Nexium

Nexium - một loại thuốc giúp giảm tiết acid hydrochloric trong dạ dày.

Hình thức và thành phần phát hành

Nexium có sẵn ở dạng bào chế như sau:

• Viên được phủ một lớp phủ ruột và hạt để chuẩn bị đình chỉ cho uống: hạt màu vàng nhạt, nâu có kích thước khác nhau có thể được tìm thấy (3042,7 mg trong ba lớp túi nhiều lớp, 28 túi trong một bó tông);
• Viên nén, tráng: hình chữ nhật, hai mặt lồi, trên một break - màu trắng với tẩm màu vàng; trên 20 mg - màu hồng nhạt, trên một trong các bên khắc ở dạng phần A / EH, ở dạng khác - “20 mG”; 40 mg mỗi - màu hồng, ở một bên có khắc ở dạng "A / EI" phần, ở phía bên kia - "40 mG" (7 miếng trong vỉ, 1, 2 hoặc 4 vỉ trong một hộp carton);
• Lyophilisate để chuẩn bị dung dịch tiêm tĩnh mạch: hầu hết khối lượng nén trắng hoặc trắng (trong lọ thủy tinh 5 ml, 10 lọ mỗi trong giá ba chân bằng giấy, 1 giá ba chân mỗi thùng có kiểm soát lần mở đầu tiên).

Các thành phần của 1 gói bột viên và hạt bao gồm:

• Hoạt chất: esomeprazole - 10 mg (ở dạng magiê esomeprazole trihydrat - 11,1 mg);
• Thành phần phụ trợ: axit citric khan - 4,9 mg; hyprolosis - 32,2 mg; talc - 8,4 mg; copolymer (1: 1) của etyl acrylat và axit metacrylic - 9,5 mg; đường, hạt hình cầu (sucrose, hạt hình cầu có kích thước 0,25-0,355 mm) - 7,4 mg; hypromellose - 1,7 mg; dextrose - 2813 mg; magiê stearat - 0,65 mg; triethyl citrate - 0,95 mg; glycerol monostearate 40-55 - 0,48 mg; polysorbate 80 - 0,27 mg; kẹo cao su xanthan - 75 mg; Thuốc nhuộm Crospovidone - 75 mg; sắt oxit vàng - 1,8 mg.

Thành phần của 1 viên bao gồm:

• Hoạt chất: esomeprazole - 20 hoặc 40 mg (ở dạng magiê esomeprazole trihydrat - 22,3 hoặc 44,5 mg);
• Thành phần phụ trợ (viên nén 20/40 mg, tương ứng): natri fumarate - 0,57 / 0,81 mg; macrogol - 3 / 4,3 mg; magiê stearat - 1,2 / 1,7 mg; hyprolosis - 8,1 / 11 mg; glyceryl monostearate 40-55 - 1,7 / 2,3 mg; cellulose vi tinh thể - 273/389 mg; hypromellose - 17/26 mg; oxit sắt thuốc nhuộm màu đỏ (E172) - 0,06 / 0,45 mg; oxit sắt thuốc nhuộm màu vàng (E172) - 0,02 / 0 mg; copolymer (1: 1) của axit metacrylic và etacrylic - 35/46 mg; paraffin 0,2 / 0,3 mg; polysorbate 80 - 0,62 / 1,1 mg; triethyl citrate - 10/14 mg; Crospovidone - 5,7 / 8,1 mg; đường, hạt hình cầu (sucrose, hạt hình cầu từ 0,25 đến 0,55 mm) - 28/30 mg; talc - 14/20 mg; titanium dioxide (E171) - 2,9 / 3,8 mg.

Các thành phần của 1 chai khô lạnh để chuẩn bị dung dịch tiêm bao gồm:

• Hoạt chất: esomeprazole - 40 mg (ở dạng natri esomeprazole - 42,5 mg);
• Thành phần phụ trợ: dihydrate edetate disodium - 1,5 mg; sodium hydroxide - 0,2-1 mg.

Chỉ định sử dụng

Viên nén, đình chỉ cho uống.

