Mycozoral là một loại thuốc chống nấm.
Hình thức và thành phần phát hành
- Viên nén cho ăn: phẳng hình trụ, màu trắng hoặc màu trắng với một màu xám hoặc kem màu (có thể làm lộn xộn), với rủi ro và chamfer (10 chiếc. Trong vỉ, 1, 2 hoặc 3 gói trong một hộp các tông);
- Thuốc mỡ để sử dụng bên ngoài 2%: màu trắng hoặc màu trắng với một màu hồng hoặc kem, với một mùi đặc biệt nhẹ (15, 20, 30, 40 hoặc 50 g mỗi trong ống nhôm, 1 ống mỗi thùng carton);
- Dầu gội 5%: trong suốt, nhớt, từ màu vàng cam đến màu cam, với một mùi đặc trưng nhẹ (60 g trong chai polymer, 1 chai trong một thùng carton).
Các thành phần hoạt chất của thuốc là ketoconazole. Nội dung của nó là:
- 1 viên - 200 mg;
- 1 g kem - 20 mg;
- 1 g dầu gội - 20 mg.
Các chất phụ trợ:
- Viên nén: tinh bột khoai tây, monohydrat lactose, silicon dioxide keo, povidone, talc và magnesi stearat;
- Thuốc mỡ: carmellose natri, monoglycerides cất, propylene glycol, nipagin (methyl parahydroxybenzoate), sáp nhũ tương, dibunol (butylhydroxytoluene), dầu thầu dầu, nước tinh khiết;
- Dầu gội đầu: sodium laureth sulfate, hydroxypropyl methyl cellulose, natri metabisulfit, propylen glycol, macrogol glyceryl cocoate, axit clohydric, pha loãng, urê imido, nước tinh khiết, thuốc nhuộm màu vàng cam.
Chỉ định sử dụng
Đối với thuốc - nhiễm trùng toàn thân:
- Histoplasmosis;
- Blastomycosis;
- Paracoccidioidosis;
- Coccidioidosis.
Đối với máy tính bảng, nhiễm trùng da đầu hoặc da mịn do nấm men và / hoặc dermatophytes trong trường hợp độ sâu tổn thương đáng kể, tổn thương lớn, khi điều trị tại chỗ không áp dụng, cũng như không có hiệu lực từ điều trị cục bộ trước đó:
- Pityriasis versicolor;
- Candida âm đạo tái phát mãn tính;
- Viêm nang lông do nấm thuộc giống Pityrosporum;
- Dermatophytosis;
- Candida mãn tính của da và màng nhầy (bao gồm khoang miệng, họng, thực quản).
Đối với thuốc mỡ - điều trị tại chỗ của mycoses:
- Bệnh Groin vận động viên;
- Pityriasis versicolor;
- Da giun tròn;
- Viêm da tiết bã do Pityrosporum ovale gây ra;
- Candida da;
- Epidermofitiya bàn tay và bàn chân.
Đối với dầu gội - điều trị và phòng ngừa:
- Pityriasis versicolor;
- Viêm da tiết bã;
- Gàu
Chống chỉ định
Một chống chỉ định chung với Mycozoral trong tất cả các dạng bào chế là quá mẫn cảm với các thành phần của nó.
Ngoài ra cho máy tính bảng:
- Bệnh gan cấp tính và mãn tính;
- Glucose-galactose kém hấp thu, thiếu lactase, không dung nạp lactose;
- Tuổi của trẻ em lên đến 3 năm;
- Cho con bú;
- Chấp nhận một số loại thuốc (chi tiết hơn - trong tương tác thuốc).
Ngoài ra cho thuốc mỡ:
- Vi phạm sự toàn vẹn của da ở những nơi áp dụng của thuốc.
Ở dạng viên nén Mykozoral nên được sử dụng thận trọng trong các trường hợp sau đây:
- Không hiệu quả của vỏ thượng thận và tuyến yên;
- Suy gan;
- Hypochlorhydria;
- Achlorhydria;
- Nghiện rượu;
- Việc sử dụng đồng thời các thuốc có khả năng gây độc cho gan;
- Tuổi trên 50 năm ở phụ nữ;
- Mang thai
Liều lượng và cách dùng
Ở dạng viên nén Mycozoral nên được dùng bằng đường uống, tốt nhất là với bữa ăn.
Người lớn được kê 1 viên mỗi ngày. Nếu cần thiết, liều hàng ngày có thể tăng lên 2 viên trong 1 lần tiếp nhận.
