Naklofen

Naklofen - một loại thuốc có tác dụng giảm đau, hạ sốt, chống thấp huyết áp và chống loạn thần.

Hình thức và thành phần phát hành

Naklofen có sẵn trong các dạng bào chế sau:

• Viên nén bao phim bọc ruột: hơi hai mặt lồi, tròn, mịn, nâu vàng (trong vỉ, 10 chiếc., 2 vỉ trong hộp carton);
• Giải pháp cho tiêm bắp: hơi vàng hoặc không màu, trong suốt, không có tạp chất cơ học có thể nhìn thấy (3 ml ống, 5 ống mỗi vỉ hoặc khay nhựa; 1 vỉ hoặc pallet trong hộp các tông);
• Thuốc đạn trực tràng: hình nón, màu vàng trắng hoặc trắng, với một khối sáp màu trắng vàng hoặc trắng đồng nhất trong một phần dọc (trong dải 5 miếng; 2 dải trong một hộp các tông);
• Gel để sử dụng bên ngoài 1%: màu trắng, đồng nhất (trong ống nhôm 60 g; 1 ống trong một hộp carton).

Thành phần của 1 viên bao gồm:

• Hoạt chất: natri Diclofenac - 50 mg;
• Thành phần phụ trợ: magnesi stearat, silic keo silicon khan, povidon, cellulose vi tinh thể, tinh bột ngô, monohydrat lactose;
• Vỏ: talc, propylene glycol, metacrylic axit-etyl acrylate copolymer, titanium dioxide, sắt thuốc nhuộm oxit màu vàng (E172), sắt thuốc nhuộm oxit đỏ (E172), hypromellose.

Các thành phần của 1 ml dung dịch để tiêm bắp bao gồm:

• Hoạt chất: Natri Diclofenac - 25 mg;
• Thành phần phụ trợ: sodium hydroxide, natri disulfide, propylene glycol, rượu benzyl, nước pha tiêm.

Cấu trúc của 1 trực tràng đạn bao gồm:

• Hoạt chất: natri Diclofenac - 50 mg;
• Thành phần phụ trợ: chất béo rắn.

Thành phần của 1000 mg gel để sử dụng bên ngoài bao gồm các thành phần hoạt tính:

• Diclofenac Sodium - 10 mg;
• Diclofenac Diethylamine - 11,6 mg.

Thành phần phụ trợ: decyloleate, paraffin lỏng, macrogol, cetomacrogol, natri sulfit khan, propylene glycol, diethanolamine, isopropanol, carbomer, nước tinh khiết.

Chỉ định sử dụng

• Viêm xương khớp;
• Viêm khớp dạng thấp;
• Tổn thương thấp khớp của mô mềm (viêm bao hoạt dịch, viêm gân).

Chỉ định bổ sung cho việc sử dụng thuốc viên, dung dịch tiêm và thuốc đạn là:

• Các bệnh của hệ thống cơ xương của bệnh Reiter, viêm khớp gút, bệnh Bechterew, viêm khớp mạn tính và thiếu niên, viêm xương khớp mãn tính và khớp xương ngoại biên (bao gồm hội chứng dạng mạch), viêm khớp, viêm cơ, viêm bao hoạt dịch, viêm quanh khớp ;
• Hội chứng đau mức độ vừa phải hoặc nhẹ: đau bụng và đau bụng, đau răng, proctitis, adnexitis, algomenorrhea, đau nửa đầu, đau đầu, đau sau mổ, hội chứng đau sau chấn thương, kèm theo viêm, lumboischialgia, đau cơ, đau dây thần kinh;
• Hội chứng sốt (thuốc);
• Các bệnh truyền nhiễm của tai, mũi và cổ họng với đau dữ dội: viêm tai giữa, viêm amiđan, viêm họng (viên nén, cùng với các loại thuốc khác).

