Meronem

Meronem là một loại thuốc kháng khuẩn thuộc nhóm carbapenem.

Hình thức và thành phần phát hành

Meronem được sản xuất dưới dạng bột để chuẩn bị dung dịch tiêm tĩnh mạch: từ màu trắng với màu vàng nhạt đến trắng (0,5 g mỗi chai: trong chai 10 hoặc 20 ml, 10 chai trong một thùng carton; 1 g: trong chai 30 ml, 10 chai trong một hộp carton).

Một chai chứa:

• Hoạt chất: meropenem - 500 hoặc 1000 mg (ở dạng meropenem trihydrat - 570 hoặc 1140 mg, tương ứng);
• Thành phần phụ trợ: natri cacbonat (khan) - 104 hoặc 208 mg.

Chỉ định sử dụng

Meronem được sử dụng trong điều trị các bệnh nhiễm trùng do một hoặc nhiều tác nhân gây bệnh dễ bị meropenem:

• Nhiễm trùng huyết;
• Nhiễm trùng mô mềm và da;
• Viêm màng não;
• Nhiễm trùng bụng;
• Viêm phổi (bao gồm cả bệnh viện);
• Điều trị theo kinh nghiệm nghi ngờ nhiễm trùng do vi khuẩn ở bệnh nhân người lớn bị giảm bạch cầu do sốt (đơn trị liệu hoặc kết hợp với thuốc chống nấm hoặc kháng vi-rút);
• Nhiễm trùng đường tiết niệu;
• Nhiễm trùng phụ khoa (bệnh viêm vùng chậu, viêm nội mạc tử cung).

Chống chỉ định

• Tuổi lên đến 3 tháng (do thiếu dữ liệu về hiệu quả và độ an toàn của việc sử dụng Meronem ở nhóm tuổi này của bệnh nhân);
• Quá mẫn cảm với thuốc.

Nó nên được sử dụng thận trọng ở những bệnh nhân bị rối loạn tiêu hóa (đặc biệt là kết hợp với viêm đại tràng), cũng như kết hợp với các thuốc có khả năng gây độc cho thận.

Việc sử dụng thuốc ở những bệnh nhân bị nhiễm trùng do staphylococcus kháng methicillin không được khuyên dùng.

Trong thời kỳ mang thai và trong thời gian cho con bú, việc sử dụng Meronema chỉ được phép trong trường hợp hiệu quả dự kiến ​​của liệu pháp cho mẹ vượt quá nguy cơ có thể xảy ra đối với thai nhi hoặc trẻ sơ sinh đang phát triển. Nếu cần thiết, việc sử dụng thuốc của phụ nữ cho con bú nên xem xét ngừng cho con bú trong thời gian điều trị.

Liều lượng và cách dùng

Các giải pháp được chuẩn bị từ bột Meronem được quản lý dưới hình thức truyền tĩnh mạch trên 15-30 phút hoặc tiêm tĩnh mạch tiêm trong ít nhất 5 phút.

Liều của thuốc cho người lớn được xác định riêng biệt, tùy thuộc vào tình trạng của bệnh nhân, loại và mức độ nghiêm trọng của nhiễm trùng.

Liều khuyến cáo hàng ngày:

• Nhiễm trùng phụ khoa, viêm phổi, nhiễm trùng mô mềm, da, hệ tiết niệu: 500 mg mỗi 8 giờ;
• Bệnh viện viêm phổi, viêm phúc mạc, nghi ngờ nhiễm khuẩn ở bệnh nhân giảm bạch cầu, nhiễm trùng huyết: 1000 mg mỗi 8 giờ;
• Viêm màng não: 2.000 mg mỗi 8 giờ.

Trong trường hợp suy thận với độ thanh thải creatinin (CK) 50 ml mỗi phút hoặc ít hơn, liều Meronema (500, 1000 hoặc 2000 mg) và khoảng thời gian giữa các mũi tiêm, tùy thuộc vào bằng chứng, nên được thay đổi như sau:

• QC nhỏ hơn 10 ml mỗi phút: liều giảm 2 lần, tần suất dùng mỗi 24 giờ;
• QC 10-25 ml mỗi phút: liều giảm 2 lần, tần suất dùng - mỗi 12 giờ;
• CC 26-50 ml mỗi phút: liều không thay đổi, tần suất dùng - mỗi 12 giờ.

Do thực tế là thuốc được bài tiết trong chạy thận nhân tạo, nếu nó là cần thiết để tiếp tục điều trị, nó được khuyến khích để quản lý liều cần thiết ở phần cuối của thủ tục để khôi phục lại nồng độ trong huyết tương có hiệu quả.