• Eroive trào ngược thực quản (điều trị);
• Loét dạ dày tá tràng liên quan với Helicobacter pylori (phòng ngừa tái phát);
• Điều kiện sau khi chữa bệnh thực quản trào ngược ăn mòn (điều trị hỗ trợ dài hạn với mục đích dự phòng);
• Loét tá tràng kết hợp với Helicobacter pylori (điều trị);
• Nhà nước sau khi bị chảy máu loét dạ dày tá tràng: sau khi tiêm tĩnh mạch các loại thuốc làm giảm sự bài tiết của tuyến dạ dày (điều trị ức chế acid dài hạn để ngăn ngừa tái phát);
• Bệnh trào ngược dạ dày thực quản (điều trị triệu chứng);
• Một loét dạ dày liên quan đến việc dùng thuốc chống viêm không steroid (điều trị chữa bệnh);
• Loét dạ dày và tá tràng kết hợp với các thuốc chống viêm không steroid (phòng ngừa ở những bệnh nhân có nguy cơ cao);
• Hội chứng Zollinger-Ellison hoặc các tình trạng khác đi kèm với hypersecretion bệnh lý, bao gồm hypersecretion vô căn (điều trị).

Giải pháp tiêm

Nexium ở dạng dung dịch tiêm được sử dụng như một giải pháp thay thế khi không thể uống thuốc bên trong.

Các giải pháp được quy định cho người lớn với các chỉ dẫn sau đây:

• Bệnh trào ngược dạ dày thực quản với thực quản và / hoặc các dấu hiệu nghiêm trọng của bệnh trào ngược (điều trị);
• Loét dạ dày tá tràng kết hợp với việc dùng thuốc chống viêm không steroid (phòng ngừa ở những bệnh nhân có nguy cơ cao);
• Loét dạ dày tá tràng kết hợp với việc sử dụng các thuốc chống viêm không steroid (điều trị cho mục đích chữa bệnh);
• Chảy máu do loét dạ dày tá tràng sau khi cầm máu nội soi (phòng ngừa tái phát).

Trẻ em 1-18 tuổi Nexium được quy định đối với bệnh trào ngược dạ dày thực quản trên nền của thực quản trào ngược trào ngược và / hoặc các triệu chứng nghiêm trọng của bệnh trào ngược.

Chống chỉ định

• Glucose-galactose kém hấp thu, thiếu hụt sucrase-isomaltase, không dung nạp fructose di truyền (viên nén, hỗn dịch uống);
• Sử dụng kết hợp với nelfinavir và atazanavir;
• Quá mẫn cảm với các thành phần của thuốc, cũng như thay thế benzimidazol.

Nexium nên được sử dụng thận trọng trong trường hợp suy thận nặng.

Trẻ em, tùy thuộc vào dạng bào chế, thuốc được quy định:

• Đình chỉ cho uống: từ 1 tuổi (với trọng lượng cơ thể không dưới 10 kg) trong điều trị viêm thực quản ăn mòn và điều trị triệu chứng của bệnh trào ngược dạ dày thực quản; từ 12 tuổi trong điều trị bệnh trào ngược dạ dày thực quản;
• Viên nén: từ 12 năm trong điều trị bệnh trào ngược dạ dày thực quản;
• Tiêm dung dịch: từ 1 năm trong điều trị bệnh trào ngược dạ dày thực quản.

Trong thai kỳ, Nexium chỉ có thể được kê đơn sau khi bác sĩ đã đánh giá tỷ lệ lợi ích sức khỏe của người mẹ đối với nguy cơ thai nhi. Nếu cần thiết, việc sử dụng thuốc trong thời gian cho con bú, cho con bú nên bị gián đoạn.

Liều lượng và cách dùng

Viên nén, đình chỉ cho uống.

Viên Nexium được nuốt toàn bộ (không nghiền và không nhai), với chất lỏng. Khi nuốt khó khăn, một liều duy nhất của thuốc có thể được hòa tan trong 1/2 cốc nước không ga. Việc đình chỉ kết quả của microgranules nên được uống trong 30 phút, sau đó thủy tinh nên được nạp lại với 100 ml nước và uống hệ thống treo với tàn dư của viên thuốc hòa tan.

Hạt và bột viên để chuẩn bị đình chỉ cho uống Nexium được quy định, như một quy luật, cho trẻ em và bệnh nhân có vấn đề với nuốt. Để có được 10 mg, các nội dung của 1 gói phải được hòa tan trong 15 ml nước. Trước khi dùng, bạn cần chờ một vài phút trước khi hình thành đình chỉ. Việc đình chỉ kết quả nên được thực hiện trong vòng 30 phút, sau đó kính nên được nạp lại với cùng một lượng nước và uống một hệ thống treo với tàn tích của các hạt hòa tan. Nó không phải là cần thiết để sử dụng nước soda để có được một hệ thống treo, cũng như để nhai hoặc nghiền nát các hạt microgranules.

Khi nuốt là khó khăn, viên nén pha loãng hoặc đình chỉ được quản lý thông qua một ống dạ dày.

