Metipred

Metipred - glucocorticosteroid với ức chế miễn dịch, chống viêm.

Hình thức và thành phần phát hành

Metipred có sẵn trong các dạng bào chế sau:

• Lyophilisate để chuẩn bị một giải pháp cho tiêm tĩnh mạch và tiêm bắp: hút ẩm, màu trắng hoặc hơi bột đông khô màu vàng (trong lọ 250 mg, hoàn thành với dung môi trong ống hoặc không có nó, 1 chai trong một hộp carton);
• Máy tính bảng: phẳng, trắng đến gần như trắng trong màu sắc, tròn, với một đường chia ngang và một cạnh vát trên một mặt; Trên một mặt của các viên nén, 16 mg mỗi chứa mã "ORN 346" (trong chai thủy tinh tối 30 và 100 chiếc., 1 chai trong một gói tông, trong hộp nhựa polyethylene 30 và 100 chiếc., 1 container trong một thùng carton; trong hộp nhựa của 30 chiếc., 1 container trong một hộp carton).

Các thành phần của 1 chai với khô lạnh bao gồm:

• Hoạt chất: methylprednisolone - 250 mg (ở dạng sodium succinate);
• Thành phần phụ trợ: sodium hydroxide.

Dung môi: nước pha tiêm - 4 ml.

Thành phần của 1 viên bao gồm:

• Hoạt chất: methylprednisolone - 4 hoặc 16 mg;
• Thành phần phụ trợ: talc, monohydrat lactose, nước tinh khiết, tinh bột ngô, gelatin, magnesi stearat.

Chỉ định sử dụng

Metabread dạng viên nén được sử dụng để điều trị các bệnh / điều kiện sau:

• Tình trạng hen suyễn, hen phế quản;
• Bệnh hệ thống của mô liên kết: lupus ban đỏ hệ thống, viêm khớp dạng thấp, viêm da, viêm màng phổi nodosa, xơ cứng bì;
• Chorea nhỏ, viêm khớp thấp khớp, thấp khớp cấp tính;
• Các bệnh viêm cấp tính và mãn tính: viêm bán thân, viêm bao hoạt dịch, viêm bao gân không đặc hiệu, viêm bao hoạt dịch, bệnh Stilla ở người lớn, viêm khớp vị thành niên, bệnh Bechterew, viêm xương khớp vai, viêm đa khớp (bao gồm già), viêm xương khớp (bao gồm cả chấn thương hậu môn), viêm khớp vảy nến và gút;
• Suy thượng thận sơ cấp hoặc thứ cấp (bao gồm tình trạng sau khi loại bỏ tuyến thượng thận);
• Bệnh dị ứng (cấp tính và mãn tính), bao gồm các phản ứng dị ứng với thuốc và thực phẩm, thụ phấn, thuốc exanthema, phù mạch, viêm mũi dị ứng, nổi mề đay, bệnh huyết thanh;
• Tăng sản tuyến thượng thận bẩm sinh;
• Các bệnh về da: Hội chứng Stevens-Johnson, viêm da dị hình, hội chứng Lyell, viêm da tróc vảy, viêm da tiết bã, toksidermiya, viêm da hợp đồng (với tổn thương bề mặt da lớn), viêm da dị ứng (viêm da dị ứng), eczema, vẩy nến, mụn nước.
• Lao phổi, viêm màng não lao, viêm phổi khát vọng (kết hợp với hóa trị liệu cụ thể);
• Phù não (bao gồm cả khối u não hoặc liên quan đến chấn thương đầu, xạ trị hoặc phẫu thuật) sau khi tiêm glucocorticosteroid trước;
• Bệnh dị ứng của mắt (dạng dị ứng của viêm kết mạc);
• Các bệnh viêm mắt: viêm dây thần kinh thị giác, u xơ nặng phía trước và sau uveitis, nhãn khoa giao cảm;
• Ung thư phổi (kết hợp với cytostatics);
• Bệnh thận tự miễn (bao gồm viêm cầu thận cấp tính);
• Hội chứng thận hư;
• Viêm tuyến giáp bán cấp;
• Đa xơ cứng;
• Các bệnh về máu và hệ thống tạo máu: thiếu máu bẩm sinh (hồng cầu), giảm bạch cầu, giảm tiểu cầu thứ phát ở người lớn, ban xuất huyết giảm tiểu cầu, u lympho Hodgkin, myeloid và bạch cầu lympho, tự miễn dịch, lymphogranulomatosis, myeloid và bạch cầu lympho
• Viêm gan;
• Bệnh phổi kẽ: sarcoidosis giai đoạn II-III, xơ hóa phổi, viêm phế quản cấp tính;
• Myeloma;
• Trạng thái hạ đường huyết;
• Berylliosis, hội chứng Leffler (không tuân theo điều trị khác);
• Tăng calci huyết trên nền tảng của ung thư, buồn nôn và ói mửa trong khi điều trị kìm tế bào;
• Các phản ứng từ chối ghép trong khi cấy ghép nội tạng (phòng ngừa).

