Nimesulide

Nimesulide là chất ức chế chọn lọc COX-2; tác nhân chống viêm không steroid (NSAID).

Hình thức và thành phần phát hành

Dạng bào chế - viên nén: hình trụ, hai mặt lồi, màu vàng nhạt (10, 20 hoặc 30 mỗi gói vỉ, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8 hoặc 10 gói trong hộp carton; 30 miếng trong vỉ, 10 gói trong một hộp carton, 15 gói trong vỉ thuốc, 1, 2, 3, 4, 5 hoặc 6 gói trong một hộp carton, 10, 20, 30, 40, 50 hoặc 100 miếng trong lon nhựa, 1 hộp có thể trong một hộp các tông, mỗi 1000 trong túi nhựa, 1 gói trong hộp nhựa).

Hoạt chất - nimesulide: trong 1 viên - 100 mg.

Thành phần phụ trợ: povidone, tinh bột natri carboxymethyl, monohydrat lactose, silicon dioxide keo, magnesi stearat, cellulose vi tinh thể, nước.

Chỉ định sử dụng

• Đau răng;
• Nhức đầu;
• Algomenorrhea;

• Đau sau chấn thương và sau phẫu thuật;
• Viêm khớp do nhiều nguyên nhân khác nhau;
• Viêm xương khớp;
• Đau khớp;
• Viêm bao hoạt dịch;
• Đau cơ;
• Viêm gân;
• Viêm khớp dạng thấp.

Nimesulide được thiết kế để điều trị triệu chứng, để giảm đau và giảm viêm tại thời điểm sử dụng nó, nó không ảnh hưởng đến sự tiến triển của bệnh lý có từ trước.

Chống chỉ định

• Chảy máu, bao gồm cả mạch máu não;
• Chảy máu đường tiêu hóa hoạt động;
• Các tổn thương loét và loét của niêm mạc dạ dày và tá tràng;
• Đợt cấp của bệnh viêm ruột (bệnh Crohn hoặc viêm loét đại tràng);
• Suy tim mãn tính mất bù;
• Giai đoạn sau phẫu thuật bắc cầu động mạch vành;
• Bất kỳ bệnh gan hoạt động hoặc tiến triển nào, suy gan;
• Rối loạn đông máu, incl. bệnh ưa chảy máu;
• Xác nhận tăng kali máu;
• Suy thận mãn tính nặng (độ thanh thải creatinin <30 ml / phút);
• Nghiện rượu hoặc nghiện ma túy;
• Một sự kết hợp đầy đủ hoặc không đầy đủ của bệnh hen suyễn và polyposis mũi tái phát / xoang cạnh mũi không dung nạp với acid acetylsalicylic hoặc các NSAID khác (kể cả tiền sử);
• Việc bổ nhiệm đồng thời các thuốc độc cho gan khác;
• Phản ứng độc gan với việc sử dụng nimesulide trong lịch sử;
• Mang thai;
• Cho con bú;
• Trẻ em lên đến 12 tuổi;
• Quá mẫn cảm với thuốc.

Tương đối:

• Suy tim mãn tính;
• Bệnh mạch máu não;
• Bệnh tim thiếu máu cục bộ;
• Bệnh động mạch ngoại biên;
• Đái tháo đường;
• Rối loạn lipid máu và tăng lipid máu;
• Độ thanh thải creatinin <30-60 ml / phút;
• Hút thuốc;
• Sự hiện diện của nhiễm Helicobacter pylori;
• Tổn thương loét đường tiêu hóa trong lịch sử;
• Bệnh soma nặng;
• Tuổi cao cấp;
• Việc sử dụng đồng thời các thuốc sau: thuốc chống đông máu (bao gồm warfarin), thuốc kháng tiểu cầu (bao gồm acetylsalicylic acid và clopidogrel), glucocorticosteroid đường uống, thuốc ức chế tái hấp thu serotonin chọn lọc (bao gồm paroxetine, citalopram, sertralin, fluoxetine).

Liều lượng và cách dùng

Nimesulide nên được dùng bằng đường uống, tốt nhất là sau bữa ăn.

Người lớn được kê toa trên 100-200 mg 2 lần một ngày, cho trẻ em - tùy theo cân nặng, 1,5 mg / kg 2-3 lần một ngày, nhưng không quá 5 mg / kg / ngày.

Đối với bệnh nhân suy thận mãn tính, liều hàng ngày không được vượt quá 100 mg.

