Zometa

Zometa - bisphosphonate; chất ức chế tái hấp thu xương được sử dụng trong điều trị các bệnh về xương.

Hình thức và thành phần phát hành

Dạng bào chế Zometa:

• Giải pháp cho truyền 4 mg / 100 ml (trong chai nhựa 100 ml);
• Tập trung để chuẩn bị dung dịch để tiêm 4 mg / 5 ml (trong chai nhựa có thể tích 5 ml).

Các thành phần hoạt chất của thuốc là zoledronic acid (ở dạng monohydrat).

Thành phần phụ trợ:

• Dung dịch - sodium citrate dihydrate, mannitol và nước tiêm;
• Cô đặc là natri citrate, mannitol, nước tiêm và nitơ.

Chỉ định sử dụng

Zometa dùng để điều trị:

• Di căn xương của các khối u ác tính phổ biến, bao gồm ung thư vú và ung thư tuyến tiền liệt;
• Tăng calci huyết do khối u ác tính.

Zometa cũng được sử dụng cho u tủy, bao gồm giảm nguy cơ gãy xương bệnh lý, sự phát triển tăng calci huyết và nén tủy sống do khối u gây ra, cũng như giảm nhu cầu phẫu thuật trên xương và nhu cầu điều trị bức xạ.

Chống chỉ định

Việc sử dụng thuốc chống chỉ định trong:

• Mang thai;
• Cho con bú;
• Rối loạn chức năng thận nặng;
• Quá mẫn với axit zoledronic, bất kỳ thành phần phụ nào của thuốc hoặc các bisphosphonates khác.

Liều lượng và cách dùng

Dung dịch Zometa được dùng để truyền nhỏ giọt tĩnh mạch (kéo dài ít nhất 15 phút). Liều khuyến cáo là 4 mg. Nếu cần thiết, nó được tăng lên đến 8 mg.

Tập trung ngay trước khi đưa vào pha loãng 100 ml dung dịch natri clorid 0,9% hoặc dung dịch dextrose 5%.

Trong u tủy và di căn xương, bệnh nhân được bổ sung quy định để bổ sung canxi (500 mg / ngày) và vitamin D (400 IU / ngày).

Bệnh nhân bị suy giảm chức năng thận nhẹ và vừa phải được xác định trên cơ sở QC:

• 50-60 - 3,5 mg;
• 40-49 - 3,3 mg;
• 30-39 - 3 mg.

Sau khi bắt đầu điều trị Zomet, nồng độ creatinin huyết thanh được xác định trước mỗi lần tiêm tiếp theo của dung dịch. Trong trường hợp rối loạn chức năng thận được phát hiện, việc tiêm truyền tiếp theo sẽ bị trì hoãn và chỉ tiếp tục điều trị sau khi QC đạt giá trị trong giá trị ban đầu (với sai số nhỏ ± 10%), với liều lượng tương tự được quy định trước giờ nghỉ.

Tác dụng phụ

Các tác dụng phụ thường gặp nhất của Zometa là:

• Nhức đầu;
• Viêm kết mạc;
• Buồn nôn và / hoặc nôn mửa, biếng ăn;
• Đau cơ, đau xương, đau khớp;
• Suy giảm chức năng thận;
• Hội chứng nóng và giống cúm, biểu hiện bằng ớn lạnh, sốt, đau ở xương và / hoặc cơ bắp;
• Hypophosphatemia, giảm calci máu, tăng creatinin huyết thanh và mức urê.

Đôi khi có những tác dụng phụ như vậy:

• Thiếu máu, giảm tiểu cầu, giảm bạch cầu;
• Rối loạn cảm giác vị giác, chóng mặt, dị cảm, gây mê, hạ natri máu, suy nhược, mê sảng, run rẩy;
• Rối loạn giấc ngủ, lo âu;
• Mờ mắt;
• Đau bụng, khó tiêu, viêm miệng, táo bón hoặc tiêu chảy, khô miệng;
• Khó thở, ho;
• Tăng tiết mồ hôi, ngứa, phát ban (bao gồm hồng ban và điểm vàng);
• Chuột rút cơ bắp;
• Tiểu máu, protein niệu, suy thận cấp tính;
• Phản ứng quá mẫn;
• Đau ngực, suy nhược, phù ngoại biên, tăng cân;
• Đau, sưng, kích thích và hình thành xâm nhập tại chỗ tiêm;
• Hạ kali máu.

