Nicorette là một loại thuốc dùng để điều trị nghiện nicotin.
Hình thức và thành phần phát hành
- Viên ngậm dưới lưỡi: tròn, bằng phẳng, với các cạnh vát, màu trắng, trên một mặt của dòng chữ "NIC", và mặt khác - số "2" (10 miếng trong một vỉ, trong một thùng carton 2, 3, 9 hoặc 10 mụn nước);
- Viên ngậm dưới lưỡi chanh: tròn, bằng phẳng, với các cạnh vát, màu trắng, "N2" dòng chữ được vắt ra trên một mặt (10 miếng trong một vỉ, trong một gói carton 2, 3, 9 hoặc 10 vỉ);
- Nhai kẹo cao su: vuông (14 × 14 × 5 mm), màu trắng (2 mg) hoặc vàng (4 mg), có mùi đặc trưng (15 miếng trong vỉ, trong một gói carton 1, 2 hoặc 7 vỉ);
- Kẹo cao su bạc hà: vuông (14 × 14 × 5 mm), màu be nhạt (2 mg) hoặc màu vàng nhạt (4 mg), hương vị bạc hà đặc trưng (15 miếng trong vỉ, trong một gói carton 1, 2, 7 hoặc 14 vỉ);
- Kẹo cao su bạc hà tươi: vuông (15 × 15 × 6 mm), có vỏ màu trắng (2 mg) hoặc từ nâu nhạt đến vàng nhạt với màu xanh lục (4 mg), có mùi bạc hà (6 chiếc). trong một vỉ, trong một gói carton 1 vỉ; 15 miếng trong một vỉ, trong một gói carton 1, 2 hoặc 7 vỉ);
- "Nhai kẹo cao su" nhai kẹo cao su: hình vuông (15 x 15 × 6 mm), bất thường nhỏ màu trắng (2 mg) hoặc màu vàng nhạt với màu nâu hoặc xanh lục (4 mg) màu (15 miếng trong vỉ, một thùng 2 vỉ);
- Nhai kẹo cao su bạc hà nhai: vuông (15 × 15 × 6 mm), độ không đều nhẹ ở hai bên, màu trắng (2 mg) hoặc vàng nhạt với màu nâu hoặc xanh lục (4 mg) (15 miếng trong vỉ, trong một gói carton 1, 2 hoặc 7 vỉ);
- Kẹo cao su trái cây tươi: vuông (15 × 15 × 6 mm), có thể có những dị thường nhỏ ở hai bên, màu trắng (2 mg) hoặc vàng nhạt với màu nâu hoặc xanh lục (4 mg) (6 chiếc trong vỉ, trong một gói thùng carton 1 vỉ, 15 miếng trong một vỉ, trong một gói carton 1, 2 hoặc 7 vỉ);
- Dung dịch hít phải: trong hộp mực (xi lanh xốp màu trắng hoặc hơi, được đóng trong hộp nhựa trong suốt, với số sê-ri được chỉ định và dòng chữ "NICORETTE") (6 ống trong vỉ, trong hộp các tông 1 hoặc 3 vỉ hoàn chỉnh với 1 ống ngậm) ;
- Phun định lượng để sử dụng tại chỗ: dung dịch trong, từ vàng nhạt đến không màu, trong suốt hoặc hơi đục, có mùi bạc hà (13,2 ml mỗi chai (150 liều) trong chai terephthalate polyethylene, trong thùng nhựa đường viền 1 hoặc 2 chai trong polypropylene bảo vệ trường hợp hoàn thành với bộ phân phối);
- Hệ thống điều trị qua da (TTS): một miếng vá hình chữ nhật với các cạnh tròn với diện tích bề mặt tiếp xúc là 10, 20 hoặc 30 cm 2 , một bên có màu nâu nhạt với chữ “nicorette”, màu thứ hai có màu trắng bạc với bề mặt dính được phủ một lớp bảo vệ tổng hợp lá trong suốt (1 miếng trong một gói, trong một gói carton 7 hoặc 14 gói);
- Bản vá xuyên giáp: hình chữ nhật với các góc tròn, mờ, trên nền silicon có thể tháo rời có thể tháo rời; 10 mg / 16 giờ - với diện tích 9 cm² ± 2% và kích thước 27,7 × 33,2 mm, 15 mg / 16 giờ với diện tích 13,5 cm ² ± 2% và kích thước 33,2 × 41,3 mm; 25 mg / 16 h - với diện tích 22,5 cm ² ± 2% và kích thước 43 × 53 mm (1 cái. Mỗi gói, trong một gói carton gồm 7, 14 hoặc 28 gói);
Các thành phần của 1 viên thuốc dưới lưỡi:
- Hoạt chất: nicotin (ở dạng phức hợp nicotin-β-cyclodextrin) - 2 mg;
- Các chất bổ sung: keo silicon dioxide, crospovidone, magie stearat, Betadex (β-cyclodextrin).
