Monopril - một loại thuốc có tác dụng hạ huyết áp.
Hình thức và thành phần phát hành
Monopril được sản xuất ở dạng viên nén: hai mặt lồi, gần như trắng hoặc trắng, có nguy cơ ở một bên, gần như không mùi; ở phía bên kia - khắc (thuốc 10/20 mg) "158" hoặc "609" (trong vỉ 10 hoặc 14 chiếc.; 1 hoặc 2 vỉ trong hộp carton).
Thành phần của 1 viên bao gồm:
- Hoạt chất: natri fosinopril - 10 hoặc 20 mg;
- Thành phần phụ trợ: natri fumarate, povidone, crospovidone, cellulose vi tinh thể, lactose khan.
Chỉ định sử dụng
- Suy tim (như là một phần của điều trị phối hợp);
- Tăng huyết áp động mạch (đơn trị liệu hoặc kết hợp với các thuốc hạ huyết áp khác, đặc biệt với thuốc lợi tiểu thiazide).
Chống chỉ định
- Phù mạch trong lịch sử, bao gồm sau khi dùng các thuốc ức chế enzym chuyển angiotensin khác;
- Tuổi lên đến 18 năm (an toàn và hiệu quả của thuốc cho nhóm tuổi này của bệnh nhân chưa được thành lập);
- Mang thai và cho con bú;
- Quá mẫn cảm với thuốc.
Điều kiện / bệnh trong đó Monopril được quy định một cách thận trọng:
- Hẹp động mạch chủ;
- Tăng kali máu;
- Chạy thận nhân tạo;
- Hạ natri máu (nguy cơ phát triển suy thận mạn tính, hạ huyết áp động mạch, mất nước);
- Hẹp động mạch thận song phương hoặc hẹp động mạch thận đơn;
- Mẫn cảm;
- Bệnh tim thiếu máu cục bộ;
- Suy thận;
- Gout;
- Đái tháo đường;
- Chế độ ăn hạn chế muối;
- Tình trạng sau khi ghép thận;
- Bệnh hệ thống của mô liên kết, bao gồm lupus ban đỏ hệ thống, xơ cứng bì (tăng nguy cơ mất bạch cầu hạt hoặc giảm bạch cầu trung tính);
- Các tình trạng liên quan đến việc giảm lưu thông máu (bao gồm tiêu chảy, nôn mửa và điều trị lợi tiểu trước);
- Sự đàn áp của tạo máu tủy xương;
- Suy tim mạn tính III - IV Art. (theo phân loại NYHA);
- Bệnh mạch máu não (bao gồm suy mạch máu não);
- Tuổi già
Liều lượng và cách dùng
Viên nén được uống.
Liều lượng của Monopril được xác định riêng lẻ.
Liều ban đầu trong điều trị tăng huyết áp - 10 mg 1 lần mỗi ngày (liều được chọn tùy thuộc vào động lực của hạ huyết áp). Liều thông thường là 10-40 mg mỗi ngày một lần. Nếu tác dụng hạ huyết áp vắng mặt - cho phép nhập thêm thuốc lợi tiểu. Liều khởi đầu của Monopril trong trường hợp tiếp nhận của nó bắt đầu trên nền điều trị bằng thuốc lợi tiểu, không quá 10 mg (điều này đòi hỏi phải theo dõi y tế cẩn thận về tình trạng của bệnh nhân).
Liều khởi đầu trong điều trị suy tim là 5 mg 1 hoặc 2 lần mỗi ngày. Nó được phép tăng liều hàng ngày với một break của 7 ngày đến tối đa là 40 mg, tùy thuộc vào hiệu quả điều trị.
Giảm liều cho rối loạn chức năng của thận là không cần thiết.
Không có sự khác biệt về độ an toàn và hiệu quả của liệu pháp monopril ở bệnh nhân từ 65 tuổi trở xuống. Tuy nhiên, để loại trừ tính nhạy cảm lớn hơn ở một số bệnh nhân cao tuổi với thuốc không thể được, bởi vì họ có thể gặp một quá liều do việc loại bỏ chậm thuốc.
