Mikardis

Mikardis - một loại thuốc dùng để điều trị chứng tăng huyết áp.

Hình thức và thành phần phát hành

Mikardis được sản xuất ở dạng viên nén: hình chữ nhật, gần như trắng hoặc trắng, ở một bên - khắc "51N" hoặc "52N" (40 hoặc 80 mg), mặt khác - biểu tượng của công ty (7 miếng trong vỉ, 2, 4, 8 hoặc 14 vỉ trong một hộp carton).

Thành phần của 1 viên bao gồm:

• Hoạt chất: Telmisartan - 40 hoặc 80 mg;
• Thành phần phụ trợ (40/80 mg, tương ứng): magnesi stearat - 4/8 mg; sodium hydroxide - 3,36 / 6,72 mg; meglumine - 12/24 mg; polyvidone (collidon 25) - 12/24 mg; sorbitol - 168,64 / 337,28 mg.

Chỉ định sử dụng

Mikardis quy định trong điều trị tăng huyết áp.

Ngoài ra, thuốc được sử dụng để làm giảm bệnh tim mạch và tỷ lệ tử vong ở những bệnh nhân từ 55 tuổi có nguy cơ phát triển bệnh tim mạch cao.

Chống chỉ định

• Bệnh tắc nghẽn đường mật;
• Rối loạn chức năng nặng của gan (Child-Pugh - lớp C);
• Không dung nạp fructose và hội chứng thiếu hụt sucrase / isomaltase hoặc rối loạn hấp thu glucose / galactose;
• Sử dụng đồng thời với aliskiren ở bệnh nhân suy thận hoặc đái tháo đường (với tốc độ lọc cầu thận <60 ml / phút / 1,73 m²);
• Tuổi lên đến 18 năm (hiệu quả và an toàn của việc sử dụng Mikardis ở nhóm tuổi này của bệnh nhân chưa được thành lập);
• Mang thai và cho con bú;
• Quá mẫn cảm với thuốc.

Mikardis nên được dùng thận trọng khi có các bệnh / tình trạng sau đây:

• Hẹp động mạch thận đơn hoặc hẹp động mạch thận song phương;
• Rối loạn chức năng của thận và / hoặc gan;
• Hẹp động mạch chủ phì đại phì đại;
• Giảm lưu thông máu kết hợp với điều trị lợi tiểu trước, hạn chế lượng muối, nôn mửa, hoặc tiêu chảy;
• Điều kiện sau ghép thận (do thiếu kinh nghiệm với Mikardis);
• Tăng kali máu;
• Hạ sốt;
• Hẹp van động mạch chủ và van hai lá;
• Suy tim mãn tính;
• Bệnh tim mạch vành.

Liều lượng và cách dùng

Mikardis được uống, bất kể bữa ăn.

Thuốc được uống 1 lần mỗi ngày.

Liều ban đầu hàng ngày của Mikardis trong điều trị tăng huyết áp là 40 mg. Nếu cần thiết, bạn có thể tăng liều 2 lần, trong khi cần lưu ý rằng tác dụng hạ huyết áp tối đa đạt được trong vòng 1-2 tháng sau khi bắt đầu điều trị.

Liều dùng hàng ngày được đề nghị của Mikardis để giảm bệnh tim mạch và tử vong là 80 mg. Vào lúc bắt đầu điều trị, có thể cần điều chỉnh huyết áp bổ sung.

Bệnh nhân suy thận (bao gồm cả bệnh nhân chạy thận nhân tạo) không cần điều chỉnh liều.

Liều dùng hàng ngày của thuốc cho các rối loạn chức năng gan ở mức độ vừa và nhẹ (theo quy mô Child-Pugh - loại A và B) không được vượt quá 40 mg.

Điều chỉnh phác đồ liều ở bệnh nhân cao tuổi không nên.

Tác dụng phụ

Trong quá trình sử dụng Mikardisa các tác dụng phụ sau đây có thể xảy ra:

• Hệ tim mạch: hạ huyết áp thế đứng, đánh dấu hạ huyết áp, nhịp tim nhanh, nhịp tim chậm;
• Hệ hô hấp: khó thở;
• Hệ thống thần kinh trung ương: lo âu, mất ngủ, ngất, trầm cảm, chóng mặt;
• Hệ thống tiết niệu: rối loạn chức năng của thận (bao gồm cả suy thận cấp), sự gia tăng nồng độ creatinin, acid uric trong máu;
• Hệ thống cơ xương: đau ở chi dưới, lưng và gân (triệu chứng tương tự như của viêm gân), đau khớp, co thắt cơ (co giật cơ bắp chân), đau cơ;
• Hệ thống tiêu hóa: khó tiêu, đau bụng, khô miệng, tiêu chảy, khó chịu ở dạ dày, đầy hơi, nôn mửa, tăng hoạt động của men gan, chức năng gan bất thường và các bệnh của nó;
• Hệ thống tạo máu: bạch cầu ưa eosin, thiếu máu, giảm tiểu cầu, giảm nồng độ hemoglobin;
• Nhiễm trùng: nhiễm trùng đường hô hấp trên và đường tiết niệu (bao gồm cả viêm bàng quang), nhiễm trùng huyết (bao gồm nhiễm trùng huyết chết người);
• Mô dưới da và da: hyperhidrosis;
• Visual organ: rối loạn thị giác;
• Chỉ số phòng thí nghiệm: tăng creatine phosphokinase máu cấp, tăng kali máu, hạ đường huyết (ở bệnh nhân đái tháo đường);
• Phản ứng dị ứng: phát ban độc hại, ngứa, nổi mề đay, ban đỏ, phù mạch, phản ứng phản vệ, eczema, phù mạch;
• Khác: hội chứng giống như cúm, đau ngực, suy nhược (yếu).

