Mycoflucan

Mycoflucan là một loại thuốc kháng nấm.

Hình thức và thành phần phát hành

Mycoflucan có sẵn ở dạng bào chế sau:

• Viên nén: phẳng, tròn, gần như trắng hoặc trắng, với một khía cạnh; 50 viên nén mg: với một "F" ấn tượng trên một mặt và "50" trên khác; 150 viên nén mg: với một ấn tượng "F150" ở một bên và một nguy cơ phân chia trên khác (1, 4, 7 miếng trong vỉ, 1 mỗi, hoặc 2 vỉ trong một hộp carton);
• Giải pháp cho truyền dịch: rõ ràng, không màu (100 ml trong chai polyethylene, 1 chai trong một hộp carton).

Thành phần của 1 viên bao gồm:

• Hoạt chất: fluconazole - 50 hoặc 150 mg;
• Thành phần phụ trợ (viên nén 50/150 mg, tương ứng): cellulose vi tinh thể - 22,75 / 68,25 mg; lactose - 30/90 mg; natri croscarmellose - 5,75 / 17,25 mg; Povidone K30 - 4/12 mg; keo silicon dioxide, 0,75 / 2,25 mg; magiê stearat - 0,75 / 2,25 mg; tinh khiết talc - 1/3 mg.

Các thành phần của dung dịch 100 ml để truyền bao gồm:

• Hoạt chất: fluconazole - 200 mg;
• Thành phần phụ trợ: natri clorua - 900 mg; Edetate disodium - 5 mg; nước pha tiêm - lên đến 100 ml.

Chỉ định sử dụng

• Tổn thương toàn thân do cryptococcus (Cryptococcus) gây ra, bao gồm nhiễm trùng huyết, viêm màng não, nhiễm trùng da và phổi ở bệnh nhân có đáp ứng miễn dịch bình thường và các dạng ức chế miễn dịch khác nhau (bao gồm cả bệnh nhân AIDS, cấy ghép nội tạng). Mycoflucan cũng được quy định cho bệnh nhân AIDS như là một liệu pháp hỗ trợ để ngăn chặn sự phát triển của nhiễm trùng;
• Candida tổng quát: bệnh thiếu máu, nấm candida lan tỏa, xảy ra với tổn thương cơ tim, mắt, cơ quan hô hấp, khoang bụng và các cơ quan tiết niệu. Mycoflucan có thể được sử dụng ở những bệnh nhân có khối u ác tính và trải qua liệu pháp ức chế miễn dịch hoặc cytostatic, cũng như sự hiện diện của các yếu tố khác ảnh hưởng đến sự phát triển của chúng (điều trị và phòng ngừa);
• Candidiasis của màng nhầy: thực quản, họng, khoang miệng, candiduria, candida phế quản không xâm lấn, nấm nhầy và mãn tính nấm candida teo miệng (kết hợp với bộ phận giả nha khoa). Mycoflucan cũng được quy định cho bệnh nhân AIDS như là một liệu pháp hỗ trợ để ngăn chặn sự phát triển của nhiễm trùng;
• Candida sinh dục: âm đạo (tái phát và cấp tính). Có lẽ sử dụng dự phòng Mikoflyukan để giảm tần suất tái phát bệnh (từ ba đợt mỗi năm). Candida balanitis (đối với thuốc ở dạng viên nén);
• Da mycoses: khu vực bẹn, cơ thể và bàn chân, pityriasis versicolor, nấm móng, nhiễm nấm candida (đối với thuốc ở dạng viên nén);
• Mycoses đặc hữu sâu (sporotrichosis, paracoccidioidomycosis, coccidiomycosis, histoplasmosis) ở những bệnh nhân có đáp ứng miễn dịch bình thường.

Là một tác nhân dự phòng, Mycoflucan được quy định trong các trường hợp sau đây:

• Nhiễm nấm ở những bệnh nhân có khối u ác tính trên nền tảng của hóa trị hoặc xạ trị;
• Candida phế quản ở bệnh nhân AIDS;
• Candida có nguy cơ nhiễm khuẩn tổng quát cao (ví dụ, với giảm bạch cầu trung tính kéo dài hoặc nặng).

Chống chỉ định

• Dùng đồng thời với terfenadine (sử dụng thường xuyên Mikoflyukan với liều hàng ngày 400 mg) hoặc astemizole;
• Thời kỳ cho con bú;
• Quá mẫn cảm với các thành phần của thuốc (bao gồm quá mẫn cảm với các thuốc azole khác).