Kinh nghiệm với việc sử dụng thuốc ở bệnh nhân trải qua thẩm phân phúc mạc vắng mặt.

Điều chỉnh liều cho bệnh nhân suy gan và bệnh nhân lớn tuổi có độ thanh thải creatinin lớn hơn 50 ml mỗi phút hoặc chức năng thận bình thường là không cần thiết.

Liều khuyến cáo của Meronema cho trẻ em từ 3 tháng đến 12 tuổi được xác định trên cơ sở 10-20 mg mỗi 1 kg trọng lượng cơ thể mỗi 8 giờ (tùy thuộc vào độ nhạy của mầm bệnh, loại và mức độ nghiêm trọng của nhiễm trùng, tình trạng của bệnh nhân). Nếu trọng lượng cơ thể của trẻ hơn 50 kg, liều dùng cho người lớn được áp dụng.

Khi điều trị viêm màng não, liều khuyến cáo là 40 mg mỗi kg trọng lượng cơ thể mỗi 8 giờ.

Hướng dẫn chuẩn bị giải pháp:

• Tiêm bolus tĩnh mạch: bột được pha loãng với nước vô trùng để tiêm theo tỷ lệ 5 ml nước trên 250 mg Meronema, cung cấp nồng độ 50 mg mỗi 1 ml;
• Truyền tĩnh mạch: bột được pha loãng với một chất lỏng truyền tương thích hoặc nước vô trùng để tiêm, và sau đó pha loãng thêm (lên đến 50-200 ml) với một chất lỏng truyền tương thích.

Chất lỏng truyền tương thích Meronem:

• Dung dịch glucose 5% với dung dịch natri clorua 0,225% cho truyền tĩnh mạch;
• 0,9% dung dịch natri clorua để truyền tĩnh mạch;
• 2,5% hoặc 10% dung dịch mannitol để truyền tĩnh mạch;
• Dung dịch glucose 5% cho truyền tĩnh mạch với dung dịch natri bicarbonate 0,02%;
• Dung dịch glucose 5% với dung dịch kali clorua 0,15% cho truyền tĩnh mạch;
• 5% hoặc 10% dung dịch glucose để truyền tĩnh mạch;
• 0,9% dung dịch natri clorua với dung dịch glucose 5% để truyền tĩnh mạch.

Meronem không thể trộn lẫn với các dung dịch có chứa các loại thuốc khác.

Khi pha loãng thuốc phải tuân thủ các quy tắc tiêu chuẩn của asepsis. Lắc dung dịch đã chuẩn bị trước khi sử dụng. Tất cả các lọ được sử dụng duy nhất.

Tác dụng phụ

Trong thời gian điều trị với Meronem, tác dụng phụ có thể xảy ra trên một phần của một số hệ thống cơ thể:

• Hệ thống tiêu hóa: buồn nôn, tiêu chảy, nôn mửa, đau bụng; trong một số trường hợp - một sự gia tăng hồi phục về nồng độ trong máu của lactate dehydrogenase, phosphatase kiềm, bilirubin, transaminase riêng lẻ hoặc kết hợp; trong một số trường hợp - viêm đại tràng giả mạc;
• Hệ thống tạo máu: giảm bạch cầu (bao gồm cả rất hiếm trường hợp mất bạch cầu hạt), giảm bạch cầu, giảm tiểu cầu, bạch cầu ưa eosin, tăng tiểu cầu đảo ngược; trong một số trường hợp, một thử nghiệm Coombs trực tiếp hoặc gián tiếp; cũng có báo cáo về sự giảm thời gian thromboplastin một phần;
• Hệ thống thần kinh trung ương và ngoại vi: dị cảm, đau đầu; có những báo cáo về sự phát triển co giật, tuy nhiên, kết nối với việc dùng thuốc chưa được thiết lập;
• Tác dụng do tác dụng sinh học: candida miệng, nấm candida âm đạo;
• Phản ứng cho da liễu: nổi mề đay, phát ban, ngứa; hiếm khi, hoại tử biểu bì độc, hội chứng Stevens-Johnson, hồng ban đa dạng;
• Phản ứng dị ứng: hiếm khi - phản ứng phản vệ, phù mạch;
• Phản ứng của địa phương: đau tại chỗ tiêm, viêm tắc tĩnh mạch, viêm.

