Mercilon

Mersilon là thuốc tránh thai estrogen-progestin đường uống đơn.

Hình thức và thành phần phát hành

Mersilon được sản xuất dưới dạng viên nén: tròn, hai mặt lồi, màu trắng, một mặt - khắc “TR” và “4”, mặt khác - khắc “ORGANON” và hình ảnh của một ngôi sao năm cánh (21 miếng trong vỉ, 1 vỉ trong gói từ lá nhôm nhiều lớp, trong một gói các tông 1, 3 hoặc 6 gói).

Hoạt chất trong 1 viên:

• Desogestrel - 150 mcg;
• Ethinyl estradiol - 20 mcg.

Thành phần phụ trợ: axit stearic, tinh bột khoai tây, α-tocopherol, oxit silic silicon, povidone và monohydrat lactose.

Chỉ định sử dụng

Mersilon được sử dụng để tránh thai (phòng ngừa mang thai không mong muốn).

Chống chỉ định

• Huyết khối tĩnh mạch (bao gồm huyết khối tắc nghẽn động mạch phổi và huyết khối tĩnh mạch sâu ở chân dưới) hiện tại hoặc trong lịch sử;
• Huyết khối động mạch (bao gồm đột quỵ hoặc nhồi máu cơ tim) hoặc tiền chất của huyết khối (bao gồm một cuộc tấn công thoáng qua của bệnh tim mạch vành và đau thắt ngực), bao gồm một lịch sử;
• Chẩn đoán khuynh hướng huyết khối động mạch / tĩnh mạch, incl. tăng calci huyết, kháng với protein hoạt hóa C, thiếu hụt protein S, thiếu hụt protein C, thiếu antithrombin III, kháng thể kháng phospholipid (kháng đông lupus, kháng thể cardiolipin);
• Các yếu tố nguy cơ nặng hoặc nhiều nguy cơ huyết khối tĩnh mạch / động mạch (bao gồm tăng huyết áp động mạch với áp lực động mạch 160/100 mm Hg);
• Đái tháo đường có tổn thương mạch máu;
• Đau nửa đầu với các triệu chứng thần kinh tiêu điểm trong lịch sử;
• Chảy máu âm đạo của nguyên nhân không rõ;
• Sự hiện diện hoặc nghi ngờ các khối u ác tính phụ thuộc vào hormone của cơ quan sinh dục hoặc tuyến vú;
• Bệnh gan nặng, bao gồm một lịch sử (lên đến bình thường hóa các chỉ số chức năng gan);
• Bướu gan lành tính và ác tính ngay bây giờ hoặc trong lịch sử;
• Viêm tụy, kèm theo tăng triglyceride máu nặng (kể cả tiền sử);
• Không dung nạp lactose, kém hấp thu glucose-galactose, thiếu lactase;
• Hút thuốc lá chủ động (hơn 15 điếu thuốc mỗi ngày) trên 35 tuổi;
• Mang thai hoặc nghi ngờ về nó;
• Cho con bú;
• Quá mẫn cảm với thuốc.

Nếu bất kỳ bệnh / tình trạng nào trên đây xảy ra trong quá trình sử dụng thuốc, nó sẽ bị hủy ngay lập tức.

Giống như tất cả các biện pháp tránh thai đường uống, Mersilon cẩn thận (sau khi đánh giá kỹ lưỡng các lợi ích và rủi ro) được quy định trong các trường hợp sau:

• Tuổi trên 35 năm;
• Thời kỳ hậu sản;
• Hút thuốc;
• Béo phì (chỉ số khối cơ thể> 30 kg / m ² );
• Đau nửa đầu;
• Kéo dài cố định;
• Chấn thương nặng;
• Phẫu thuật mở rộng hoặc phẫu thuật trên chi dưới (trong trường hợp phẫu thuật theo kế hoạch, nó được khuyến khích để ngừng dùng Mersilon 4 tuần trước khi hoạt động và tiếp tục không sớm hơn 2 tuần sau khi hoàn thành remobilization);
• Bệnh tim van tim;
• Tăng huyết áp;
• Rung tâm nhĩ;
• Dyslipoproteinemia;
• Lupus ban đỏ hệ thống;
• Tiền sử gia đình của bệnh tắc mạch máu (huyết khối tĩnh mạch / động mạch / huyết khối tắc nghẽn ở bố mẹ, anh chị em ở độ tuổi tương đối sớm);
• Giãn tĩnh mạch, viêm tắc tĩnh mạch hời hợt;
• Hội chứng urê huyết tán huyết;
• Đái tháo đường;
• Tăng triglyceride máu (kể cả tiền sử gia đình);
• Bệnh viêm ruột mãn tính (viêm loét đại tràng, bệnh Crohn);
• Bệnh gan (cấp tính và mãn tính), bao gồm tăng bilirubin máu bẩm sinh (hội chứng Gilbert, Rotor, Dubin-Johnson);
• Thiếu máu hồng cầu hình liềm;
• Thay đổi các thông số sinh hóa có thể là dấu hiệu của tính nhạy cảm bẩm sinh hoặc mắc phải đối với huyết khối tĩnh mạch / động mạch.