Thành phần của 1 viên chanh dưới lưỡi:
- Hoạt chất: nicotin (ở dạng nicotin ditartrate dihydrate) - 2 mg;
- Tá dược: ProSolv (cellulose vi tinh thể và silicon dioxide dạng keo), magie stearat, cellulose vi tinh thể, methylcellulose, povidone K90, mannitol, aspartame, hương vị 501438 AP1051 và Lemon 501163 TP0551.
Thành phần 1 nhai kẹo cao su:
- Thành phần hoạt chất: nicotin (ở dạng phức hợp polymer-nicotin) - 2 hoặc 4 mg;
- Các chất bổ sung: nhai kẹo cao su cơ sở *, natri bicarbonate, natri cacbonat, dung dịch sorbitol (kết tinh), dung dịch glycerol 85%, bột sorbitol, nước hoa 84.6422 và Haverstroo ZD49284.
Thành phần 1 kẹo cao su bạc hà:
- Thành phần hoạt chất: nicotin (ở dạng phức hợp polymer-nicotin) - 2 hoặc 4 mg;
- Tá dược: nhai kẹo cao su base *, sodium bicarbonate, magnesium oxide, khan natri cacbonat, talc, xylitol, nitơ, levomenthol, dầu bạc hà, thuốc nhuộm màu vàng quinolin.
Thành phần 1 kẹo cao su bạc hà tươi:
- Thành phần hoạt chất: nicotin (ở dạng phức hợp polymer-nicotin) - 2 hoặc 4 mg;
- Các chất bổ sung: nhai kẹo cao su base *, natri cacbonat, acesulfame kali, xylitol, magiê oxit, natri bicarbonate, levomenthol, dầu bạc hà;
- Vỏ nhai kẹo cao su: kẹo cao su arabic, dầu bạc hà, titanium dioxide, sáp carnauba, xylitol.
Thành phần 1 Kẹo cao su bạc hà phủ sương:
- Thành phần hoạt chất: nicotin (ở dạng phức hợp polymer-nicotin) - 2 hoặc 4 mg;
- Tá dược: nhai kẹo cao su cơ sở *, natri cacbonat, acesulfame kali, xylitol, magiê oxit, natri bicarbonate, levomenthol, dầu bạc hà;
- Vỏ bên ngoài: titanium dioxide, tinh bột pregelatinized, sáp carnauba, xylitol và hương liệu Winterfresh;
- Vỏ bên trong: hypromellose, sucralose, polysorbate 80 và Winterfresh.
Thành phần của 1 kẹo cao su cay bạc hà:
- Thành phần hoạt chất: nicotin (ở dạng phức hợp polymer-nicotin) - 2 hoặc 4 mg;
- Các chất bổ sung: nhai kẹo cao su base *, natri cacbonat, acesulfame kali, xylitol, magiê oxit, natri bicarbonate, levomenthol, dầu bạc hà;
- Vỏ bên ngoài: titanium dioxide, sáp carnauba, kẹo cao su arabic (keo cây keo), xylitol và hương liệu cay cay cay hương vị SN679712;
- Vỏ bên trong: hypromellose, sucralose, polysorbate 80 và Burning Spicy Mint flavoring SN679712.
Thành phần 1 kẹo cao su trái cây tươi:
- Thành phần hoạt chất: nicotin (ở dạng phức hợp polymer-nicotin) - 2 hoặc 4 mg;
- Tá dược: nhai kẹo cao su cơ sở *, natri cacbonat, acesulfame kali, xylitol, magiê oxit, natri bicarbonate, levomenthol, dầu bạc hà;
- Vỏ ngoài: keo, xylitol, sáp carnauba, titanium dioxide, hương liệu tutti-frutti CuEl44441;
- Vỏ bên trong: hypromellose, sucralose, polysorbate 80 và tutti-frutti flavoring CuEl444441.
