Zoladex

Zoladex là một loại thuốc chống ung thư, là một chất tương tự của hormon giải phóng gonadotropin.

Hình thức và thành phần phát hành

Zoladex được sản xuất dưới dạng viên nang để tiêm dưới da tác dụng kéo dài (chất liệu polyme dạng rắn hoặc hình trụ màu trắng), trong ống tiêm-bôi có cơ chế bảo vệ (Hệ thống phun an toàn Glide an toàn), 1 ống tiêm trong phong bì nhôm nhiều lớp.

1 viên nang chứa:

• 3,6 mg goserelin (ở dạng acetate) và các thành phần phụ trợ: một chất đồng trùng hợp của axit glycolic và axit lactic (50:50), axit axetic băng;
• 10,8 mg goserelin (ở dạng acetate) và các thành phần phụ trợ: axit axetic băng, copolymer trọng lượng phân tử thấp của axit glycolic và lactic (95: 5) và copolymer trọng lượng phân tử cao của axit glycolic và lactic (95: 5) theo tỉ lệ 3: 1.

Chỉ định sử dụng

Zoladex 3,6 mg được quy định:

• Với ung thư tuyến tiền liệt;
• Trong ung thư vú;
• Làm mỏng nội mạc tử cung trong các hoạt động dự kiến ​​trên nội mạc tử cung;
• Với lạc nội mạc tử cung;
• Khi tiến hành thụ tinh trong ống nghiệm;
• Với u xơ tử cung.

Zoladex 10,8 mg được quy định để điều trị:

• Endometriosis;
• Ung thư tuyến tiền liệt;
• Fibromas của tử cung.

Chống chỉ định

Việc sử dụng Zoladex được chống chỉ định:

• Điều dưỡng và phụ nữ mang thai;
• Trẻ em dưới 18 tuổi;
• Trong trường hợp quá mẫn với goserelin hoặc các chất tương tự GnRH khác.

Thận trọng, thuốc được kê đơn cho nam giới có nguy cơ bị tủy sống hoặc tắc nghẽn niệu quản, cũng như thụ tinh trong ống nghiệm ở phụ nữ bị hội chứng buồng trứng đa nang.

Liều lượng và cách dùng

Người lớn tiêm thuốc vào thành bụng trước dưới da.

Zoladex 3,6 mg được dùng cho nam và nữ mỗi 28 ngày.

Trong trường hợp bệnh phụ khoa lành tính, thuốc được sử dụng không quá 6 tháng, trong trường hợp ung thư ác tính - trong một thời gian dài.

Đối với sự mỏng manh của nội mạc tử cung, 2 mũi tiêm thường được đưa ra trong khoảng thời gian 28 ngày, trong khi cắt bỏ tử cung được khuyến cáo trong 14 ngày đầu tiên sau liều thứ hai.

Trong quá trình thụ tinh trong ống nghiệm, Zoladex 3,6 mg được sử dụng để khử trùng tuyến yên. Thông thường mức estradiol được yêu cầu trong khoảng từ 7 đến 21 ngày. Việc điều trị theo dõi được thực hiện phù hợp với thực tế đã được thiết lập của cơ sở y tế.

Zoladex 10,8 mg thường được quy định:

• Đàn ông - cứ 3 tháng một lần;
• Phụ nữ - cứ 12 tuần một lần.

Bệnh nhân cao tuổi, cũng như bệnh nhân suy gan hoặc suy thận, điều chỉnh liều là không cần thiết.

Tác dụng phụ

Trong ứng dụng của Zoladex có thể phát triển các tác dụng phụ, biểu hiện với tần số khác nhau.

Trong thời gian sử dụng thuốc có thể gây ra các khối u:

• Rất hiếm: khối u tuyến yên;
• Tần số không xác định: thoái hóa các hạch fibromatous trong u xơ tử cung.

Rối loạn của hệ thống tim mạch thường biểu hiện như sau:

• Rất thường xuyên: nhấp nháy nóng (đôi khi có thể hủy thuốc);
• Thông thường: thay đổi huyết áp (hạ huyết áp hoặc tăng huyết áp), ở nam giới - suy tim và nhồi máu cơ tim.

Những thay đổi trao đổi chất ở dạng dung nạp glucose bị suy giảm thường phát triển ở nam giới và biểu hiện như đái tháo đường hoặc giảm kiểm soát lượng đường trong máu ở bệnh nhân đái tháo đường trong lịch sử. Phụ nữ có thể bị tăng calci huyết.

Vi phạm của hệ thống sinh dục xuất hiện như sau:

• Rất thường xuyên: rối loạn chức năng cương dương (ở nam giới), khô niêm mạc âm đạo và tăng kích thước của tuyến vú (ở phụ nữ);
• Thông thường: gynecomastia (ở nam giới);
• Không thường xuyên: đau các tuyến vú, tắc nghẽn niệu quản (ở nam giới);
• Hiếm khi: u nang buồng trứng (ở phụ nữ), hội chứng kích thích buồng trứng (ở phụ nữ, với việc sử dụng đồng thời với gonadotropin);
• Tần số không xác định: chảy máu âm đạo (ở phụ nữ).

