Mirena

Mirena là thuốc tránh thai trong tử cung.

Hình thức và thành phần phát hành

Các mienna được sản xuất dưới dạng một hệ thống trị liệu tử cung (IUD), bao gồm một lõi bạch cầu-elastomer gần như trắng hoặc trắng được đặt trên một thân hình chữ T và được che phủ bằng một màng mờ điều chỉnh sự giải phóng levonorgestrel, với tỷ lệ phát hành của hoạt chất 0,02 mg mỗi ngày . Ở một đầu của thân hình chữ T được trang bị một vòng, mặt khác, với hai vai; chủ đề được gắn vào vòng lặp để loại bỏ hệ thống. Hải quân nằm trong ống dẫn. Dây dẫn và hệ thống không có tạp chất nhìn thấy được. Có sẵn trong 1 máy tính. trong vỉ vô trùng của vật liệu TYVEK và polyester (APET hoặc PETG), 1 vỉ mỗi hộp trong một hộp carton.

Cấu trúc của 1 Hải quân bao gồm:

• Hoạt chất: levonorgestrel - 52 mg;
• Thành phần phụ trợ: polydimethylsiloxane elastomer - 52 mg.

Chỉ định sử dụng

• Bệnh kinh nguyệt vô căn;
• Ngừa thai;
• Tăng sản nội mạc tử cung trong liệu pháp thay thế estrogen (dự phòng).

Chống chỉ định

• Bệnh viêm của các cơ quan vùng chậu, bao gồm tái phát;
• Viêm nội mạc tử cung sau sinh;
• Nhiễm khuẩn đường tiết niệu dưới;
• Viêm cổ tử cung;
• Phá thai trong vòng ba tháng qua;
• Loạn sản cổ tử cung;
• Các bệnh có liên quan đến tăng tính nhạy cảm với nhiễm trùng;
• Các khối u ác tính của cổ tử cung hoặc tử cung;
• Chảy máu tử cung bệnh lý không biết nguyên nhân;
• Các khối u phụ thuộc vào progestogen, bao gồm ung thư vú;
• Bất thường của tử cung (mắc phải và bẩm sinh), bao gồm cả u xơ tử cung, dẫn đến sự biến dạng của tử cung;
• Khối u gan, bệnh gan cấp tính;
• Mang thai hoặc nghi ngờ cô;
• Tuổi từ 65 năm;
• Quá mẫn cảm với thuốc.

Miren nên được cài đặt thận trọng và chỉ sau khi tham khảo ý kiến ​​bác sĩ nếu bạn có các bệnh / điều kiện sau đây:

• Đau đầu dữ dội bất thường;
• Đau nửa đầu, đau nửa đầu tiêu điểm với mất thị lực không đối xứng hoặc các dấu hiệu khác cho thấy thiếu máu cục bộ thoáng qua;
• Đái tháo đường;
• Tăng huyết áp động mạch nặng;
• Vàng da;
• Rối loạn tuần hoàn nghiêm trọng, bao gồm nhồi máu cơ tim và đột quỵ;
• Bệnh van tim hoặc bệnh tim bẩm sinh (do nguy cơ viêm nội tâm mạc nhiễm khuẩn).

Liều lượng và cách dùng

Miren được đưa vào khoang tử cung. Hiệu quả của thuốc kéo dài trong 5 năm.

Vào lúc bắt đầu áp dụng DCTC, tỷ lệ giải phóng levonorgestrel là khoảng 0,02 mg mỗi ngày, nó giảm dần xuống 0,01 mg mỗi ngày (tốc độ trung bình trên 5 năm là 0,01 mg mỗi ngày).

Mirena có thể được sử dụng ở phụ nữ được điều trị thay thế hormone kết hợp với các chế phẩm estrogen không chứa estrogen qua da hoặc qua đường miệng.

