Mitomycin-S Kiowa là một loại thuốc được sử dụng để điều trị các khối u ác tính.
Hình thức và thành phần phát hành
Mitomycin-S Kiov được sản xuất dưới dạng bột để chuẩn bị dung dịch tiêm: tinh thể màu xanh tím hoặc bột tinh thể (trong lọ 2, 10 hoặc 20 mg, 10 lọ, 2 mg mỗi thùng, 1 chai 10 hoặc 20 mg mỗi trong một hộp carton).
Thành phần của 1 chai bao gồm:
- Hoạt chất: mitomycin - 2, 10 hoặc 20 mg;
- Thành phần phụ trợ: natri clorua.
Chỉ định sử dụng
Mitomycin-C Kiov được sử dụng để điều trị các khối u ác tính như: ung thư dạ dày, tuyến tụy, gan, ống dẫn mật, đại tràng và trực tràng, thực quản, vú, cổ tử cung, nội mạc tử cung, âm hộ, bàng quang, tuyến tiền liệt, niệu quản và thận xương chậu, khối u ác tính và cổ, ung thư phổi tế bào không nhỏ, ung thư trung biểu mô.
Chống chỉ định
- Suy thận nặng;
- Đánh dấu sự ức chế chức năng tủy xương;
- Tăng chảy máu, rối loạn chảy máu;
- Mang thai và cho con bú;
- Quá mẫn cảm với thuốc.
Mitomycin-S Kiova được sử dụng thận trọng trong thời thơ ấu, với các bệnh truyền nhiễm cấp tính do vi khuẩn, vi rút hoặc nấm nguyên nhân.
Liều lượng và cách dùng
Các giải pháp được chuẩn bị từ Mitomycin-C Kiowa được tiêm intravesically (khối u bàng quang) hoặc tiêm tĩnh mạch trong một dòng. Cho phép giới thiệu của thuốc intraperitoneally, intrapleural, intraarterial (nếu cần thiết).
Để chuẩn bị dung dịch, bột được hòa tan với nước pha tiêm với nồng độ 0,4 mg / 1 ml.
Liều lượng của thuốc được xác định bởi bác sĩ riêng. Nó được xác định bởi các chỉ định được sử dụng bởi các chương trình điều trị chống ung thư, tình trạng của bệnh nhân.
Phác đồ liều khuyến cáo:
- 20 mg mỗi 1 m 2 tiêm tĩnh mạch 1 lần trong 28-42 ngày;
- Tại 2 mg mỗi 1 m 2 tiêm tĩnh mạch 1-5 và 8-12 ngày mỗi 28-42 ngày;
- Tại 10 mg mỗi 1 m 2 tiêm tĩnh mạch tại 1 ngày mỗi 42-56 ngày kết hợp với các cytostatics khác;
- Tại 30-40 mg trong 30-60 ml (ở nồng độ không quá 1 mg mỗi 1 ml) của dung dịch nước vô trùng trong tuần, trong 42-56 ngày và sau đó hàng tháng trong 6 tháng.
Do thực tế rằng mitomycin có thể gây suy tủy tích lũy, liều dùng của thuốc trong các cơ quan hành chính tiếp theo được khuyến khích điều chỉnh tùy thuộc vào mức độ nghiêm trọng của chức năng tủy xương.
Tùy thuộc vào các thông số máu tối thiểu sau khi giới thiệu liều trước Mitomycin-C Kiov được khuyến cáo sử dụng như sau:
- 100% liều: với giá trị bạch cầu> 3000, tiểu cầu> 75000;
- 70% liều: với giá trị của bạch cầu trong khoảng 2000-2999, tiểu cầu - 25000-74999;
- 50% liều: với giá trị bạch cầu <2000, tiểu cầu <25000.
Trong trường hợp khi phục hồi các thông số máu (bạch cầu lên đến 4000 / mm 3 và tiểu cầu lên đến 100000 / mm 3 máu) được quan sát trước khi bắt đầu kế hoạch điều trị kế tiếp, thuốc có thể được dùng với liều điều chỉnh. Khi sử dụng Mitomycin-C Kiov kết hợp với các thuốc ức chế tủy xương khác, liều của nó được khuyến cáo điều chỉnh.
Tác dụng phụ
Trong quá trình sử dụng Mitomycin-C Kiov, các rối loạn có thể xảy ra trên một phần của một số hệ thống cơ thể:
- Hệ thống tạo máu: thiếu máu, giảm tiểu cầu, giảm bạch cầu, tích lũy tủy;
- Hệ hô hấp: xâm nhập vào phổi, ho khan, khó thở;
- Hệ thống tiết niệu: hội chứng urê tán huyết, đi kèm chủ yếu là hình thức anuric của suy thận cấp, thiếu máu tán huyết microangiopathic với phân mảnh hồng cầu, giảm tiểu cầu (ít thường xuyên hơn - tăng huyết áp, đau thần kinh, tiểu bang syncopal, phù phổi, tăng creatinin huyết thanh;
- Hệ thống tiêu hóa: chức năng gan bất thường, tiêu chảy, biếng ăn, buồn nôn, nôn, viêm thực quản hoặc viêm miệng;
- Da và da phụ: sọc màu tím trên móng tay, đôi khi phát ban da hoặc loét, rụng tóc hồi phục;
- Hệ tim mạch: phát triển hoặc tăng nặng trong quá trình suy tim (ở những bệnh nhân được điều trị bằng doxorubicin trước đây), giảm co bóp cơ tim;
- Phản ứng địa phương: viêm tắc tĩnh mạch, nếu các giải pháp được dưới da - đau, đỏ, viêm mô mỡ dưới da, hoại tử;
- Khác: mệt mỏi, yếu, sốt, ngứa ran hoặc tê ở ngón tay và ngón chân;
- Đối với tiêm tĩnh mạch: phát ban và ngứa trên tay và ở vùng sinh dục, teo bàng quang, tiểu máu và các triệu chứng khác của kích thích cục bộ, viêm bàng quang, tăng tần suất đi tiểu, đái dầm ban đêm, rối loạn khó tiêu, kích ứng đường tiết niệu.
Hướng dẫn đặc biệt
Mitomycin-C Kiova được khuyến cáo sử dụng dưới sự giám sát của bác sĩ có kinh nghiệm làm việc với thuốc chống ung thư.
Để tiêm tĩnh mạch, dung dịch này chỉ được tiêm chậm, ngăn không cho nó xâm nhập vào không gian ngoài mạch.
Trong quá trình điều trị và trong 56 ngày sau khi kết thúc, các chỉ số về máu ngoại vi và nồng độ creatinine và urê huyết thanh cần được theo dõi.
Trong thời gian điều trị và trong 3 tháng sau khi chấm dứt, nam giới và phụ nữ nên sử dụng phương pháp tránh thai đáng tin cậy.
Tương tác thuốc
Khi sử dụng mitomycin kết hợp với xạ trị hoặc các loại thuốc có độc tính trên thận và độc tính với myelotoxic, độc tính có thể tăng lên.
Trong trường hợp dùng thuốc ban đầu hoặc đồng thời cho bệnh nhân dùng alkaloid vinca hoặc liệu pháp oxy (hỗn hợp hít phải với hàm lượng oxy trên 50%), hội chứng suy hô hấp có thể phát triển.
Bệnh nhân trước đó đã được điều trị doxorubicin có thể phát triển suy tim sung huyết với việc sử dụng mitomycin.
Điều khoản và điều kiện lưu trữ
Để xa tầm với của trẻ em ở nhiệt độ lên đến 30 ° С.
Thời hạn sử dụng - 4 năm.