Metformin

Metformin là một loại thuốc hạ đường huyết uống để điều trị bệnh tiểu đường.

Hình thức và thành phần phát hành

Dạng bào chế metformin - viên nén bao bọc ruột: tròn, lồi trên cả hai mặt (500 mg - 10 miếng trong vỉ, 3, 5, 6, 10 hoặc 12 vỉ trong gói các tông, 15 miếng trong vỉ, 2, 4 hoặc 8 vỉ trong các gói các tông, 850 và 1000 mg - 10 miếng trong vỉ, 3, 5, 6, 10 hoặc 12 vỉ trong gói các tông).

Các thành phần của thuốc:

• Hoạt chất: Metformin hydrochloride - 500, 850 hoặc 100 mg trong 1 viên;
• Thành phần phụ trợ: crospovidone, tinh bột ngô, magnesi stearat, povidon K90, talc.

Thành phần của vỏ: macrogol 6000, talc, titanium dioxide, Eudragit L 100-55 (axit metacrylic và metyl methacrylate copolymer).

Chỉ định sử dụng

Là một tác nhân duy nhất, Metformin được quy định cho bệnh nhân đái tháo đường type 2 mà không có xu hướng nhiễm ketoacidosis với liệu pháp ăn kiêng kém (đặc biệt là đối với bệnh nhân béo phì).

Kết hợp với insulin, thuốc được sử dụng trong đái tháo đường type 2, được đi kèm với kháng insulin thứ cấp (đặc biệt là ở những bệnh nhân béo phì nặng).

Chống chỉ định

• Nhiễm ketoacidosis hoặc precoma tiểu đường, cũng như hôn mê;
• Bệnh cấp tính và mãn tính kèm theo biểu hiện lâm sàng rõ rệt có thể dẫn đến sự phát triển của tình trạng thiếu oxy mô, chẳng hạn như nhồi máu cơ tim cấp tính, hô hấp hoặc suy tim;
• Suy giảm chức năng thận;
• Bệnh cấp tính có thể dẫn đến suy giảm chức năng thận: thiếu oxy (nhiễm trùng huyết, sốc, bệnh phế quản phổi, nhiễm trùng thận), các bệnh truyền nhiễm nghiêm trọng, sốt, mất nước (tiêu chảy hoặc nôn mửa);
• Ngộ độc rượu cấp tính, nghiện rượu mãn tính;
• Chức năng gan bị suy giảm;
• Nhiễm toan lactic hiện tại hoặc trong lịch sử;
• Phẫu thuật nghiêm trọng và chấn thương trong trường hợp điều trị insulin được chỉ định;
• Tuân thủ chế độ ăn ít calo (ít hơn 1000 calo / ngày);
• Sử dụng ít nhất trong vòng 2 ngày trước và 2 ngày sau khi nghiên cứu X-ray hoặc đồng vị phóng xạ với việc giới thiệu tác nhân tương phản có chứa i-ốt;
• Mang thai;
• Cho con bú;
• Quá mẫn cảm với thuốc.

Metformin không được khuyến cáo cho những người trên 60 tuổi thực hiện công việc nặng nhọc vì họ có nguy cơ cao bị nhiễm toan lactic.

Liều lượng và cách dùng

Thuốc nên được uống, nuốt viên thuốc toàn bộ và vắt chúng với một ly nước, trong bữa ăn hoặc ngay sau bữa ăn.

Bác sĩ đặt liều cụ thể riêng cho từng bệnh nhân, dựa trên dữ liệu phân tích mức glucose trong máu.

Liều khởi đầu cho người lớn là 500 mg từ 1 đến 3 lần một ngày, hoặc 850 mg 1-2 lần một ngày. Nếu cần thiết, với khoảng thời gian 1 tuần, liều sẽ tăng dần, lên tới 2000-3000 mg. Lượng tối đa cho phép hàng ngày cho bệnh nhân cao tuổi là 1000 mg.

Liều khởi đầu cho trẻ em trên 10 tuổi là 500 hoặc 850 mg 1 lần mỗi ngày hoặc 500 mg 2 lần mỗi ngày. Nếu cần thiết, với một khoảng thời gian 1 tuần, liều hàng ngày đang dần tăng lên, lên đến 2000 mg trong 2-3 liều.

10-15 ngày sau khi bắt đầu điều trị, một nghiên cứu được tiến hành để xác định mức độ glucose trong máu và, nếu cần thiết, điều chỉnh liều.

Cần giảm liều cho bệnh nhân rối loạn chuyển hóa nặng (do nguy cơ nhiễm toan lactic).

Khi tiến hành điều trị kết hợp, liều Metformin là 500-850 mg 2-3 lần một ngày. Liều insulin được lựa chọn riêng biệt tùy thuộc vào mức độ glucose trong máu.