Với việc lắp đặt đúng Mirena, thực hiện theo hướng dẫn, chỉ số ngọc trai (chỉ số phản ánh số lần mang thai ở 100 phụ nữ sử dụng thuốc tránh thai trong năm) là khoảng 0,2% trong 1 năm. Con số tích lũy, phản ánh số lần mang thai ở 100 phụ nữ sử dụng biện pháp tránh thai trên 5 năm, là 0,7%.

Phụ nữ trong độ tuổi sinh đẻ để tránh thai Miren cần phải được cài đặt trong khoang tử cung trong vòng 7 ngày kể từ khi bắt đầu kinh nguyệt. Thuốc có thể được thay thế bằng một vòng tránh thai mới vào bất kỳ ngày nào trong chu kỳ kinh nguyệt. Hệ thống có thể được cài đặt ngay sau khi phá thai trong ba tháng đầu của thai kỳ, miễn là không có bệnh viêm của cơ quan sinh dục.

Việc lắp đặt IUD sau khi sinh có thể được thực hiện khi sự tái xuất tử cung xảy ra, nhưng không sớm hơn 6 tuần sau khi sinh. Với subinvolution kéo dài, nó là cần thiết để loại trừ nội mạc tử cung sau sinh. Quyết định về việc giới thiệu Hải quân phải được hoãn lại cho đến khi hoàn thành việc giải thể. Trong trường hợp gặp khó khăn khi lắp đặt Mirena và / hoặc chảy máu, hoặc đau rất nghiêm trọng trong hoặc sau khi làm thủ thuật, cần phải tiến hành kiểm tra vật lý và siêu âm ngay lập tức để loại trừ thủng.

Ở phụ nữ bị vô kinh để bảo vệ nội mạc tử cung trong liệu pháp thay thế estrogen, Mirena có thể được đặt bất cứ lúc nào; khi kinh nguyệt được bảo quản, việc cài đặt được thực hiện trong những ngày cuối cùng của chảy máu rút máu hoặc chảy máu kinh nguyệt.

Mở bao bì vô trùng Mirena phải ngay trước khi lắp đặt, tuân theo các quy tắc của asepsis khi xử lý hệ thống mở. Nếu bạn nghi ngờ một sự vi phạm của vô sinh của bao bì IUD nên bị phá hủy.

Hệ thống nên được cài đặt bởi một bác sĩ được đào tạo tốt trong quy trình này hoặc có kinh nghiệm với vòng tránh thai này.

Trước khi cài đặt, cần phải đánh giá tính hiệu quả, nguy cơ và tác dụng phụ của Mirena, cũng như tiến hành khám tổng quát và phụ khoa, bao gồm kiểm tra các tuyến vú và các cơ quan của khung chậu nhỏ, cũng như một vết bẩn từ cổ tử cung. Trước khi cài đặt nó là cần thiết để loại trừ mang thai và sự hiện diện của các bệnh lây truyền qua đường tình dục, cũng như sự hiện diện của các bệnh viêm của cơ quan sinh dục. Sau đó, xác định vị trí của tử cung và kích thước của khoang của nó. Nếu nó là cần thiết để hình dung tử cung, trước khi giới thiệu của hệ thống, siêu âm của các cơ quan vùng chậu được thực hiện.

Sau khi khám phụ khoa, một dụng cụ đặc biệt (nốt âm đạo) nên được đưa vào âm đạo và cổ tử cung nên được điều trị bằng dung dịch sát trùng. Miren được đưa vào tử cung thông qua một ống nhựa mỏng dẻo. Vị trí chính xác của vòng tránh thai ở đáy tử cung đặc biệt quan trọng vì nó đảm bảo hiệu quả đồng nhất của progestogen trên nội mạc tử cung, ngăn chặn sự trục xuất của hệ thống và tạo điều kiện cho hành động tối đa hiệu quả của nó.

Sự ra đời của hệ thống mà một người phụ nữ có thể cảm nhận được, nhưng thủ thuật không nên gây ra đau đớn nghiêm trọng. Nếu cần, trước khi giới thiệu Mirena, có thể thực hiện gây tê cổ tử cung tại chỗ.

