Nimulide - một loại thuốc có tác dụng giảm đau và chống viêm.
Hình thức và thành phần phát hành
Nimulide có sẵn trong các dạng bào chế sau:
- Viên nén: ánh sáng màu vàng, hai mặt lồi, tròn, ở một bên của hình ảnh của logo, mặt khác - dòng chữ "NIMULID" (10 miếng trong vỉ, 1-3, 10 vỉ trong một hộp các tông);
- Viên nén để hút: màu vàng nhạt, hai mặt lồi, tròn (10 miếng trong vỉ, 1 hoặc 2 vỉ trong một hộp carton);
- Đình chỉ cho uống 50 mg / 5 ml: màu vàng, với một mùi hương (60 ml trong thủy tinh tối hoặc chai nhựa, 1 chai trong một hộp carton hoàn chỉnh với một cốc định lượng);
- Gel để sử dụng bên ngoài 1%: màu vàng, mờ, đồng nhất (10, 20, 30 g trong ống nhựa hoặc nhôm, 1 ống trong hộp carton).
Thành phần của 1 viên bao gồm:
- Thành phần hoạt chất: nimesulide - 100 mg;
- Thành phần phụ trợ: natri croscarmellose - 22 mg; lactose - 151,5 mg; keo silicon dioxide, 11 mg; tinh bột ngô - 37,6 mg; Povidone - 8,5 mg; natri dusate - 6,8 mg; polysorbate - 1 mg; magnesi stearat - 1,6 mg; axit hydrochloric và nước tinh khiết (loại bỏ trong quá trình sản xuất).
Các thành phần của 1 viên cho hút bao gồm:
- Thành phần hoạt chất: nimesulide - 100 mg;
- Thành phần phụ trợ: mannitol - 187,85 mg; aspartame - 7 mg; tinh bột natri carboxymethyl - 15 mg; keo silicon dioxide, 5 mg; Sodium methyl parahydroxybenzoate - 0,28 mg; natri croscarmellose - 3 mg; sodium propyl parahydroxybenzoate - 0,021 mg; kali sorbat - 0,46 mg; magnesi stearat - 5 mg; hương vị cam - 1,5 mg.
Các thành phần của hệ thống treo 5 ml cho uống bao gồm:
- Thành phần hoạt chất: nimesulide 50 mg;
- Thành phần phụ trợ: kẹo cao su xanthan - 20 mg; dung dịch sorbitol không tinh thể 70% - 500 mg; sucrose - 1000 mg; glycerol (glycerin) - 150 mg; Sodium methyl parahydroxybenzoate - 9 mg; macrogol glycerylhydroxystearate (Cremophor RH 40) - 10 mg; keo silicon dioxide - 10 mg; sodium propyl parahydroxybenzoate - 1 mg; sodium benzoat - 10 mg; axit citric monohydrat - 1,25 mg; natri disulfite - 2,50 mg; axit hydrochloric (cô đặc) - 0,009 ml; Phụ gia hương liệu xoài - 0,00405 ml; phụ gia hương vị vani - 0,00218 ml; thuốc nhuộm màu vàng quinolin - 0.275 mg; nước tinh khiết - với đủ lượng đến 5 ml.
Thành phần của 1 g gel để sử dụng bên ngoài bao gồm:
- Hoạt chất: nimesulide - 10 mg;
- Thành phần phụ trợ: hyprolosis - 16,67 mg; carbomer - 5 mg; 95% ethanol tinh khiết - 667 mg (tương ứng: rượu tuyệt đối - 634 mg); dimetylacetamide - 150 mg; triacetin - 70 mg; hương liệu 0106-G - 0.805 mg; axit photphoric - 4,37 mg; hương liệu MSC-03 - 0,805 mg; nước tinh khiết - 75,33 mg.
Chỉ định sử dụng
Viên nén, viên ngậm, hỗn dịch uống
- Viêm khớp dạng thấp và vảy nến;
- Viêm xương khớp;
- Hội chứng đau khớp với đợt cấp của bệnh gút;
- Osteochondrosis với hội chứng radicular;
- Viêm cột sống dính khớp;
- Chứng đau cơ thấp khớp và không thấp khớp;
- Viêm gân, dây chằng, viêm bao hoạt dịch, bao gồm viêm sau chấn thương mô mềm;
- Hội chứng đau của genesis khác nhau (bao gồm cả đau bụng, đau răng và nhức đầu, đau khớp, lumboischialgia, cũng như đau ở giai đoạn hậu phẫu và sau khi bị thương).
