Miacalcic

Miacalcic là một loại thuốc có hypocalcemic, ức chế tác dụng tái hấp thu xương, ảnh hưởng đến sự trao đổi chất phốt pho-canxi.

Hình thức và thành phần phát hành

Miacalcium có sẵn ở dạng bào chế sau:

• Giải pháp cho tiêm: không màu, trong suốt (trong ống 1 ml, 5 ống trong một hộp carton);
• Xịt mũi: một giải pháp không màu, trong suốt, không mùi (trong 2 ml lọ đựng, 1 hoặc 2 lọ mỗi hộp carton).

Thành phần của dung dịch 1 ml bao gồm:

• Hoạt chất: calcitonin cá hồi tổng hợp - 100 IU (đơn vị quốc tế);
• Thành phần phụ trợ: natri clorua, axit axetic, nước pha tiêm, natri axetat trihydrat.

Các thành phần của 1 mũi xịt mũi bao gồm:

• Hoạt chất: calcitonin tổng hợp cá hồi - 200 IU;
• Thành phần phụ trợ: natri clorua, nước tinh khiết, benzalkonium clorua, axit hydrochloric.

Chỉ định sử dụng

Miacalcium trong các hình thức của một giải pháp cho tiêm và xịt mũi được sử dụng để điều trị các bệnh / điều kiện sau đây:

• Loạn xương tủy xương (bệnh xương của Pedzhet);
• Đau xương liên quan đến loãng xương và / hoặc hủy hoại xương;
• Bệnh thần kinh (từ đồng nghĩa: hội chứng Sudeck hoặc algoneurodrophy), do yếu tố nguyên nhân và predisposing khác nhau: rối loạn thần kinh thuốc, đau cơ, hội chứng cơ vai, rối loạn phản xạ, loãng xương sau chấn thương.

Một dấu hiệu bổ sung cho việc sử dụng thuốc xịt mũi là loãng xương sau mãn kinh.

Chỉ dẫn bổ sung để sử dụng dung dịch tiêm là:

• Viêm tụy cấp (như một phần của điều trị phối hợp);
• Loãng xương: loãng xương sơ cấp - loãng xương già ở phụ nữ và nam giới, loãng xương sau mãn kinh (giai đoạn sớm và muộn); loãng xương thứ phát, đặc biệt phát sinh do cố định hoặc điều trị bằng glucocorticoid;
• khủng hoảng Hypercalcemic và tăng calci huyết do cố định, osteolysis gây ra các khối u ác tính (u tủy, ung thư biểu mô của thận, phổi, vú), cường cận giáp, nhiễm độc, vitamin D, cả hai để cứu trợ các điều kiện khẩn cấp và điều trị lâu dài của bệnh mạn tính - cho đến khi cho đến khi Hiệu quả của liệu pháp cụ thể của bệnh tiềm ẩn sẽ biểu hiện

Chống chỉ định

Việc sử dụng Miacalcium được chống chỉ định trong trường hợp quá mẫn cảm với các thành phần của thuốc.

Trong thời gian mang thai và trong thời gian cho con bú, việc sử dụng Miacalcium không được khuyến cáo.

Liều lượng và cách dùng

Các giải pháp được tiêm dưới da, tiêm bắp hoặc tiêm tĩnh mạch.

Chế độ dùng thuốc:

• Loãng xương: liều hàng ngày - 50 hoặc 100 IU tiêm dưới da hoặc tiêm bắp hàng ngày hoặc mỗi ngày (tùy thuộc vào mức độ nghiêm trọng của bệnh). Để phòng ngừa mất xương liên tục, nên sử dụng Miacalcium kết hợp với liều đầy đủ vitamin D hoặc canxi;
• Đau xương liên quan đến loãng xương và / hoặc loãng xương: liều hàng ngày - 100-200 IU tiêm tĩnh mạch hàng ngày (trong nước muối), tiêm bắp hoặc tiêm dưới da, chia thành nhiều lần tiêm để đạt được hiệu quả lâm sàng thỏa đáng. Liều của giải pháp phải được điều chỉnh tùy thuộc vào phản ứng của bệnh nhân để điều trị. Trong một số trường hợp, hiệu quả giảm đau đầy đủ đạt được trong một vài ngày, và do đó, với điều trị lâu dài, liều hàng ngày ban đầu nên được giảm và / hoặc khoảng thời gian giữa các mũi tiêm nên được tăng lên;
• Bệnh Paget: liều hàng ngày - 100 IU tiêm dưới da hoặc tiêm bắp hàng ngày hoặc mỗi ngày. Thời gian điều trị ít nhất là 3 tháng. Liều của giải pháp phải được điều chỉnh tùy thuộc vào phản ứng của bệnh nhân để điều trị;
• Cuộc khủng hoảng tăng calci máu (điều trị khẩn cấp): liều hàng ngày - 5-10 IU mỗi 1 kg trọng lượng cơ thể của bệnh nhân trong 500 ml nước muối sinh lý tiêm tĩnh mạch trong ít nhất 6 giờ. Nó cũng có thể quản lý các giải pháp tiêm tĩnh mạch trong một dòng, trong đó liều hàng ngày nên được chia thành 2-4 tiêm trong ngày;
• Tăng calci huyết mạn tính (điều trị lâu dài): liều hàng ngày - 5-10 IU mỗi ngày 1 kg trọng lượng cơ thể dưới da hoặc tiêm bắp trong một hoặc hai liều. Phác đồ liều lượng được điều chỉnh cho các thông số sinh hóa và động lực của tình trạng lâm sàng của bệnh nhân. Nếu liều lượng yêu cầu của thuốc là nhiều hơn 2 ml, tiêm bắp là thích hợp hơn và nên được quản lý ở những nơi khác nhau;
• Bệnh thần kinh: chẩn đoán sớm có tầm quan trọng đặc biệt. Nên bắt đầu điều trị ngay sau khi xác nhận chẩn đoán. Liều dùng hàng ngày - 100 IU tiêm bắp hoặc tiêm dưới da trong 14-28 ngày. Nó được phép tiếp tục điều trị với sự ra đời của 100 IU mỗi ngày cho đến 42 ngày, tùy thuộc vào sự năng động của tình trạng bệnh nhân;
• Viêm tụy cấp: 300 IU tiêm tĩnh mạch (trong nước muối) trong 24 giờ trong thời gian không quá 6 ngày liên tiếp. Các giải pháp được sử dụng như là một phần của một sự kết hợp của liệu pháp bảo thủ.