Khi hẹp của ống cổ tử cung để áp dụng lực quá mức với sự ra đời của hệ thống không nên.

Đôi khi sau khi giới thiệu Mirena, chóng mặt, đau, lờ mờ da và tăng tiết mồ hôi có thể xảy ra. Trong một thời gian sau khi dùng thuốc, một người phụ nữ được khuyên nên nghỉ ngơi. Nếu những hiện tượng này không biến mất 30 phút sau khi ở một vị trí yên tĩnh, có thể giả định rằng hệ thống được đặt không chính xác. Trong những trường hợp này, tiến hành khám phụ khoa; nếu cần thiết, một hệ thống được cài đặt không đúng sẽ bị xóa.

Sau khi cài đặt IUD sau 1-3 tháng, người phụ nữ phải được kiểm tra lại. Trong tương lai, các kỳ thi lặp đi lặp lại được thực hiện 1 lần mỗi năm hoặc, với sự có mặt của các chỉ dẫn lâm sàng, thường xuyên hơn.

Miren được loại bỏ bằng cách nhẹ nhàng kéo các chủ đề được kẹp bằng kẹp. Nếu các sợi không nhìn thấy được, và hệ thống nằm trong khoang tử cung, nó có thể được loại bỏ bằng cách sử dụng móc kéo để trích xuất IUD, có thể yêu cầu giãn nở của ống cổ tử cung.

Hệ thống được lấy ra sau 5 năm lắp đặt. Hải quân mới có thể được cài đặt ngay lập tức sau khi gỡ bỏ trước đó.

Ở phụ nữ trong độ tuổi sinh đẻ, nếu cần tránh thai thêm, việc loại bỏ Mirena phải được thực hiện trong thời kỳ kinh nguyệt, miễn là chu kỳ kinh nguyệt được bảo quản. Nếu hệ thống được lấy ra ở giữa chu kỳ, nếu một người phụ nữ có quan hệ tình dục trong tuần trước, có nguy cơ có thai, trừ khi hệ thống mới được lắp đặt ngay sau khi loại bỏ cái cũ.

Thủ tục lắp đặt và tháo Mirena có thể kèm theo chảy máu và một số cảm giác đau đớn nhất định. Ngoài ra, ngất xỉu có thể phát triển do phản ứng vasovagal, ở những bệnh nhân bị bệnh động kinh, nhịp tim chậm hoặc co giật co giật có thể xảy ra, đặc biệt nếu có khuynh hướng với những tình trạng này hoặc hẹp động kinh.

Sau khi loại bỏ Mirana, bạn cần phải kiểm tra hệ thống để có tính toàn vẹn. Trong trường hợp khó khăn với việc loại bỏ hệ thống, các trường hợp tách biệt của lõi hormone-elastomer trên vai ngang của thân hình chữ T đã được ghi nhận, bởi vì chúng ẩn bên trong lõi. Sau khi xác nhận tính toàn vẹn của Hải quân, tình trạng này không yêu cầu can thiệp bổ sung. Giới hạn nằm trên cánh tay ngang, như một quy luật, ngăn chặn hoàn toàn tách lõi từ trường hợp hình chữ T.

Miren thanh thiếu niên có thể được cài đặt chỉ sau khi sự khởi đầu của menarche.

Hiệu quả và độ an toàn của thuốc ở phụ nữ trên 65 tuổi chưa được nghiên cứu, vì vậy không nên sử dụng ở nhóm tuổi này. Cũng không có kinh nghiệm với việc sử dụng hệ thống cho các rối loạn chức năng của thận.

IUD được chống chỉ định trong sự hiện diện của các bệnh cấp tính hoặc các khối u của gan.

Ở phụ nữ trên 65 tuổi trong giai đoạn hậu mãn kinh với teo tử cung nặng, Mirena không phải là thuốc lựa chọn đầu tiên.

