Nimesil

Nimesil là chất ức chế chọn lọc COX-2; thuốc kháng viêm không steroid (NSAID).

Hình thức và thành phần phát hành

Dạng bào chế - hạt để chuẩn bị huyền phù miệng: bột hạt màu vàng nhạt với một mùi màu da cam (2 g trong túi giấy nhiều lớp, trong một gói tông 9, 15 hoặc 30 gói).

Các thành phần hoạt chất của thuốc là nimesulide: trong 1 gói - 100 mg.

Tá dược: maltodextrin, sucrose, axit citric khan, ketomacrogol 1000, hương cam.

Chỉ định sử dụng

• Đau cấp tính: đau răng, viêm bao hoạt dịch, viêm gân, đau lưng và đau lưng do chấn thương, trật khớp hoặc bong gân;
• Hội chứng đau ở thoái hóa khớp;
• Algomenorrhea.

Nimesil dùng để điều trị triệu chứng, giảm đau và giảm viêm tại thời điểm áp dụng, không ảnh hưởng đến sự tiến triển của bệnh.

Chống chỉ định

Tuyệt đối:

• Loét dạ dày tá tràng và 12 loét tá tràng trong giai đoạn cấp tính, sự hiện diện của một vết loét trong lịch sử, thủng hoặc chảy máu ở đường tiêu hóa;
• Đợt cấp của bệnh viêm ruột (viêm loét đại tràng, bệnh Crohn);
• Suy tim nặng;
• Giai đoạn sau phẫu thuật bắc cầu động mạch vành;
• Rối loạn đông máu nghiêm trọng;
• Suy gan hoặc bất kỳ bệnh gan hoạt động;
• Xác nhận tăng kali máu, suy thận nặng (độ thanh thải creatinin <30 ml / phút);
• Một lịch sử của mạch máu não hoặc chảy máu khác hoặc bệnh liên quan đến chảy máu;
• Sốt trong các bệnh truyền nhiễm và viêm;
• Kết hợp hoàn toàn hoặc một phần của bệnh hen suyễn, polyposis mũi tái phát / xoang cạnh mũi và không dung nạp acid acetylsalicylic hoặc các NSAID khác (kể cả tiền sử);
• Không dung nạp fructose, kém hấp thu glucose-galactose, thiếu sucrose-isomaltose;
• Phản ứng độc gan với nimesulide trong lịch sử;
• Một lịch sử của các phản ứng hyperergic, chẳng hạn như viêm mũi, co thắt phế quản, nổi mề đay, kết hợp với việc sử dụng acid acetylsalicylic hoặc các NSAID khác, bao gồm cả nimesulide;
• Nghiện rượu và nghiện ma túy;
• Mang thai và cho con bú;
• Trẻ em lên đến 12 tuổi;
• Sử dụng đồng thời các thuốc có khả năng gây độc cho gan, ví dụ, paracetamol, các thuốc chống viêm giảm đau hoặc không steroid khác;
• Quá mẫn cảm với các thành phần của Nimesil.

Tương đối:

• Tăng huyết áp nặng;
• Suy tim;
• Bệnh tiểu đường loại 2;
• Bệnh mạch máu não;
• Bệnh tim thiếu máu cục bộ;
• Độ thanh thải creatinin <60 ml / phút;
• Bệnh động mạch ngoại biên;
• Rối loạn lipid máu hoặc tăng lipid máu;
• Nhiễm trùng Helicobacter pylori;
• Tổn thương loét đường tiêu hóa trong lịch sử;
• Bệnh soma nặng;
• Tuổi cao cấp;
• Hút thuốc;
• Sử dụng NSAID trước đây kéo dài;
• Điều trị đồng thời với các thuốc sau: glucocorticosteroid đường uống (ví dụ, prednisone), thuốc kháng tiểu cầu (bao gồm clopidogrel và acid acetylsalicylic), thuốc chống đông máu (ví dụ, warfarin), thuốc ức chế tái hấp thu serotonin chọn lọc (bao gồm fluoxetine, citalopram và sertralin).

Liều lượng và cách dùng

Nimesil nên uống sau bữa ăn.

Ngay lập tức trước khi lấy nội dung của gói đổ vào một cốc và hòa tan 100 ml nước.

Người lớn và trẻ em trên 12 tuổi được quy định 1 gói 2 lần một ngày.

Thời gian điều trị tối đa là 15 ngày.