Tác dụng phụ

• Phản ứng dị ứng: phát ban da;
• Hệ thống tiêu hóa: vị giác kim loại trong miệng, buồn nôn, chán ăn, đầy hơi, tiêu chảy, đau bụng, nôn mửa (thường là những triệu chứng này xảy ra khi bắt đầu điều trị, nhưng thường tự hết, bạn có thể giảm biểu hiện bằng cách dùng thuốc chống co thắt, thuốc kháng acid hoặc dẫn xuất atropine);
• Hệ thống nội tiết: hạ đường huyết;
• Các cơ quan tạo máu: trong từng trường hợp - thiếu máu megaloblastic;
• Chuyển hóa: hiếm khi - lactacidosis; với việc sử dụng kéo dài - hypovitaminosis B12.

Hướng dẫn đặc biệt

Toàn bộ thời gian điều trị với Metformin nên theo dõi chức năng thận, ít nhất 2 lần một năm, cũng như sự phát triển của chứng nhứt gân để xác định hàm lượng lactate trong huyết tương. Ngoài ra, mỗi sáu tháng là cần thiết để kiểm soát mức độ creatinin trong huyết thanh (đặc biệt là ở người cao tuổi). Nếu con số này vượt quá 110 µmol / l ở phụ nữ và 135 µmol / l ở nam giới, thuốc nên ngưng thuốc.

Nếu cần thiết, Metformin có thể được sử dụng kết hợp với các dẫn xuất sulfonylurea, nhưng trong trường hợp này nồng độ glucose trong máu cần được kiểm soát cẩn thận.

Nếu bạn có một bệnh truyền nhiễm của hệ thống niệu sinh dục hoặc nhiễm trùng phế quản phổi, bạn nên ngay lập tức tham khảo ý kiến ​​bác sĩ.

Bệnh nhân đang điều trị bằng thuốc này nên tránh uống rượu và uống thuốc có chứa ethanol.

Nếu cần thiết, một nghiên cứu bức xạ (tiểu sử hoặc chụp tĩnh mạch) nên hủy Metformin trong 48 giờ và không dùng trong vòng 48 giờ sau khi nghiên cứu.

Metformin, được sử dụng như một monodrug, không ảnh hưởng đến tốc độ phản ứng và khả năng tập trung. Tuy nhiên, trong trường hợp sử dụng thêm các thuốc hạ đường huyết khác (insulin hoặc các dẫn xuất sulfonylurea), có khả năng phát triển các trạng thái hạ đường huyết trong đó sự chú ý có thể bị quấy rầy và tốc độ phản ứng có thể giảm.

Tương tác thuốc

Trong thời gian điều trị với metformin, danazol không được khuyến cáo vì Với sự kết hợp như vậy, hành động tăng đường huyết sau này có thể phát triển Nếu nhu cầu như vậy vẫn phát sinh, toàn bộ thời gian sử dụng của danazol và sau khi hủy bỏ nó nên được theo dõi liều metformin hydrochloride, tùy thuộc vào mức độ glycemia. Cũng vậy với thuốc an thần kinh.

Chlorpromazine được sử dụng với liều cao (100 mg mỗi ngày) đồng thời làm giảm phát hành insulin và do đó làm tăng đường huyết, do đó, sự kết hợp này nên được dùng hết sức thận trọng.

Các dẫn xuất của Sulfonylurea, các chất ức chế monoamine oxidase, các dẫn xuất clofibrate, các chất ức chế men chuyển đổi angiotensin, các thuốc chống viêm không steroid, insulin, acarbose, beta-adrenoblockers, cyclophosphamide có thể làm tăng tác dụng hạ đường huyết của metformin.

Glucocorticosteroid, thuốc tránh thai, epinephrine, giao cảm, hormon tuyến giáp, glucagon, thiazide và thuốc lợi tiểu vòng, dẫn xuất acid nicotinic, dẫn xuất phenothiazin có thể làm giảm tác dụng hạ đường huyết của metformin.

Cimetidin làm chậm việc loại bỏ metformin, làm tăng nguy cơ nhiễm toan lactic. Điều tương tự cũng có thể xảy ra khi uống ethanol khi say rượu cấp tính, đặc biệt ở những bệnh nhân bị suy gan, đói hoặc theo chế độ ăn ít calo của người.

Metformin có thể làm giảm tác dụng của thuốc chống đông có nguồn gốc từ coumarin.

Điều khoản và điều kiện lưu trữ

Bảo quản ở nhiệt độ 15-25 ° C ở một nơi được bảo vệ khỏi ánh sáng và độ ẩm, không thể tiếp cận với trẻ em.

Thời hạn sử dụng - 3 năm.