Zocor - chất hạ lipid.
Hình thức và thành phần phát hành
Thuốc có sẵn ở dạng viên nén:
- Zocor 10 mg và 20 mg (trong vỉ 14 chiếc.);
- Zokor Forte 40 mg (trong vỉ 14 chiếc).
Các thành phần hoạt chất của thuốc là simvastatin.
Thành phần phụ trợ của máy tính bảng: butylhydroxyanisol, tinh bột pregelatinized, acid ascorbic, cellulose vi tinh thể, magnesi stearat, monohydrat lactose, axit citric;
Thành phần của vỏ: talc, hydroxypropylcellulose, methylhydroxypropylcellulose, titanium dioxide, thuốc nhuộm.
Chỉ định sử dụng
Zocor được quy định cho bệnh nhân có bệnh mạch máu ngoại vi, bệnh tim thiếu máu cục bộ (IHD), khuynh hướng nó, cũng như những người có nguy cơ phát triển IHD, bao gồm bệnh nhân tiểu đường, bệnh nhân bị đột quỵ và các bệnh mạch máu não khác.
Mục đích của Zocor trong trường hợp này:
- Phòng ngừa nhập viện vì các cơn đau thắt ngực;
- Giảm nguy cơ biến chứng mạch máu và / hoặc mạch vành nghiêm trọng, bao gồm nhồi máu cơ tim nonfatal, đột quỵ, tử vong do vành;
- Phòng ngừa phẫu thuật để phục hồi lưu lượng máu ngoại vi và các loại mạch máu không mạch vành khác;
- Giảm nguy cơ cần can thiệp phẫu thuật để phục hồi lưu lượng máu mạch vành (phẫu thuật bắc cầu động mạch vành, phình động mạch vành qua da);
- Giảm tỷ lệ tử vong do bệnh động mạch vành.
Ở những bệnh nhân bị bệnh động mạch vành có tăng cholesterol, Zocor có thể làm chậm sự phát triển của bệnh động mạch vành và ngăn ngừa các biến chứng liên quan đến nó.
Zokor cũng được quy định đối với tăng cholesterol máu trong những trường hợp này khi chỉ chế độ ăn uống và các liệu pháp không dùng thuốc khác là không đủ. Đặc biệt, nó được hiển thị:
- Để giảm nồng độ cholesterol toàn phần, lipoprotein tỷ trọng thấp (LDL), apolipoprotein B, triglycerides;
- Để giảm nồng độ cholesterol, LDL và apolipoprotein B ở bệnh nhân tăng cholesterol máu gia đình đồng hợp tử;
- Khi tăng triglyceride máu (tăng lipid máu loại IV theo phân loại của Fredrickson);
- Với dysbetalipopotein máu chính (loại III tăng lipid máu theo phân loại Fredrickson);
- Để tăng lipoprotein mật độ cao (HDL) ở bệnh nhân tăng cholesterol máu nguyên phát (bao gồm tăng lipid máu loại IIa theo phân loại Fredrickson) và với tăng cholesterol máu hỗn hợp (Tăng lipid máu loại IIb theo phân loại Fredrickson);
- Để giảm tỷ lệ cholesterol toàn phần thành HDL, cũng như LDL đối với HDL.
Bệnh nhân đái tháo đường Zokor được quy định để giảm nguy cơ phát triển các biến chứng mạch máu ngoại vi, bao gồm sự hình thành các vết loét dinh dưỡng, nhu cầu tuần hoàn hoặc cắt cụt chi dưới.
Chống chỉ định
Zokor không được quy định:
- Trong trường hợp quá mẫn đã biết với simvastatin hoặc bất kỳ thành phần phụ nào của thuốc;
- Bệnh nhân bị bệnh gan trong giai đoạn hoạt động hoặc tăng transaminase huyết tương không rõ nguyên nhân không rõ;
- Trong thời gian mang thai;
- Trong thời gian cho con bú;
- Trẻ em đến 18 tuổi.
Quan sát cẩn thận trong khi điều trị là cần thiết:
- Bệnh nhân trải qua tiêu cơ vân trong liệu pháp trước đó với simvastatin hoặc có một lịch sử phức tạp (ví dụ, bị suy thận);
- Những người, trước khi bắt đầu điều trị, lạm dụng rượu;
- Bệnh nhân có nồng độ transaminase huyết thanh tăng bền vững (nếu chỉ số này cao hơn 3 lần so với mức bình thường trên thì thuốc nên được ngưng ngay);
- Bệnh nhân suy thận nặng (nó không được khuyến cáo để vượt quá liều hàng ngày là 10 mg).
Liều lượng và cách dùng
Trước khi bắt đầu Zocor, bệnh nhân được quy định một chế độ ăn uống hypocholesterol tiêu chuẩn, bệnh nhân phải tuân theo và toàn bộ quá trình điều trị.
Liều được chọn riêng, nếu cần thiết, tăng của nó được thực hiện dần dần - trong khoảng thời gian ít nhất là 4 tuần. Liều tối đa cho phép hàng ngày là 80 mg. Uống thuốc nên mỗi ngày một lần, vào buổi tối.