Liều lượng và cách dùng

Mersilon được uống theo thứ tự ghi trên bao bì, mỗi ngày vào khoảng thời gian đó, uống nước nếu cần, trong 21 ngày. Sau đó, có một khoảng thời gian 7 ngày, trong đó (thường là 2-3 ngày sau khi uống thuốc cuối cùng) chảy máu kinh nguyệt giống như xảy ra, sau đó một gói mới của thuốc được bắt đầu.

Nó là cần thiết để bắt đầu dùng thuốc tránh thai vào ngày đầu tiên của chu kỳ kinh nguyệt. Nó cũng được cho phép 2-5 ngày, nhưng trong trường hợp này nó được khuyến cáo sử dụng một phương pháp tránh thai không có nội tiết tố bổ sung trong tuần.

Khi chuyển sang Mersilon từ thuốc tránh thai kết hợp nội tiết tố (CCP), thuốc nên được bắt đầu vào ngày hôm sau sau khi uống viên thuốc hoạt động cuối cùng của CPC trước đó, nhưng không muộn hơn ngày hôm sau sau khi kết thúc nghỉ chuẩn 7 ngày hoặc ngày hôm sau viên thuốc không hoạt động cuối cùng.

Khi chuyển sang Mersilon từ vòng âm đạo hoặc miếng dán qua da, bạn nên bắt đầu dùng thuốc vào ngày loại bỏ hoặc vào ngày khi miếng dán tiếp theo được áp dụng hoặc một vòng mới nên được tiêm vào.

Trong cả hai trường hợp được mô tả ở trên, nếu người phụ nữ sử dụng các phương pháp tránh thai được chỉ định một cách chính xác và nhất quán, có thể chuyển sang Mersilon vào bất kỳ ngày nào của chu kỳ (miễn là không có thai). Tuy nhiên, điều quan trọng cần nhớ là khoảng thời gian thông thường trong việc sử dụng phương pháp trước đó không được vượt quá khoảng thời gian được khuyến cáo bởi bác sĩ (hướng dẫn).

Khi chuyển sang Mersilon từ các loại thuốc chỉ chứa progestogen, hoặc từ hệ thống tử cung phát hành progestogen (IUD): nếu nó là một thức uống nhỏ, bạn có thể bắt đầu uống thuốc vào bất kỳ ngày nào; tiêm - vào ngày khi nó là cần thiết để làm việc tiếp theo; cấy ghép hoặc IUD - vào ngày chúng được lấy ra. Trong tất cả các trường hợp này, trong tuần đầu tiên, nên sử dụng biện pháp tránh thai rào cản.

Sau khi phá thai trong tam cá nguyệt đầu tiên, nó là cần thiết để bắt đầu dùng Mersilon vào ngày phẫu thuật, sau đó phương pháp tránh thai bổ sung là không cần thiết.

Sau khi phá thai trong tam cá nguyệt thứ hai, cũng như sau khi sinh con, nó được khuyến khích để bắt đầu dùng Mersilon không sớm hơn vào ngày 21-28 sau khi phá thai / sinh con. Nếu việc sử dụng biện pháp tránh thai bắt đầu sau đó, thì các phương pháp ngừa thai bổ sung nên được sử dụng trong vòng 7 ngày đầu tiên. Phụ nữ đã có quan hệ tình dục trước khi dùng Mersilon nên được loại trừ khỏi thai kỳ hoặc chờ đợi cho kinh nguyệt đầu tiên.

Trong trường hợp bỏ thuốc tiếp theo, nếu ít hơn 12 giờ đã trôi qua, độ tin cậy của thuốc tránh thai không giảm, vì vậy bạn cần uống thuốc càng sớm càng tốt, và sau đó tiếp tục sử dụng nó vào thời điểm bình thường.