Metipred trong các hình thức của một khô lạnh được sử dụng để điều trị các bệnh / điều kiện sau đây:

• Suy thượng thận cấp tính;
• Phù não, bao gồm cả trên nền tảng của một khối u não hoặc liên quan đến xạ trị, phẫu thuật hoặc chấn thương đầu;
• Viêm gan cấp tính, hôn mê gan;
• Điều kiện sốc (tim mạch, độc hại, phẫu thuật, chấn thương, bỏng) với sự không hiệu quả của điều trị triệu chứng khác, thuốc thay thế huyết tương và thuốc co mạch;
• Phản ứng dị ứng (dạng nặng cấp tính), phản ứng phản vệ, sốc phản vệ, sốc truyền máu;
• Khủng hoảng độc tính;
• Hen phế quản (nặng), tình trạng hen;
• Lupus ban đỏ hệ thống, viêm khớp dạng thấp;
• Giảm viêm và phòng ngừa co thắt cicricial (trong trường hợp ngộ độc với chất lỏng cauterizing).

Chống chỉ định

Các chống chỉ định cho điều trị ngắn hạn với metipred vì lý do quan trọng là quá mẫn cảm với các thành phần bao gồm trong thành phần của nó.

Việc sử dụng glucocorticosteroid ở trẻ em trong giai đoạn tăng trưởng chỉ được phép theo chỉ dẫn tuyệt đối và dưới sự giám sát y tế chặt chẽ.

Điều kiện / bệnh trong đó metipred nên được sử dụng thận trọng:

• Các bệnh về đường tiêu hóa: viêm túi thừa, viêm loét đại tràng với mối đe dọa thủng hoặc áp-xe, gần đây đã tạo ra chứng ruột, loét dạ dày cấp tính hoặc tiềm ẩn, viêm dạ dày, viêm thực quản, loét dạ dày tá tràng và loét tá tràng;
• Nhiễm trùng (nguồn gốc do vi khuẩn, nấm hoặc virus) và các bệnh ký sinh trùng (hiện tại hoặc gần đây bị bệnh, bao gồm tiếp xúc gần đây với bệnh nhân): bệnh nấm toàn thân, nhiễm giun lươn, amip, sởi, thủy đậu, herpes zoster (viraemic phase), herpes simplex; bệnh lao tiềm ẩn và hoạt động (sử dụng cho các bệnh truyền nhiễm nghiêm trọng chỉ được phép đối với nền điều trị cụ thể);
• Thời kỳ trước và sau tiêm chủng (8 tuần trước và 2 tuần sau khi chủng ngừa), viêm hạch sau khi tiêm chủng Bacillus Calmette-Guerin (BCG), trạng thái suy giảm miễn dịch (bao gồm hội chứng suy giảm miễn dịch mắc phải hoặc nhiễm HIV);
• Bệnh tim mạch (bao gồm nhồi máu cơ tim gần đây, ở bệnh nhân nhồi máu cơ tim cấp tính và bán cấp, hoại tử có thể lây lan, làm chậm sự hình thành mô sẹo và, kết quả là vỡ cơ tim), tăng lipid máu, tăng huyết áp động mạch, suy tim mạn tính nghiêm trọng;
• Bệnh nội tiết: béo phì (cấp III-IV), bệnh Itsenko-Kyching, suy giáp, nhiễm độc giáp, đái tháo đường (bao gồm cả dung nạp carbohydrate suy giảm);
• Suy thận mạn tính và / hoặc gan nặng, sỏi thận;
• Hạ kali máu và điều kiện predisposing đến sự xuất hiện của nó;
• Mở góc và góc đóng cửa tăng nhãn áp, hệ thống loãng xương, viêm bại liệt (với ngoại lệ của các hình thức của bulbar viêm não), rối loạn tâm thần cấp tính, nhược cơ;
• Mang thai

Liều lượng và cách dùng

Viên nén được uống trong hoặc sau bữa ăn, rửa sạch với một lượng nhỏ chất lỏng. Một liều đầy đủ hàng ngày của thuốc nên được thực hiện một lần; liều hàng ngày gấp đôi - mỗi ngày khác, có tính đến nhịp sinh học của tiết glucocorticosteroid nội sinh trong khoảng từ 6 đến 8 giờ sáng; Một liều cao hàng ngày có thể được chia thành 2-4 liều, trong khi vào buổi sáng nó được khuyến khích để tận dụng tối đa của nó.