* Thành phần cơ sở của tất cả các loại kẹo cao su Nikorette: hỗn hợp canxi cacbonat (không quá 40%) và các loại sáp, nhựa và các hydrocacbon khác (không quá 60%).
Thành phần 1 ống hít (hộp mực):
- Hoạt chất: nicotin - 10 mg;
- Các chất bổ sung: levomenthol, nitơ, ethanol bốc hơi trong quá trình sản xuất.
Các thành phần của 1 ml phun để sử dụng tại địa phương:
- Hoạt chất: nicotin - 10 mg;
- Tá dược: sodium bicarbonate, levomenthol, poloxamer, trometamol, glycerol, ethanol, propylen glycol, nước, sucralose, axit clohydric 10%, hương vị Cooler 2 SN046680 và bạc hà QL24245.
Thành phần 1 cm² hệ thống điều trị qua da:
- Thành phần hoạt chất: nicotin - 0,83 mg (liều được cho sau 16 giờ - 5, 10 hoặc 15 mg);
- Các thành phần bổ sung: polyester không dệt, polybutene, polyisobutylene trọng lượng phân tử thấp, polyester silic, polyisobutylene trọng lượng phân tử trung bình, màng nền.
Thành phần của 1 miếng dán qua da:
- Hoạt chất: nicotin - 15.75 / 23.62 / 39.37 mg (liều phát hành trong 16 giờ là 10, 15 hoặc 25 mg, tương ứng);
- Chất phụ trợ: polyethylene terephthalate phim 19 μm (trên một mặt có thể được varnished) - lớp vận chuyển có chứa các hoạt chất, chất béo trung tính, butyl methacrylate copolyme cơ bản;
- Cơ sở acrylate: màng polyethylene terephthalate 100 ,m, nhôm acetylacetonat, kali hydroxit, dung dịch keo acrylic, natri croscarmellose, chất nền có thể tháo rời aluminized trên một mặt (chất mang, bảo vệ lớp keo dính, loại bỏ trước khi sử dụng), chất nền silicon có thể tháo rời ở cả hai bên.
Chỉ định sử dụng
Nicorette được sử dụng để điều trị sự phụ thuộc thuốc lá (bằng cách giảm nhu cầu của cơ thể con người đối với nicotine) trong các trường hợp sau:
- Cứu trợ các triệu chứng cai nghiện xảy ra ở những người đã quyết định bỏ hút thuốc, với việc từ chối hoàn toàn việc hút thuốc;
- Giảm số lượng thuốc lá hút thuốc mỗi ngày cho những người không thể hoặc không muốn ngừng hút thuốc hoàn toàn;
- Giảm triệu chứng cai nghiện trong khi tạm thời kiêng hút thuốc.
Chống chỉ định
Việc sử dụng Nicorette được chống chỉ định trong trường hợp quá mẫn cảm với các thành phần của nó.
Thận trọng, thuốc nên được sử dụng trong các trường hợp sau:
- Pheochromocytoma;
- Cường giáp chưa được kiểm soát;
- Đái tháo đường;
- Rối loạn chức năng gan (vừa phải và nặng);
- Suy thận nặng;
- Đợt cấp của loét dạ dày và 12 loét tá tràng;
- Bệnh nhân trong nhóm nguy cơ tim mạch, bệnh nhân bị động mạch vành, nhồi máu cơ tim, đột quỵ, bệnh nhân bị động mạch vành, nhồi máu cơ tim, đột quỵ, cũng như bệnh nhân bị động mạch vành, nhồi máu cơ tim, đột quỵ, cũng như bệnh nhân bị động mạch vành, nhồi máu cơ tim, đột quỵ và bệnh nhân tăng huyết áp).
Liều lượng và cách dùng
Viên ngậm dưới lưỡi
Ở dạng bào chế này, Nicorette nên được dùng dưới lưỡi - giữ dưới lưỡi cho đến khi hòa tan hoàn toàn (khoảng 30 phút).
Liều ban đầu được lựa chọn bởi các bác sĩ riêng, tùy thuộc vào mức độ nghiện nicotin và là 1-2 viên mỗi lần tiếp nhận. Vào lúc bắt đầu điều trị, thuốc phải được thực hiện sau mỗi 1-2 giờ. Thông thường, 8-12 viên mỗi liều 2 mg là đủ mỗi ngày. Liều tối đa hàng ngày cho phép là 30 viên (với liều 2 mg).