Tác dụng phụ

Trong hầu hết các trường hợp, sau khi cài đặt Mirena, một sự thay đổi trong bản chất của chảy máu chu kỳ xảy ra. Trong 90 ngày sử dụng đầu tiên của hệ thống, sự gia tăng trong thời gian chảy máu đã được quan sát thấy ở 22% phụ nữ, xuất huyết bất thường ở 67% phụ nữ. Vào cuối năm đầu tiên sử dụng thuốc, tần suất của những hiện tượng này giảm tương ứng, xuống còn 3% và 19%. Đồng thời trong 90 ngày sử dụng đầu tiên, vô kinh phát triển ở mức 0%, xuất huyết hiếm gặp ở 11% phụ nữ. Tần suất của những hiện tượng này vào cuối năm đầu tiên ứng dụng của Hải quân tăng tương ứng, lên 16% và 57%.

Trong hầu hết các trường hợp, khi Mirena được áp dụng đồng thời với liệu pháp thay thế estrogen dài hạn, trong năm đầu tiên sử dụng, xuất huyết tuần hoàn sẽ ngừng dần.

Các tác dụng phụ sau đây có thể xảy ra trong quá trình sử dụng hệ thống (≥1 / 10 - rất thường xuyên, từ ≥1 / 100 đến <1/10 - thường, từ ≥1 / 1000 đến <1/100 - không thường xuyên, từ ≥1 / 10 000 lên đến <1/1000 - hiếm khi, với tần số không xác định):

• Hệ tim mạch: không rõ tần số - tăng huyết áp;
• Hệ thần kinh: rất thường xuyên - đau đầu; thường - chứng đau nửa đầu;
• Hệ thống miễn dịch: với một tần số không rõ - quá mẫn cảm với các thành phần của thuốc, bao gồm nổi mề đay, phát ban và phù mạch;
• Hệ thống sinh sản và tuyến vú: rất thường xuyên - chảy máu chảy máu, thay đổi trong mất máu (giảm và tăng cường độ chảy máu), oligomenorrhea, vulvovaginitis, xả từ đường sinh dục, vô kinh; thường - u nang buồng trứng, nhiễm trùng vùng chậu, đau bụng kinh, căng sữa, đau ở tuyến vú, trục xuất IUD (một phần hoặc toàn bộ); hiếm khi, thủng tử cung, bao gồm cả sự thâm nhập;
• Hệ thống tiêu hóa: rất thường xuyên - đau ở vùng bụng và / hoặc vùng chậu; thường buồn nôn;
• Hệ thống cơ xương: thường - đau lưng;
• Da và mô dưới da: thường - rậm lông, mụn trứng cá; không thường xuyên - ngứa, rụng tóc, chàm;
• Tâm trí: thường - trầm cảm, tâm trạng chán nản.

Nếu một người phụ nữ với một hệ thống được thành lập có thai, nguy cơ tương đối của thai ngoài tử cung tăng lên.

Trong thời gian giao hợp đối tác có thể cảm thấy các chủ đề.

Trong các nghiên cứu sau khi đăng ký, tăng nguy cơ thủng tử cung ở phụ nữ cho con bú đã được ghi nhận.

Sau khi cài đặt Mirena, các trường hợp nhiễm trùng huyết (bao gồm nhiễm khuẩn cầu liên cầu nhóm A) đã được báo cáo.

Hướng dẫn đặc biệt

Trước khi cài đặt IUD, cần phải loại bỏ các quá trình bệnh lý ở nội mạc tử cung, vì trong những tháng đầu sử dụng hệ thống, việc phát hiện và / hoặc chảy máu bất thường thường được ghi nhận. Bạn cũng cần phải loại trừ các quá trình bệnh lý trong nội mạc tử cung với sự phát triển của chảy máu sau khi bắt đầu điều trị thay thế bằng estrogen ở phụ nữ tiếp tục sử dụng Mirena, trước đây được thành lập để tránh thai. Trong thời gian điều trị kéo dài với sự xuất hiện của chảy máu bất thường, nó cũng là cần thiết để có biện pháp chẩn đoán thích hợp.