Mycoflucan nên được sử dụng thận trọng trong các bệnh / điều kiện sau đây:

• Trạng thái proarrhythmic có khả năng ở những bệnh nhân có nhiều yếu tố nguy cơ (ví dụ, so với nền của bệnh tim hữu cơ, mất cân bằng điện giải, sử dụng đồng thời các thuốc gây rối loạn nhịp tim);
• Phát ban trong khi điều trị ở bệnh nhân nhiễm nấm toàn thân / xâm lấn và nhiễm nấm bề ​​ngoài;
• Suy gan;
• Dùng đồng thời với terfenadine với việc sử dụng Mikoflyukan trong một liều hàng ngày lên đến 400 mg;
• Mang thai (sử dụng thuốc là có thể chỉ khi có khả năng đe dọa tính mạng và nhiễm nấm nặng trong trường hợp lợi ích mong đợi của việc sử dụng Micoflucan cho người mẹ cao hơn đáng kể so với nguy cơ có thể cho thai nhi).

Trẻ em dưới ba tuổi được khuyến cáo sử dụng thuốc dưới dạng dung dịch tiêm truyền.

Liều lượng và cách dùng

Mycoflucan ở dạng viên nén được uống, dung dịch tiêm truyền được tiêm tĩnh mạch với tốc độ không quá 200 mg mỗi giờ.

Liều dùng hàng ngày của thuốc được xác định bởi tính chất và mức độ nghiêm trọng của nhiễm nấm.

Khi chuyển từ tiêm tĩnh mạch Mikoflyukan sang uống và ngược lại, liều hàng ngày không nên thay đổi.

Mycoflucan ở dạng dung dịch tiêm truyền tương thích với dung dịch kali clorua trong glucose, dung dịch glucose 20%, dung dịch Hartman, dung dịch natri clorid 0,9%, dung dịch Ringer, dung dịch natri bicarbonate 4,2%. Truyền dịch có thể được thực hiện bằng cách sử dụng bộ dụng cụ truyền máu truyền thống sử dụng một trong các dung môi được liệt kê ở trên.

Sự đa dạng của thuốc - 1 lần mỗi ngày.

Người lớn và trẻ em từ 15 tuổi (với trọng lượng cơ thể 50 kg) thường được kê đơn theo liều dùng sau đây (liều hàng ngày):

• Viêm màng não do Cryptococcus và nhiễm trùng cryptococcus của các địa điểm khác: 400 mg vào ngày đầu tiên, sau đó 200-400 mg mỗi ngày. Thời gian của quá trình điều trị được xác định bởi hiệu quả lâm sàng được xác nhận bởi các kết quả nghiên cứu về mycological. Khi điều trị viêm màng não do cryptococcus, nó thường là 6-8 tuần. Sau khi kết thúc quá trình điều trị chính, 200 mg thường được kê toa trong một thời gian dài mỗi ngày để phòng ngừa tái phát;
• Candidemia, phổ biến candida và nhiễm trùng xâm lấn khác gây ra bởi Candida spp .: 400 mg vào ngày đầu tiên, sau đó 200 mg mỗi ngày (theo chỉ dẫn, tăng gấp 2 lần liều là có thể). Thời gian của quá trình điều trị được xác định bởi hiệu quả lâm sàng của Mikoflyukan;
• Nấm candida phế quản: 150 mg mỗi ngày. Thời gian điều trị là 1-2 tuần, với sự giảm miễn dịch rõ rệt, điều trị lâu hơn là có thể. Sau khi kết thúc quá trình điều trị chính đầy đủ để phòng ngừa tái phát, bệnh nhân AIDS thường dài hạn theo quy định 150 mg mỗi tuần một lần;
• Candida teo của khoang miệng gây ra bởi răng giả: 50 mg mỗi ngày. Thời gian của quá trình điều trị là 2 tuần. Đối với việc điều trị các bộ phận giả cùng một lúc nên sử dụng các chế phẩm khử trùng địa phương;
• Nội địa hóa khác của candida, bao gồm cả viêm thực quản, tổn thương phế quản phổi không xâm lấn, candiduria, candida của da và màng nhầy (ngoại trừ điều trị nấm candida sinh dục): 150 mg mỗi ngày. Thời gian của quá trình điều trị là từ 2 tuần đến 1 tháng;
• Candida âm đạo: 150 mg một lần. Nếu cần thiết, giảm tần suất tái phát Micoflucan được quy định 150 mg mỗi tháng một lần (có thể sử dụng thường xuyên hơn của thuốc). Thời gian của quá trình điều trị bác sĩ xác định riêng, có thể từ 4 đến 12 tháng;
• Balanitis gây ra bởi nấm Candida: 150 mg một lần;
• Candida (phòng ngừa): 50-400 mg. Liều được xác định bởi mức độ nguy cơ phát triển nhiễm nấm, tối đa (400 mg) thường được kê đơn cho những bệnh nhân có nguy cơ cao bị nhiễm trùng tổng quát, ví dụ, với giảm bạch cầu nặng kéo dài hoặc dự kiến. Mycoflucan được khuyến nghị sử dụng vài ngày trước khi dự đoán giảm bạch cầu trung tính; sau khi tăng số lượng bạch cầu trung tính hơn 1000 / mm³, thuốc được tiếp tục trong một tuần;
• Mycoses của da, bao gồm điều trị mycoses của da mịn màng, bàn chân và da ở vùng háng: 50 mg mỗi ngày hoặc 150 mg 1 lần mỗi tuần. Thời gian trung bình của quá trình điều trị là 2-4 tuần, trong điều trị mycoses của bàn chân - lên đến 6 tuần;
• Pityriasis versicolor: 300 mg 1 lần mỗi tuần. Thời gian trung bình của quá trình điều trị là 2 tuần. Trong một số trường hợp, nó là cần thiết để có một liều thứ ba, đôi khi một liều duy nhất 300-400 mg là đủ để đạt được một hiệu ứng lâm sàng. Mycoflucan cũng có thể được dùng hàng ngày trong 50 mg trong 14-28 ngày;
• Nấm móng: 150 mg mỗi tuần một lần. Điều trị được thực hiện trước khi thay thế móng bị nhiễm bệnh (trung bình, 3-6 tháng cho móng tay và 6-12 tháng - ngón chân);
• Mycoses đặc hữu sâu: 200-400 mg mỗi ngày. Thời gian trung bình của quá trình điều trị là 2 năm (coccidiomycosis - 11-24 tháng; sporotrichosis - 1-16 tháng; paracoccidiomycosis - 2-17 tháng; histoplasmosis - 3-17 tháng).