Đó là khuyến cáo để tuân thủ các chế độ dùng thuốc sau đây:

• Eroive trào ngược thực quản (điều trị; quy định cho trẻ em 1-11 tuổi với trọng lượng cơ thể 10 kg ở dạng uống): liều duy nhất cho trẻ em với trọng lượng cơ thể 10-20 kg - 10 mg, hơn 20 kg - 10-20 mg, tính đa dạng của việc sử dụng - 1 lần mỗi ngày, thời lượng của khóa học - 8 tuần;
• Eroive trào ngược thực quản (điều trị; quy định cho người lớn và trẻ em từ 12 tuổi): liều duy nhất - 40 mg, tần suất sử dụng - 1 lần mỗi ngày, thời gian khóa học - 4 tuần. Một quá trình bổ sung của cùng một thời gian là có thể nếu các triệu chứng của bệnh vẫn tồn tại hoặc nếu việc chữa bệnh của thực quản không xảy ra sau một khóa học;
• Eroive trào ngược thực quản (điều trị hỗ trợ kéo dài sau khi chữa bệnh để ngăn ngừa tái phát; quy định cho người lớn và trẻ em từ 12 tuổi): liều duy nhất - 20 mg, tần số sử dụng - 1 lần mỗi ngày;
• Bệnh trào ngược dạ dày thực quản (điều trị triệu chứng; quy định cho trẻ em 1-11 tuổi với trọng lượng cơ thể 10 kg ở dạng uống): liều duy nhất - 10 mg, tần suất ứng dụng - 1 lần mỗi ngày, thời gian học - tối đa 8 tuần;
• Bệnh trào ngược dạ dày thực quản mà không thực quản (điều trị triệu chứng; quy định cho người lớn và trẻ em trên 12 tuổi): liều duy nhất - 20 mg, tần số của ứng dụng - 1 lần mỗi ngày. Nếu sau một tháng kể từ khi bắt đầu điều trị các triệu chứng vẫn tồn tại, bạn nên kiểm tra thêm. Sau khi cải thiện trạng thái, có thể chuyển sang chế độ sử dụng Nexium “khi cần”, liên quan đến việc dùng thuốc nếu các triệu chứng của bệnh xảy ra trước khi loại bỏ trong một liều duy nhất 20 mg với liều lượng một lần một ngày. Đối với bệnh nhân dùng thuốc chống viêm không steroid và bệnh nhân có nguy cơ phát triển loét dạ dày hoặc loét tá tràng, liệu pháp "theo yêu cầu" không được khuyến cáo;
• Loét dạ dày tá tràng và loét tá tràng để loại bỏ Helicobacter pylori, cũng như loét tá tràng kết hợp với Helicobacter pylori (điều trị phối hợp, cũng như phòng ngừa loét dạ dày tá tràng liên quan đến vi khuẩn này ở bệnh nhân loét dạ dày tá tràng; họ được kê đơn cho người lớn): Nexium - Necium - 21% clarithromycin - 500 mg, amoxicillin - 100 mg, tần suất của mỗi loại thuốc - 2 lần một ngày, thời gian của khóa học - 7 ngày;
• Điều kiện sau khi chảy máu từ loét dạ dày tá tràng sau khi sử dụng tĩnh mạch thuốc kháng tiết (điều trị ức chế acid dài hạn và phòng ngừa tái phát; quy định cho người lớn): liều duy nhất - 40 mg, tần suất sử dụng - 1 lần mỗi ngày, thời gian khóa học - 30 ngày;
• Loét dạ dày kết hợp với việc sử dụng kéo dài của các thuốc chống viêm không steroid (điều trị cho mục đích chữa bệnh; quy định cho người lớn): liều duy nhất - 20 hoặc 40 mg, tần số của ứng dụng - 1 lần mỗi ngày, thời gian khóa học - 1-2 tháng;
• Loét dạ dày và tá tràng kết hợp với các thuốc chống viêm không steroid (phòng ngừa; quy định cho người lớn): liều duy nhất - 20 hoặc 40 mg, tần số của ứng dụng - 1 lần mỗi ngày;
• Điều kiện đặc trưng bởi hypersecretion bệnh lý, bao gồm hypersecretion vô căn và hội chứng Zollinger-Ellison: liều duy nhất ban đầu là 40 mg (liều được chọn riêng), tần suất sử dụng là 2 lần một ngày, thời gian của khóa học được xác định bằng hình ảnh lâm sàng của bệnh.

