Nimotop

Nimotop là một thuốc chẹn kênh canxi có tác dụng chiếm ưu thế trên các mạch máu não.

Hình thức và thành phần phát hành

• Giải pháp cho truyền: trong suốt, hơi vàng (50 ml trong chai thủy tinh tối, 1 chai trong một hộp các tông hoàn chỉnh với một ống kết nối; 50 ml trong chai thủy tinh tối, 1 chai trong một gói hộp các tông, với một ống kết nối, trên 5 gói trong một polyethylene phim);
• Viên nén bao phim: tròn, lồi trên cả hai mặt, màu vàng, trên một mặt "SK" khắc, mặt khác - Bayer chéo (10 miếng trong vỉ, 3 hoặc 10 vỉ trong một hộp các tông).

Hoạt chất - nimodipin:

• 1 ml dung dịch - 0,2 mg;
• 1 viên - 30 mg.

Trợ chất giải pháp: sodium citrate, macrogol 400, ethanol 96%, nước pha tiêm, axit xitric khan.

Các thành phần bổ sung của máy tính bảng:

• Tá dược: cellulose vi tinh thể, crospovidon, povidon, tinh bột ngô, magiê stearat;
• Các thành phần của vỏ: macrogol, hypromellose, titanium dioxide, sắt oxit vàng.

Chỉ định sử dụng

Cả hai dạng bào chế của Nimotop được sử dụng để điều trị và ngăn ngừa rối loạn thần kinh thiếu máu cục bộ do co thắt não do xuất huyết dưới nhện do vỡ phình động mạch (ở dạng viên, thuốc được sử dụng sau khi tiêm tĩnh mạch bằng dung dịch tiêm truyền).

Trong máy tính bảng, Nimotop cũng được quy định để điều trị chức năng não bị suy giảm rõ rệt ở bệnh nhân cao tuổi: bất ổn cảm xúc, giảm nồng độ và trí nhớ.

Chống chỉ định

Đối với cả hai dạng bào chế:

• Tuổi lên đến 18 năm;
• Quá mẫn cảm với thuốc.

Ngoài ra cho máy tính bảng:

• Chức năng gan bất thường nghiêm trọng;
• Mang thai;
• Cho con bú;
• Việc sử dụng đồng thời rifampicin, thuốc chống động kinh (phenytoin, carbamazepine, phenobarbital).

Nimotop nên được sử dụng thận trọng trong các trường hợp sau:

• Hạ huyết áp (huyết áp tâm thu dưới 100 mm Hg);
• Nhịp tim chậm nghiêm trọng;
• Thiếu máu cục bộ cơ tim;
• Suy tim nặng;
• Suy thận;
• Tăng áp lực nội sọ;
• Tổng quát sưng não;
• Đau thắt ngực không ổn định và 4 tuần đầu sau nhồi máu cơ tim cấp tính (thuốc chỉ có thể được kê toa sau khi đánh giá cẩn thận tỷ lệ lợi ích của trị liệu và nguy cơ tiềm tàng);
• Bệnh nhân cao tuổi bị bệnh kèm theo suy thận nặng.

Dung dịch Nimotop chứa 23,7% khối lượng etanol, điều này nên được xem xét khi kê đơn thuốc cho phụ nữ mang thai và cho con bú, bệnh nhân bị bệnh động kinh, bệnh gan và nghiện rượu.

Liều lượng và cách dùng

Giải pháp truyền dịch

1. Truyền tĩnh mạch.

Vào lúc bắt đầu điều trị, 1 mg mỗi giờ được dùng hơn 2 giờ (5 ml dung dịch tiêm truyền Nimotop), tương ứng với khoảng 0,015 mg / kg / giờ. Với tính di động tốt (chủ yếu trong trường hợp không giảm đáng kể huyết áp), sau 2 giờ, liều được tăng lên 2 mg / giờ (khoảng 0,3 mg / kg / giờ).

Đối với bệnh nhân có trọng lượng cơ thể dưới 70 kg hoặc huyết áp không ổn định, liều ban đầu phải là 0,5 mg / giờ.

