Mycomax

Mycomax là thuốc chống nấm.

Hình thức và thành phần phát hành

Mikomax được sản xuất ở dạng viên nang: cơ thể mờ đục, màu trắng, với một dòng chữ màu đen (tùy thuộc vào liều lượng) "MYKO 50", "MYKO 100" hoặc "MYKO 150"; nắp là đục, màu xanh nhạt (50 mg), màu xanh (100 mg) hoặc màu xanh (150 mg), nội dung của viên nang là bột từ gần như trắng với một màu vàng nhạt đến trắng (7 miếng mỗi (50 hoặc 100 viên nang mg) ) hoặc 1 hoặc 3 miếng (viên nang 150 mg) trong vỉ, 1 gói trong hộp carton).

Các thành phần của 1 viên nang bao gồm:

• Hoạt chất: fluconazole - 50, 100 hoặc 150 mg;
• Thành phần phụ trợ: tinh bột pregelatinized, monohydrat lactose, magnesi stearat, silicon dioxide keo, natri lauryl sulfate.

Thành phần dạng viên nang: mực đen (Attramentum nigrum; ferric oxit đen, shellac, n-butanol, lecithin đậu nành, rượu công nghiệp methyl hóa, chất chống tạo bọt DC 1510), thuốc nhuộm màu xanh (E131), gelatin, titanium dioxide; viên nang bổ sung 100 mg: sắt oxit thuốc nhuộm màu vàng.

Chỉ định sử dụng

• Cryptococcus, bao gồm viêm màng não do cryptococcus và các nội địa hóa khác của nhiễm trùng này (bao gồm da, phổi). Mycomax được quy định cho bệnh nhân có đáp ứng miễn dịch bình thường và các dạng ức chế miễn dịch khác nhau (bao gồm cả bệnh nhân mắc hội chứng suy giảm miễn dịch mắc phải (AIDS), cũng như trong cấy ghép nội tạng). Nếu cần thiết, thuốc được sử dụng để ngăn chặn sự tái phát của nhiễm trùng cryptococcus ở bệnh nhân AIDS;
• Candida tổng quát, bao gồm bệnh thiếu máu, nấm candida phổ biến và các loại nhiễm trùng candida xâm lấn khác (nhiễm trùng mắt, nội tâm mạc, phúc mạc, tiết niệu và đường hô hấp, lá lách, gan và các cơ quan khác). Điều trị có thể được thực hiện ở những bệnh nhân có khối u ác tính, ở những bệnh nhân trong các đơn vị chăm sóc đặc biệt đang trải qua liệu pháp ức chế miễn dịch hoặc kìm tế bào, cũng như ở những bệnh nhân có các yếu tố khác ảnh hưởng đến sự xuất hiện của nấm Candida;
• Candida của màng nhầy (bao gồm candida thực quản, họng và khoang miệng), candiduria, candida không xâm lấn phổi không xâm lấn, nấm candida ở bệnh nhân có chức năng bình thường và giảm của hệ thống miễn dịch. Nếu cần thiết, Micomax được quy định để phòng ngừa tái phát candida họng hầu họng ở bệnh nhân AIDS;
• Candida sinh dục: viêm balan candida; candida âm đạo (mạn tính tái phát và cấp tính), phòng ngừa tái phát thường xuyên của candida âm đạo (từ 3 đợt mỗi năm);
• Mycoses của da, bao gồm cả mycoses của háng, cơ thể, bàn chân; nấm móng, pityriasis versicolor; candida da;
• Mycoses đặc hữu sâu (bao gồm paracoccidioidomycosis, coccidiomycosis, histoplasmosis, sporotrichosis) ở bệnh nhân có đáp ứng miễn dịch bình thường;
• Phòng ngừa nhiễm nấm ở những bệnh nhân có khối u ác tính, do xạ trị hoặc điều trị kìm tế bào, dễ bị nhiễm trùng.