Liều ban đầu của Metipred, tùy thuộc vào bản chất của bệnh, có thể thay đổi từ 4 mg đến 48 mg mỗi ngày. Trong trường hợp bệnh ít nghiêm trọng hơn, trong hầu hết các trường hợp, liều thấp hơn là đủ, mặc dù bệnh nhân có thể cần liều cao hơn. Tăng liều của thuốc cũng có thể được yêu cầu cho bệnh đa xơ cứng (200 mg mỗi ngày), phù nề não (200-1000 mg mỗi ngày), cấy ghép nội tạng (lên đến 7 mg mỗi 1 kg trọng lượng cơ thể mỗi ngày). Nếu không có hiệu quả lâm sàng thỏa đáng sau một khoảng thời gian đủ, Metipred nên được hủy bỏ và một điều trị khác nên được quy định.

Liều lượng của thuốc cho trẻ em được xác định bởi bác sĩ có tính đến khối lượng hoặc bề mặt của cơ thể. Đối với suy thượng thận, 0,18 mg được quy định cho mỗi 1 kg trọng lượng cơ thể hoặc 3,33 mg mỗi 1 m² mỗi ngày, chia thành 3 liều; với các chỉ định khác - 0,42-1,67 mg mỗi 1 kg trọng lượng cơ thể hoặc 12,5-50 mg mỗi 1 m² mỗi ngày, được chia thành 3 liều.

Trong trường hợp dùng thuốc dài hạn, liều hàng ngày được khuyến cáo giảm dần. Điều trị lâu dài không nên ngừng đột ngột.

Các giải pháp chuẩn bị từ khô lạnh được quản lý ở dạng tiêm bắp, tiêm tĩnh mạch chậm hoặc truyền tĩnh mạch.

Để chuẩn bị dung dịch ngay trước khi sử dụng nên trong lọ dung môi đông khô thêm. Dung dịch đã hoàn thành chứa 62,5 mg / ml methylprednisolone.

Trong các tình trạng đe dọa tính mạng như một liệu pháp bổ sung, thuốc được tiêm tĩnh mạch với liều 30 mg mỗi kg trọng lượng cơ thể cứ 4-6 giờ một lần trong vòng 48 giờ trong vòng 30 phút.

Phác đồ liều dùng cho điều trị xung để điều trị các bệnh trong đó việc sử dụng glucocorticosteroid có hiệu quả, cho đợt cấp của bệnh và / hoặc không hiệu quả của điều trị tiêu chuẩn:

• Bệnh thấp khớp: 1000 mg mỗi ngày tiêm tĩnh mạch trong 1-4 ngày hoặc 1000 mg mỗi tháng tiêm tĩnh mạch trong 6 tháng;
• Lupus ban đỏ hệ thống: 1000 mg mỗi ngày tiêm tĩnh mạch trong 3 ngày;
• Đa xơ cứng: 1000 mg mỗi ngày tiêm tĩnh mạch trong 3 hoặc 5 ngày;
• Điều kiện phù nề (ví dụ, viêm cầu thận, viêm thận lupus): 30 mg mỗi 1 kg trọng lượng cơ thể tiêm tĩnh mạch mỗi ngày trong 4 ngày hoặc 1000 mg mỗi ngày trong 3, 5 hoặc 7 ngày.

Liều trên được khuyến khích dùng trong vòng 30 phút (không ít hơn). Việc tiêm lặp đi lặp lại được cho phép trong những trường hợp không đạt được cải thiện nào trong vòng 7 ngày sau khi điều trị hoặc nếu tình trạng của bệnh nhân yêu cầu.

Trong trường hợp ung thư, 125 mg Metipred mỗi ngày được tiêm tĩnh mạch hàng ngày trong 56 ngày để cải thiện chất lượng cuộc sống của bệnh nhân trong giai đoạn cuối.