Chỉ dẫn bổ sung cho việc sử dụng gel là:

• Bầm tím, gân, tổn thương cơ và dây chằng;
• Viêm sưng mô mềm, đau cơ và khớp, bao gồm cả những người gây ra bởi gắng sức nặng nề.

Chống chỉ định

• III tam cá nguyệt của thai kỳ;
• Tuổi lên đến 15 năm hoặc trọng lượng cơ thể <45 kg cho máy tính bảng, lên đến 18 năm cho dung dịch tiêm, lên đến 15 năm cho thuốc đạn, lên đến 6 năm cho gel để sử dụng tại chỗ;
• Quá mẫn cảm với các thành phần của thuốc hoặc các thuốc chống viêm không steroid khác.

Chống chỉ định bổ sung cho việc sử dụng thuốc viên, thuốc đạn và dung dịch tiêm là:

• Giai đoạn sau phẫu thuật bắc cầu động mạch vành;
• Suy tim mất bù;
• Ăn mòn và thay đổi loét của màng nhầy của dạ dày hoặc tá tràng, chảy máu đường tiêu hóa hoạt động;
• Bệnh viêm đường ruột (trầm trọng): bệnh Crohn, viêm loét đại tràng;
• Suy gan nặng hoặc bệnh gan hoạt động;
• Chảy máu trực tràng, trĩ, viêm hoặc chấn thương trực tràng (thuốc đạn);
• Suy thận nặng (với độ thanh thải creatinin <30 ml mỗi phút), bao gồm tăng kali máu được xác nhận và bệnh thận tiến triển;
• Sự đàn áp của tạo máu tủy xương;
• Hemophilia và rối loạn đông máu khác (thuốc đạn);
• Sự kết hợp của không dung nạp với acid acetylsalicylic và các thuốc chống viêm không steroid khác (đầy đủ hoặc không đầy đủ) với hen phế quản và polyposis tái phát của mũi và xoang cạnh mũi, bao gồm hướng dẫn trong tiền sử (thuốc đạn);
• Thời gian cho con bú.

Naklofen ở dạng gel được chống chỉ định để áp dụng cho các vi phạm tính toàn vẹn của da.

Thuốc ở dạng viên nén, giải pháp tiêm và thuốc đạn nên được sử dụng thận trọng trong các điều kiện / bệnh sau đây:

• Bệnh tim thiếu máu cục bộ;
• Bệnh mạch máu não;
• Tăng lipid máu và / hoặc rối loạn lipid máu;
• Đái tháo đường;
• Bệnh động mạch ngoại biên;
• Tổn thương loét đường tiêu hóa (trong lịch sử);
• Bệnh soma nặng;
• Nhiễm Helicobacter pylori;
• Điều trị lâu dài với các thuốc chống viêm không steroid;
• Hút thuốc, thường xuyên sử dụng rượu;
• Độ thanh thải creatinin <60 ml mỗi phút;
• Điều trị đồng thời với thuốc chống đông máu (warfarin), thuốc kháng tiểu cầu (acetylsalicylic acid, clopidogrel), glucocorticoid đường uống (prednisone), thuốc ức chế tái hấp thu serotonin chọn lọc (sertraline, paroxetine, fluoxetine, citalopram);
• Porphyria gây ra (viên nén và dung dịch tiêm);
• Bệnh động kinh (thuốc và tiêm);
• Viêm túi thừa (viên nén và dung dịch tiêm);
• Bệnh hệ thống của mô liên kết (thuốc viên và dung dịch tiêm);
• Giảm đáng kể lưu lượng máu tuần hoàn, incl. sau khi thực hiện các can thiệp phẫu thuật lớn (viên nén và dung dịch tiêm);
• Tuổi già (bao gồm cả bệnh nhân dùng thuốc lợi tiểu và bệnh nhân suy yếu với trọng lượng cơ thể thấp).