IUD không nên được sử dụng để tránh thai sau khi kết hôn.

Do nguy cơ viêm nội tâm mạc nhiễm khuẩn, nên sử dụng Miren thận trọng ở phụ nữ bị bệnh tim van tim bẩm sinh hoặc mắc phải. Để phòng ngừa khi lắp đặt hoặc tháo bỏ hệ thống, những bệnh nhân này được kê toa thuốc kháng sinh.

Levonorgestrel ở liều thấp có thể ảnh hưởng đến dung nạp glucose, đó là lý do tại sao phụ nữ mắc bệnh tiểu đường cần thường xuyên theo dõi nồng độ trong huyết tương của họ. Theo quy định, điều chỉnh liều thuốc hạ đường huyết là không cần thiết.

Một số biểu hiện của ung thư nội mạc tử cung hoặc polyposis có thể được che bằng chảy máu bất thường. Trong những trường hợp này, để làm rõ chẩn đoán bạn cần tiến hành một cuộc kiểm tra bổ sung.

Mirena không phải là loại thuốc đầu tiên cho phụ nữ trẻ, không mang thai trước đây, cũng không phải phụ nữ sau mãn kinh bị teo tử cung nặng.

Ở phụ nữ có độ tuổi màu mỡ, vô kinh và thiểu thần kinh phát triển dần dần, trong khoảng 57% và 16% trường hợp vào cuối năm đầu tiên áp dụng vòng tránh thai, tương ứng. Trong trường hợp không có kinh nguyệt trong 1,5 tháng sau khi bắt đầu kinh nguyệt cuối cùng, nên loại bỏ thai kỳ. Với vô kinh, xét nghiệm thai kỳ liên tục không chỉ cần thiết khi không có dấu hiệu mang thai khác.

Với việc sử dụng đồng thời Mirena với liệu pháp thay thế estrogen liên tục, vô kinh ở hầu hết phụ nữ phát triển dần dần trong năm đầu tiên.

Với sự phát triển của viêm nội mạc tử cung tái phát hoặc các bệnh viêm của các cơ quan vùng chậu, cũng như trong nhiễm trùng cấp tính hoặc nghiêm trọng đề kháng với điều trị trong vài ngày, IUD phải được loại bỏ. Nếu bạn bị đau dai dẳng ở vùng bụng dưới, ớn lạnh, sốt, đau liên quan đến giao hợp (khó thở), chảy máu kéo dài hoặc chảy máu nặng từ âm đạo, thay đổi bản chất của dịch tiết âm đạo, bạn nên tham khảo ý kiến ​​bác sĩ ngay lập tức. Sự gia tăng nhiệt độ hoặc đau dữ dội, xuất hiện ngay sau khi lắp đặt Mirena, có thể chỉ ra một nhiễm trùng nghiêm trọng cần được điều trị ngay lập tức. Ngay cả khi chỉ có các triệu chứng riêng lẻ cho thấy khả năng nhiễm trùng, việc theo dõi và kiểm tra vi khuẩn được chỉ định.

Các dấu hiệu có thể có của việc trục xuất hoàn toàn hoặc một phần của bất kỳ IUD nào là đau và chảy máu. Trong thời kỳ kinh nguyệt, các cơn co thắt cơ tử cung đôi khi dẫn đến sự dịch chuyển của hệ thống hoặc thậm chí đẩy nó ra khỏi tử cung, có nghĩa là chấm dứt tác dụng tránh thai. Trục xuất một phần có thể làm giảm hiệu quả của vòng tránh thai. Vì Mirena làm giảm mất máu kinh nguyệt, sự gia tăng của nó có thể là dấu hiệu của sự trục xuất của hệ thống. Trong khi tắm, phụ nữ nên kiểm tra các sợi chỉ bằng ngón tay. Nếu phát hiện dấu hiệu thiên vị hoặc mất Mirena, hoặc trong trường hợp không thể mò mẫm, bạn nên tránh quan hệ tình dục hoặc sử dụng các biện pháp tránh thai khác. Bạn cũng cần gặp bác sĩ càng sớm càng tốt.