Hướng dẫn đặc biệt

Ở một số bệnh nhân, chức năng thận (bao gồm cả sự phát triển của suy thận cấp) bị suy giảm do ức chế hệ thống Renin-angiotensin (RAAS), đặc biệt là khi sử dụng kết hợp các loại thuốc tác động lên hệ thống này. Do đó, điều trị kèm theo một sự ức chế kép của RAAS (ví dụ, bổ sung các chất ức chế men chuyển angiotensin hoặc chất ức chế trực tiếp renin-aliskiren vào thuốc chẹn thuốc đối kháng thụ thể angiotensin II), cần được theo dõi chặt chẽ và cẩn thận chức năng thận (bao gồm theo dõi định kỳ nồng độ creatinin và kali huyết thanh) .

Khi chức năng thận và rối loạn mạch máu chủ yếu phụ thuộc vào hoạt động của RAAS (ví dụ, ở bệnh nhân bị bệnh thận hoặc suy tim mạn tính, bao gồm hẹp động mạch thận hoặc hẹp động mạch của một thận), đơn thuốc ảnh hưởng đến hệ thống này, có thể kèm theo sự phát triển của thiểu niệu, tăng kali máu, hạ huyết áp cấp tính, và trong một số trường hợp, suy thận cấp tính. Với việc bổ nhiệm đồng thời Mikardis với thuốc lợi tiểu tiết kiệm kali, chất bổ sung chứa kali, muối ăn chứa kali, các phương tiện khác làm tăng nồng độ kali trong máu (ví dụ, heparin), chỉ số này cần được theo dõi ở bệnh nhân.

Ở bệnh nhân đái tháo đường và nguy cơ tim mạch thêm (ví dụ, bệnh tim mạch vành), với việc sử dụng các loại thuốc làm hạ huyết áp, nguy cơ nhồi máu cơ tim gây tử vong và tử vong tim mạch đột ngột có thể tăng lên. Bệnh tim mạch vành ở những bệnh nhân đái tháo đường có thể không có triệu chứng, do đó nó có thể không được chẩn đoán. Trước khi bắt đầu sử dụng Mikardis ở bệnh nhân đái tháo đường, để xác định và điều trị bệnh tim mạch vành, cần phải tiến hành các nghiên cứu chẩn đoán thích hợp, bao gồm xét nghiệm tập thể dục.

Mikardis như là một thay thế có thể được sử dụng đồng thời với thuốc lợi tiểu thiazide (ví dụ, với hydrochlorothiazide), có tác dụng hạ huyết áp bổ sung.

Cần thận trọng khi dùng Mikardis ở bệnh nhân bị hẹp van hai lá hoặc động mạch chủ hoặc với bệnh cơ tim tắc nghẽn phì đại.

Ở bệnh nhân suy gan hoặc các bệnh tắc nghẽn đường mật có thể làm giảm độ thanh thải của thuốc.

Trong hầu hết các trường hợp, sự phát triển của các rối loạn chức năng của gan trong việc bổ nhiệm Mikardisa đã được quan sát thấy ở Nhật Bản. Ở những bệnh nhân thuộc chủng tộc Negroid, thuốc kém hiệu quả hơn.

Khi lái xe và làm việc với máy móc, nó là cần thiết để đưa vào tài khoản khả năng buồn ngủ và chóng mặt, mà đòi hỏi phải thận trọng.

Tương tác thuốc

Với việc sử dụng đồng thời Mikardisa với một số loại thuốc nhất định, các tác dụng không mong muốn có thể xảy ra:

• Thuốc hạ áp: tăng tác dụng hạ huyết áp;
• Các chất ức chế men chuyển đổi angiotensin và các chế phẩm lithium: sự gia tăng đảo ngược nồng độ lithi trong máu, kèm theo một hiệu ứng độc hại;
• Thuốc chống viêm không steroid, bao gồm acid acetylsalicylic, chất ức chế COX-2 và thuốc chống viêm không steroid chọn lọc: sự phát triển của suy thận cấp ở những bệnh nhân bị mất nước;
• Các loại thuốc ảnh hưởng đến RAAS: sự phát triển của một tác dụng hiệp đồng.

Với việc sử dụng đồng thời Mikardisa với các thuốc chống viêm không steroid khi bắt đầu điều trị, cần phải bù cho lượng máu lưu thông và tiến hành nghiên cứu chức năng thận. Ngoài ra, khi sử dụng kết hợp như vậy, do ức chế tác dụng giãn mạch của prostaglandin, hiệu ứng Mikardis có thể giảm.

Điều khoản và điều kiện lưu trữ

Lưu trữ ở nơi tối, khô không thể tiếp cận với trẻ em ở nhiệt độ lên đến 30 ° C.

Thời hạn sử dụng - 4 năm.