Phun Miacalcium được sử dụng trên mạng.

Chế độ dùng thuốc:

• Loãng xương: liều hàng ngày - 200 IU. Để phòng ngừa mất xương liên tục, nên sử dụng đồng thời liều lượng canxi và vitamin D cùng với thuốc xịt, nên thực hiện điều trị trong một thời gian dài;
• Đau xương liên quan đến loãng xương và / hoặc loãng xương: 200-400 IU mỗi ngày. Một liều 200 IU có thể được dùng 1 lần, liều cao hơn nên được chia thành nhiều lần tiêm. Liều được xác định theo nhu cầu cá nhân của bệnh nhân. Trong một số trường hợp, tác dụng giảm đau đầy đủ đạt được sau vài ngày sử dụng thuốc, do đó, với liệu pháp dài hạn, liều hàng ngày ban đầu nên được giảm và / hoặc khoảng thời gian giữa các mũi tiêm nên được tăng lên;
• Bệnh Paget: liều hàng ngày - 200 IU; vào lúc bắt đầu điều trị, trong một số trường hợp, liều 400 IU mỗi ngày có thể được yêu cầu, nên được chia thành nhiều lần tiêm. Thời gian điều trị là từ 3 tháng (tối thiểu) đến vài năm. Liều được khuyến cáo để điều chỉnh cho phù hợp với nhu cầu cá nhân của bệnh nhân. Trong thời gian điều trị, có sự giảm đáng kể sự bài tiết hydroxyproline trong nước tiểu và nồng độ phosphatase kiềm trong máu (đôi khi với giá trị bình thường). Tuy nhiên, trong một số trường hợp, sau một sự suy giảm ban đầu, giá trị của các chỉ số này có thể tăng trở lại. Trong những trường hợp như vậy, bác sĩ, được hướng dẫn bởi hình ảnh lâm sàng, phải quyết định xóa bỏ Miacalcium và tiếp tục điều trị. Sau khi ngừng thuốc sau một hoặc vài tháng, rối loạn chuyển hóa xương có thể xuất hiện trở lại. Trong những trường hợp như vậy, một quá trình điều trị mới là bắt buộc;
• Bệnh thần kinh: chẩn đoán sớm có tầm quan trọng đặc biệt. Điều trị là quan trọng để bắt đầu ngay lập tức sau khi xác nhận. Liều lượng Miacalcic là 200 IU (1 lần) mỗi ngày trong một thời gian không quá 42 ngày (tùy thuộc vào sự năng động của tình trạng bệnh nhân).

Tác dụng phụ

Trong thời gian điều trị Miacalcic, tác dụng phụ có thể xảy ra trên một phần của một số hệ thống cơ thể.

Giải pháp cho tiêm:

• Hệ thần kinh: thường - rối loạn vị giác, chóng mặt, đau đầu;
• Cơ quan cảm giác: đôi khi - rối loạn thị giác;
• Hệ tim mạch: thường - thủy triều; đôi khi - tăng huyết áp động mạch;
• Hệ tiêu hóa: thường - tiêu chảy, đau bụng, buồn nôn; đôi khi nôn mửa;
• Phản ứng cho da liễu: hiếm - phát ban tổng quát;
• Hệ thống cơ xương: thường - đau khớp; đôi khi - đau ở xương và cơ bắp;
• Hệ thống tiết niệu: hiếm - polyuria;
• Cơ thể như một phản ứng toàn bộ và địa phương: thường - tăng mệt mỏi; đôi khi - sưng mặt, phù nề và ngoại biên, hội chứng giống như cúm; hiếm khi - ngứa, phản ứng tại chỗ tiêm, ớn lạnh;
• Phản ứng dị ứng: hiếm - phản ứng quá mẫn; rất hiếm khi - sốc phản vệ, phản vệ phản vệ hoặc phản vệ.