Đối với trẻ em, liều hàng ngày Mycoflucan được tính toán trên cơ sở trọng lượng cơ thể, nhưng nó không được vượt quá liều người lớn. Theo quy định, ở trẻ em áp dụng chế độ dùng thuốc sau đây (liều hàng ngày):

• Candidosis của thực quản: một lần 3 mg / kg (trẻ em 3-6 tuổi với trọng lượng cơ thể từ 15 đến 20 kg - 50 mg, 7-9 năm với trọng lượng cơ thể từ 21 đến 29 kg - 50-100 mg, 10-12 năm với một khối lượng cơ thể từ 30 đến 40 kg - 100-150 mg; 12-15 tuổi với trọng lượng cơ thể từ 40 đến 50 kg - 100-150 mg). Thời gian trung bình của quá trình điều trị là ít nhất 21 ngày, sau khi hồi quy triệu chứng, 14 ngày khác;
• Candidiasis của màng nhầy (vào ngày đầu tiên điều trị / trong tương lai): một lần 3 mg / kg (trẻ em 3-6 tuổi với trọng lượng cơ thể từ 15 đến 20 kg - 100-150 / 50 mg; 7-9 năm với trọng lượng cơ thể từ 21 đến 29 kg - 100-200 / 100 mg, 10-12 tuổi với trọng lượng cơ thể từ 30 đến 40 kg - 100-150 / 50-100 mg, 12-15 tuổi với trọng lượng cơ thể từ 40 đến 50 kg - 250-300 / 100 -150 mg) Thời gian trung bình của quá trình điều trị là ít nhất 21 ngày;
• Bệnh nhiễm nấm candida và nhiễm khuẩn tổng quát (kể cả viêm màng não): một lần 6-12 mg / kg (trẻ em 3-6 tuổi có trọng lượng cơ thể từ 15 đến 20 kg - 100-250 mg; 7-9 tuổi với trọng lượng cơ thể từ 21 đến 29 kg - 100-300 mg, 10-12 tuổi với trọng lượng cơ thể từ 30 đến 40 kg - 200-350 mg, 12-15 tuổi với trọng lượng cơ thể từ 40 đến 50 kg - 250-400 mg). Thời gian trung bình của quá trình điều trị là 10-12 tuần.