Trong một số ít trường hợp, có thể:

• Pancytopenia;
• Nhầm lẫn ý thức;
• Uveitis, episcleritis;
• Nhịp tim chậm;
• Phù mạch;
• Hạ kali máu, tăng kali máu, tăng natri máu.

Với một quá liều cấp tính của axit zoledronic, chức năng thận suy giảm (bao gồm cả suy thận) và một sự thay đổi trong thành phần điện giải có thể xảy ra.

Hướng dẫn đặc biệt

Dung dịch Zometa, kể cả dung dịch chuẩn bị từ cô đặc, không được trộn lẫn với bất kỳ loại thuốc nào khác, kể cả các dung dịch chứa canxi hoặc các cation hóa trị hai khác (ví dụ, dung dịch lactat của Ringer).

Trước khi truyền, nó là cần thiết để loại trừ mất nước từ bệnh nhân. Để đảm bảo đủ nước trước khi, trong hoặc sau khi áp dụng Zometa, khuyến cáo sử dụng nước muối. Tuy nhiên, điều quan trọng là tránh quá tải nước. điều này là đầy sự phát triển của các biến chứng trong hệ thống tim mạch.

Trong thời gian điều trị, cần theo dõi liên tục nồng độ canxi, creatinin, phốt pho và magiê trong huyết thanh. Nếu giảm calci máu, hạ natri máu, hoặc tăng phosphate huyết phát triển, điều trị duy trì ngắn hạn cũng được quy định. Tăng calci huyết không được điều trị, như một quy luật, được đi kèm với chức năng thận suy giảm, do đó, giám sát chức năng của họ là đặc biệt cần thiết ở những bệnh nhân thuộc loại này.

Nguy cơ suy giảm chức năng thận trong thời gian điều trị Zomet tăng:

• trong quá trình mất nước;
• ở những bệnh nhân suy thận trong lịch sử;
• với việc giới thiệu quá nhanh về giải pháp;
• với việc sử dụng lâu dài của thuốc với liều cao (8 mg);
• với việc giới thiệu đồng thời các thuốc gây độc cho thận;
• với việc sử dụng lặp lại axit zoledronic hoặc các bisphosphonates khác.

Mặc dù thực tế rằng trong điều kiện quản lý chậm (trong ít nhất 15 phút) Zometa ở liều 4 mg làm giảm nguy cơ biến chứng, khả năng suy giảm chức năng thận vẫn còn.

Tính an toàn và hiệu quả của axit zoledronic trong nhi khoa chưa được thiết lập.

Với việc sử dụng đồng thời tất cả các bisphosphonates, bao gồm Zometa, với aminoglycosid, mức canxi trong máu có thể vẫn giảm lâu hơn mức cần thiết, do tác dụng phụ đối với nồng độ canxi trong huyết thanh.

Khi kê đơn Zometa kết hợp với các thuốc có khả năng gây độc thận, khả năng suy giảm chức năng thận.

Tương tự

Aklast, Blaztera, Veroklast, Zoleriks, Zoledronat-Teva, Zelendronic-Rus 4, Zoledrax, Resoclastin FS, Resorba.

Điều khoản và điều kiện lưu trữ

Zometa nên được lưu trữ trong bất kỳ hình thức phát hành ở nhiệt độ lên đến 30 ºС. Thời hạn sử dụng - 3 năm. Các giải pháp chuẩn bị từ một tập trung có thể được lưu trữ không quá 24 giờ trong tủ lạnh (ở nhiệt độ 2-8 ºС).