Nếu đã hơn 12 giờ trôi qua, độ tin cậy tránh thai của Mersilon có thể giảm. Trong trường hợp này, bạn nên tuân thủ các quy tắc nhất định tùy thuộc vào tuần của chu kỳ kinh nguyệt, đã bỏ qua:

• Tuần 1: Uống thuốc ngay sau khi một người phụ nữ nhớ điều này, ngay cả khi nó có nghĩa là uống 2 viên cùng một lúc. Trong tương lai, hãy làm theo lược đồ chuẩn. Trong 7 ngày tiếp theo, ngoài ra, sử dụng một phương pháp tránh thai không có nội tiết tố đáng tin cậy. Nếu trong tuần trước có quan hệ tình dục, thì không thể loại trừ khả năng mang thai. Càng uống nhiều thuốc và thời gian bỏ qua càng gần thời gian quan hệ tình dục thì nguy cơ mang thai càng cao;
• Tuần 2: Uống thuốc ngay khi người phụ nữ nhớ, ngay cả khi uống 2 viên cùng một lúc. Trong tương lai, hãy làm theo lược đồ chuẩn. Nếu trong tuần trước đó (7 ngày trước khi nhập viện), người phụ nữ đã uống thuốc đúng giờ, không cần phải sử dụng phương pháp tránh thai bổ sung. Nếu không, cũng như nếu nhiều hơn 1 viên thuốc bị bỏ lỡ, tránh thai rào cản bổ sung được khuyến khích trong 7 ngày;
• Tuần 3: Nếu một người phụ nữ dùng thuốc đúng thời gian trong tuần trước (7 ngày trước khi phát hành), các phương pháp tránh thai bổ sung sẽ không cần thiết nếu bạn sử dụng một trong hai chương trình dưới đây. Nếu không, cần có biện pháp tránh thai bổ sung trong tuần tới.

Đề án 1: uống một viên thuốc ngay sau khi một người phụ nữ nhớ về nó, ngay cả khi nó có nghĩa là uống 2 viên cùng một lúc. Tiếp theo, hãy làm theo lược đồ chuẩn. Tuy nhiên, sau khi kết thúc bao bì hiện tại, ngay lập tức bắt đầu một bao bì mới, tức là Đừng nghỉ ngơi 7 ngày bình thường.

Đề án 2: ngừng dùng thuốc từ gói hiện tại và nghỉ ngơi 7 ngày (xem những ngày người phụ nữ quên uống thuốc), và sau đó bắt đầu một gói mới.

Trong mọi trường hợp, nếu có một bỏ qua liều tiếp theo của Mersilon, và không có chảy máu rút trong thời gian nghỉ gần, bạn nên xem xét xác suất mang thai.

Nếu một phụ nữ dùng biện pháp tránh thai này có rối loạn tiêu hóa, sự hấp thu các hoạt chất của thuốc có thể không đầy đủ, do đó bạn nên sử dụng các phương pháp tránh thai bổ sung. Nếu nôn xảy ra trong vòng 3-4 giờ sau khi dùng Mersilon, thì bạn nên tuân thủ các quy tắc liên quan đến việc bỏ qua buổi tiếp theo.

Cách thay đổi thời kỳ kinh nguyệt

• Để trì hoãn kinh nguyệt, bạn cần phải tiếp tục uống thuốc từ một gói khác mà không nghỉ ngơi 7 ngày. Do đó, bạn có thể trì hoãn kinh nguyệt cho bất kỳ số ngày nào, nhưng không được nhiều hơn cho đến khi kết thúc các viên thuốc từ gói thứ hai. Các viên thuốc tránh thai nên được tiếp tục như bình thường sau giờ nghỉ;
• Để chuyển kinh nguyệt sang một ngày khác trong tuần, bạn cần phải giảm thời gian nghỉ ngơi ở lễ tân trong nhiều ngày nếu cần.

Tác dụng phụ

Mersilon có thể có các tác dụng phụ sau đây:

• Hệ thống sinh sản: chảy máu tuần hoàn (thường xuyên nhất trong những tháng đầu tiên của chính quyền);
• Hệ tim mạch: huyết áp cao, huyết khối hoặc huyết khối tắc nghẽn (bao gồm đột quỵ, nhồi máu cơ tim, huyết khối tắc nghẽn động mạch phổi, huyết khối tĩnh mạch sâu, huyết khối của động mạch võng mạc, thận, mesenteric, động mạch gan và tĩnh mạch;
• Các khối u phụ thuộc vào hormone: ung thư vú, khối u gan;
• Da: chloasma (đặc biệt là ở phụ nữ có tiền sử chloasma cho phụ nữ mang thai);
• Khác: phản ứng dị ứng.

Các tác dụng phụ được đăng ký trong nghiên cứu sau tiếp thị, kết nối trong đó với lượng Mersilon chưa được chứng minh:

• Hệ thống miễn dịch: hiếm - phản ứng quá mẫn;
• Chuyển hóa và dinh dưỡng: thường - tăng trọng lượng cơ thể; không thường xuyên - giữ nước; hiếm khi, giảm cân;
• Hệ thần kinh: thường - nhức đầu, thay đổi tâm trạng, trầm cảm; không thường xuyên - chứng đau nửa đầu, giảm ham muốn tình dục; hiếm - tăng ham muốn tình dục;
• Cơ thể của tầm nhìn: hiếm - không khoan dung với kính áp tròng;
• Hệ thống tiêu hóa: thường - đau bụng và buồn nôn; không thường xuyên - nôn mửa;
• Hệ thống sinh sản: thường - đau vú; không thường xuyên - sự gia tăng các tuyến vú; hiếm khi - chảy ra từ âm đạo hoặc tuyến vú;
• Da và mô dưới da: không thường xuyên - phát ban, nổi mề đay; hiếm khi - ban đỏ nodosum hoặc multiforme.