Nimulid được thiết kế để điều trị triệu chứng, giảm mức độ nghiêm trọng của đau và viêm tại thời điểm sử dụng, nó không ảnh hưởng đến sự tiến triển của bệnh.
Gel để sử dụng bên ngoài
- Các bệnh của hệ thống cơ xương (đau khớp, viêm khớp dạng thấp và viêm khớp vảy nến, đau xương khớp, viêm cột sống dính khớp, viêm xương khớp, viêm xương khớp, viêm tuyến tiền liệt, viêm xương khớp, gân, đau thần kinh tọa, viêm bàng quang, u lympho, viêm bao hoạt dịch, u lympho, viêm tổn thương dây chằng, gân, đau thần kinh tọa, viêm bao hoạt dịch, u lympho
- Đau cơ do bệnh thấp khớp và thấp khớp;
- Viêm sau chấn thương của hệ thống cơ xương và mô mềm, bao gồm cả vết bầm tím, nước mắt và tổn thương dây chằng.
Chống chỉ định
Viên nén, viên ngậm, hỗn dịch uống
- Bệnh viêm đường ruột (trầm trọng);
- Suy tim nặng;
- Rối loạn chức năng phát âm của thận và / hoặc gan, suy thận nặng (với độ thanh thải creatinin dưới 30 ml mỗi phút);
- Bệnh thận tiến triển;
- Xác nhận tăng kali máu;
- Suy gan (nặng) hoặc bệnh gan hoạt động;
- Giai đoạn sau phẫu thuật bắc cầu động mạch vành;
- Rối loạn đông máu rõ rệt;
- Kết hợp một phần hoặc hoàn toàn hen phế quản, polyposis tái phát của xoang cạnh mũi hoặc mũi không dung nạp acid acetylsalicylic và các thuốc chống viêm không steroid khác (hiện nay hoặc trong lịch sử);
- Nghiện ma túy, nghiện rượu;
- Sự phát triển của các phản ứng độc gan với việc sử dụng các loại thuốc có nội dung của hoạt chất - nimesulide (dữ liệu anamnestic);
- Sử dụng đồng thời với các chất có khả năng gây độc gan;
- Mang thai và cho con bú (cho con bú);
- Tuổi lên đến 2 năm (đối với đình chỉ uống), 12 năm (đối với viên nén, viên ngậm);
- Quá mẫn cảm với thuốc.
Với sự chăm sóc Nimulide nên được thực hiện trong sự hiện diện của các điều kiện / bệnh sau đây:
- Bệnh mạch máu não;
- Bệnh tim thiếu máu cục bộ;
- Tăng lipid máu / rối loạn lipid máu;
- Bệnh động mạch ngoại biên;
- Suy tim sung huyết;
- Bệnh soma nặng;
- Đái tháo đường;
- Rối loạn chức năng của thận (với độ thanh thải creatinin dưới 60 ml mỗi phút);
- Hút thuốc, thường xuyên sử dụng rượu;
- Sự hiện diện của nhiễm Helicobacter pylori (Helicobacter pylori);
- Tổn thương loét đường tiêu hóa (dữ liệu anamnestic);
- Điều trị lâu dài với các thuốc chống viêm không steroid;
- Sử dụng đồng thời với các thuốc như thuốc chống đông máu (bao gồm warfarin), thuốc chống ung thư (bao gồm clopidogrel, acid acetylsalicylic), glucocorticosteroids cho uống (bao gồm prednisolone), thuốc ức chế tái hấp thu serotonin chọn lọc (bao gồm fluoxetine, citalopram, sertraline, paroxetin, sertraline, paroxetin, paroxetone, paroxetone, paroxetone, paroxetone, paroxetone, paroxetone, paroxetone, paroxetone, paroxetra, v.v ...
- Tuổi già
Gel để sử dụng bên ngoài
- Chảy máu từ đường tiêu hóa;
- Ăn mòn và tổn thương loét đường tiêu hóa (trong đợt cấp);
- Suy gan hoặc thận nặng (độ thanh thải creatinin dưới 30 ml mỗi phút);
- Thiệt hại cho lớp biểu bì, da liễu và nhiễm trùng da trong các lĩnh vực áp dụng gel;
- Các hiện tượng co thắt phế quản liên quan đến việc sử dụng acid acetylsalicylic hoặc các thuốc chống viêm không steroid khác (dữ liệu anamnestic);
- Mang thai và cho con bú;
- Tuổi lên đến 7 năm;
- Quá mẫn cảm với thuốc.