Giải pháp tiêm

Tiêm tĩnh mạch thuốc được chỉ định khi nó không thể ăn Quản lý tiêm Nexium, như một quy luật, là ngắn ngủi, và nó được khuyến cáo rằng bệnh nhân được chuyển càng sớm càng tốt để nhận thuốc dưới dạng đình chỉ hoặc máy tính bảng.

Để hòa tan khô lạnh, bạn chỉ có thể sử dụng dung dịch natri clorid 0,9%. Bạn nên giới thiệu thuốc ngay sau khi chuẩn bị. Nếu cần thiết, nó có thể được bảo quản ở nhiệt độ lên đến 30 ° C trong 12 giờ.

Không nên pha trộn hoặc tiêm dung dịch tiêm Nexium cùng với các thuốc khác.

Phác đồ liều lượng được xác định bằng các chỉ định (liều hàng ngày với tần suất sử dụng 1 lần mỗi ngày):

• Viêm thực quản với bệnh trào ngược dạ dày (điều trị): trẻ em từ 1-11 tuổi nặng đến 20 kg - 10 mg, trẻ em từ 1-11 tuổi nặng 20 kg - 10 hoặc 20 mg, trẻ em 12 tuổi và người lớn - 40 mg;
• Bệnh trào ngược dạ dày thực quản (điều trị triệu chứng): trẻ em 1-11 tuổi –10 mg, trẻ em trên 12 tuổi và người lớn 20 mg;
• Loét dạ dày tá tràng liên quan đến việc dùng thuốc chống viêm không steroid (điều trị cho mục đích chữa bệnh): người lớn - 20 mg;
• Loét dạ dày tá tràng liên quan đến việc dùng thuốc kháng viêm không steroid (phòng ngừa): người lớn - 20 mg.

Để ngăn ngừa tái phát chảy máu do loét dạ dày sau khi cầm máu nội soi, theo quy định, 80 mg Nexium được sử dụng như truyền tĩnh mạch trong 30 phút, sau đó truyền tĩnh mạch kéo dài với liều 8 mg mỗi giờ trong 72 giờ. Để ức chế sự tiết acid sau khi tiêm thuốc, nên tiến hành điều trị chống tiết dịch (ví dụ, trong 1 tháng, esomeprazole 40 mg mỗi ngày một lần).

Thời gian giới thiệu Nexium là:

• Tiêm tĩnh mạch: với liều 10, 20 và 40 mg - từ 3 phút;
• Truyền tĩnh mạch: với liều 10, 20 và 40 mg - 10-30 phút; 80 mg - 30 phút; 8 mg / h - 71,5 giờ (truyền kéo dài).

Khi chảy máu từ loét dạ dày tá tràng ở bệnh nhân rối loạn chức năng gan ở dạng nặng, Nexium được quy định 80 mg như truyền tĩnh mạch trong 30 phút, sau đó truyền tĩnh mạch kéo dài với liều tối đa 4 mg / giờ trong 71,5 giờ.

Điều chỉnh chế độ dùng thuốc ở bệnh nhân cao tuổi không nên.

Trong trường hợp chức năng thận bị suy giảm trong quá trình sử dụng Nexium dưới bất kỳ dạng liều nào, không nên điều chỉnh liều. Bệnh nhân suy thận, thuốc được quy định một cách thận trọng.

Do kinh nghiệm lâm sàng hạn chế, bệnh nhân Nexium bị suy gan nặng phải được kê toa thận trọng. Liều tối đa hàng ngày ở người lớn và trẻ em từ 12 tuổi không nên quá 20 mg, ở trẻ em 1-11 tuổi - 10 mg.

