Nakom

Nakom là một loại thuốc chống Parkinson, là một sự kết hợp của một chất ức chế dopa decarboxylase ngoại vi và tiền chất dopamine.

Hình thức và thành phần phát hành

Dạng bào chế - viên nén: hình bầu dục, hai mặt lồi, màu xanh với màu trắng và tách màu xanh đậm riêng biệt, với một notch trên một mặt (10 miếng trong một vỉ, trong một hộp các tông 10 vỉ).

Hoạt chất trong 1 viên:

• Levodopa - 250 mg;
• Carbidopa - 25 mg.

Các chất bổ sung: tinh bột ngô, tinh bột pregelatin hóa, cellulose vi tinh thể, magiê stearat, thuốc nhuộm màu xanh (indigotin E132).

Chỉ định sử dụng

Nacom được sử dụng để điều trị bệnh Parkinson và hội chứng Parkinson.

Chống chỉ định

Tuyệt đối:

• Các bệnh về da không rõ nguyên nhân;
• U ác tính được thành lập hoặc nghi ngờ;
• Bệnh tăng nhãn áp góc đóng;
• Đồng quản trị với các chất ức chế monoamine oxidase không chọn lọc và 2 tuần sau khi ngừng thuốc;
• Tuổi lên đến 18 năm;
• Mang thai (trừ trường hợp cần thiết thiết yếu);
• Cho con bú (hoặc cho con bú nên ngừng);
• Tăng độ nhạy cảm cá nhân với các thành phần của thuốc.

Tương đối:

• Các bệnh nghiêm trọng của hệ tim mạch, incl. tiền sử nhồi máu cơ tim, kèm theo loạn nhịp tim và suy tim;
• Bệnh nặng của hệ hô hấp, bao gồm hen phế quản;
• Co giật co giật trong lịch sử, incl. động kinh;
• Các bệnh mất bù của hệ thống nội tiết, bao gồm đái tháo đường;
• Ăn mòn và tổn thương loét đường tiêu hóa;
• Suy thận / gan nặng;
• Bệnh tăng nhãn áp góc mở.

Liều lượng và cách dùng

Nakom vào trong. Máy tính bảng, nếu cần thiết, có thể được chia làm đôi.

Liều tối ưu, lựa chọn cẩn thận, xác định bác sĩ riêng lẻ.

Trong quá trình điều trị có thể yêu cầu điều chỉnh liều lượng và / hoặc tần số của chính quyền. Liều trung bình hàng ngày là 70-100 mg carbidopa.

Khi kê đơn cho bệnh nhân Nacoma nhận thuốc tiêu chuẩn từ bệnh Parkinson (ngoại trừ những người có chứa levodopa), tiếp nhận của họ có thể được tiếp tục, nhưng cần điều chỉnh liều.

Liều ban đầu, theo quy định, là ½ viên 1-2 lần một ngày. Nếu cần thiết, hơn nữa nó được tăng lên đến 1 viên toàn bộ mỗi ngày hoặc mỗi ngày khác.

Khi chuyển sang Nacom với các chế phẩm levodopa, sau này được hủy bỏ ít nhất 12 giờ sau đó, và trong trường hợp tác nhân tác dụng kéo dài, trong vòng 24 giờ. Liều Nakoma được chọn theo cách nó cung cấp khoảng 20% ​​liều levodopa do bệnh nhân thực hiện.

Đối với những bệnh nhân nhận được hơn 1500 mg levodopa, liều ban đầu của Nakoma là 1 viên 3-4 lần một ngày.

Khi duy trì liệu pháp, liều Nakoma, nếu cần, tăng thêm ½-1 viên mỗi ngày hoặc mỗi ngày cho đến khi đạt liều tối đa cho phép - 8 viên, cho bệnh nhân nặng 70 kg là khoảng 30 mg levodopa và 3 mg carbidopa mỗi kg trọng lượng cơ thể. Kinh nghiệm của việc sử dụng một liều hàng ngày của carbidopa trên 200 mg bị hạn chế.

