Nebilet là một loại thuốc có tác dụng chống loạn nhịp, hạ huyết áp và antianginal.
Hình thức và thành phần phát hành
Nebilet được sản xuất ở dạng viên nén: màu trắng, hai mặt lồi, tròn, với một vết rạch hình chữ thập để phân chia (7 hoặc 14 miếng trong vỉ, 1, 2, 4 vỉ trong một hộp các tông).
Thành phần của 1 viên bao gồm:
- Hoạt chất: nebivolol - 5 mg (ở dạng hydrochloride nebivolol micron hóa - 5,45 mg);
- Thành phần phụ trợ: cellulose vi tinh thể - 16,1 mg, monohydrat lactose - 141,75 mg, tinh bột ngô - 46 mg, hypromellose 15 mPa × s - 4,6 mg, natri croscarmellose - 13,8 mg, polysorbate 80 - 0,46 mg, silicon dioxide keo - 0,69 mg, magie stearat - 1,15 mg.
Chỉ định sử dụng
- Bệnh tim mạch vành (để phòng ngừa đột quỵ);
- Tăng huyết áp;
- Suy tim mạn tính (đồng thời với các thuốc khác).
Chống chỉ định
- Nhịp tim chậm (với nhịp tim dưới 60 nhịp mỗi phút);
- Hạ huyết áp động mạch nặng (với huyết áp tâm thu dưới 90 mm Hg);
- Suy tim cấp tính;
- Suy tim mãn tính trong giai đoạn mất bù (nếu cần thiết, tiêm tĩnh mạch thuốc với hành động co bóp);
- Rối loạn chức năng nghiêm trọng của gan;
- Hội chứng xoang, incl. phong tỏa xoang;
- Các bệnh phá hủy nghiêm trọng các mạch máu ngoại biên (ví dụ, hội chứng Raynaud, claudication liên tục);
- Hen phế quản và co thắt phế quản trong lịch sử;
- AV khối II và III độ (không có máy tạo nhịp tim nhân tạo);
- Myasthenia gravis;
- Sốc tim;
- Pheochromocytoma (không sử dụng chung với thuốc chẹn alpha);
- Trầm cảm;
- Nhiễm toan chuyển hóa;
- Thiếu lactase, không dung nạp lactose và hội chứng kém hấp thu galactose / glucose;
- Tuổi lên đến 18 năm (sự an toàn và hiệu quả của Nebilet trong nhóm tuổi này của bệnh nhân chưa được nghiên cứu);
- Quá mẫn cảm với thuốc.
Nebilet được quy định cho phụ nữ mang thai chỉ vì lý do sức khỏe khi lợi ích sức khỏe của người mẹ cao hơn mối đe dọa tiềm năng cho thai nhi. Trong thời gian cho con bú tại thời điểm điều trị, cho con bú nên bị gián đoạn.
Nebitlet được quy định một cách thận trọng khi có các bệnh / điều kiện sau đây:
- Đau thắt ngực;
- Đái tháo đường;
- Suy thận;
- Bệnh dị ứng trong lịch sử;
- AV khối I độ;
- Cường giáp;
- Bệnh phổi tắc nghẽn mãn tính;
- Bệnh vảy nến;
- Tuổi từ 75 năm.
Liều lượng và cách dùng
Nebiet uống, uống nhiều nước, bất kể bữa ăn. Thuốc nên được dùng 1 lần một ngày, tốt nhất là vào cùng một thời điểm trong ngày.
Trong điều trị tăng huyết áp và bệnh tim mạch vành, liều trung bình là 1 / 2-1 viên (2,5-5 mg) mỗi ngày. Nebilet có thể được sử dụng đồng thời với các thuốc hạ huyết áp khác.
Trong trường hợp suy thận, cũng như ở những bệnh nhân trên 65 tuổi, nên bắt đầu điều trị bằng 1/2 viên. Nếu cần, tăng liều tối đa 2 viên mỗi ngày.
Điều trị suy tim mạn tính nên bắt đầu với liều tăng chậm cho đến khi đạt được liều duy trì tối ưu. Vào lúc bắt đầu điều trị, việc lựa chọn liều nên được thực hiện với sự gia tăng dần dần và tuân thủ các khoảng thời gian giữa tăng 7-14 ngày (có tính đến dung sai của liệu pháp của bệnh nhân): 1,25 mg (ban đầu); 2,5-5 mg; 10 mg (tối đa).
Vào lúc bắt đầu sử dụng Nebilet và ở mỗi liều tăng, bệnh nhân phải được giám sát y tế ít nhất 2 giờ (để đảm bảo rằng tình trạng lâm sàng, đặc biệt là huyết áp, rối loạn dẫn truyền, nhịp tim, và các dấu hiệu xấu đi suy tim mạn tính) ).