Tác dụng phụ

• Hệ thống cơ xương: hiếm khi - đau cơ, đau khớp; rất hiếm khi, yếu cơ;
• Hệ thần kinh: thường - đau đầu; không thường xuyên - buồn ngủ, dị cảm, chóng mặt; hiếm khi - vi phạm hương vị;
• Hệ thống tiết niệu: rất hiếm khi - viêm thận kẽ;
• Hệ thống máu: hiếm khi - giảm bạch cầu, giảm tiểu cầu; rất hiếm khi - mất bạch cầu hạt, pancytopenia;
• Hệ tiêu hóa: thường - ói mửa và / hoặc buồn nôn, táo bón, đau bụng, đầy hơi, tiêu chảy; không thường xuyên - khô miệng; hiếm khi - viêm miệng, nấm candida đường tiêu hóa; rất hiếm khi - viêm đại tràng vi mô được xác nhận bởi các nghiên cứu mô học;
• Hệ hô hấp: hiếm khi - co thắt phế quản;
• Hệ thống sinh sản và các tuyến vú: rất hiếm - gynecomastia;
• Da và mô dưới da: thường - phản ứng tại chỗ tiêm (để tiêm tĩnh mạch); không thường xuyên - ngứa, viêm da, phát ban, nổi mề đay; hiếm khi - nhạy cảm ánh sáng, rụng tóc; rất hiếm khi - hội chứng Stevens-Johnson, hoại tử biểu bì độc hại, ban đỏ đa dạng;
• Cơ quan thị lực: hiếm - mờ mắt;
• Gan và đường mật: không thường xuyên - tăng hoạt động của các enzym gan; hiếm khi, viêm gan (có hoặc không có vàng da); rất hiếm khi - suy gan, bệnh não ở những bệnh nhân bị bệnh gan;
• Rối loạn tâm thần: không thường xuyên - mất ngủ; hiếm khi - trầm cảm, kích động, lú lẫn; rất hiếm khi - ảo giác, hành vi hung hăng;
• Phản ứng dị ứng: hiếm - phản ứng quá mẫn (ở dạng sốt, phù mạch, sốc phản vệ và / hoặc phản ứng phản vệ);
• Chuyển hóa: hiếm - hạ natri máu; rất hiếm khi - hypomagnesaemia, giảm calci máu kết hợp với hypomagnesemia nặng, hạ kali máu kết hợp với hypomagnesemia;
• Khác: không thường xuyên - phù ngoại vi; hiếm khi - cảm giác, đổ mồ hôi.

Ở những bệnh nhân nặng, tiêm tĩnh mạch Nexium, đặc biệt là khi dùng liều cao, có thể phát triển suy giảm thị lực không thể đảo ngược (một liên kết nhân quả với liệu pháp chưa được thiết lập).

Hướng dẫn đặc biệt

Khi tiến hành điều trị lâu dài (đặc biệt dài hơn 12 tháng), bệnh nhân cần được khám sức khỏe định kỳ.

Với sự phát triển của bất kỳ dấu hiệu cảnh báo nào (nôn mửa với máu, nôn mửa liên tục, khó nuốt, sụt cân đột ngột đáng kể), cũng như loét dạ dày (hoặc trong trường hợp nghi ngờ), sự hiện diện của khối u ác tính cần được loại trừ, kể từ khi điều trị bằng Nexium. có thể dẫn đến chậm trễ trong chẩn đoán.

Khi tiến hành điều trị kết hợp với Helicobacter pylori, cần phải tính đến khả năng tương tác thuốc của tất cả các loại thuốc được sử dụng.

Nếu có nguy cơ loãng xương hoặc gãy xương cao, tình trạng bệnh nhân cần phải theo dõi cẩn thận.

Khi sử dụng Nexium, phải cẩn thận khi lái xe, như trong thời gian điều trị chóng mặt, mờ mắt và buồn ngủ có thể phát triển.

Tương tác thuốc

Với việc bổ nhiệm chung của Nexium với một số loại thuốc có thể phát triển các tác dụng sau:

• Digoxin: tăng sự hấp thu của nó;
• Rifampicin, thuốc Hypericum perforatum: giảm nồng độ esomeprazol trong huyết tương;
• Itraconazole, ketoconazole, erlotinib: giảm sự hấp thu của chúng;
• Saquinavir, methotrexate, tacrolimus: sự gia tăng nồng độ trong huyết thanh;
• Thuốc kháng retrovirus (nelfinavir, atazanavir): giảm nồng độ trong huyết thanh (không nên sử dụng đồng thời);
• Clomipramine, citalopram, diazepam, phenytoin, imipramine và các loại thuốc khác có sự trao đổi chất liên quan đến isoenzyme CYP2C19: sự gia tăng nồng độ trong huyết tương của chúng;
• Phenytoin: sự gia tăng nồng độ dư của nó ở những bệnh nhân bị động kinh.

Điều khoản và điều kiện lưu trữ

Để xa tầm với của trẻ em.

Ngày hết hạn:

• Hạt và bột viên để đình chỉ cho uống: 3 năm ở nhiệt độ lưu trữ lên đến 25 ° C;
• Viên nén: 3 năm ở nhiệt độ bảo quản lên đến 30 ° C;
• Lyophilisate để chuẩn bị dung dịch tiêm: 2 năm ở nhiệt độ bảo quản lên đến 30 ° C ở nơi tối. Một chai thuốc trong ánh sáng trong phòng mà không có bao bì các tông có thể được lưu trữ trong tối đa 24 giờ.