Hướng dẫn đặc biệt

Khi sử dụng Meronema (cũng như các loại thuốc kháng khuẩn khác) như đơn trị liệu ở những bệnh nhân bị nghi ngờ hoặc nhiễm trùng đường hô hấp dưới bị nghi ngờ hoặc đã biết, gây ra bởi trực khuẩn mủ xanh, cần phải thường xuyên xác định độ nhạy của mầm bệnh.

Trong trường hợp bệnh gan, điều trị với Meronem nên được thực hiện dưới sự kiểm soát cẩn thận về mức độ bilirubin và transaminase.

Có những dấu hiệu lâm sàng và lâm sàng của quá mẫn cảm một phần giữa cephalosporin và penicilin, kháng sinh beta-lactam và các carbapenem khác. Với việc sử dụng kháng sinh beta-lactam, phản ứng dị ứng là khá phổ biến, tuy nhiên, trong quá trình dùng Meronem, phản ứng quá mẫn hiếm khi được báo cáo. Trước khi bắt đầu điều trị, bệnh nhân nên được phỏng vấn cẩn thận, đặc biệt chú ý đến phản ứng quá mẫn với kháng sinh beta-lactam trong lịch sử. Thuốc nên được sử dụng thận trọng khi được hướng dẫn trong lịch sử của hiện tượng tương tự. Nếu phản ứng dị ứng xảy ra với meropenem, nên ngừng sử dụng thuốc và cần thực hiện các biện pháp thích hợp.

Như với việc sử dụng các kháng sinh khác, trong thời gian điều trị, sự tăng trưởng hiện hành của vi sinh vật không nhạy cảm là có thể, đòi hỏi phải theo dõi liên tục của từng bệnh nhân.

Thuốc không được khuyến cáo cho trẻ em dưới 3 tháng, vì khả năng dung nạp và hiệu quả sử dụng ở trẻ em ở độ tuổi này chưa được xác định. Kinh nghiệm với Meronema ở trẻ em bị suy giảm chức năng thận hoặc gan, giảm bạch cầu, hoặc suy giảm miễn dịch tiểu học hoặc trung học là vắng mặt.

Tương tác thuốc

Probenecid ức chế bài tiết thận của meropenem, làm tăng nồng độ trong huyết tương và thời gian bán hủy của nó, vì nó cạnh tranh với nó để tiết hoạt ống. Do thực tế rằng thời gian của hành động và hiệu quả của Meronema mà không probenecid là đủ, việc sử dụng đồng thời các loại thuốc này không được khuyến cáo.

Hiệu quả tiềm năng của Meronem đối với sự trao đổi chất và sự gắn kết protein của các thuốc khác chưa được nghiên cứu. Tuy nhiên, với sự gắn kết thấp của meropenem với protein huyết tương (khoảng 2%), nó có thể được giả định rằng không nên có sự tương tác với các thuốc khác.

Meronem được dùng trong khi sử dụng các loại thuốc khác, không có tương tác dược lý bất lợi.

Thuốc có thể làm giảm mức độ axit valproic trong huyết thanh. Ở một số bệnh nhân, nó có thể giảm xuống dưới điều trị. Mặc dù vậy, không có dữ liệu cụ thể về tương tác thuốc có thể xảy ra.

Điều khoản và điều kiện lưu trữ

Để xa tầm với của trẻ em ở nhiệt độ lên đến 30 ° C.

Thời hạn sử dụng - 4 năm.

Dung dịch được pha chế từ bột không thể được đông lạnh. Bạn nên sử dụng nó ở dạng mới được chuẩn bị, nhưng nó duy trì hiệu quả thỏa đáng khi được bảo quản ở nhiệt độ lên đến 25 ° C hoặc trong tủ lạnh ở nhiệt độ lên đến 4 ° C.

Thời hạn sử dụng của dung dịch đã chuẩn bị, tùy thuộc vào dung môi được sử dụng và nhiệt độ bảo quản:

• Nước pha tiêm, dung dịch natri clorid 0,9%: 15-25 ° C - 8 giờ; 4 ° C - 48 giờ;
• 5% dung dịch glucose, 2,5% hoặc 10% dung dịch manitol cho truyền tĩnh mạch, dung dịch glucose 5% với dung dịch natri clorua 0,225%, dung dịch glucose 5% với dung dịch kali clorua 0,15%, dung dịch glucose 5% với 0,9% % dung dịch natri clorua: 15-25 ° C - 3 giờ; 4 ° C - 14 giờ;
• 10% dung dịch glucose, dung dịch glucose 5% với dung dịch natri bicarbonate 0,02% tiêm tĩnh mạch: 15-25 ° C - 2 giờ; 4 ° C - 8 giờ.