Liều candida âm đạo là 2 viên 1 lần mỗi ngày.
Liều khuyến cáo cho trẻ em trên 3 tuổi tùy thuộc vào trọng lượng cơ thể:
- Trên 30 kg: đối với người lớn;
- 15-30 kg: 1/2 viên 1 lần mỗi ngày.
Thời gian điều trị trung bình tùy thuộc vào chẩn đoán:
- Histoplasmosis, paracoccidioidosis, blastomycosis, coccidioidosis - 6 tháng;
- Tổn thương nấm da đầu - 1-2 tháng;
- Candida mãn tính của da và màng nhầy - 2-3 tuần;
- Dermatophytosis - 4 tuần;
- Licolor versicolor - 10 ngày;
- Candida âm đạo - 7 ngày.
Thuốc mỡ Mycozoral được áp dụng bên ngoài: nó được áp dụng cho các khu vực bị ảnh hưởng và / hoặc xung quanh 1-2 lần một ngày.
Thời gian điều trị trung bình:
- Nhiễm khuẩn gây ra bởi nấm men - 2-3 tuần;
- Pityriasis versicolor - 2-3 tuần;
- Viêm da tiết bã - 2-4 tuần;
- Vận động viên Groin - 2-4 tuần;
- Dermatomycosis của làn da mịn màng - 3-4 tuần;
- Epidermofitiya ngừng - 4-6 tuần.
Điều trị nên tiếp tục trong ít nhất vài ngày sau khi các triệu chứng của bệnh biến mất. Nếu sau 4 tuần sử dụng, cải thiện không xảy ra, cần tham khảo ý kiến bác sĩ để làm rõ chẩn đoán.
Dầu gội Mycozoal được áp dụng cho da đầu hoặc da bị ảnh hưởng trong 3-5 phút, sau đó rửa sạch bằng nước.
Tần suất sử dụng:
- Viêm da tiết bã của da đầu và gàu: 2 lần một tuần trong 3-4 tuần;
- Pityriasis versicolor: hàng ngày trong 5-7 ngày.
Đề án sử dụng cho mục đích phòng ngừa:
- Viêm da tiết bã của da đầu và gàu: 1 lần trong 7 hoặc 14 ngày;
- Pityriasis versicolor: hàng ngày trong 3-5 ngày vào mùa xuân trước khi bắt đầu mùa hè.
Tác dụng phụ
Khi uống thuốc:
- Hệ thống tiêu hóa: đau bụng, buồn nôn, chán ăn, tiêu chảy, nôn mửa, viêm gan độc;
- Hệ thống thần kinh trung ương: buồn ngủ, chóng mặt, dị cảm, nhức đầu, tăng hồi phục trong áp lực nội sọ;
- Hệ thống niệu sinh dục: rối loạn kinh nguyệt, oligospermia, bất lực, giảm ham muốn tình dục ở nam giới;
- Các cơ quan của sự hình thành máu: giảm bạch cầu, giảm tiểu cầu, thiếu máu tan máu;
- Cơ quan cảm giác: sợ ánh sáng;
- Phản ứng dị ứng: sốt, phát ban da, mề đay, rất hiếm khi - phản ứng phản vệ và phản vệ, sốc phản vệ, phù mạch;
- Khác: gynecomastia đảo ngược, rụng tóc, tạm thời giảm nồng độ testosterone trong huyết tương.
Các ứng dụng địa phương của thuốc mỡ có thể gây ra phản ứng dị ứng ở dạng phát ban da, nổi mề đay, cảm giác nóng rát; hiếm khi, viêm da tiếp xúc.
Khi áp dụng dầu gội trong trường hợp hiếm hoi, ngứa và kích thích cục bộ. Tóc có thể trở nên khô hoặc nhờn.
Hướng dẫn đặc biệt
Trước khi kê đơn Mycozoral ở dạng viên nén, chức năng gan nên được đánh giá để loại trừ các bệnh cấp tính và mãn tính, và trong quá trình điều trị, trạng thái chức năng của gan cần được theo dõi thường xuyên để không bỏ lỡ những dấu hiệu đầu tiên của độc tính với gan.
Điều rất quan trọng là làm quen với bệnh nhân điều trị lâu dài với các triệu chứng của bệnh gan, chẳng hạn như mất sức mạnh, mệt mỏi, sốt, đổi màu phân, nước tiểu sẫm màu, vàng da.