Xịt mũi:

• Phản ứng địa phương: rất thường xuyên - triệu chứng không đặc hiệu của mũi (ban đỏ, kích thích, mùi khó chịu, hình thành excoriations, papules, đau nhức), viêm mũi (bao gồm cả viêm mũi dị ứng, hắt hơi, sưng và nghẹt mũi ở niêm mạc mũi, khô trong khoang mũi); thường - chảy máu cam, viêm xoang, viêm mũi loét;
• Phản ứng toàn thân: thường - một sự đảo lộn về vị giác, mệt mỏi, viêm họng, đau bụng, xương và cơ bắp, tiêu chảy, buồn nôn, nhức đầu, chóng mặt, nóng ran; đôi khi - rối loạn thị giác, phù nề (chi, mặt, phù nề tổng quát), các triệu chứng giống như cúm, ho, đau khớp, nôn mửa, tăng huyết áp động mạch.

Khi áp dụng các Miakaltsik phun có thể gặp phản ứng quá mẫn, biểu hiện bằng ngứa, đau ở các khớp, tăng huyết áp, phù nề (chân tay, mặt, phù nề tổng quát), thủy triều, phản ứng da tổng quát. Phản ứng loại phản vệ và từng trường hợp sốc phản vệ cũng đã được báo cáo.

Hướng dẫn đặc biệt

Bệnh nhân tự tiêm dưới da giải pháp nên được hướng dẫn chi tiết bởi bác sĩ hoặc y tá.

Trước khi sử dụng Miacalcik, cần kiểm tra trực quan tình trạng của ống và dung dịch. Chỉ sử dụng lọ còn nguyên vẹn với dung dịch rõ ràng, không màu và không có tạp chất. Sau khi sử dụng duy nhất của thuốc, các giải pháp còn lại trong lọ nên được xử lý. Trước khi tiêm dưới da và tiêm bắp, giải pháp được khuyến cáo để được làm nóng đến nhiệt độ phòng.

Với liệu pháp kéo dài, bệnh nhân có thể tạo thành kháng thể với calcitonin, thường không ảnh hưởng đến hiệu quả lâm sàng của thuốc. Hiện tượng thoát, xảy ra trong hầu hết các trường hợp ở những bệnh nhân mắc bệnh Paget, nhận thuốc trong một thời gian dài, có lẽ là do sự bão hòa của các vị trí gắn kết, hơn là sự hình thành các kháng thể. Hiệu quả điều trị của thuốc được phục hồi sau khi nghỉ ngơi trong điều trị.

Do thực tế là calcitonin cá hồi là một peptide, các phản ứng dị ứng toàn thân có thể xảy ra. Phản ứng dị ứng đã được báo cáo, bao gồm cả trường hợp sốc phản vệ. Nếu bạn nghi ngờ quá mẫn cảm với calcitonin cá hồi trước khi điều trị, nó được khuyến khích để tiến hành các xét nghiệm da bằng cách sử dụng giải pháp vô trùng pha loãng Miacaltsika.

Dung dịch chứa hầu như không có natri.

Kinh nghiệm với việc sử dụng thuốc ở trẻ em bị hạn chế, do đó không thể đưa ra các khuyến nghị liên quan đến việc sử dụng thuốc ở nhóm tuổi này.

Cần lưu ý rằng các tác dụng phụ do thuốc (rối loạn thị giác, chóng mặt) có thể có tác động tiêu cực đến khả năng của bệnh nhân tham gia vào các hoạt động nguy hiểm có yêu cầu tốc độ tâm thần và tập trung cao.

Tương tác thuốc

Với việc sử dụng đồng thời calcitonin kết hợp với các chế phẩm lithium, nồng độ trong huyết tương sau này có thể giảm. Vì vậy, khi sử dụng các kết hợp như vậy, nó có thể cần thiết để điều chỉnh liều chuẩn bị lithium.

Điều khoản và điều kiện lưu trữ

Bảo quản ở nhiệt độ từ 2 đến 8 ° C (không đóng băng) ngoài tầm với của trẻ em.

Ngày hết hạn:

• Dung dịch tiêm - 5 năm;
• Xịt mũi - 3 năm.

Sau khi mở ống, dung dịch nên được sử dụng ngay lập tức (không bao gồm chất bảo quản).

Sau khi sử dụng, xịt mũi nên được lưu trữ thẳng đứng trong tối đa 28 ngày ở nhiệt độ lên đến 25 ° C.