Velcade

Velcade là một loại thuốc chống khối u được sử dụng để điều trị các khối u ác tính.

Hình thức và thành phần phát hành

Velcade được sản xuất ở dạng khô lạnh, từ đó một dung dịch được chuẩn bị cho tiêm tĩnh mạch hoặc tiêm dưới da. Nó là một khối bột đông khô màu trắng hoặc gần như trắng.

Một lọ chứa 3,5 mg bortezomib (PS-341). Thành phần phụ trợ: nitơ và mannitol.

Thuốc thuốc có trong 10 ml.

Chỉ định sử dụng

Như một phương tiện điều trị 1 dòng điều trị, Velcade được quy định như là một phần của điều trị phức tạp của nhiều u tủy (ung thư, một loại bạch cầu tế bào plasma trong tủy xương).

Việc sử dụng Velcade như một phương tiện trị liệu 2 dòng là thích hợp cho nhiều u tủy và tế bào u tuyến màng cứng (tế bào B cấp cao) ở những bệnh nhân trước đây đã trải qua ít nhất 1 phác đồ điều trị.

Chống chỉ định

Theo chú thích cho thuốc, Velcade không nên được quy định cho:

• Quá mẫn với mannitol, bortezomib và / hoặc boron;
• Bệnh phổi kẽ cấp tính;
• Tổn thương màng ngoài tim;
• Thời kỳ mang thai và cho con bú.

Không có kinh nghiệm với Velcade trong nhi khoa, và do đó nó bị cấm để kê đơn thuốc cho trẻ em và thanh thiếu niên dưới 18 tuổi.

Thận trọng, thuốc được quy định cho:

• Vi phạm nghiêm trọng và nghiêm trọng vừa phải của gan;
• Rối loạn chức năng thận nặng;
• Syncope;
• Mất nước trên nền của tiêu chảy hoặc nôn mửa;
• Sử dụng đồng thời các thuốc chống tăng huyết áp, chất ức chế hoặc chất nền của các isoenzymes CYP3A4 và CYP2C9, thuốc hạ đường huyết uống;
• Táo bón;
• Tăng nguy cơ phát triển suy tim mạn tính.

Ngoài ra, các hướng dẫn để Velcade cho thấy sự cần thiết phải sử dụng cẩn thận của thuốc ở những bệnh nhân có tiền sử chỉ dẫn của các trạng thái co giật, động kinh hoặc bệnh thần kinh tiểu đường.

Liều lượng và cách dùng

Velcade chỉ dành cho tiêm dưới da và tiêm tĩnh mạch.

Với việc tiêm trực tràng (trực tiếp vào hệ thống dịch não tủy), trong một số trường hợp, kết quả gây chết người đã được ghi lại!

Nồng độ tối ưu của dung dịch với trên / trong phần giới thiệu - 1 mg / ml, với dưới da - 2,5 mg / ml.

Do thực tế là nồng độ của các giải pháp với các phương pháp khác nhau của chính quyền Velcade là khác nhau đáng kể, các vấn đề của việc tính toán liều lượng nên được tiếp cận với sự chăm sóc đặc biệt.

1. Đơn trị liệu

Là một tác nhân đơn trị liệu, Velcade được khuyến khích tiêm vào mô dưới da hoặc tiêm vào tĩnh mạch trong 3-5 giây.

Liều khởi đầu của thuốc là 1,3 mg cho mỗi mét vuông diện tích bề mặt bệnh nhân. Liều lượng này được tính toán trong một khóa học 2 tuần với nhiều ứng dụng 2 lần một tuần - trong 1, 4, 8 và 11 ngày. Khi kết thúc một khóa học, bạn sẽ nghỉ 10 ngày (từ 12 đến 21 ngày). Nên nhớ rằng giữa các liều liên tiếp của thuốc nên dùng ít nhất 72 giờ.

Đánh giá mức độ đáp ứng điều trị được thực hiện sau khi thông qua bệnh nhân 3 và 5 chu kỳ điều trị với việc sử dụng Velcade.

Ngay khi đạt được đáp ứng lâm sàng đầy đủ, thêm 2 chu kỳ điều trị được thực hiện.

Nếu thời gian điều trị vượt quá 8 chu kỳ, Velcade được phép sử dụng cả hai chương trình tiêu chuẩn và phương án điều trị duy trì, bao gồm việc giới thiệu một giải pháp hàng tuần trong 4 tuần - 1, 8, 15 và 22 ngày. Vào cuối khóa học từ 23 đến 35 ngày duy trì khoảng thời gian 13 ngày.

Trong trường hợp không có đáp ứng lâm sàng với liệu pháp (tức là, nếu bệnh vẫn tiếp tục tiến triển hoặc chỉ ổn định sau 2 hoặc 4 chu kỳ điều trị), theo hướng dẫn của Velcade, việc sử dụng thuốc được cho phép kết hợp với liều cao dexamethasone.

2. liệu pháp kết hợp

Trong trường hợp này, Velcade được tiêm vào mô dưới da hoặc vào tĩnh mạch trong 3-5 giây. Melphalan và prednisone được uống.

Điều trị bao gồm 9 chu kỳ 6 tuần. Từ chu kỳ đầu tiên đến chu kỳ thứ tư, thuốc này được sử dụng hai lần một tuần (trong 1, 4, 8, 11, 22, 25, 29 và 32 ngày), và từ thứ năm đến chu kỳ thứ chín - mỗi tuần một lần (trong 1, 8, 22 và 29 ngày).

Điều chỉnh liều và phương pháp quản lý Velcade được thực hiện tùy thuộc vào đặc điểm của cơ thể bệnh nhân và đáp ứng của nó đối với điều trị bằng thuốc, giai đoạn phát triển của quá trình khối u và tình hình lâm sàng tổng thể.

Tác dụng phụ

Các hồ sơ an toàn của Velcade khi được sử dụng trong đơn trị liệu và kết hợp với các thuốc khác (melphalan và prednisone) là tương tự.

Các tác dụng phụ thường gặp nhất là:

• Giảm tiểu cầu, giảm bạch cầu, thiếu máu;
• Sốc tim, ngừng tim, đau thắt ngực, nhồi máu cơ tim, phát triển / đợt cấp của suy tim, phù phổi, khối nhĩ thất hoàn chỉnh, hypokinesia thất, dừng nút xoang, rung tâm nhĩ;
• Buồn nôn, tiêu chảy, đau họng và họng, táo bón, nôn mửa;
• Nhức đầu, khô miệng, đau thần kinh ngoại vi, dị cảm, trầm cảm, lú lẫn, mất ngủ, chóng mặt, đau mắt, mờ mắt;
• Mất nước, tăng hoặc hạ kali máu, phát ban trên da, phù nề, đau cơ, mệt mỏi, tăng thân nhiệt.

Hướng dẫn đặc biệt

Điều trị bằng Velcade nên được thực hiện chỉ dưới sự giám sát của một chuyên gia có đủ kinh nghiệm trong việc sử dụng các thuốc chống ung thư hóa trị liệu.

Tương tự

Tương tự của Velcade là các loại thuốc Amilan FS, Milanfor, Boramlan FS, L-asparaginase, Arglabin, Hexalen, Hydrea, Irinotecan, Campto, Estracyt, Zolinza, Thromboreduktin, Zaltrap, Prospidin, Halaven, Erivedge.

Điều khoản và điều kiện lưu trữ

Cửa hàng Velcade nên ở nơi khô ráo, tối. Nhiệt độ tối ưu lên đến 25 ° C. Thời hạn sử dụng của khô lạnh là 36 tháng, các giải pháp chuẩn bị từ nó là 8 giờ.