Chống chỉ định

• Thiếu lactase, không dung nạp bẩm sinh với galactose, kém hấp thu glucose-galactose (do lactose trong công thức);
• Dùng đồng thời với terfenadine (nếu cần thiết, nhận Mikomax với liều 400 mg mỗi ngày);
• Dùng đồng thời với astemizole và cisaprid (do nguy cơ khoảng QT kéo dài và sự xuất hiện của nhịp nhanh thất, bao gồm nhịp nhanh thất nhịp nhanh);
• Trọng lượng cơ thể ở trẻ em dưới 40 kg (đối với viên nang 100 và 150 mg);
• Thời gian cho con bú;
• Quá mẫn cảm với các thành phần của thuốc, cũng như các hợp chất azole đóng trong cấu trúc.

Mikomax nên được dùng thận trọng trong các bệnh / điều kiện sau đây:

• Suy gan và suy thận (cần điều chỉnh liều);
• Trạng thái proarrhythmic tiềm năng ở những bệnh nhân có nhiều yếu tố nguy cơ (mất cân bằng nước và điện giải, bệnh tim hữu cơ, sử dụng đồng thời các thuốc gây rối loạn nhịp tim);
• Dùng đồng thời với terfenadine (khi dùng Micomax ở liều dưới 400 mg mỗi ngày);
• Sử dụng đồng thời với các thuốc hạ đường huyết uống, dẫn xuất sulfonylurea (do tăng nguy cơ hạ đường huyết, theo dõi cẩn thận nồng độ glucose trong máu là cần thiết, có thể điều chỉnh hạ đường huyết);
• Mang thai

Liều lượng và cách dùng

Mikomaks chấp nhận bên trong.

Phác đồ liều dùng được xác định bằng chỉ định.

Người lớn thường được kê toa:

• Viêm màng não do cryptococcus và nhiễm trùng cryptococcus của các địa điểm khác: vào ngày đầu tiên - 400 mg, và sau đó - mỗi ngày một lần, 200-400 mg. Thời gian điều trị được xác định bởi nghiên cứu xác nhận mycological hiệu quả lâm sàng. Điều trị viêm màng não do cryptococcus thường kéo dài từ 6 tuần đến 2 tháng. Sau khi hoàn thành toàn bộ quá trình điều trị ban đầu để ngăn chặn sự tái phát của viêm màng não do cryptococcus ở bệnh nhân AIDS, Micomax được quy định trong một thời gian dài ở mức 200 mg mỗi ngày;
• Candidemia, candida phổ biến và nhiễm nấm candas xâm lấn khác: 400 mg vào ngày đầu tiên, và sau đó - một lần một ngày, 200 mg. Với hiệu quả lâm sàng không đủ, có thể tăng liều hàng ngày 2 lần (lên đến 400 mg); với nhiễm trùng candida đe dọa đến tính mạng - lên đến 800 mg mỗi ngày. Thời gian điều trị được xác định bởi nghiên cứu xác nhận mycological hiệu quả lâm sàng;
• Candida của họng và khoang miệng: 1 lần mỗi ngày, 100 mg. Thời gian điều trị là 1-2 tuần. Ở những bệnh nhân có giảm miễn dịch rõ rệt, nếu cần thiết, liệu pháp có thể lâu hơn;
• Nội địa hóa khác của candida (trừ nấm candida sinh dục), ví dụ, viêm thực quản, tổn thương phế quản không xâm lấn, candida, candida da và niêm mạc: 100 mg mỗi ngày một lần. Thời gian điều trị là từ 2 tuần đến 1 tháng;
• Phòng ngừa tái phát của candida hầu họng ở bệnh nhân AIDS: 150 mg 1 lần mỗi tuần sau khi hoàn thành quá trình điều trị chính;
• Candida âm đạo: 150 mg một lần. Để giảm tần suất tái phát candida âm đạo, Mycomax được quy định 150 mg mỗi tháng một lần. Thời gian của khóa học mà bác sĩ xác định riêng. Thông thường nó là 4-12 tháng. Trong một số trường hợp, nó có thể làm tăng tần suất dùng thuốc;
• Candida balanitis: 150 mg một lần. Tùy thuộc vào mức độ nguy cơ phát triển nhiễm nấm, liều khuyến cáo hàng ngày để phòng ngừa nấm candida là 50-400 mg. Liều cao (400 mg mỗi ngày) thường được kê toa nếu có nguy cơ nhiễm trùng tổng quát cao, ví dụ, ở những bệnh nhân bị giảm bạch cầu trung tính kéo dài hoặc nặng. Mycomax được thực hiện vài ngày trước khi dự đoán giảm bạch cầu trung tính. Sau khi tăng số lượng bạch cầu trung tính lớn hơn 1000 / mm³, điều trị được tiếp tục trong một tuần nữa;
• Candida và mycoses của da, bao gồm cả mycoses của da của háng, dừng lại: 150 mg mỗi tuần một lần. Thông thường, thời gian của khóa học là 2-4 tuần, với mycoses của bàn chân, điều trị lâu hơn là có thể - lên đến 6 tuần;
• Pityriasis versicolor: 300 mg 1 lần mỗi tuần trong 2 tuần. Một số bệnh nhân có thể yêu cầu một liều thứ ba (300 mg) mỗi tuần, trong một số trường hợp, một liều duy nhất 300-400 mg Micomax là đủ. Nó cũng có thể mất 1 lần một ngày, 50 mg trong 2-4 tuần;
• Nấm móng: 150 mg mỗi tuần một lần. Điều trị nên được tiếp tục cho đến khi thay thế hoàn toàn móng bị ảnh hưởng bằng móng tay khỏe mạnh. Như một quy luật, điều này xảy ra trong 3-6 tháng, và đối với tổn thương móng tay của các ngón chân to - 6-12 tháng. Sau khi các khóa học mãn tính của nhiễm trùng móng được chữa khỏi, sự biến dạng của các tấm móng tay có thể tồn tại;
• Mycoses endemic sâu: 200-400 mg mỗi ngày trong một thời gian dài (trong 2 năm). Thời gian của khóa học mà bác sĩ xác định riêng. Nó có thể là: coccidiomycosis - 11-24 tháng; paracoccidioidomycosis - 2-17 tháng; sporotrichosis - 1-16 tháng; histoplasmosis - 3-17 tháng.