Tác dụng phụ
Trong khi sử dụng Nebilet, các tác dụng phụ sau đây có thể phát triển (> 10% - rất thường xuyên;> 1% và <10% - thường xuyên;> 0,1% và <1% - không thường xuyên;> 0,01% và <0,1% - hiếm khi, <0,01%, bao gồm một số trường hợp - rất hiếm khi):
- Hệ thống tim mạch: không thường xuyên - suy tim cấp tính, nhịp tim chậm, hạ huyết áp thế đứng, AV-phong tỏa, hội chứng Raynaud;
- Hệ thống thần kinh trung ương và ngoại vi: thường - chóng mặt, nhức đầu, suy nhược, mệt mỏi, dị cảm; không thường xuyên - trầm cảm, lú lẫn, ác mộng; rất hiếm khi - ảo giác, ngất xỉu;
- Da và mô dưới da: không thường xuyên - ngứa, phát ban da, có một nhân vật hồng ban; rất hiếm khi - tình tiết tăng nặng của quá trình bệnh vẩy nến; trong một số trường hợp, phù mạch;
- Hệ thống tiêu hóa: thường - tiêu chảy, táo bón, buồn nôn; không thường xuyên - đầy hơi, khó tiêu, nôn mửa;
- Khác: không thường xuyên - co thắt phế quản; hiếm khi - khô mắt.
Hướng dẫn đặc biệt
Việc hủy bỏ Nebilet nên được thực hiện dần dần (hơn 10 ngày, ở những bệnh nhân bị bệnh tim mạch vành - 14 ngày).
Vào lúc bắt đầu điều trị, theo dõi huyết áp và nhịp tim nên được sử dụng hàng ngày.
Với cơn đau thắt ngực, liều Nebilete nên cho nhịp tim nghỉ ngơi trong vòng 55-60 nhịp mỗi phút, với tải - không quá 110 nhịp mỗi phút.
Bệnh nhân cao tuổi cần phải kiểm soát trạng thái chức năng của thận (1 lần trong 4-5 tháng).
Nebilet có thể gây chậm nhịp tim. Nên giảm liều trong trường hợp nhịp tim nhỏ hơn 50-55 nhịp mỗi phút.
Khi kê đơn thuốc cho bệnh nhân bị bệnh vẩy nến, cần phải cẩn thận liên quan đến lợi ích cảm nhận của liệu pháp với nguy cơ có thể xảy ra đợt cấp của nó.
Bệnh nhân sử dụng kính áp tròng nên tính đến việc sử dụng Nebilet có thể dẫn đến giảm sản xuất nước mắt.
Trước khi thực hiện các can thiệp phẫu thuật, bác sĩ gây mê nên được cảnh báo về việc dùng thuốc.
Nebilet có thể che giấu một số dấu hiệu của hạ đường huyết (ví dụ, nhịp tim nhanh) kết hợp với việc sử dụng các thuốc hạ đường huyết uống và insulin. Do đó, trong điều trị bệnh nhân tiểu đường nên cẩn thận. Cũng trong thời gian điều trị 1 lần trong 4-5 tháng cần phải kiểm soát nồng độ glucose trong huyết tương.
Ở những bệnh nhân bị tăng chức năng tuyến giáp, Nebilet có thể che hô hấp nhịp tim nhanh.
Do nguy cơ tăng co thắt phế quản, nên thận trọng điều trị bằng nền thận của bệnh phổi tắc nghẽn mãn tính.
Nó phải được lưu ý rằng Nebilet có thể làm tăng độ nhạy cảm với các chất gây dị ứng, cũng như mức độ nghiêm trọng của các phản ứng phản vệ.
Trong thời gian điều trị, chăm sóc phải được thực hiện khi lái xe và thực hiện các loại công việc nguy hiểm đòi hỏi sự tập trung cao của sự chú ý và phản ứng tâm lý nhanh.
Tương tác thuốc
Khi đồng quy định Nebilet với một số loại thuốc, các tác dụng sau đây có thể xảy ra:
- Chẹn kênh canxi chậm (diltiazem, verapamil): tăng tác động tiêu cực lên dẫn truyền AV và co bóp cơ tim;
- Thuốc hạ huyết áp, nitroglycerin, thuốc chẹn kênh calci chậm: sự phát triển của hạ huyết áp động mạch nặng (cần đặc biệt thận trọng khi kết hợp với prazosin);
- Nicardipin: tăng nhẹ nồng độ các hoạt chất trong huyết tương (không có ý nghĩa lâm sàng);
- Thuốc chống loạn nhịp của lớp I, amiodarone: kéo dài thời gian kích thích trong tâm nhĩ và tăng cường các tác dụng co bóp âm;
- Cimetidin: sự gia tăng nồng độ nebivolol huyết tương;
- Các chế phẩm gây mê toàn thân: ức chế nhịp tim nhanh phản xạ và tăng khả năng hạ huyết áp động mạch;
- Thuốc chống trầm cảm ba vòng, barbiturate, dẫn xuất phenothiazin: tăng tác dụng hạ huyết áp của nebivolol;
- Thuốc ức chế tái hấp thu serotonin, hoặc các thuốc khác chuyển hóa sinh học với sự tham gia của isoenzyme CYP2D6: sự gia tăng nồng độ nebivolol huyết tương, làm chậm sự trao đổi chất của nó, làm tăng khả năng nhịp tim chậm;
- Insulin, thuốc hạ đường huyết uống: khả năng có triệu chứng hạ đường huyết hạ huyết áp (nhịp tim nhanh).
Tiêm tĩnh mạch verapamil trong khi điều trị được chống chỉ định.
Điều khoản và điều kiện lưu trữ
Để xa tầm với của trẻ em ở nhiệt độ lên đến 25 ° C.
Thời hạn sử dụng - 3 năm.