Nimesulide được bài tiết một phần bởi thận, vì vậy bệnh nhân có chức năng thận suy giảm nên giảm liều tùy thuộc vào mức độ đi tiểu.

Tác dụng phụ

• Hệ thống tiêu hóa: thường - buồn nôn, nôn mửa và tiêu chảy; không thường xuyên - đầy hơi, táo bón và viêm dạ dày; hiếm - viêm miệng, khó tiêu, đau bụng, chảy máu đường tiêu hóa, phân nhựa, loét và / hoặc thủng dạ dày hoặc tá tràng; rất hiếm khi - ứ mật, vàng da, tăng hoạt động của các enzym gan, viêm gan, kể cả fulminant;
• Hệ thống tạo máu: hiếm khi - hội chứng xuất huyết, thiếu máu và bạch cầu ưa eosin; rất hiếm khi - pancytopenia, giảm tiểu cầu, ban xuất huyết giảm tiểu cầu;
• Hệ thống thần kinh trung ương: không thường xuyên - chóng mặt; hiếm khi - lo lắng, sợ hãi; rất hiếm khi - buồn ngủ, nhức đầu, hội chứng Reye (bệnh não);
• Hệ tim mạch: không thường xuyên - nóng ran, huyết áp, nhịp tim nhanh, tăng huyết áp động mạch;
• Hệ hô hấp: không thường xuyên - khó thở; rất hiếm khi - co thắt phế quản, đợt cấp của hen phế quản;
• Hệ thống tiết niệu: hiếm khi - bí tiểu, tiểu máu, khó tiểu; rất hiếm khi - viêm thận kẽ, thiểu niệu, suy thận;
• Cơ quan thị lực: hiếm - mờ mắt;
• Phản ứng dị ứng: không thường xuyên - đổ mồ hôi quá nhiều, phát ban, ngứa; hiếm khi, ban đỏ, phản ứng quá mẫn, viêm da; rất hiếm khi - ban đỏ đa dạng, phù mạch, hội chứng Stevens-Johnson, nổi mề đay, phản ứng phản vệ, hoại tử biểu bì độc hại;
• Khác: hiếm khi - suy nhược, khó chịu, tăng kali máu; rất hiếm khi - hạ thân nhiệt.

Hướng dẫn đặc biệt

Quyết định về việc bổ nhiệm Nimesil trong từng trường hợp phải dựa trên đánh giá cá nhân về sự cân bằng giữa lợi ích và rủi ro có thể xảy ra.

Để giảm khả năng tác dụng phụ, thuốc được khuyến cáo sử dụng ở liều tối thiểu có hiệu quả trong thời gian ngắn nhất.

Nimesulide có thể gây lưu giữ chất lỏng trong các mô, vì vậy bệnh nhân bị suy tim hoạt động và huyết áp cao nên sử dụng Nimesil hết sức thận trọng.

Việc chuẩn bị có chứa sucrose (0,15-0,18 XE mỗi 100 mg), cần được đưa vào tài khoản cho bệnh nhân tiểu đường và những người có chế độ ăn ít calo.

Trong trường hợp khởi phát triệu chứng cảm lạnh (nhiễm virus đường hô hấp cấp tính), thuốc nên được ngưng ngay lập tức.

Ảnh hưởng của Nimesil lên tốc độ phản ứng và khả năng tập trung không được nghiên cứu, do đó trong quá trình điều trị, bạn nên cẩn thận khi lái xe và thực hiện các loại công việc nguy hiểm.

Tương tác thuốc

• Các chế phẩm lithium: nồng độ lithium trong huyết tương và tăng độc tính của nó;
• Glucocorticosteroid: làm tăng nguy cơ chảy máu, loét dạ dày hoặc ruột;
• Thuốc kháng tiểu cầu và các chất ức chế tái hấp thu serotonin chọn lọc (ví dụ, fluoxetine): nguy cơ chảy máu đường tiêu hóa tăng;
• Thuốc chống đông máu (ví dụ, warfarin): tác dụng của chúng tăng lên;
• Thuốc là chất nền của isoenzyme CYP2C9: nồng độ của chúng trong huyết tương tăng lên;
• Thuốc lợi tiểu, thuốc chống cao huyết áp: tác dụng của chúng bị suy yếu;
• Cyclosporin: tăng độc tính trên thận của chúng.

Điều khoản và điều kiện lưu trữ

Bảo quản ở nhiệt độ lên đến 25ºC ở nơi khô ráo, tối tăm ngoài tầm với của trẻ em.

Thời hạn sử dụng - 2 năm.