Như với nhiễm trùng ở người lớn, thời gian điều trị ở trẻ em được xác định bởi tác dụng lâm sàng và nấm mốc. Liều hàng ngày của Micomax ở trẻ em được xác định bởi trọng lượng cơ thể, nhưng nó không nên cao hơn người lớn. Tần suất dùng thuốc - 1 lần mỗi ngày.

Ở trẻ em, các phác đồ dùng thuốc sau đây được sử dụng:

• Candida của màng nhầy: 3 mg / kg mỗi ngày. Để nhanh chóng đạt được nồng độ cân bằng không đổi, liều lượng 6 mg / kg có thể được quy định vào ngày sử dụng đầu tiên;
• Tổng quát candida hoặc nhiễm trùng cryptococcal: 6-12 mg / kg mỗi ngày (tùy thuộc vào mức độ nghiêm trọng của bệnh);
• Phòng ngừa nhiễm nấm ở trẻ bị suy giảm miễn dịch, trong đó nguy cơ nhiễm trùng giảm bạch cầu trung tính do xạ trị hoặc hóa trị độc tế bào: 3-12 mg / kg mỗi ngày (tùy thuộc vào thời gian bảo quản và mức độ giảm bạch cầu gây ra).

Bệnh nhân có rối loạn chức năng của thận với một liều duy nhất của Micomax không cần phải thay đổi liều. Với các môn học vào lúc bắt đầu điều trị, một liều tải của thuốc (50-400 mg) được chỉ định. Khi độ thanh thải creatinin lớn hơn 50 ml mỗi phút, không cần thay đổi liều, khi độ thanh thải creatinin là 11-50 ml mỗi phút, nên dùng liều khuyến cáo. Thường xuyên bị bệnh nhân lọc máu, sau mỗi lần chạy thận nhân tạo quy định liều thông thường của thuốc.

Liều hàng ngày của Micomax cho trẻ em có rối loạn chức năng của thận nên được giảm trong tỷ lệ tương tự như đối với người lớn.

Bệnh nhân cao tuổi với điều chỉnh liều chức năng thận bình thường là không cần thiết.

Tác dụng phụ

Theo quy định, Micomax được dung nạp tốt.