Theo quy định, liều điều trị trung bình là:
- Đối với bệnh nhân bị bệnh mạch vành và nguy cơ cao phát triển của nó, bao gồm cả bệnh nhân đái tháo đường, với các bệnh mạch máu ngoại biên, đột quỵ hoặc các bệnh mạch máu não khác - 40 mg;
- Khi tăng cholesterol máu (không bao gồm trong các loại nguy cơ trên) - 20 mg. Nếu bạn cần giảm đáng kể LDL (hơn 45%), liều được tăng lên đến 40 mg. Với tăng cholesterol máu nhẹ đến trung bình, 10 mg thường là đủ.
Với tăng cholesterol máu gia đình đồng hợp tử, 40 mg mỗi ngày một lần hoặc 80 mg trong 3 lần chia liều có thể được dùng: 20 mg vào buổi sáng và buổi chiều, sau đó 40 mg vào buổi tối.
Zokor được sử dụng như một tác nhân duy nhất, và kết hợp với các chất ức chế acid mật.
Bệnh nhân nhận liều hạ lipid niacin (> 1 g / ngày) hoặc cyclosporin, gemfibrozil, danazol hoặc các fibrate khác (trừ fenofibrate), Zokor được kê đơn liều 10 mg mỗi ngày.
Đối với bệnh nhân dùng verapamil hoặc amiodarone, liều tối đa Zocor là 20 mg.
Bệnh nhân suy thận vừa phải không cần điều chỉnh liều simvastatin. Trong suy thận nặng, không nên dùng quá 10 mg / ngày. Nếu có nhu cầu dùng liều cao hơn, cần tiến hành điều trị dưới sự giám sát đặc biệt.
Tác dụng phụ
Về cơ bản, Zokor được dung nạp tốt. Tác dụng phụ, nếu chúng xảy ra, thường được biểu hiện yếu và thoáng qua.
Các phản ứng có hại có thể xảy ra do dùng Zocor:
- Đau bụng, táo bón / tiêu chảy, buồn nôn và / hoặc nôn mửa, đầy hơi, hiếm khi - viêm tụy, viêm gan, vàng da;
- Suy nhược, đau đầu, chóng mặt, đau thần kinh ngoại vi;
- Đau cơ, hiếm khi - bệnh cơ / tiêu cơ vân;
- Phát ban da, ngứa, dermatomyositis, rụng tóc;
- Thiếu máu, dị cảm, chuột rút cơ bắp, khó chịu chung;
- Hội chứng giống Lupus, phù mạch, đau đa cơ thấp khớp, bạch cầu ưa eosin, giảm tiểu cầu, tăng ESR, viêm mạch, viêm khớp, quang mẫn, nổi mề đay, sốt, đau khớp, khó thở, tăng huyết áp da.
Ngoài ra còn có các báo cáo riêng về sự phát triển của sự gia tăng liên tục và rõ rệt về mức độ transaminase, sự gia tăng hoạt động của gamma-glutamyltranspeptidase, phosphatase kiềm và reatinphosphokinase.
Hướng dẫn đặc biệt
Giống như các chất ức chế khác của reductase GM-CoA, Zocor có thể gây bệnh cơ, biểu hiện bằng đau cơ, đau, suy nhược chung và tăng creatine phosphokinase (gấp 10 lần giới hạn trên của chuẩn). Trong một số trường hợp, bệnh cơ có thể biểu hiện chính nó như là tiêu cơ vân, đôi khi gây tử vong.
Nguy cơ bệnh cơ / tiêu cơ vân tăng cùng với việc sử dụng đồng thời:
- các chất ức chế mạnh CYP3A4, bao gồm clarithromycin, ketoconazole, itraconazole, erythromycin, các chất ức chế protease HIV, telithromycin, nefazodone;
- các thuốc hạ lipid khác không phải là chất ức chế mạnh CYP3A4, nhưng có thể gây bệnh cơ khi được dùng như đơn độc, bao gồm gemfibrozil và các fibrat khác (trừ fenofibrate), liều hạ lipid của niacin;
- cyclosporin, danazol;
- amiodarone, verapamil;
- diltiazem.
Điều quan trọng cần lưu ý là nước bưởi có chứa một số thành phần ức chế CYP3A4 và có thể làm tăng nồng độ của các loại thuốc chuyển hóa bởi CYP3A4 trong máu. Khi sử dụng 1 cốc nước ép mỗi ngày, hiệu quả này là tối thiểu và không có ý nghĩa lâm sàng, tuy nhiên, nó tăng đáng kể với mức tiêu thụ hơn 1 lít nước bưởi mỗi ngày. Điều này nên được đưa vào tài khoản trong thời gian điều trị với Zokor.
Khi dùng với liều 20 mg trở lên, simvastatin làm tăng tác dụng của thuốc chống đông coumarin và làm tăng nguy cơ chảy máu. Vì lý do này, thời gian prothrombin nên được xác định trước khi bắt đầu sử dụng Zocor, khá thường xuyên vào lúc bắt đầu điều trị và định kỳ trong suốt quá trình điều trị.
Tương tự
Máy atherostat, Aktalipid, Vasilip, Avestatin, Zorstat, Simvalimit, Simvakard, Simvastatin, Ovenkor, Simvastol, Holvasim, Simgal, Simvor, Simlo.
Điều khoản và điều kiện lưu trữ
Cửa hàng Zokor nên ở nơi khô ráo, tối ở nhiệt độ lên đến 30 ºС. Thời hạn sử dụng - 2 năm.