Để ngừng hút thuốc hoàn toàn, bạn nên dùng thuốc trong ít nhất 3 tháng, giảm dần số lượng thuốc uống hàng ngày. Có thể ngừng điều trị khi dùng liều 1-2 viên mỗi ngày.
Để giảm số lượng thuốc lá hút thuốc Nicorette nên được thực hiện giữa các giai đoạn hút thuốc lá, do đó kéo dài khoảng cách giữa hút thuốc lá. Nếu không có kết quả trong 1,5 tháng, bạn nên tham khảo ý kiến bác sĩ.
Nếu nó là cần thiết để tạm thời bỏ hút thuốc, viên thuốc nên được thực hiện trong thời gian này.
Nhai kẹo các loại
Uống thuốc ở dạng bào chế này nên là mỗi khi có một mong muốn mạnh mẽ để hút thuốc. Nhai kẹo cao su nên từ từ cho đến khi một hương vị sắc nét xuất hiện, sau đó nó nên được đặt giữa kẹo cao su và bên trong của má, và sau khi hương vị biến mất, nó sẽ được nối lại. Đối với 1 quầy lễ tân, bạn có thể sử dụng 1 kẹo cao su.
Liều được xác định tùy thuộc vào mức độ nghiện thuốc lá: nếu một người hút ít hơn 20 điếu thuốc mỗi ngày, kẹo cao su được quy định với liều 2 mg. Trong trường hợp không đủ hiệu quả, liều có thể được tăng lên đến 4 mg.
Liều trung bình hàng ngày là 8-12 kẹo cao su. Tối đa cho phép - 15 chiếc.
Uống thuốc nên liên tục trong 3 tháng, sau đó giảm dần liều.
Để giảm số lượng thuốc lá hút thuốc, nhai kẹo cao su nên nằm giữa các giai đoạn hút thuốc lá, do đó kéo dài khoảng cách giữa hút thuốc lá. Nếu không có hiệu lực trong 1,5 tháng, cần tham khảo ý kiến bác sĩ.
Giải pháp cho việc hít phải
Trong hình thức của một giải pháp, Nicorette nên được thực hiện trong trường hợp có một mong muốn không thể cưỡng lại để hút thuốc.
Lượng hít vào hàng ngày được xác định bởi bác sĩ riêng lẻ, tùy thuộc vào mức độ nghiện nicotin. Mỗi hộp mực thay thế 4 điếu thuốc lá. Mức tối đa cho phép hàng ngày là 12 hộp mực.
Quá trình điều trị là 1,5-3 tháng, sau đó liều nên được giảm dần.
Ống hít có thể được sử dụng đồng thời với hệ thống điều trị qua da Nikorette.
Phun tại chỗ
Ở dạng xịt, thuốc nên được sử dụng vào những thời điểm khi có một mong muốn không thể nén được. Tại một thời điểm bạn có thể làm 1-2 tiêm. Nếu trong vòng vài phút, lực đẩy không bị giảm, cần phải dùng liều khác.
Để ngăn chặn thuốc xâm nhập vào đường hô hấp, không hít vào trong khi nhấn vào bộ phân phối. Sau khi phun trong vài giây, không nên nuốt nước bọt, trong khi sử dụng bình xịt, để uống và ăn thức ăn.
Hầu hết bệnh nhân cần 1-2 liều xịt mỗi 30-60 phút. Bạn không thể uống nhiều hơn 2 liều cùng một lúc, nhiều hơn 4 liều trong 60 phút, hơn 64 liều trong ngày.
Hệ thống điều trị qua da
TTC nên được thoa lên da nguyên vẹn vào mỗi buổi sáng ngay lập tức sau khi thức dậy và lấy đi ngay trước khi đi ngủ.
Vào lúc bắt đầu điều trị được khuyến cáo sử dụng 1 miếng vá 15 mg / 16 giờ. Khoảng thời gian ban đầu được xác định riêng lẻ. Thường là 3 tháng. Hơn nữa, liều khuyến cáo để được giảm dần: trong vòng 2-3 tuần để áp dụng các bản vá lỗi với liều 10 mg / 16 giờ, 2-3 tuần tiếp theo với liều 5 mg / 16 giờ.
Vá xuyên qua da
Loại miếng dán này được áp dụng theo cách tương tự như hệ thống điều trị qua da.