Với sự chăm sóc Nimulid nên được sử dụng trong sự hiện diện của các bệnh / điều kiện sau đây:
- Tăng huyết áp;
- Suy gan, thận và suy tim nặng;
- Rối loạn đông máu;
- Bệnh tiểu đường loại 2;
- Trẻ em và tuổi già.
Liều lượng và cách dùng
Thuốc
Nimulide được uống bằng một lượng đủ chất lỏng, tốt nhất là sau bữa ăn.
Người lớn và trẻ em từ 12 tuổi (có trọng lượng cơ thể trên 40 kg) được kê đơn 2 viên / ngày, 2 lần / ngày. Liều tối đa là 5 mg / kg mỗi ngày.
Trong suy thận mãn tính, liều hàng ngày của Nimulide nên được giảm xuống còn 100 mg.
Thời gian của khóa học trị liệu được xác định bởi bác sĩ.
Lozenges
Nimulid được uống, tốt nhất là sau bữa ăn hoặc vào cuối bữa ăn. Các viên thuốc phải được đặt trên lưỡi và giữ ở đó cho đến khi hòa tan hoàn toàn. Nước bọt trong đó viên thuốc đã hòa tan nên được nuốt.
Liều hiệu quả nhỏ nhất nên được sử dụng với khóa học ngắn nhất có thể.
Người lớn và trẻ em từ 12 tuổi (với trọng lượng cơ thể 40 kg), theo quy định, được quy định 1 viên 2 lần một ngày.
Hệ thống treo bằng miệng
Nimulide được dùng bằng đường uống, đối với các bệnh về đường tiêu hóa, nên uống thuốc vào cuối bữa ăn hoặc sau bữa ăn.
Chế độ dùng thuốc được xác định theo tuổi:
- Người lớn và thanh thiếu niên có trọng lượng từ 40 kg: 2 lần một ngày, 10 ml (100 mg). Tối đa 200 mg mỗi ngày;
- Trẻ em từ 2 tuổi: 2-3 lần một ngày ở mức 1,5 mg / kg thể trọng. Tối đa 5 mg / kg mỗi ngày.
Gel để sử dụng bên ngoài
Nimulid áp dụng cho vùng đau tối đa, trải ra một lớp ánh sáng đồng đều, không bị cọ xát.
Một liều duy nhất là một cột dài khoảng 3 cm, tần số sử dụng là 3-4 lần một ngày.
Tần suất sử dụng và liều duy nhất được xác định bởi kích thước của khu vực được điều trị và phản ứng của bệnh nhân đối với liệu pháp.
Nếu không có ý kiến bác sĩ, không sử dụng Nimulide trong hơn 10 ngày.
Rửa tay bằng xà phòng sau khi bôi gel.
Tác dụng phụ
Máy tính bảng, viên ngậm, treo
- Hệ thống thần kinh trung ương: không thường xuyên - chóng mặt; hiếm khi - lo lắng, sợ hãi, ác mộng; rất hiếm khi - buồn ngủ, nhức đầu, bệnh não (hội chứng Reye);
- Đường tiêu hóa: thường - buồn nôn, nôn mửa, tiêu chảy; không thường xuyên - đầy hơi, táo bón, viêm dạ dày; rất hiếm khi - viêm miệng, đau bụng, phân nhựa, thủng và / hoặc loét dạ dày hoặc tá tràng, xuất huyết tiêu hóa;
- Hệ tim mạch: không thường xuyên - tăng huyết áp động mạch; hiếm khi - xuất huyết, nhịp tim nhanh, nhấp nháy nóng;
- Hệ thống tiết niệu và thận: không thường xuyên - phù nề; hiếm khi - tiểu máu, khó tiểu, tăng kali máu, bí tiểu; rất hiếm khi - thiểu niệu, suy thận, viêm thận kẽ;
- Hệ thống tạo máu: hiếm khi - bạch cầu ưa eosin, thiếu máu; rất hiếm khi - ban xuất huyết, giảm tiểu cầu, kéo dài thời gian chảy máu, pancytopenia;
- Gan và hệ thống mật: thường - tăng hoạt động của men gan; rất hiếm khi - viêm gan siêu vi, viêm gan, ứ mật, vàng da;
- Mẩn và da: không thường xuyên - phát ban, ngứa, toát mồ hôi; hiếm khi - viêm da, ban đỏ;
- Hô hấp: không thường xuyên - khó thở; rất hiếm khi - co thắt phế quản; có thể trầm trọng thêm hen suyễn.