Tác dụng phụ

Các tác dụng phụ thường gặp nhất của nakoma là buồn nôn và rối loạn vận động, incl. chuyển động không tự nguyện (bao gồm dystonic và choreiform). Những dấu hiệu ban đầu như co thắt cơ và co giật cơ có thể là cơ sở để ngưng thuốc.

Các tác dụng phụ có thể xảy ra khác của thuốc:

• Hệ thần kinh trung ương và ngoại vi: các cơn bradykinesia (hội chứng “on-off”), hội chứng ác tính thần kinh, dị cảm, buồn ngủ, rối loạn giấc ngủ, chóng mặt, trầm cảm (bao gồm cả phát triển ý định tự tử), lú lẫn, kích động, mất trí nhớ, tập trạng thái tâm thần (bao gồm suy nghĩ hoang tưởng, ảo tưởng và ảo giác), tăng ham muốn tình dục; hiếm khi, co giật (một mối quan hệ nhân quả với thuốc chưa được thành lập);
• Hệ thống tiêu hóa: chảy máu từ đường tiêu hóa, tiêu chảy, nôn mửa, biếng ăn, nước bọt tối, đợt cấp của loét tá tràng;
• Hệ hô hấp: khó thở;
• Hệ thống tạo máu: giảm tiểu cầu, thiếu máu (bao gồm cả tán huyết), giảm bạch cầu, mất bạch cầu hạt;
• Hệ thống sinh dục: nước tiểu sẫm màu;
• Hệ tim mạch: loạn nhịp tim và / hoặc tim đập nhanh, viêm tĩnh mạch, hiệu ứng thế đứng (bao gồm cả các cơn giảm hoặc tăng huyết áp);
• Phản ứng cho da liễu và dị ứng: phát ban, rụng tóc, sẫm màu của tiết tuyến mồ hôi, ngứa, nổi mề đay, phù mạch, bệnh Schönlein-Genoch;
• Khác: đau ngực, ngất xỉu.

Các phản ứng bất lợi khác có thể xảy ra do sử dụng levodopa:

• Hệ thống tiêu hóa: cảm giác cay đắng trong miệng, nghiến răng, các cuộc tấn công của trục trặc, khó nuốt, khô miệng, chứng khó tiêu, sialorea, đầy hơi, táo bón, cảm giác nóng rát của lưỡi, khó chịu và đau ở bụng;
• Chuyển hóa: sưng, tăng hoặc giảm trọng lượng cơ thể;
• Hệ thần kinh trung ương: đau đầu, mệt mỏi, suy nhược, ngất xỉu, giảm hoạt động tâm thần, suy nhược, mất phương hướng, chuột rút cơ bắp, tăng chấn động tay, run, torpor, kích hoạt hội chứng Bernard-Horner tiềm ẩn, hưng phấn, lo âu, kích động tâm lý, mất ngủ, mất ổn định dáng đi, mất điều hòa;
• Cơ quan cảm giác: giãn nở nhộng, mờ mắt, thị giác, khủng hoảng mắt;
• Hệ thống sinh dục: không kiểm soát hoặc bí tiểu, priapism;
• Khác: đỏ bừng lên da cổ, mặt và ngực, khó chịu, khó thở, khàn tiếng, u ác tính ác tính;
• thông số xét nghiệm: tăng tăng creatinine huyết thanh của nitơ urê và bilirubin trong huyết tương, phosphatase kiềm cao, lactate dehydrogenase, alanine aminotransferase và aspartate aminotransferase, giảm hematocrit và vi khuẩn niệu hemoglobin, tăng bạch cầu, tế bào máu đỏ, một Coombs dương tính, tăng đường huyết, tăng acid uric máu.

Thuốc có chứa levodopa và carbidopa có thể gây phản ứng dương tính giả với cơ thể ketone trong nước tiểu nếu một dải thử nghiệm được sử dụng để xác định ketonuria. Có thể có kết quả âm tính sai khi sử dụng phương pháp glucose oxidase để xác định glucosuria.