Trong trường hợp hóa trị liệu đặc trưng bởi một hiệu ứng emetic nhẹ hoặc vừa phải, 250 mg dung dịch được tiêm tĩnh mạch trong 5 phút (ít nhất) 1 giờ trước khi sử dụng thuốc hóa trị liệu, vào lúc bắt đầu hóa trị, cũng như sau đó. Trong trường hợp hóa trị được đặc trưng bởi hiệu ứng phát âm rõ rệt, 250 mg thuốc được tiêm tĩnh mạch trong 5 phút (ít nhất) kết hợp với liều butyrophenone hoặc metoclopramide thích hợp 1 giờ trước khi dùng thuốc hóa trị, sau đó dùng 250 mg dung dịch tiêm tĩnh mạch.

Liều khởi đầu cho các chỉ định khác được tiêm tĩnh mạch và nằm trong khoảng từ 10 đến 500 mg (tùy thuộc vào bản chất của bệnh).

Trong điều kiện khắc nghiệt, một liệu trình điều trị ngắn có thể yêu cầu sử dụng liều cao hơn. Liều ban đầu không quá 250 mg nên được tiêm tĩnh mạch trên 5 phút (ít nhất), liều vượt quá 250 mg nên là 30 phút (ít nhất). Tiếp theo, liều dùng được tiêm tĩnh mạch hoặc tiêm bắp, giữ khoảng cách giữa các mũi tiêm, được xác định tùy thuộc vào tình trạng lâm sàng và đáp ứng của bệnh nhân đối với điều trị.

Trẻ em Metipred được khuyến khích sử dụng với liều lượng nhỏ hơn (nhưng không ít hơn 0,5 mg cho mỗi 1 kg trọng lượng cơ thể mỗi ngày). Ở nơi đầu tiên, việc lựa chọn liều nên đưa vào tài khoản của bệnh nhân đáp ứng với điều trị và mức độ nghiêm trọng của tình trạng của mình, và không trọng lượng cơ thể và tuổi tác.

Tác dụng phụ

Trong thời gian điều trị Metipred, tác dụng phụ có thể xảy ra trên một phần của một số hệ thống cơ thể, cụ thể là:

• Hệ thống nội tiết: trì hoãn phát triển tình dục ở trẻ em, hội chứng Itsenko-Cushing, ức chế chức năng tuyến thượng thận, biểu hiện của bệnh tiểu đường tiềm ẩn, bệnh tiểu đường steroid, giảm dung nạp glucose;
• Hệ thống tiêu hóa: trục trặc, đầy hơi, khó tiêu và thèm ăn, thủng của các bức tường tiêu hóa, chảy máu đường tiêu hóa, thực quản ăn mòn, loét steroid dạ dày và tá tràng, viêm tụy, buồn nôn, nôn mửa; hiếm khi, tăng phosphatase kiềm và hoạt động transaminase gan;
• Hệ tim mạch: loạn nhịp tim, nhịp tim chậm (lên đến ngừng tim); bệnh nhân dễ mắc có thể phát triển hoặc tăng mức độ nghiêm trọng của suy tim, thay đổi trong điện tâm đồ, đặc trưng của hạ kali máu, tăng huyết áp, tăng đông máu, huyết khối; ở những bệnh nhân nhồi máu cơ tim cấp tính và bán cấp - sự lây lan của hoại tử, làm chậm sự hình thành mô sẹo, do đó có thể bị vỡ cơ tim;
• Hệ thống thần kinh trung ương và ngoại vi: co giật, đau đầu, tiểu não, chóng mặt, chóng mặt, mất ngủ, lo âu, căng thẳng, tăng áp lực nội sọ, hoang tưởng, trầm cảm, rối loạn tâm thần hưng trầm cảm, ảo giác, hưng phấn, mất phương hướng, mê sảng;
• Cơ quan cảm giác: mất thị lực đột ngột (với sự ra đời của một giải pháp trong ốc tai, đầu, da đầu và cổ, tinh thể Metipred trong mắt có thể lắng đọng), exophthalmos, thay đổi dinh dưỡng của giác mạc, xu hướng phát triển nhiễm virus thứ cấp, nấm hoặc vi khuẩn của mắt, tăng nhãn nội áp lực với tổn thương có thể xảy ra đối với dây thần kinh thị giác, đục thủy tinh thể dưới mặt sau;
• Chuyển hóa: quá nhiều mồ hôi, cân bằng nitơ âm, tăng cân, giảm calci máu, tăng bài tiết canxi; tác dụng phụ do hoạt động mineralocorticoid - hội chứng hypokalemic, tăng natri huyết, natri và giữ nước;
• Hệ thống cơ xương: teo, bệnh cơ steroid, gãy gân cơ, loãng xương (rất hiếm khi - hoại tử vô trùng của đầu xương đùi và mụn trứng cá, gãy xương bệnh lý), chậm phát triển và quá trình hóa xương ở trẻ em (sớm đóng cửa các khu vực phát triển epiphyseal);
• Phản ứng cho da liễu: một xu hướng phát triển của candida và pyoderma, striae, steroid mụn trứng cá, hypo-hoặc tăng sắc tố, mỏng da, ecchymosis, petechiae, trì hoãn chữa lành vết thương;
• Phản ứng dị ứng: phản ứng dị ứng địa phương, sốc phản vệ, ngứa, phát ban;
• Phản ứng của địa phương với sự ra đời của các giải pháp: nhiễm trùng của chỗ tiêm, ngứa ran tại chỗ tiêm, đau, tê, cảm giác nóng rát; hiếm khi - teo da và mô dưới da khi tiêm bắp (giới thiệu đến cơ bắp deltoid đặc biệt nguy hiểm), sẹo tại chỗ tiêm, hoại tử của các mô xung quanh;
• Những người khác: đỏ bừng lên đầu, hội chứng cai, tăng bạch cầu, sự phát triển hoặc đợt cấp của các bệnh nhiễm trùng (sự phát triển của tác dụng phụ này được tạo điều kiện bởi các thuốc ức chế miễn dịch và tiêm chủng cùng sử dụng).