Đối với những người hút từ 20 điếu thuốc trở lên mỗi ngày, trong 2 tháng đầu tiên trong ngày, nên áp dụng một miếng dán với liều 25 mg / 16 giờ. Sau đó, giảm dần liều: trong vòng 2 tuần, áp dụng 1 miếng vá với liều 15 mg / 16 giờ và 2 tuần tiếp theo với liều 10 mg / 16 giờ.
Đối với những người hút 10-20 điếu thuốc mỗi ngày, trong 2 tháng đầu, các bản vá có thể được áp dụng với liều 15 mg / 16 giờ, trong 2 tháng tiếp theo với liều 10 mg / 16 giờ.
Trong trường hợp không có hiệu quả điều trị, tức là Nếu mong muốn không thể cưỡng lại khói định kỳ tiếp tục xuất hiện, miếng dán có thể được áp dụng đồng thời với kẹo cao su của nicotte với liều 2 mg.
Trong giai đoạn ban đầu, sử dụng ít nhất 4 kẹo cao su mỗi ngày, nhưng không quá 15 chiếc. Sau 2 tháng, liều dùng nên giảm dần.
Bạn có thể hủy liệu pháp kết hợp theo một trong 2 cách:
- Dần dần giảm liều của miếng dán (trong 2 tuần, miếng vá 15 mg / 16 giờ, trong 2 tuần tiếp theo - 10 mg / 16 giờ), mà không thay đổi số lượng kẹo cao su, và sau đó giảm dần số lượng nướu răng cho đến khi hoàn toàn bị hủy;
- Vào cuối giai đoạn điều trị ban đầu, hoàn toàn bãi bỏ việc sử dụng miếng dán, sau đó giảm dần số lượng nướu răng, cho đến khi bãi bỏ hoàn toàn.
Tổng thời gian điều trị Nicorette không được vượt quá 1 năm. Hiệu quả điều trị tăng tư vấn y tế và hỗ trợ tâm lý.
Tác dụng phụ
Các tác dụng phụ xảy ra khi sử dụng các dạng bào chế khác nhau của Nicorette là tương tự, phụ thuộc vào liều trong tự nhiên, hầu hết chúng phát triển trong 3-4 tuần đầu tiên dùng thuốc.
Các phản ứng bất lợi thường gặp nhất bao gồm:
- Hệ thống thần kinh trung ương: chóng mặt và nhức đầu (có thể là triệu chứng cai nghiện do cai thuốc lá);
- Hệ hô hấp: viêm mũi và ho;
- Hệ thống tiêu hóa: nấc cụt, khó chịu, buồn nôn;
- Hệ tim mạch: nhịp tim nhanh;
- Khác: kích ứng niêm mạc miệng, khô và đau họng.
Với việc sử dụng bên ngoài của các bản vá lỗi có thể hơi nghiêm trọng ngứa và đỏ da.
Hướng dẫn đặc biệt
Kinh nghiệm với Nicorette ở trẻ em và thanh thiếu niên dưới 18 tuổi vắng mặt, do đó, nó là cần thiết để tham khảo ý kiến bác sĩ.
Ở bệnh nhân đái tháo đường sau khi bỏ thuốc lá, bạn có thể cần giảm liều insulin.
Sử dụng nicorette có liên quan đến nguy cơ sức khỏe thấp hơn hút thuốc lá.
Trong thời gian điều trị, cần thận trọng khi lái xe và tham gia vào các hoạt động đòi hỏi tốc độ phản ứng và tăng sự chú ý.
Tương tác thuốc
Hút thuốc (không sử dụng nicotine!) Gây tăng hoạt động của isoenzyme CYP1A2. Vì lý do này, sau khi bỏ thuốc lá, có thể:
- Giảm độ thanh thải của chất nền của enzyme này, do đó có thể làm tăng nồng độ trong huyết tương của một số loại thuốc nhất định (ví dụ: tacrine, clozapine, ropinirole, theophylline);
- Sự gia tăng nồng độ của các thuốc khác được chuyển hóa một phần dưới ảnh hưởng của isoenzyme CYP1A2 (ví dụ, clomipramine, imipramine, fluvoxamine, olanzapine).
Điều khoản và điều kiện lưu trữ
Bảo quản ở nhiệt độ lên đến 25 ° C ra khỏi tầm với của trẻ em.
Thời hạn sử dụng của kẹo cao su và phun để sử dụng tại địa phương - 2 năm, viên ngậm dưới lưỡi, TTC, miếng vá và dung dịch để hít phải - 3 năm.