Hướng dẫn đặc biệt

Trước khi kê đơn Nakoma cho bệnh nhân bị rối loạn nhịp tim (thất, nút nhĩ hoặc nhĩ), hoặc những người bị nhồi máu cơ tim, cần kiểm tra y tế kỹ lưỡng. Những bệnh nhân như vậy trong khi điều trị nên theo dõi hoạt động của tim, đặc biệt là sau khi dùng liều đầu tiên và trong thời gian lựa chọn liều.

Bệnh nhân bị tăng nhãn áp góc mở nên liên tục theo dõi áp lực nội nhãn trong khi điều trị.

Nacom cũng được chỉ định cho những bệnh nhân bị bệnh Parkinson có chế phẩm sinh học với pyridoxine hydrochloride (vitamin B ₆ ).

Tất cả bệnh nhân trong khi điều trị nên được theo dõi cẩn thận, bởi vì có nguy cơ phát triển trạng thái trầm cảm, bao gồm cả ý định tự sát. Đặc biệt thận trọng nên được thực hiện trong việc lựa chọn liều ở bệnh nhân có tiền sử rối loạn tâm thần.

Nakom cực kỳ thận trọng nên được quy định đồng thời với thuốc hướng tâm thần.

Trong thời gian điều trị kéo dài, nó là cần thiết để theo dõi chức năng của thận, gan, tạo máu và hệ thống tim mạch.

Trong trường hợp rút đột ngột của tác nhân chống Parkinson, sự phát triển của một triệu chứng phức tạp giống như một hội chứng thần kinh ác tính, bao gồm cứng cơ, rối loạn tâm thần, sốt, tăng nồng độ creatine phosphonokinase trong huyết thanh, là có thể. Vì lý do này, nó là cần thiết để theo dõi cẩn thận bệnh nhân trong thời gian giảm mạnh liều Nakoma và hoàn thành rút thuốc, đặc biệt là nếu bệnh nhân nhận thuốc chống loạn thần.

Nếu cần thiết, gây mê toàn thân có thể được thực hiện miễn là bệnh nhân được phép uống thuốc và chất lỏng.

Nếu vì lý do nào đó, việc điều trị tạm thời bị gián đoạn, nó sẽ được tiếp tục với liều thông thường.

Tương tác thuốc

Các phản ứng tương tác có thể xảy ra trong trường hợp sử dụng đồng thời Nakoma với các thuốc khác:

• Thuốc hạ huyết áp: sự phát triển của hạ huyết áp thế đứng có triệu chứng;
• Chất ức chế monoamine oxidase (ngoại trừ loại B): rối loạn tuần hoàn;
• Thuốc chống trầm cảm ba vòng: nguy cơ cao huyết áp và sự phát triển của rối loạn vận động;
• Sắt gluconate, sắt sulfate: giảm sinh khả dụng của carbidopa và / hoặc levodopa;
• Beta-adrenostimulyatory, phương tiện gây mê đường hô hấp, ditilin: nguy cơ rối loạn nhịp tim;
• Các thuốc đối kháng thụ thể Dopamine D ₂ (bao gồm butyrophenones, phenothiazin, risperidone), isoniazid: giảm hiệu quả điều trị của levodopa;
• Papaverine, phenytoin: ngăn chặn hiệu quả điều trị tích cực của levodopa trong bệnh Parkinson là có thể;
• Thuốc lithium: nguy cơ ảo giác và rối loạn vận động;
• Methyldopa: tăng tác dụng phụ nakoma;
• Tubocurarin: nguy cơ hạ huyết áp động mạch.

Carbidopa ức chế hoạt động của vitamin B6 (pyridoxine hydrochloride), làm tăng tốc độ biến đổi sinh học của levodopa thành dopamine trong các mô ngoại biên.

Trong một số trường hợp, bệnh nhân tôn trọng chế độ ăn nhiều protein có thể làm giảm hấp thu levodopa.

Điều khoản và điều kiện lưu trữ

Bảo quản ở nhiệt độ lên đến 25 C ra khỏi tầm với của trẻ em, tránh ánh sáng và độ ẩm.

Thời hạn sử dụng - 3 năm.