Valdoxan là một loại thuốc được sử dụng trong điều trị rối loạn trầm cảm lớn.
Hình thức và thành phần phát hành
Valdoxan có sẵn trong viên nén bao phim, thành phần hoạt chất chính trong số đó là agomelatine.
Tinh bột ngô, monohydrat lactose, magie stearat, povidone-K30, axit stearic, silicon dioxide keo, tinh bột natri carboxymethyl được sử dụng làm tá dược trong quá trình pha chế.
Valdoxan có sẵn trong vỉ 14, 28, 98 và 100 miếng cho mỗi gói.
Chỉ định sử dụng
Theo hướng dẫn, Valdoxan được chỉ định sử dụng trong các giai đoạn trầm cảm lớn ở tuổi trưởng thành.
Chống chỉ định
Theo hướng dẫn, Valdoksan chống chỉ định trong:
- Việc sử dụng fluvoxamine và ciprofloxacin;
- Độ nhạy cao của bệnh nhân với bất kỳ thành phần nào của thuốc;
- Suy gan hoặc nồng độ transaminase cao;
- Không dung nạp lactose;
cũng như dưới 18 tuổi và trên 75 tuổi.
Theo hướng dẫn, Valdoksan cẩn thận quy định cho:
- Suy thận vừa và nặng;
- Lịch sử của các giai đoạn hưng cảm hoặc hưng cảm;
- Việc sử dụng grepafloxacin, propranolol, enoxacin;
- Bệnh nhân có yếu tố nguy cơ cho sự phát triển của chức năng gan bất thường (béo phì, tiểu đường, gan nhiễm mỡ không cồn);
- Việc sử dụng các loại thuốc có thể gây ra những bất thường trong gan;
- Lịch sử của bệnh nhân về các sự kiện tự tử;
cũng như những người đã có ý định tự sát hoặc lạm dụng rượu trước khi điều trị.
Liều lượng và cách dùng
Viên nén Valdoksan dành cho uống. Chúng được lấy bất kể bữa ăn một lần một ngày (vào buổi tối).
Liều khuyến cáo hàng ngày của Valdoxan là 25 mg.
Nếu không có hiệu quả lâm sàng được quan sát sau hai tuần điều trị bằng thuốc, liều dùng được tăng lên 50 mg mỗi ngày (sau khi đánh giá cẩn thận tỷ lệ lợi ích-nguy cơ cho bệnh nhân và dưới sự giám sát y tế chặt chẽ của chức năng gan).
Thời gian điều trị bằng thuốc ít nhất là 6 tháng.
Khi bỏ qua lượng thuốc tiếp theo, không cần dùng liều đã quên.
Tác dụng phụ
Khi sử dụng Valdoxan, một số phản ứng phụ có thể phát triển:
- Hệ thống thần kinh trung ương: chóng mặt, đau đầu, mất ngủ, buồn ngủ, đau nửa đầu, hội chứng bồn chồn chân, dị cảm;
- Đường tiêu hóa: tiêu chảy, táo bón, buồn nôn, nôn, đau bụng;
- Rối loạn tâm thần: lo lắng, kích động (khó chịu, hung hăng, lo lắng, những giấc mơ bất thường và ác mộng, mania / hypomania), ảo giác, suy nghĩ tự tử hoặc hành vi;
- Cơ thể của tầm nhìn: mờ mắt;
- Hệ thống gan mật: tăng ALT, ACT, ALP, GGT, viêm gan, vàng da, suy gan;
- Xét nghiệm nội tạng: ù tai;
- Da và mô dưới da: đổ mồ hôi, eczema, nổi mề đay, sưng mặt, phù mạch, ngứa, phát ban ban đỏ;
- Hệ thống cơ xương: đau lưng;
- Khác: mệt mỏi, tăng hoặc giảm trọng lượng cơ thể.
Hướng dẫn đặc biệt
Khi sử dụng Valdoxan, bạn nên lưu ý rằng:
- Vào lúc bắt đầu điều trị, sau 3, 6, 12 và 24 tuần, cần thực hiện các xét nghiệm chức năng gan tiếp theo. Trong tương lai, chúng được tổ chức tùy thuộc vào tình hình lâm sàng;
- Nếu các triệu chứng bất thường có thể xảy ra ở gan (phân tẩy trắng, nước tiểu sẫm màu, mắt vàng và da, mệt mỏi không rõ nguyên nhân, đau ở bụng trên bên phải) xảy ra, Valdoxan ngay lập tức bị ngừng lại;
- Với sự phát triển của các triệu chứng của mania, Valdoxan được ngưng;
- Kể từ khi trầm cảm lớn làm tăng nguy cơ phát triển suy nghĩ tự tử ở bệnh nhân, cho đến khi thuyên giảm rõ rệt, bệnh nhân phải luôn dưới sự giám sát y tế cho đến khi cải thiện tình trạng của họ, đặc biệt là cho những bệnh nhân đã tự tử trong tiền sử và ý định tự sát trước khi bắt đầu điều trị;
- Một quá liều của Valdoxan được biểu hiện bằng buồn ngủ, suy nhược, đau ở vùng thượng vị, lo lắng, lo lắng, kích động, chóng mặt, gắng sức, khó chịu, tím tái. Khi bạn nhận được 2450 mg thuốc, tình trạng của bệnh nhân bình thường hóa một cách độc lập. Điều trị quá liều có triệu chứng, tiếp theo là theo dõi trong các phòng chuyên môn;
- Rifampicin làm giảm khả dụng sinh học của Valdoxan;
- Thuốc không được khuyến khích dùng đồng thời với đồ uống có cồn.
Tương tự
Tương tự Valdoxan là thuốc Agomelatine.
Điều khoản và điều kiện lưu trữ
Valdoxan được bảo quản ở nhiệt độ không quá 25 ° ở những nơi không thể tiếp cận với trẻ em, không quá ba năm.