Trên một phần của quả cầu tâm linh và hệ thống thần kinh, các rối loạn được biểu hiện như sau:

• Rất thường xuyên: giảm ham muốn tình dục (thu hồi thuốc đôi khi có thể);
• Thông thường: trầm cảm, đau đầu, giảm tâm trạng (ở phụ nữ), dị cảm, nén tủy sống (ở nam giới);
• Rất hiếm gặp: rối loạn tâm thần.

Trên một phần của da và mô dưới da trong ứng dụng của Zoladex có thể xảy ra:

• Rất thường xuyên: tăng tiết mồ hôi (đôi khi có thể rút thuốc);
• Thông thường: rụng tóc (ở phụ nữ), phát ban;
• Tần số không xác định: rụng tóc (ở nam giới).

Rối loạn của hệ thống cơ xương có thể biểu hiện như sau:

• Thông thường: đau khớp (ở phụ nữ), đau xương (ở nam giới). Vào lúc bắt đầu điều trị ở những bệnh nhân bị ung thư tuyến tiền liệt, một sự gia tăng tạm thời trong đau xương là có thể, trong trường hợp điều trị triệu chứng được chỉ định;
• Không thường xuyên: đau khớp (ở nam giới).

Trên một phần của hệ thống miễn dịch, phản ứng quá mẫn (không thường xuyên) và phản ứng phản vệ (hiếm khi) có thể xảy ra.

Rối loạn của hệ thống nội tiết xảy ra rất hiếm khi ở dạng xuất huyết ở tuyến yên.

Trên một phần của các nghiên cứu trong phòng thí nghiệm, sự suy giảm mật độ khoáng xương và tăng trọng lượng cơ thể thường được quan sát thấy.

Trong số các tác dụng phụ khác có thể phát triển:

• Rất thường xuyên: phản ứng tại chỗ tiêm (ở phụ nữ);
• Thông thường: phản ứng tại chỗ tiêm (ở nam giới), tạm thời gia tăng các triệu chứng của bệnh ở phụ nữ bị ung thư vú khi bắt đầu điều trị.

Hướng dẫn đặc biệt

Khi kê toa Zoladex cho nam giới có nguy cơ đặc biệt phát triển tắc nghẽn niệu quản hoặc bóp tủy sống, trong tháng điều trị đầu tiên, cần theo dõi cẩn thận tình trạng này. Nếu cần thiết, quy định một liệu pháp tiêu chuẩn cho những biến chứng này.

Ở phụ nữ, Zoladex 10,8 mg chỉ nên được sử dụng để điều trị u xơ tử cung và lạc nội mạc tử cung, theo các chỉ định khác Zoladex 3,6 mg được quy định. Trong thời gian điều trị trước khi phục hồi kinh nguyệt, các phương pháp ngừa thai không nội tiết tố nên được sử dụng. Việc nối lại kinh nguyệt sau khi kết thúc điều trị trong một số trường hợp có thể xảy ra với một sự chậm trễ, đôi khi sau khi kết thúc việc sử dụng thuốc, thời kỳ mãn kinh xảy ra mà không cần khôi phục kinh nguyệt.

Điều trị ở phụ nữ có thể làm giảm mật độ khoáng xương, được phục hồi sau khi kết thúc khóa học. Trong điều trị lạc nội mạc tử cung bằng cách sử dụng Zoladex 3,6 mg, việc bổ sung liệu pháp thay thế hormone (progestogen hàng ngày và các chế phẩm estrogen) làm giảm tổn thương mật độ khoáng xương và các triệu chứng vận mạch. Kinh nghiệm với việc sử dụng liệu pháp thay thế hormone sử dụng Zoladex 10,8 mg không.

Trong thời gian điều trị, có thể tăng sức đề kháng cổ tử cung, vì vậy cần thận trọng khi làm giãn cổ tử cung.

Không có dữ liệu về sự an toàn và hiệu quả của việc điều trị các bệnh phụ khoa lành tính kéo dài hơn 6 tháng.

Theo dữ liệu sơ bộ, việc sử dụng bisphosphonate đồng thời với chất chủ vận GnRH ở nam giới góp phần làm giảm mật độ khoáng xương. Do khả năng phát triển sự giảm dung nạp glucose trong khi dùng thuốc chủ vận GnRH, nam giới nên theo dõi định kỳ lượng đường trong máu của họ.

Không có bằng chứng cho thấy Zoladex làm giảm khả năng lái xe cơ giới và làm việc với máy móc.

Tương tự

Tương tự của Zoladex về cơ chế hoạt động là: Anabrez, Aromeston, Bicalutera, Hormplex, Dermestril, Letrozole, Nolvadex, Oreta, Sandostatin, Suprefact, Flutaplex và các hormon chống ung thư khác và các chất đối kháng hormone.

Điều khoản và điều kiện lưu trữ

Để xa tầm với của trẻ em ở nhiệt độ lên đến 25 ° C.

Tuổi thọ của thuốc - 3 năm.