Ở trẻ em bị suy giảm miễn dịch để phòng ngừa nhiễm nấm khi có nguy cơ phát triển nhiễm trùng do giảm bạch cầu do xạ trị hoặc điều trị độc tế bào, Mikoflyukan được dùng một lần với liều 3-12 mg / kg mỗi ngày (trẻ em 3–6 tuổi có trọng lượng cơ thể từ 15 đến 20 kg - 50-250 mg, 7-9 tuổi với trọng lượng cơ thể từ 21 đến 29 kg - 50-300 mg, 10-12 tuổi với trọng lượng cơ thể từ 30 đến 40 kg - 100-350 mg; 12-15 năm với trọng lượng cơ thể từ 40 đến 50 kg - 100-400 mg). Thuốc được tiếp tục cho đến khi loại bỏ giảm bạch cầu cảm ứng.

Với các rối loạn chức năng của thận, liều Mikoflyukan hàng ngày ở trẻ em giảm theo sự phụ thuộc tỷ lệ tương tự như ở người lớn.

Bệnh nhân cao tuổi trong trường hợp không có rối loạn chức năng của chế độ dùng thuốc thận không nên điều chỉnh.

Bệnh nhân suy thận (với độ thanh thải creatinin dưới 50 ml mỗi phút) với một liều duy nhất của mycoflucan bằng miệng, không cần phải thay đổi liều. Với cuộc hẹn lại, trước tiên hãy uống liều (50-400 mg).

Tùy thuộc vào độ thanh thải của creatinin bằng đường uống quy định:

• Hơn 40 ml mỗi phút: liều thông thường 1 lần mỗi ngày;
• 21-40 ml mỗi phút: liều thông thường 1 lần trong 2 ngày hoặc 1/2 liều mỗi ngày;
• 10-20 ml mỗi phút: liều thông thường 1 lần trong 3 ngày hoặc 1/3 liều mỗi ngày.

Khi sử dụng mycoflucan dưới dạng dung dịch tiêm truyền, nó thường được quy định:

• Hơn 50 ml mỗi phút: liều thông thường;
• Ít hơn 50 ml mỗi phút (không lọc máu): 1/2 liều thông thường.

Thường xuyên được điều trị bệnh nhân chạy thận sau mỗi phiên, kê toa một liều duy nhất của thuốc.

Các giải pháp của Mycoflucan chứa 0,9% dung dịch natri clorua; mỗi lọ chứa 100 ml 15 mmol ion clo và natri, mà phải được đưa vào tài khoản của bệnh nhân cần phải hạn chế lượng chất lỏng hoặc natri của họ.

Tác dụng phụ

Theo quy định, mycoflucan ở bất kỳ dạng bào chế nào cũng được dung nạp tốt.

Tuy nhiên, các tác dụng phụ sau đây có thể phát triển trong khi điều trị:

• Hệ tim mạch: hiếm khi - rung rung / rung tâm thất, tăng khoảng thời gian QT;
• Hệ thống tiêu hóa: không thường xuyên - đau bụng, buồn nôn, đầy hơi, tiêu chảy, nôn mửa, thay đổi khẩu vị; hiếm khi, rối loạn chức năng của gan (vàng da, tăng bilirubin máu, tăng hoạt động của aspartate aminotransferase, alanine aminotransferase và phosphatase kiềm, hoại tử tế bào gan, viêm gan), incl. gây tử vong;
• Hệ thống thần kinh trung ương: không thường xuyên - chóng mặt, đau đầu; hiếm khi co giật;
• Các cơ quan tạo máu: hiếm khi - mất bạch cầu hạt, giảm tiểu cầu, giảm bạch cầu, giảm bạch cầu;
• Phản ứng dị ứng: hiếm khi - phát ban da; hiếm khi, hoại tử biểu bì độc (hội chứng Lyell), ban đỏ đa dạng exudative (bao gồm hội chứng Stevens-Johnson), phản ứng phản vệ (bao gồm nổi mề đay, phù mạch, ngứa, sưng mặt);
• Khác: hiếm khi - rụng tóc, rối loạn chức năng thận, hạ kali máu, tăng cholesterol máu, tăng triglyceride máu.

Hướng dẫn đặc biệt

Mikoflyukan nên được sử dụng trước khi sự xuất hiện của thuyên giảm lâm sàng và huyết học, kể từ khi thu hồi sớm của thuốc có thể gây ra sự phát triển của tái phát.

Điều trị có thể được bắt đầu trong trường hợp không có kết quả của việc gieo hạt hoặc các xét nghiệm khác cần thiết để chẩn đoán. Sau khi nhận được chúng, bạn có thể cần phải điều chỉnh chế độ liều lượng.