Trong khi sử dụng Micomax, các tác dụng phụ sau đây có thể xảy ra (rất thường xuyên -> 1/10; thường - từ ≥1 / 100 đến <1/10; không thường xuyên - từ ≥1 / 1000 đến <1/100; hiếm - từ ≥1 / 10.000 đến <1/1000, rất hiếm khi - <1/10000 (bao gồm cả tin nhắn cá nhân), với tần số không xác định - nếu không thể xác định tần suất xảy ra vi phạm từ dữ liệu có sẵn):

• Hệ thần kinh: thường - đau đầu; không thường xuyên - co giật, chóng mặt, dị cảm, run;
• Hệ thống miễn dịch: hiếm khi - sốc phản vệ;
• Đường tiêu hóa: thường - đau bụng, buồn nôn và nôn mửa, tiêu chảy; không thường xuyên - chứng khó tiêu, biếng ăn, táo bón, khô niêm mạc miệng, đầy hơi, thay đổi khẩu vị;
• Gan và đường mật: thường - tăng đáng kể về mặt lâm sàng trong hoạt động của aspartate aminotransferase, alanine aminotransferase, tăng hoạt tính phosphatase kiềm; không thường xuyên, tổn thương mô gan, ứ mật, vàng da, tăng bilirubin máu; hiếm khi, hoại tử gan;
• Da và mô dưới da: thường - phát ban da; không thường xuyên - đổ mồ hôi quá nhiều, ngứa; hiếm khi, tổn thương da tróc vảy (hội chứng Stevens-Johnson);
• Mô cơ xương và mô liên kết: không thường xuyên - đau cơ;
• Rối loạn tâm thần: không thường xuyên - buồn ngủ, mất ngủ;
• Máu và hệ bạch huyết: không thường xuyên - thiếu máu;
• Rối loạn chung: không thường xuyên - động cơ bồn chồn, suy nhược, sốt, suy nhược cơ bắp.

Các tác dụng phụ thường gặp hơn ở những người bị nhiễm virus suy giảm miễn dịch ở người (HIV) so với những bệnh nhân không nhiễm HIV.

Trong nghiên cứu sau khi đưa ra thị trường của Mikomax, các vi phạm sau cũng được ghi nhận:

• Hệ thần kinh: hiếm - co giật;
• Hệ thống miễn dịch: rất hiếm khi - sưng mặt, sốc phản vệ, phù mạch, ngứa; với tần số không xác định - phản ứng phản vệ;
• Máu và hệ thống bạch huyết: hiếm khi - giảm bạch cầu (bao gồm mất bạch cầu hạt và giảm bạch cầu trung tính), giảm tiểu cầu;
• Gan và đường mật: hiếm - viêm gan, suy gan, hoại tử gan, kể cả tử vong;
• Thận và đường tiết niệu: với tần số không rõ - rối loạn chức năng của thận;
• Da và mô dưới da: hiếm khi - rụng tóc, rất hiếm - exudative ban đỏ đa dạng, tổn thương da tróc vảy (hội chứng Stevens-Johnson và hoại tử biểu bì độc hại);
• Chuyển hóa và dinh dưỡng: hiếm khi - tăng triglyceride máu, tăng cholesterol máu, hạ kali máu.

Hướng dẫn đặc biệt

Việc sử dụng Micomax cho tất cả các chỉ định nên được tiếp tục cho đến khi bắt đầu thuyên giảm lâm sàng và xét nghiệm. Ngừng điều trị trước thời gian có thể dẫn đến tái phát. Trong thời gian điều trị, chức năng gan và thận, cũng như các thông số huyết học cần được theo dõi.

Trong bệnh lý tim nặng và nhiều yếu tố nguy cơ như mất cân bằng nước và điện giải, bệnh cơ và sử dụng đồng thời với các thuốc góp phần vào sự xuất hiện loạn nhịp tim, nhịp tim nhanh thất của loại “cướp biển” và khoảng QT có thể phát triển.

Đôi khi việc sử dụng Micomax được đi kèm với tổn thương gan độc hại, bao gồm cả kết quả gây tử vong (thường ở những bệnh nhân có bệnh đồng thời nghiêm trọng). Với sự phát triển của các hiệu ứng độc gan liên quan đến điều trị, không có sự phụ thuộc rõ ràng của sự xuất hiện của họ trong thời gian điều trị, tổng liều hàng ngày, tuổi tác và giới tính của bệnh nhân. Như một quy luật, tác dụng độc gan của thuốc có thể đảo ngược, sau khi ngừng điều trị, các triệu chứng của nó biến mất. Nếu có dấu hiệu của sự phát triển của rối loạn chức năng của gan, điều trị nên được dừng lại. Ngoài ra, điều trị được hủy bỏ trong sự phát triển của rối loạn chức năng thận.