Tác dụng phụ
Trong thời gian áp dụng Monopril có thể có tác dụng phụ từ một số hệ thống và cơ quan:
- Hệ tim mạch: ngất xỉu, ngừng tim, khủng hoảng tăng huyết áp, đỏ bừng lên da mặt, nhồi máu cơ tim, đau thắt ngực, rối loạn nhịp tim, đánh trống ngực, nhịp tim nhanh, sụp đổ thế đứng, hạ huyết áp;
- Hệ thống tiết niệu: rối loạn tuyến tiền liệt, protein niệu, sự phát triển hoặc xấu đi các triệu chứng của suy thận mãn tính;
- Hệ thống thần kinh trung ương: suy giảm trí nhớ, suy nhược, đau đầu, chóng mặt, thiếu máu cục bộ não, đột quỵ; khi dùng liều cao - dị cảm, buồn ngủ, lú lẫn, trầm cảm, lo lắng, mất ngủ;
- Cơ quan cảm giác: ù tai, thính giác và suy giảm thị lực;
- Hệ thống tiêu hóa: khô miệng, thay đổi trọng lượng cơ thể, chán ăn, đầy hơi, khó nuốt, viêm lưỡi, viêm miệng, biếng ăn, táo bón, nôn, đau bụng, vàng da ứ mật, viêm gan, viêm tụy, tắc ruột, tiêu chảy, buồn nôn;
- Hệ hô hấp: chảy máu mũi, dysphonia, viêm họng, chảy nước mũi, khó thở, co thắt phế quản, thâm nhiễm phổi, ho khan;
- Các cơ quan tạo máu: viêm hạch bạch huyết;
- Hệ thống cơ xương: viêm khớp;
- Chuyển hóa: bệnh gút;
- Phản ứng dị ứng: phù mạch, ngứa, phát ban;
- Chỉ số phòng thí nghiệm: bạch cầu ưa eosin, giảm bạch cầu, giảm bạch cầu, tăng tỷ lệ lắng đọng hồng cầu, giảm hemoglobin và hematocrit, hạ natri máu, tăng kali máu, tăng bilirubin máu, tăng hoạt động của men gan, tăng urê, tăng creatin máu;
- Tác dụng lên thai nhi: giảm sản của phổi, co thắt các chi, oligohydramnios, hypoplasia của xương sọ, tăng kali máu, suy giảm chức năng thận, hạ huyết áp ở thai nhi và trẻ sơ sinh, suy giảm phát triển thận của bào thai.
Hướng dẫn đặc biệt
Trước khi bắt đầu điều trị, cần phân tích điều trị hạ huyết áp trước đó, hạn chế chế độ ăn uống đối với muối và / hoặc chất lỏng, mức độ tăng huyết áp và các tình huống lâm sàng khác.
Một vài ngày trước khi dùng Monopril, nó được khuyến khích, nếu có thể, để ngừng điều trị chống tăng huyết áp trước đó tiến hành.
Để giảm khả năng hạ huyết áp động mạch, nó là cần thiết để hủy bỏ thuốc lợi tiểu 2-3 ngày trước khi bắt đầu của thuốc.
Trước và trong khi điều trị, huyết áp, nồng độ điện giải, urê, creatinin, ion kali, chức năng thận, hoạt động men gan trong máu cần được theo dõi.
Có những báo cáo về sự phát triển phù mạch ở bệnh nhân dùng Monopril. Trong trường hợp phù nề thanh quản, hầu họng hoặc lưỡi, sự phát triển của tắc nghẽn đường thở là có thể với cái chết có thể. Với sự phát triển của các phản ứng như vậy, điều trị nên được hủy bỏ và một giải pháp epinephrine (epinephrine) trong tỷ lệ 1: 1000 nên được tiêm dưới da, cũng như các biện pháp điều trị khẩn cấp khác nên được áp dụng.
Trong một số trường hợp hiếm gặp, khi dùng thuốc ức chế enzym chuyển đổi angiotensin, đã thấy phù nề niêm mạc ruột. Những bệnh nhân này bị đau bụng (buồn nôn và nôn), trong một số trường hợp sưng niêm mạc ruột không có sưng mặt, và mức độ C1-esterase là bình thường. Sau khi ngưng điều trị, các triệu chứng biến mất. Ở những bệnh nhân dùng thuốc ức chế men chuyển đổi angiotensin phàn nàn về đau bụng, sưng niêm mạc ruột nên được đưa vào chẩn đoán phân biệt.
Trong thời gian điều trị, mất bạch cầu hạt và ức chế tủy xương có thể xảy ra. Thông thường, những rối loạn này được quan sát thấy ở những bệnh nhân có rối loạn chức năng của thận, đặc biệt là đối với nền của bệnh mô liên kết hệ thống (lupus ban đỏ hệ thống hoặc xơ cứng bì). Trước khi bắt đầu dùng Monopril và trong khi điều trị, cần xác định tổng số bạch cầu và công thức bạch cầu (trong 3-6 tháng đầu điều trị và trong năm đầu tiên sử dụng thuốc ở những bệnh nhân có nguy cơ giảm bạch cầu trung tính - 1 lần mỗi tháng).
Trong trường hợp của một hình thức không biến chứng của tăng huyết áp động mạch, hạ huyết áp động mạch có thể phát triển trong quá trình điều trị.
Thông thường, hạ huyết áp có triệu chứng được quan sát thấy ở bệnh nhân sau khi sử dụng Monopril sau khi tuân thủ chế độ ăn hạn chế muối, điều trị lợi tiểu chuyên sâu, và cũng trong quá trình chạy thận. Sau khi thực hiện các biện pháp để hydrate cơ thể, hạ huyết áp tạm thời không phải là một chống chỉ định cho điều trị.
Trong suy tim mạn tính, dùng Monopril có thể gây ra tác dụng hạ huyết áp quá mức dẫn đến tăng natri huyết hoặc thiểu niệu gây tử vong. Những bệnh nhân này, đặc biệt là trong những tuần đầu điều trị, cũng như với việc tăng liều thuốc lợi tiểu hoặc Monopril, nên được theo dõi cẩn thận.