Trong quá trình sử dụng Mikoflyukan cần theo dõi các thông số máu, chức năng gan và thận. Với việc sử dụng đồng thời của thuốc với các thuốc chống đông coumarin nên được theo dõi chỉ số prothrombin. Với sự phát triển của các rối loạn chức năng của gan và thận nên ngưng thuốc.

Trong một số trường hợp, việc sử dụng Mycoflucan được đi kèm với những thay đổi độc hại trong gan. Với sự xuất hiện của các dấu hiệu lâm sàng của những thay đổi như vậy, có thể liên quan đến việc điều trị liên tục, thuốc sẽ bị hủy bỏ.

Trong trường hợp bệnh nhân bị nhiễm nấm bề ​​mặt phát triển phát ban, và sự xuất hiện của nó có thể được coi là chắc chắn liên quan đến việc sử dụng thuốc, điều trị nên bị gián đoạn. Khi phát ban phát triển ở bệnh nhân có tổn thương nấm toàn thân / xâm lấn, chúng cần được theo dõi cẩn thận và, nếu có sự xuất hiện hồng cầu đa dạng hoặc thay đổi mạnh, loại bỏ Mikoflucan.

Trong thời gian điều trị, nó được khuyến khích để theo dõi nồng độ cyclosporin trong máu, vì ở những bệnh nhân bị thận cấy ghép, dùng Mikoflyukan với liều hàng ngày 200 mg có thể dẫn đến sự gia tăng dần nồng độ cyclosporin trong huyết tương.

Cần thận trọng khi sử dụng mycoflucan với rifabutin, cisaprid hoặc các loại thuốc khác được chuyển hóa bởi hệ thống cytochrome P450.

Tương tác thuốc

Với việc sử dụng đồng thời Mikoflyukan với một số loại thuốc, tác dụng không mong muốn có thể xảy ra (T1 / 2 - thời gian bán hủy của chất, AUC - tổng nồng độ của thuốc trong huyết tương):

• Theophylline: T1 / 2 của nó kéo dài và, tương ứng, tăng nguy cơ phát triển nhiễm độc (cần điều chỉnh liều của nó).
• Thuốc chống đông coumarin (ví dụ, warfarin): tăng thời gian prothrombin (với một cuộc hẹn khớp đòi hỏi phải theo dõi cẩn thận thời gian prothrombin);
• Hydrochlorothiazide: sự gia tăng nồng độ fluconazole trong huyết tương (với một cuộc hẹn chung, một sự thay đổi trong chế độ liều lượng là không cần thiết trong trường hợp sử dụng với thuốc lợi tiểu)
• Cisaprid: có thể phát triển các phản ứng bất lợi của tim, bao gồm sự xuất hiện của nhịp nhanh nhịp thất thất (loại loạn nhịp "cướp biển");
• Thuốc sulfonylurea (glibenclamide, tolbutamide, chlorpropamide, glipizide): kéo dài T1 / 2, có thể gây ra sự phát triển hạ đường huyết (với một cuộc hẹn chung đòi hỏi phải điều chỉnh liều thuốc hạ đường huyết);
• Zidovudine: sự gia tăng nồng độ của nó, và, theo đó, tác dụng phụ của nó;
• Phenytoin: một sự gia tăng đáng kể về mặt lâm sàng trong nồng độ của nó (với một cuộc hẹn chung, nó là cần thiết để lựa chọn liều của nó, cung cấp một nồng độ trị liệu trong huyết thanh);
• Midozalam: tăng nguy cơ phát triển các hiệu ứng tâm thần (rõ rệt hơn khi sử dụng mycoflucan bên trong);
• Rifampicin: giảm AUC và thời gian sử dụng fluconazole T1 / 2 (có thể cần điều chỉnh liều);
• Tacrolimus: sự gia tăng nồng độ của nó và, theo đó, tăng nguy cơ hành động độc thận;
• Rifabutin: tăng nồng độ trong huyết thanh, nguy cơ viêm màng bồ đào (yêu cầu theo dõi cẩn thận tình trạng của bệnh nhân).

Trong thời gian sử dụng đồng thời Mikoflyukan với cyclosporin, nồng độ của chất này trong máu cần được theo dõi.

Điều khoản và điều kiện lưu trữ

Lưu trữ ở nơi tối, khô không thể tiếp cận với trẻ em ở nhiệt độ lên đến 25 ° C (không đóng băng giải pháp để tiêm truyền).

Thời hạn sử dụng là:

• Thuốc - 3 năm;
• Giải pháp cho truyền - 2 năm.