Để giảm thiểu nguy cơ tác dụng phụ, nên sử dụng liều hiệu quả tối thiểu trong thời gian ngắn nhất có thể. Thời gian nhận Nimesulide tối đa là 15 ngày.

Tác dụng phụ

• Hệ thống thần kinh trung ương: những cơn ác mộng, căng thẳng, đau đầu, cảm giác sợ hãi, chóng mặt, buồn ngủ, bệnh não (hội chứng Reye);
• Hệ thống tiêu hóa: đau bụng, viêm dạ dày, viêm miệng, đầy hơi, phân nhựa, táo bón, chảy máu đường tiêu hóa, buồn nôn, nôn mửa, tiêu chảy, loét và / hoặc thủng dạ dày hoặc tá tràng;
• Hệ thống tạo máu: ban xuất huyết, pancytopenia, kéo dài thời gian chảy máu, bạch cầu ưa eosin, thiếu máu, giảm tiểu cầu;
• Gan và hệ thống mật: vàng da, tăng transaminase gan, ứ mật, viêm gan, bao gồm cả fulminant;
• Hệ hô hấp: khó thở, co thắt phế quản, đợt cấp của bệnh hen phế quản;
• Hệ tim mạch: xuất huyết, nhịp tim nhanh, nóng ran, tăng huyết áp động mạch;
• Hệ thống tiết niệu: tăng kali máu, bí tiểu, suy thận, tiểu máu, thiểu niệu, khó tiểu, viêm thận kẽ, phù nề;
• Cơ quan cảm giác: mờ mắt;
• Da: tăng tiết mồ hôi, ngứa, phát ban da, sưng mặt, phù mạch, viêm da, ban đỏ, nổi mề đay, ban đỏ đa dạng, hoại tử biểu bì độc hại;
• Khác: hạ thân nhiệt, suy nhược chung.

Hướng dẫn đặc biệt

Nó là cần thiết để ngừng dùng Nimesulide trong trường hợp sốt hoặc các triệu chứng giống như cúm; tăng mức độ transaminase gan hoặc sự xuất hiện của các dấu hiệu cho thấy tổn thương gan, chẳng hạn như buồn nôn, đau bụng, nôn, chán ăn, nước tiểu sẫm màu, mệt mỏi (bệnh nhân không được khuyến cáo kê toa thuốc trong tương lai); sự xuất hiện của chảy máu tiêu hóa hoặc loét; chức năng thận suy giảm.

Nếu cần thiết, việc sử dụng Nimesulide hơn 2 tuần liên tục nên theo dõi các chỉ số chức năng gan.

Các ràng buộc của nimesulide được giảm ở những bệnh nhân suy thận, kèm theo tăng bilirubinemia hoặc tăng kali máu, và ở những bệnh nhân bị xơ gan.

Nimesulide có thể có tác động tiêu cực đến khả năng sinh sản của phụ nữ, do đó, nó không được khuyến cáo cho những phụ nữ đang có kế hoạch mang thai.

Nếu trong khi sử dụng các tác dụng phụ của thuốc xảy ra trên một phần của các giác quan và / hoặc hệ thống thần kinh trung ương, người ta nên kiềm chế lái xe và thực hiện các loại công việc đòi hỏi phản ứng nhanh chóng và tập trung.

Những người lớn tuổi thường dễ bị tác dụng phụ hơn, bao gồm chức năng gan bất thường, gan và tim, thủng, xuất huyết tiêu hóa. Vì lý do này, nên theo dõi lâm sàng liên tục.

Tương tác thuốc

Nimesulide có thể cạnh tranh trong việc liên kết các protein huyết tương với axit salicylic, fenofibrate, tolbutamide. Trong sự hiện diện của mình, các phân đoạn tự do của methotrexate có thể tăng đáng kể.

Thuốc có thể làm giảm khả dụng sinh học của furosemide, tăng cường hiệu quả của cyclosporin trên thận. Góp phần tăng nồng độ lithi trong huyết tương.

Trong trường hợp sử dụng đồng thời các thuốc ức chế tái hấp thu serotonin, glucocorticosteroid làm tăng nguy cơ xuất huyết tiêu hóa.

Nimesulide không được khuyến cáo chỉ định đồng thời với thuốc lợi tiểu, có tác dụng gây tổn hại đến huyết động thận.

Điều khoản và điều kiện lưu trữ

Lưu trữ ở nhiệt độ lên đến 25 ºС một nơi tối tăm, khô và ngoài tầm với của trẻ em.

Thời hạn sử dụng - 3 năm.