Trong trường hợp dùng đồng thời với các chế phẩm kháng acid, họ nên uống thuốc sớm hơn 2 giờ sau khi uống Mykozoral.
Đồ uống có tính axit làm tăng sự hấp thu của ketoconazole.
Trong thời gian điều trị, cần thận trọng khi lái xe và tham gia các hoạt động nguy hiểm có thể đáp ứng và tập trung.
Khi sử dụng thuốc mỡ và dầu gội Mycozoral, điều quan trọng là không cho phép tiếp xúc với mắt.
Tương tác thuốc
Ở bên ngoài sử dụng tương tác thuốc của Mycozoral đã không được mô tả.
Bên trong thuốc bị cấm dùng đồng thời với các phương tiện sau đây:
- Triazolam và midazolam (dạng uống), ergot alkaloids (ergometrine, dihydroergotamin, methylergometrine, ergotamin), lovastatin, simvastatin, irinotecan, eplerenone, nisoldipin, everolimus, bởi vì tác dụng của chúng được tăng cường, bao gồm các tác dụng phụ;
- Halofantrine, disopyramide, levometadil, dofetilid, cisaprid, quinidin, mizolastin, astemizole, pimozide, terfenadin, bepridil, sertindol, domperidone, bởi vì làm tăng nguy cơ nhịp tim nhanh thất nặng, bao gồm cả loại cướp biển.
Nó không được khuyến khích để kết hợp Mycozoral với các loại thuốc sau đây: indomers oxy hóa microsomal, chẳng hạn như carbamazepine, rifabutin, isoniazid, rifampicin, phenytoin, nevirapine.
Ritonavir làm tăng khả dụng sinh học của ketoconazol, do đó liều của thuốc thứ hai nên giảm.
Với việc sử dụng đồng thời ethanol và các thuốc gây độc cho gan khác làm tăng nguy cơ tổn thương nhu mô gan. Với việc sử dụng đồ uống có cồn, ngoài ra, việc phát triển các phản ứng giống như disulfiram là có thể.
Thuốc chẹn thụ thể H2-histamin, thuốc kháng cholinergic, thuốc kháng acid và các loại thuốc khác làm giảm độ axit của dịch dạ dày, giảm hấp thụ ketoconazole.
Nó nên được lưu ý rằng ketoconazol:
- Tăng cường hoặc kéo dài tác dụng của các tác nhân chuyển hóa với cytochrome P450 (đặc biệt là từ nhóm CYP3A);
- Tăng cường độc tính của phenytoin;
- Làm suy yếu ảnh hưởng của amphotericin B;
- Giảm tác dụng kích thích của corticotropin trên tuyến thượng thận;
- Tăng nguy cơ chảy máu đột xuất trong trường hợp sử dụng đồng thời với thuốc tránh thai có hàm lượng hormone thấp.
Khi quy định các loại thuốc sau đây nên giảm liều của họ, theo dõi nồng độ trong huyết tương, mức độ nghiêm trọng của điều trị và tác dụng phụ:
- Một số glucocorticosteroid là: fluticasone, budesonide, dexamethasone và methylprednisolone;
- Thuốc ức chế protease HIV: indinavir và saquinavir;
- Thuốc chống đông đường uống;
- Một số tác nhân ức chế miễn dịch: tacrolimus, cyclosporine, sirolimus;
- Tolterodine, sildenafil;
- Một số chất ức chế men khử HMG-CoA, bao gồm atorvastatin;
- Thuốc chẹn kênh canxi chậm của chuỗi dihydropyridin, được chuyển hóa bằng isoenzyme CYP3A4, verapamil;
- Một số loại thuốc chống ung thư: Vinca hồng alkaloids, docetaxel, busulfan, imatinib, erlotinib;
- Các thuốc khác: alfentanil, buspirone, alprazolam, carbamazepin, brotizolam, ebastin, trimetrexate, reboxetin, rifabutin, quetiapine, cilostazol, solifenacin, eletriptan, repaglinide, digoxin, fentanyl.
Điều khoản và điều kiện lưu trữ
Lưu trữ ở một nơi không thể tiếp cận với trẻ em, tránh ánh sáng và độ ẩm, ở nhiệt độ: máy tính bảng - lên đến 25 ºС, thuốc mỡ - không cao hơn 15 ºС, dầu gội đầu - 15-25 ºС.
Thời hạn sử dụng của máy tính bảng và thuốc mỡ - 3 năm, dầu gội đầu - 2 năm.