Nếu phát ban xuất hiện ở bệnh nhân AIDS với nhiễm nấm bề ​​mặt và được coi là chắc chắn liên quan đến việc điều trị được thực hiện, Micomax nên được hủy bỏ. Khi phát ban xảy ra với nhiễm nấm xâm lấn / toàn thân, tình trạng bệnh nhân cần được theo dõi cẩn thận. Với sự xuất hiện của bệnh lý như ban đỏ đa dạng hoặc thay đổi bullous, thuốc nên ngưng thuốc. Cũng phải cẩn thận khi áp dụng Mikomax với rifabutin hoặc các loại thuốc khác được chuyển hóa với hệ thống isozyme P-450.

Trong trường hợp phát triển các tác dụng phụ như chóng mặt hoặc buồn ngủ, bạn nên từ bỏ các phương tiện lái xe và thực hiện các loại công việc nguy hiểm.

Tương tác thuốc

Với việc sử dụng đồng thời Micomax với một số loại thuốc, tác dụng không mong muốn có thể xảy ra:

• Dẫn xuất coumarin (warfarin): tăng thời gian prothrombin (yêu cầu theo dõi cẩn thận);
• Terfenadine: sự gia tăng đáng kể nồng độ trong huyết tương của nó, sự xuất hiện rối loạn nhịp nghiêm trọng (dùng đồng thời Micomax với liều 400 mg mỗi ngày được chống chỉ định, lên đến 400 mg mỗi ngày - có thể theo quan sát chặt chẽ);
• Astemizol và các loại thuốc khác được chuyển hóa bởi isoenzymes của hệ thống cytochrome P450: sự gia tăng nồng độ trong huyết tương của họ (theo dõi tình trạng của bệnh nhân là cần thiết);
• Hydrochlorothiazide: tăng nồng độ trong huyết tương của Micomax;
• Thuốc hạ đường huyết uống, dẫn xuất sulfonylurea: tăng nồng độ trong huyết tương của họ và khả năng hạ đường huyết (bạn có thể cần phải điều chỉnh liều của các loại thuốc này);
• Midazolam: sự gia tăng nồng độ của nó và nguy cơ ảnh hưởng tâm thần (điều chỉnh liều có thể được yêu cầu, theo dõi cẩn thận tình trạng của bệnh nhân là cần thiết);
• Phenytoin: một sự gia tăng đáng kể về mặt lâm sàng nồng độ của nó trong máu (điều chỉnh liều có thể cần thiết);
• Rifampicin: giảm thời gian bán hủy và nồng độ trong huyết tương của Micomax (có thể cần điều chỉnh liều);
• Rifabutin: sự gia tăng nồng độ trong huyết tương, khả năng phát triển uveitis (cần phải theo dõi cẩn thận tình trạng của bệnh nhân);
• Cisaprid: phát triển các rối loạn tim, bao gồm nhịp tim nhanh thất của loại "pirouette" (sử dụng đồng thời được chống chỉ định);
• Theophylline: sự gia tăng nồng độ trong huyết tương (với sự có mặt của khả năng nhiễm độc theophylline, việc theo dõi cẩn thận tình trạng của bệnh nhân là cần thiết để phát hiện sớm các dấu hiệu quá liều theophylline);
• Zidovudine: sự gia tăng nồng độ trong huyết tương của nó (kiểm soát sự phát triển của các phản ứng bất lợi liên quan đến zidovudine là cần thiết);
• Tacrolimus: sự gia tăng nồng độ trong huyết tương (kiểm soát sự phát triển của độc tính, bao gồm tăng đường huyết, độc tính trên thận, tăng kali máu, điều chỉnh liều có thể cần thiết).

Trong thời gian điều trị, cần phải tính đến nghiên cứu về tương tác thuốc với các thuốc khác chưa được tiến hành, nhưng sự xuất hiện của chúng là có thể.

Điều khoản và điều kiện lưu trữ

Để xa tầm với của trẻ em ở nhiệt độ lên đến 25 ° C.

Thời hạn sử dụng - 3 năm.