Hướng dẫn đặc biệt

Trước khi bắt đầu hoặc tiếp tục dùng Mersilon, bác sĩ nên thu thập một lịch sử y tế chi tiết của người phụ nữ (bao gồm cả gia đình) và tiến hành kiểm tra kỹ lưỡng. Nếu phát hiện thấy các dấu hiệu lâm sàng quan trọng khi đo huyết áp, cần khám sức khỏe. Toàn bộ thời gian sử dụng thuốc tránh thai nên được lặp đi lặp lại kiểm tra. Chính xác và tần suất bác sĩ quyết định riêng cho từng phụ nữ. Tuy nhiên, điều này nên được thực hiện ít nhất một lần mỗi sáu tháng.

Mọi phụ nữ nên được cảnh báo rằng PDA không bảo vệ chống nhiễm trùng lây truyền qua đường tình dục.

Khi dùng biện pháp tránh thai, đặc biệt là trong những tháng đầu, có thể xảy ra bất thường hoặc phát hiện có dấu hiệu, do đó, tình trạng của bệnh nhân cần được đánh giá sau 3 tháng (đây là khoảng thời gian thích ứng thường kéo dài bao lâu).

Trong trường hợp chảy máu bất thường kéo dài và tiếp tục hoặc xuất hiện định kỳ sau chu kỳ bình thường, người ta nên tính đến xác suất nguyên nhân không nội tiết của rối loạn chu kỳ và tiến hành nghiên cứu bổ sung để loại trừ ung thư ác tính và mang thai.

Một số phụ nữ có thể không bị chảy máu kinh nguyệt trong khoảng thời gian giữa việc dùng Mercilon. Nếu tất cả các khuyến nghị về việc sử dụng thuốc đã được theo sau, thì xác suất mang thai là nhỏ. Nếu không, và cũng trong trường hợp không chảy máu 2 lần liên tiếp, nó là cần thiết để loại trừ thai kỳ.

Tác động tiêu cực của Mersilon lên tốc độ phản ứng và khả năng tập trung không được chú ý.

Tương tác thuốc

Trong trường hợp sử dụng đồng thời thuốc tránh thai với các thuốc khác có thể phát triển chảy máu tuần hoàn và / hoặc giảm hiệu quả tránh thai.

Những phản ứng này có thể xảy ra khi kết hợp với men gan cuộn cảm nhận Mersilon microsome, chẳng hạn như barbiturate, rifampicin, carbamazepine, rifabutin, phenytoin, primidone và có thể felbamate, griseofulvin, topiramate, ritonavir, oxcarbazepine, các chế phẩm có chứa hèm rượu St. John.

Vi phạm hiệu quả tránh thai cũng được báo cáo khi dùng Mersilon với tetracycline và ampicillin.

Những phụ nữ đã được kê toa bất kỳ loại thuốc nào nên sử dụng phương pháp tránh thai bổ sung trong suốt thời gian điều trị, và trong trường hợp kháng sinh (ngoại trừ griseofulvin và rifampicin, vì chúng gây cảm ứng enzym microsome), trong vòng 7 ngày sau khi hủy , trong trường hợp gây cảm ứng enzym gan microsome (bao gồm rifampicin và griseofulvin) - trong vòng 28 ngày sau khi hủy. Nếu thời gian điều trị kháng sinh, trong đó phương pháp tránh thai được áp dụng, tiếp tục sau khi kết thúc các viên thuốc trong bao bì hiện tại, sau đây nên được bắt đầu mà không có nghỉ 7 ngày bình thường. Nếu sử dụng các enzyme microsome gan trong một thời gian dài, PDA nên được thay thế bằng một phương pháp tránh thai khác.

Giống như tất cả các thuốc tránh thai, Mersilon có thể ảnh hưởng đến sự trao đổi chất của các thuốc khác và thay đổi nồng độ trong huyết tương và các mô (cả tăng và giảm). Vì lý do này, với việc bổ nhiệm đồng thời bất kỳ khoản tiền nào, bạn nên tham khảo ý kiến ​​bác sĩ của bạn.

Điều khoản và điều kiện lưu trữ

Bảo quản ở 2-30 ° C. Tránh tiếp xúc với độ ẩm và ánh sáng. Để xa tầm với của trẻ em.

Thời hạn sử dụng - 3 năm.