- Cơ quan cảm giác: hiếm khi - mờ mắt;
- Phản ứng dị ứng: hiếm - phản ứng quá mẫn; rất hiếm - nổi mề đay, phản ứng phản vệ, sưng mặt, phù mạch, ban đỏ đa dạng, bao gồm ban đỏ. Hội chứng Stevens-Johnson, hoại tử biểu bì độc (hội chứng Lyell);
- Phản ứng chung: hiếm khi - điểm yếu chung; rất hiếm khi - hạ thân nhiệt.
Gel để sử dụng bên ngoài
Trong quá trình sử dụng Nimulida, phản ứng cục bộ có thể phát triển, biểu hiện như ngứa, nổi mề đay, bong da, thay đổi màu da thoáng qua (thuốc không cần phải ngưng).
Khi áp dụng thuốc cho các khu vực rộng lớn hoặc điều trị kéo dài, phản ứng có hại hệ thống có thể phát triển, biểu hiện như: chóng mặt, nhức đầu, buồn nôn, ợ nóng, nôn, đau dạ dày, tiêu chảy, tăng hoạt động của men gan, loét màng nhầy của đường tiêu hóa, tiểu máu, giữ nước , phản ứng dị ứng (phát ban da, sốc phản vệ), giảm bạch cầu, giảm tiểu cầu, mất bạch cầu hạt, thiếu máu, kéo dài thời gian chảy máu.
Với sự phát triển của các tác dụng phụ ở trên hoặc khác trong quá trình sử dụng Nimulida ở bất kỳ dạng bào chế nào, bạn nên tham khảo ý kiến bác sĩ.
Hướng dẫn đặc biệt
Bệnh nhân có rối loạn chức năng của thận cần phải giảm liều, tùy thuộc vào hiệu suất của độ thanh thải creatinin.
Nếu bất kỳ khiếm thị nào xảy ra, bạn nên được bác sĩ nhãn khoa kiểm tra.
Bệnh nhân bị cao huyết áp và suy giảm hoạt động tim Nimulid nên được sử dụng hết sức thận trọng, vì nó có thể dẫn đến giữ nước trong các mô.
Để giảm nguy cơ tác dụng phụ trên đường tiêu hóa, nó là cần thiết để sử dụng liều hiệu quả tối thiểu của khóa học ngắn nhất.
Nimulide dưới dạng gel không nên được áp dụng cho màng nhầy, kể cả kết mạc, cũng như trên các vùng da bị nhiễm trùng hoặc nhiễm trùng da. Nó không thể đóng da được điều trị với băng tắc. Nó không được khuyến khích để áp dụng gel trên vết thương hở và tổn thương da. Rất chà xát vào da Nimulid không nên.
Nếu trong khi điều trị các tác dụng phụ như buồn ngủ, chóng mặt, mờ mắt phát triển, cần thận trọng khi lái xe và thực hiện các loại công việc nguy hiểm khác đòi hỏi sự chú ý cao và phản ứng tâm thần nhanh.
Tương tác thuốc
Với việc sử dụng đồng thời Nimulide uống với một số loại thuốc nhất định, các tác dụng sau đây có thể xảy ra:
- Thuốc làm giảm đông máu: tăng cường hành động của họ;
- Furosemide: giảm hành động của nó;
- Thuốc hạ huyết áp: giảm tác dụng điều trị của họ;
- Methotrexate: tăng nguy cơ tác dụng phụ;
- Chế phẩm lithium: tăng nồng độ lithi trong huyết tương;
- Cyclosporin: tăng cường hoạt động của nó trên thận;
- Glucocorticosteroid, chất ức chế tái hấp thu serotonin: tăng nguy cơ xuất huyết từ đường tiêu hóa.
Với việc sử dụng đồng thời với hydantoin và sulfonamides, bệnh nhân phải được theo dõi y tế, vượt qua kỳ thi trong khoảng thời gian ngắn.
Khi sử dụng Nimulide bên ngoài, cần thận trọng khi sử dụng cùng với methotrexate, phenytoin, digoxin, các chế phẩm lithium, cyclosporin, thuốc lợi tiểu, thuốc hạ đường huyết và thuốc chống tăng huyết áp, và các thuốc chống viêm không steroid khác. Khi sử dụng các khoản tiền này trước khi sử dụng gel cần tham khảo ý kiến bác sĩ của bạn.
Điều khoản và điều kiện lưu trữ
Lưu trữ trong một tối, khô, ngoài tầm với của trẻ em.
Ngày hết hạn:
- Viên nén - 5 năm khi được bảo quản ở nhiệt độ 15-25 ° C;
- Viên nén để hút, đình chỉ cho uống, gel để sử dụng bên ngoài - 3 năm khi được bảo quản ở nhiệt độ lên đến 25 ° C.