Dung dịch tiêm truyền Nimotop được sử dụng để truyền tĩnh mạch liên tục thông qua một ống thông trung tâm sử dụng bơm tiêm truyền và một khóa vòi ba kênh. Nó được dùng đồng thời với một trong các giải pháp sau: 0,9% natri clorua, 5% dextrose, dung dịch Ringer (bao gồm magiê) hoặc dung dịch dextran 40. Máu, albumin người hoặc mannitol cũng có thể được sử dụng như một truyền đồng thời.

Giải pháp cho truyền Nimotop không thể được thêm vào các tàu truyền và trộn với các loại thuốc khác.

Việc giới thiệu nimodipine được khuyến khích tiếp tục trong thời gian gây mê, chụp động mạch và can thiệp phẫu thuật.

Để kết nối ống polyethylene (qua đó dung dịch được cho ăn), kênh vào của dung dịch và ống thông trung tâm, sử dụng khóa vòi ba kênh.

Khi sử dụng Nimotop cho mục đích dự phòng, điều trị tĩnh mạch nên được bắt đầu không muộn hơn ngày thứ 4 sau xuất huyết và tiếp tục toàn bộ thời gian có nguy cơ cao nhất phát triển co mạch - khoảng 10-14 ngày sau xuất huyết dưới nhện. Sau khi kết thúc điều trị truyền, bệnh nhân được chuyển giao cho Nimotop ở dạng viên nén. Gán 60 mg 6 lần một ngày (mỗi 4 giờ) trong 7 ngày.

Nếu rối loạn thần kinh thiếu máu cục bộ do co mạch do xuất huyết dưới nhện đã xảy ra, liệu pháp tiêm truyền Nimotope nên được bắt đầu càng sớm càng tốt và được thực hiện trong ít nhất 5 ngày. Thời gian điều trị tối đa là 14 ngày. Sau khi kết thúc điều trị truyền, bệnh nhân được chuyển giao cho Nimotop ở dạng viên nén. Gán 60 mg 6 lần một ngày (mỗi 4 giờ) trong 7 ngày.

Nếu, trong khi sử dụng dự phòng hoặc điều trị của thuốc, điều trị phẫu thuật xuất huyết được thực hiện, điều trị tĩnh mạch nên được tiếp tục trong ít nhất 5 ngày sau khi phẫu thuật.

2. Giới thiệu các bể chứa não.

Trong các bể chứa não, thuốc (được đun nóng đến nhiệt độ cơ thể) được tiêm trong khi phẫu thuật. Để làm điều này, ngay lập tức trước khi áp dụng 1 ml Nimotop pha loãng 19 ml dung dịch Ringer.

Trong trường hợp có phản ứng bất lợi, giảm liều hoặc ngừng truyền dịch.

Trong chức năng gan bị suy giảm nghiêm trọng (đặc biệt trong trường hợp xơ gan), khả dụng sinh học của nimodipine có thể tăng lên, do đó tác dụng phụ và tác dụng phụ của nó có thể trầm trọng hơn, bao gồm cả tác dụng hạ huyết áp. Trong những trường hợp này, liều Nimotop nên giảm tùy thuộc vào mức độ giảm huyết áp, và nếu cần thiết, hãy ngừng điều trị.

Thuốc

Ở dạng viên nén, Nimotop nên được uống, nuốt toàn bộ và vắt với một lượng vừa đủ chất lỏng. Thức ăn không ảnh hưởng đến hiệu quả của nó. Giữa các liều thuốc nên được quan sát ít nhất 4 giờ.

Trong xuất huyết dưới nhện do vỡ phình động mạch, bệnh nhân được chuyển sang dạng viên Nimotop sau khi tiêm truyền tĩnh mạch với nimodipin. Gán 2 viên 6 lần một ngày trong 7 ngày.

Liều khuyến cáo cho các rối loạn chức năng não ở bệnh nhân cao tuổi là 1 viên 3 lần một ngày.