Naklofen ở dạng gel bên ngoài nên được sử dụng dưới sự giám sát của bác sĩ trong các bệnh / điều kiện như:

• Porphyria gan trong giai đoạn cấp tính;
• Ăn mòn và tổn thương loét đường tiêu hóa;
• Rối loạn chức năng nghiêm trọng của gan và thận;
• Suy tim mãn tính;
• Hen phế quản;
• Rối loạn đông máu (bao gồm cả chảy máu, chảy máu kéo dài thời gian, chảy máu xu hướng);
• Tuổi cao cấp;
• Thời gian cho con bú.

Dung dịch tiêm, thuốc đạn và gel trong tam cá nguyệt I-II của thai kỳ được quy định một cách thận trọng, Naklofen ở dạng viên nén - chỉ trong trường hợp lợi ích sức khỏe dự kiến ​​của người mẹ cao hơn nguy cơ tiềm ẩn cho thai nhi.

Liều lượng và cách dùng

Naklofen ở dạng viên thuốc được uống, mà không cần nhai, với một lượng nhỏ nước, tốt nhất là trong hoặc sau bữa ăn.

Liều duy nhất cho thanh thiếu niên từ 15 năm (với trọng lượng cơ thể> 45 kg) và người lớn - 1 viên 2-3 lần một ngày. Liều giảm dần khi hiệu quả điều trị tối ưu đạt được và chuyển sang điều trị hỗ trợ - 2 viên mỗi ngày. Liều tối đa hàng ngày là 3 viên.

Các giải pháp được tiêm bắp. Liều duy nhất cho người lớn là 75 mg (1 ống). Không sớm hơn sau 12 giờ, có thể dùng thuốc lặp lại nhiều lần (đối với cơn đau thận sau 30 phút). Thời gian điều trị không quá 2 ngày, sau đó, nếu cần thiết, bệnh nhân có thể được chuyển sang sử dụng đường uống hoặc trực tràng của diclofenac.

Naklofen không nên trộn lẫn với các thuốc khác trong cùng một ống tiêm.

Thuốc đạn được sử dụng trực tràng. Liều khởi đầu cho người lớn là 1 viên đạn 2-3 lần một ngày, tùy thuộc vào mức độ nghiêm trọng của bệnh; cho thanh thiếu niên từ 15 tuổi trở lên - 1 viên đạn không quá 2 lần một ngày. Liều duy trì - 1 viên đạn 2 lần một ngày.

Gel được áp dụng bên ngoài, gây ra các khu vực bị ảnh hưởng và nhẹ nhàng cọ xát. Thanh thiếu niên từ 12 tuổi và người lớn được kê toa thuốc 2-3 lần một ngày, một liều duy nhất - một dải gel dài khoảng 5-10 cm; trẻ em 6-12 tuổi - một dải gel không quá 3 cm, không quá 2 lần một ngày. Nếu Naklofen được sử dụng trong hơn 10 ngày, bạn nên tham khảo ý kiến ​​bác sĩ.

Nó nên được lưu ý rằng khi kết hợp một số dạng bào chế của Naklofen (ngoài uống), liều hàng ngày không được vượt quá 150 mg.

Tác dụng phụ

Các tác dụng phụ sau đây có thể xảy ra trong thời gian áp dụng của Naklofen ở dạng viên nén, dung dịch tiêm và thuốc đạn:

• Hệ thống tiêu hóa: thường - tăng hoạt động của aminotransferases, biếng ăn, đầy hơi, khó tiêu, tiêu chảy, buồn nôn, nôn, đau vùng thượng vị; hiếm khi, rối loạn chức năng gan, vàng da, viêm gan, loét đường tiêu hóa (có hoặc không có chảy máu hoặc thủng), chảy máu tiêu hóa (tiêu chảy với máu, melena, nôn mửa máu), proctitis, viêm dạ dày; rất hiếm khi - viêm gan siêu vi, viêm tụy, táo bón, co thắt ruột giống như hoành (viêm đại tràng xuất huyết không đặc hiệu, đợt cấp của bệnh Crohn hoặc viêm loét đại tràng), tổn thương thực quản, màng nhầy khô (bao gồm miệng), viêm lưỡi, viêm miệng; viêm và kích thích cục bộ (thuốc đạn);
• Hệ thần kinh: thường - chóng mặt, đau đầu; hiếm khi - buồn ngủ; rất hiếm khi - vi phạm nhạy cảm, bao gồm rối loạn tâm thần, khó chịu, ác mộng, mất ngủ, trầm cảm, mất phương hướng, viêm màng não vô trùng, rối loạn mạch máu não, lo âu, co giật, run, rối loạn trí nhớ, dị cảm;
• Hệ thống tim mạch: rất hiếm khi - nhồi máu cơ tim, suy tim, viêm mạch, tăng huyết áp, đau ngực, extrasystole, đánh trống ngực;
• Hệ thống tiết niệu: rất hiếm khi - hoại tử nhú, hội chứng thận hư, viêm thận kẽ, protein niệu, tiểu máu, suy thận cấp tính;
• Hệ hô hấp: hiếm khi - ho, hen phế quản (bao gồm khó thở); rất hiếm khi - phù nề thanh quản, viêm phổi;
• Các cơ quan của sự hình thành máu: rất hiếm khi - mất bạch cầu hạt, tan máu và thiếu máu bất sản, bạch cầu ưa eosin, giảm bạch cầu, giảm tiểu cầu;
• Cơ quan cảm giác: thường - chóng mặt; rất hiếm khi - vi phạm vị giác, ù tai, mất thính giác, thị lực kém (nhìn đôi, mờ mắt);
• Phản ứng dị ứng: phản ứng phản vệ / phản vệ, bao gồm sốc và giảm đáng kể huyết áp; rất hiếm - phù mạch (bao gồm cả khuôn mặt);
• Da: thường - phát ban da; hiếm - nổi mề đay; rất hiếm khi - ban xuất huyết, bao gồm dị ứng, nhạy cảm ánh sáng, rụng tóc, ngứa, viêm da tróc vảy, hội chứng Lyell, chàm, incl. hội chứng đa dạng và hội chứng Stevens-Johnson, các vụ phun trào có màu vàng.

Với tiêm bắp của dung dịch, kích thích, sưng, đau và đỏ da tại chỗ tiêm có thể xảy ra.

Khi sử dụng Naklofen dưới dạng gel bên ngoài, các tác dụng phụ như có thể xảy ra:

• Da: eczema, nổi mề đay, phát ban da ban đỏ, cảm giác nóng rát, viêm da tiếp xúc (ngứa, tăng acid uric, sưng vùng da được điều trị, phát ban mụn nhọt, bong tróc), quang nhạy cảm, đỏ da;
• Phản ứng toàn thân: phản ứng phản vệ chung (bao gồm sốc), phù mạch, hen phế quản, nổi mề đay.

Hướng dẫn đặc biệt

Do thực tế là với liệu pháp diclofenac lâu dài, các phản ứng độc gan nghiêm trọng có thể xảy ra trong những trường hợp hiếm hoi, cần phải thường xuyên kiểm tra chức năng của gan. Ngoài ra, với điều trị kéo dài, nên thực hiện xét nghiệm máu huyền bí phân và theo dõi hình ảnh của máu ngoại vi.

Không nên sử dụng Naklofen cho những phụ nữ muốn mang thai, vì thuốc có tác động tiêu cực đến khả năng sinh sản. Ngưng dùng thuốc là cần thiết ở những bệnh nhân bị vô sinh (kể cả phụ nữ đang đi khám).

Rượu không nên dùng trong khi điều trị.

Để giảm nguy cơ tác dụng phụ từ đường tiêu hóa, bạn nên sử dụng liều thấp nhất có hiệu quả của thuốc với mức thấp nhất có thể.

Natri Diclofenac có đặc tính chống viêm và hạ sốt có thể che lấp các triệu chứng của các bệnh truyền nhiễm.