Thâm nhập hoặc thủng cổ tử cung hoặc cơ thể của tử cung của hệ thống là rất hiếm, chủ yếu trong quá trình cài đặt, và có thể làm giảm hiệu quả của thuốc. Trong những trường hợp này, Miren bị loại bỏ. Trong trường hợp chẩn đoán trễ di chuyển và thủng DCTC, các biến chứng như viêm phúc mạc, bám dính, thủng ruột, tắc ruột, xói mòn hoặc áp xe của các cơ quan nội tạng liền kề có thể được quan sát thấy. Nguy cơ thủng tử cung cao hơn ở phụ nữ đang cho con bú. Sự gia tăng nguy cơ thủng trong quá trình lắp đặt hệ thống có thể xảy ra ở phụ nữ bị uốn cong cố định của tử cung và trong giai đoạn hậu sản.

Ở phụ nữ có tiền sử mang thai ngoài tử cung đã trải qua phẫu thuật trên ống dẫn trứng hoặc nhiễm trùng các cơ quan vùng chậu, nguy cơ mang thai ngoài tử cung cao hơn. Khả năng phát triển thai ngoài tử cung nên được xem xét để giảm đau ở vùng bụng dưới, đặc biệt nếu chúng được kết hợp với việc ngừng kinh nguyệt, hoặc trong trường hợp phụ nữ bị chảy máu vô kinh.

Nếu trong khi khám phụ khoa của sợi để loại bỏ Mirena để phát hiện trong khu vực cổ tử cung thất bại, nên loại bỏ thai. Chủ đề có thể được kéo vào trong ống cổ tử cung hoặc khoang tử cung và sau khi chu kỳ kinh nguyệt tiếp theo trở nên có thể nhìn thấy một lần nữa. Sau khi mang thai được loại trừ, vị trí của sợi được xác định bằng cảm biến cẩn thận với một dụng cụ thích hợp. Để xác định vị trí chính xác của Mirena, bạn có thể tiến hành siêu âm.

Do thực tế hiệu ứng tránh thai của Mirena chủ yếu là do tác dụng của địa phương, các chu kỳ rụng trứng với vỡ nang thường được quan sát thấy ở phụ nữ có độ tuổi sinh sản. Các nang mở rộng lâm sàng không thể phân biệt với u nang buồng trứng. Như một quy luật, u nang buồng trứng truyền độc lập trong vài tháng quan sát.

Cấu trúc của Mirena hình chữ T bao gồm barium sulfate, có thể nhìn thấy trong quá trình kiểm tra X quang.

Cần lưu ý rằng thuốc từ nhiễm HIV và các bệnh lây truyền qua đường tình dục khác không bảo vệ.

Tương tác thuốc

Với ứng dụng đồng thời Mirena với các chất đó là thuốc gây cảm ứng enzym, trong isozymes cụ thể của cytochrome P450 tham gia vào sự trao đổi chất của các loại thuốc như thuốc chống co giật (phenytoin, phenobarbital, carbamazepine) và các loại thuốc để điều trị các bệnh nhiễm trùng (rifabutin, rifampicin, efavirenz, nevirapine) có thể tăng sự trao đổi chất của gestagen. Hiệu quả của những loại thuốc này về hiệu quả của Mirena chưa được biết, nhưng người ta tin rằng nó không liên quan, vì hệ thống chủ yếu có tác dụng cục bộ.

Khi áp dụng Mirena với estrogen, bạn cũng phải tính đến thông tin được chỉ định trong hướng dẫn về estrogen tương ứng.

Điều khoản và điều kiện lưu trữ

Lưu trữ trong bóng tối, ngoài tầm với của trẻ em ở nhiệt độ lên đến 30 ° C.

Thời hạn sử dụng - 3 năm.