Tác dụng phụ

• Hệ tim mạch: không thường xuyên - giãn mạch, hạ huyết áp, nhịp tim nhanh; hiếm khi nhịp tim chậm;
• Hệ thống tiêu hóa: không thường xuyên - buồn nôn; hiếm khi - một sự vi phạm của việc thông qua các nội dung đường ruột;
• Hệ thần kinh: không thường xuyên - đau đầu;
• Hệ thống miễn dịch: hiếm khi - phát ban, phản ứng dị ứng;
• Hệ thống máu: không thường xuyên - giảm tiểu cầu;
• Hệ thống gan mật: hiếm khi - tăng thoáng qua men gan;
• Phản ứng của địa phương khi tiêm tĩnh mạch: hiếm - phản ứng tại chỗ tiêm / tiêm, viêm tắc tĩnh mạch tại chỗ tiêm.

Hướng dẫn đặc biệt

Nimodipin được hấp thụ bởi polyvinyl chloride, do đó, chỉ có các hệ thống có ống polyethylene mới có thể được sử dụng để tiêm truyền. Nó cũng nhạy cảm với ánh sáng, vì vậy nó là cần thiết để tránh tiếp xúc trực tiếp với ánh sáng mặt trời: sử dụng các ống nối và ống tiêm thủy tinh màu vàng, nâu, đỏ hoặc đen. Ngoài ra, nó được khuyến khích để bọc ống và trầm tích truyền trong giấy chặt chẽ ánh sáng. Với ánh sáng nhân tạo và ánh sáng ban ngày phân tán, thuốc có thể được sử dụng mà không cần biện pháp bảo vệ đặc biệt trong 10 giờ.

Nimotop có thể dẫn đến sự suy giảm chất lượng tinh trùng.

Thuốc có thể gây chóng mặt, và do đó có thể giảm khả năng lái xe và làm việc với các cơ chế. Khi sử dụng Nimotop dưới dạng dung dịch tiêm truyền, yếu tố này thường không quan trọng.

Tương tác thuốc

• Thuốc lợi tiểu, thuốc ức chế men chuyển angiotensin, thuốc chẹn bêta, thuốc chẹn alpha, thuốc chẹn thụ thể AT1, thuốc đối kháng canxi khác, chất ức chế phosphodiesterase, methyldopa: huyết áp có thể giảm;
• Thuốc ức chế hoặc kích thích hoạt động của men gan: nồng độ nimodipin trong huyết tương thay đổi;
• Rifampicin: tăng tốc sự trao đổi chất và làm giảm hiệu quả của nimodipine;
• Thuốc chống động kinh gây ra isoenzyme CYP3A4 (phenytoin, phenobarbital, carbamazepine): giảm sinh khả dụng của nimodipin;
• Công thức gây hoạt động isoenzyme CYP3A4 như macrolide (ví dụ, erythromycin), valproic acid, thuốc chống trầm cảm fluoxetine và nefazodone, cimetidine, kvinopristin / dalfopristin, kháng nấm nhóm azole (ví dụ, ketoconazol), các chất ức chế protease HIV (như Ritonavir): nồng độ nimodipin trong huyết tương tăng;
• Nortriptyline (sử dụng kết hợp lâu dài): nồng độ nimodipin trong huyết tương giảm nhẹ;
• Fluoxetine (sử dụng kết hợp lâu dài): nồng độ nimodipin trong máu tăng khoảng 50%, nồng độ fluoxetine giảm đáng kể (nhưng hàm lượng chất chuyển hóa hoạt động của nó, norfluoxetine, không thay đổi);
• Zidovudine: độ thanh thải của nó giảm;
• Thuốc gây độc cho thận (ví dụ: furosemide, cephalosporin, amyoglycosides): có thể bị suy giảm chức năng thận;
• Canxi: làm giảm hiệu quả của nimodipin.

Trong khi điều trị, bạn nên tránh ăn nước bưởi, bởi vì có thể tăng nồng độ nimodipine trong huyết tương.

Dung dịch tiêm truyền Nimotop chứa 23,7% khối lượng ethanol, do đó, có thể tính đến sự tương tác của etanol với các chất thuốc khác.

Điều khoản và điều kiện lưu trữ

Bảo quản ở nhiệt độ lên đến 30 ºС ở nơi khô ráo, tối và xa tầm với của trẻ em.

Thời hạn sử dụng của dung dịch tiêm truyền - 4 năm, máy tính bảng - 5 năm.