Ở bệnh nhân hạ natri máu và bệnh nhân đã được điều trị mạnh bằng thuốc lợi tiểu trước đó, nó có thể là cần thiết để giảm liều lợi tiểu. Hạ huyết áp không phải là chống chỉ định để sử dụng thêm thuốc. Một số giảm huyết áp hệ thống vào đầu Monopril với suy tim là một tác dụng phổ biến và mong muốn. Mức độ giảm này là tối đa trong giai đoạn đầu điều trị và ổn định trong vòng 1-2 tuần. Huyết áp thường trở lại giai đoạn trước khi bắt đầu điều trị mà không làm giảm hiệu quả điều trị.
Với sự phát triển của một sự gia tăng rõ rệt trong hoạt động của các enzym gan và sự xuất hiện của vàng da đáng chú ý, việc sử dụng Monopril nên ngưng và điều trị thích hợp nên được quy định.
Nồng độ urê huyết trong máu và creatinin huyết thanh trong điều trị có thể tăng ở bệnh nhân tăng huyết áp động mạch với hẹp động mạch thận song phương hoặc hẹp động mạch thận, cũng như sử dụng đồng thời với thuốc lợi tiểu không có dấu hiệu của bệnh mạch máu thận. Theo quy định, các hiệu ứng này có thể đảo ngược và biến mất sau khi ngừng điều trị, nhưng trong một số trường hợp, có thể cần phải giảm liều Monopril hoặc thuốc lợi tiểu.
Trong suy tim mạn tính nghiêm trọng với hoạt động thay đổi của hệ thống renin-angiotensin-aldosterone, dùng thuốc có thể dẫn đến sự phát triển của thiểu niệu, tăng natri huyết tiến triển và trong một số trường hợp, suy thận cấp tính có thể gây tử vong.
Monopril có thể làm tăng tác dụng hạ huyết áp của thuốc được sử dụng trong gây mê toàn thân. Trước khi can thiệp phẫu thuật (bao gồm cả nha khoa), bạn cần phải cảnh báo bác sĩ về việc dùng thuốc.
Khi lái xe hoặc trong khi thực hiện các công việc khác đòi hỏi sự chú ý tăng lên, phải cẩn thận, vì chóng mặt có thể phát triển khi sử dụng Monopril, đặc biệt là sau khi dùng liều khởi đầu ở những bệnh nhân dùng thuốc lợi tiểu. Bạn cũng phải cẩn thận khi thực hiện các bài tập thể chất hoặc trong thời tiết nóng, có liên quan đến nguy cơ mất nước và hạ huyết áp do lượng chất lỏng tuần hoàn giảm.
Tương tác thuốc
Với việc sử dụng đồng thời Monopril với một số loại thuốc nhất định, các tác dụng sau đây có thể xảy ra:
- Thuốc lợi tiểu (kết hợp với chế độ ăn kiêng nghiêm ngặt, trong đó lượng muối bị hạn chế hoặc chạy thận): sự phát triển giảm huyết áp rõ rệt, đặc biệt là trong giờ đầu tiên sau khi dùng liều khởi đầu của thuốc;
- Thuốc lợi tiểu tiết kiệm kali (triamterene, spironolactone, amiloride), thuốc kali: tăng nguy cơ tăng kali máu. Trong suy tim và đái tháo đường, việc kết hợp như vậy làm tăng nguy cơ tăng nồng độ ion kali trong huyết thanh;
- Procainamide, thuốc ức chế miễn dịch, thuốc độc tế bào, allopurinol: sự xuất hiện của nguy cơ giảm bạch cầu.
Ảnh hưởng của fosinopril đối với thuốc / chất có sử dụng đồng thời:
- Lithium: sự gia tăng nồng độ lithium huyết thanh có nguy cơ phát triển nhiễm độc lithium, và do đó các kết hợp như vậy nên được sử dụng thận trọng;
- Insulin, dẫn xuất sulfonylurea: tăng cường tác dụng hạ đường huyết của chúng.
Ảnh hưởng của thuốc / chất trên fosinopril khi áp dụng:
- Estrogen: làm suy yếu tác dụng hạ huyết áp;
- Các chế phẩm gây mê toàn thân, thuốc chống tăng huyết áp, thuốc giảm đau có chất gây mê: tăng hoạt động hạ huyết áp;
- Thuốc chống viêm không steroid: giảm tác dụng hạ huyết áp, đặc biệt là tăng huyết áp và mức độ renin thấp trong huyết tương;
- Thuốc kháng acid: giảm sự hấp thụ của nó, trong kết nối này nó là cần thiết để quan sát một khoảng thời gian sử dụng của họ không ít hơn 2 giờ.
Khả dụng sinh học của Monopril không thay đổi khi nó được sử dụng kết hợp với warfarin, acid acetylsalicylic, digoxin, propanthelin bromide, metoclopramide, cimetidin, hydrochlorothiazide, propranolol, nifedipine và chlorthalidone.
Điều khoản và điều kiện lưu trữ
Lưu trữ ở nơi khô ráo ngoài tầm với của trẻ em, ở nhiệt độ 15-25 ° C.
Thời hạn sử dụng - 3 năm.