Hướng dẫn đặc biệt

Trong thời gian điều trị bằng thuốc (đặc biệt là dài hạn), quan sát một chuyên gia về huyết áp, kiểm soát huyết áp, hình ảnh máu ngoại vi, trạng thái cân bằng nước và điện giải, và nồng độ glucose trong máu là bắt buộc.

Để giảm tác dụng phụ, nên tăng lượng kali trong cơ thể (chế phẩm kali, chế độ ăn) và đồng thời áp dụng thuốc kháng acid. Thực phẩm nên được giới hạn trong nội dung của muối, carbohydrate và chất béo, giàu vitamin và protein.

Ở bệnh nhân xơ gan và suy giáp, hiệu quả của Metipred được tăng cường.

Thuốc có thể làm trầm trọng thêm rối loạn tâm thần hiện có hoặc bất ổn cảm xúc. Khi chỉ định rối loạn tâm thần trong lịch sử của liều cao của thuốc nên được sử dụng dưới sự giám sát y tế.

Trong những tình huống căng thẳng trong khi điều trị duy trì (bao gồm các bệnh truyền nhiễm, chấn thương, phẫu thuật), bạn nên điều chỉnh liều lượng thuốc do nhu cầu glucocorticosteroid tăng lên.

Trong trường hợp rút đột ngột của thuốc, đặc biệt là với việc sử dụng trước đó liều cao, sự phát triển của hội chứng cai nghiện và đợt cấp của bệnh, mà ông được bổ nhiệm, là có thể.

Đối với nhiễm trùng liên cầu, bệnh lao và nhiễm khuẩn, nên sử dụng đồng thời Metipred với các loại thuốc kháng khuẩn có tác dụng diệt khuẩn.

Với điều trị lâu dài ở trẻ em đòi hỏi phải theo dõi cẩn thận các động lực của tăng trưởng và phát triển. Nếu trẻ tiếp xúc với thủy đậu hoặc bệnh sởi trong thời gian điều trị, bạn nên sử dụng globulin miễn dịch đặc hiệu cho mục đích dự phòng.

Tương tác thuốc

Methylprednisolone có hoạt tính dược lý cao, trong vấn đề này, chỉ có bác sĩ tham dự mới có thể xem xét tương tác thuốc của Metipred với các thuốc được dùng đồng thời với thuốc.

Điều khoản và điều kiện lưu trữ

Lưu trữ ở một nơi tối tăm, ngoài tầm với của trẻ em, ở nhiệt độ lên đến 25 ° C.

Thời hạn sử dụng của khô lạnh và máy tính bảng là 5 năm.

Dung dịch đã chuẩn bị được bảo quản ở nhiệt độ 15-20 ° C trong 12 giờ; dung dịch đã hoàn nguyên ở nhiệt độ 2-8 ° C trong tủ lạnh trong 24 giờ.