Nếu trong thời gian sử dụng thuốc đạn có dấu hiệu tổn thương gan, bạn nên hủy thuốc và tham khảo ý kiến ​​bác sĩ để được tư vấn.

Việc chuẩn bị trong các hình thức của một gel nên được áp dụng chỉ cho các khu vực còn nguyên vẹn của da. Điều quan trọng là tránh tiếp xúc với mắt, màng nhầy và vết thương hở. Gel không thể được sử dụng dưới băng tắc.

Bạn nên cẩn thận khi thoa một lượng lớn gel lên bề mặt da nhạy cảm trong một thời gian dài.

Trong thời gian sử dụng gel, bạn nên tránh tiếp xúc lâu với ánh nắng mặt trời. Rửa tay kỹ sau khi sử dụng sản phẩm.

Bệnh nhân trong thời gian áp dụng của Naklofen ở dạng viên nén, dung dịch tiêm hoặc thuốc đạn nên tránh thực hiện các loại công việc nguy hiểm tiềm tàng đòi hỏi sự chú ý và phản ứng tâm thần nhanh chóng.

Tương tác thuốc

Ảnh hưởng của natri diclofenac đối với thuốc / chất có sử dụng đồng thời:

• Các chế phẩm lithium, digoxin, cyclosporin, methotrexate: làm tăng nồng độ của chúng trong huyết tương;
• Thuốc lợi tiểu: làm giảm tác dụng của chúng;
• Methotrexate: làm tăng độc tính của nó;
• Thuốc hạ huyết áp, hạ đường huyết và hạ huyết áp: làm giảm tác dụng của chúng;
• Glucocorticosteroid và các thuốc chống viêm không steroid khác: làm tăng khả năng tác dụng phụ của chúng;
• Cyclosporine: làm tăng độc tính trên thận.

Ảnh hưởng của thuốc / chất trên natri diclofenac khi áp dụng:

• Axit Acetylsalicylic: làm giảm nồng độ của nó trong máu;
• Paracetamol: làm tăng nguy cơ tác dụng độc thận của nó;
• Các loại thuốc gây nhạy cảm ánh sáng: làm tăng tác dụng nhạy cảm của nó đối với bức xạ cực tím;
• Thuốc ngăn chặn tiết ở ống thận: tăng nồng độ trong huyết tương, do đó làm tăng độc tính của nó;
• Các chế phẩm của vàng, cyclosporin: tăng tác dụng của nó lên sự tổng hợp prostaglandin trong thận, được biểu hiện bằng sự gia tăng độc tính trên thận.

Với việc sử dụng đồng thời Naklofen với các loại thuốc / chất khác nên xem xét khả năng phát triển các rối loạn sau:

• Plikamycin, acid valproic, cefotetan, cefoperazone, cefamandol: tăng tỷ lệ giảm bạch cầu;
• Thuốc lợi tiểu tiết kiệm kali: tăng nguy cơ tăng kali máu;
• Các chất ức chế tái hấp thu serotonin chọn lọc: tăng nguy cơ xuất huyết từ đường tiêu hóa;
• Ethanol, colchicine, corticotropin, Hypericum chuẩn bị: tăng nguy cơ chảy máu ở đường tiêu hóa;
• Kháng sinh Quinolone: ​​tăng nguy cơ co giật;
• Thuốc chống đông máu, thuốc chống tiểu cầu và thuốc tan huyết khối (alteplase, streptokinase, urokinase): tăng nguy cơ chảy máu (thường là đường tiêu hóa).

Điều khoản và điều kiện lưu trữ

Lưu trữ ở nơi khô ráo ngoài tầm với của trẻ em.

Ngày hết hạn:

• Viên nén và dung dịch tiêm - 5 năm ở nhiệt độ lên đến 25 ºС;
• Thuốc đạn trực tràng - 4 năm ở nhiệt độ lên đến 25 ºС;
• Gel để sử dụng bên ngoài - 4 năm ở nhiệt độ lên đến 30 ºС.