Meridia

Meridia là một loại thuốc hành động tập trung để điều trị bệnh béo phì.

Hình thức và thành phần phát hành

Meridia có sẵn ở dạng viên nang gelatin cứng:

• Với một chiếc vỏ màu vàng, một cái nắp màu xanh, phủ lên "10" - 7 chiếc. trong vỉ, trong một hộp carton, 2 gói; trên 14 miếng trong vỉ, trong một gói carton 1, 2, hoặc 6 gói;
• Với vỏ màu trắng, nắp màu xanh, dấu "15" - 14 chiếc. trong vỉ, trong một hộp carton 2 gói.

1 viên nang chứa:

• Hoạt chất: sibutramine hydrochloride monohydrat - 10 hoặc 15 mg;
• Thành phần phụ trợ: sodium lauryl sulfate, microcrystalline cellulose, magnesi stearat, keo silicon dioxide, lactose monohydrat, titanium dioxide (E171), quinoline màu vàng, indigodine (E132), mực (màu xám).

Chỉ định sử dụng

Meridia được sử dụng để điều trị béo phì ở bệnh nhân có chỉ số khối cơ thể (BMI) là 30 kg / m ² , cũng như béo phì ở người có chỉ số BMI là 27 kg / m ² , kết hợp với rối loạn lipid máu hoặc bệnh tiểu đường loại 2 (không phụ thuộc insulin).

Chống chỉ định

Việc sử dụng Meridia được chống chỉ định nghiêm ngặt trong các trường hợp sau:

• Rối loạn ăn uống nghiêm trọng (bulimia nervosa hoặc biếng ăn);
• Nguyên nhân hữu cơ của bệnh béo phì (ví dụ, suy giáp);
• Nhiễm độc giáp;
• Gan và / hoặc chức năng thận bất thường nghiêm trọng;
• Tăng huyết áp động mạch không được kiểm soát (huyết áp trên 145/90 mm Hg);
• Bệnh tim mạch (bao gồm cả lịch sử): suy tim mãn tính mất bù, bệnh tim thiếu máu cục bộ (nhồi máu cơ tim, đau thắt ngực), loạn nhịp tim, nhịp tim nhanh, bệnh tắc động mạch ngoại biên, bệnh mạch máu não (đột quỵ nhỏ, đột quỵ);
• Tic tổng quát mãn tính (hội chứng Tourette);
• Bệnh tâm thần;
• Bệnh tăng nhãn áp góc đóng;
• Pheochromocytoma;
• Tăng sản tuyến tiền liệt lành tính;
• Không dung nạp lactose, thiếu lactase, kém hấp thu glucose-galactose;
• Thành lập nghiện rượu, ma túy hoặc ma túy;
• Sử dụng đồng thời, cũng như 2 tuần trước hoặc sau khi dùng thuốc ức chế MAO; thuốc thôi miên có chứa tryptophan, các loại thuốc khác tác động lên hệ thần kinh trung ương ức chế tái hấp thu serotonin (ví dụ, thuốc chống loạn thần hoặc thuốc chống trầm cảm); các loại thuốc khác để giảm cân hoặc điều trị rối loạn tâm thần của hành động trung ương;
• Mang thai;
• Thời gian cho con bú;
• Tuổi lên đến 18 năm và trên 65 năm;
• Quá mẫn với sibutramine hoặc các thành phần phụ của thuốc.

Meridia nên được quy định cẩn thận trong các trường hợp sau:

• Bệnh động kinh;
• Co giật (bao gồm cả lịch sử);
• Lịch sử của động từ và động cơ;
• Suy tuần hoàn mãn tính;
• Lịch sử tăng huyết áp;
• Bệnh mạch vành (kể cả lịch sử);
• Rối loạn đông máu, xu hướng chảy máu, dùng thuốc ảnh hưởng đến chức năng tiểu cầu hoặc cầm máu;
• Cholelithiasis;
• Rối loạn chức năng gan / thận nhẹ đến trung bình mức độ nghiêm trọng;
• Bệnh tăng nhãn áp.

Liều lượng và cách dùng

Meridia nên uống, nuốt viên nang toàn bộ và vắt với một ly nước, trên một dạ dày trống rỗng hoặc trong bữa ăn, vào buổi sáng.

Các bác sĩ đặt một liều cụ thể riêng biệt tùy thuộc vào hiệu quả lâm sàng và khả năng dung nạp của thuốc.

Liều hàng ngày ban đầu là 10 mg sibutramine. Trong trường hợp không giảm cân trong 4 tuần đầu (ít hơn 2 kg), nhưng trong điều kiện dung nạp tốt của Meridia, liều được tăng lên 15 mg. Nếu trong tương lai phản ứng với thuốc là yếu (với một tỷ lệ thấp giảm cân), sử dụng lâu dài của thuốc là không thích hợp.

Thời gian điều trị được xác định riêng lẻ. Không nên quá 3 tháng ở những bệnh nhân không đáp ứng đủ với Meridia, tức là mà trong thời gian này không thể đạt được giảm cân 5% so với bản gốc. Điều trị cũng không nên được tiếp tục cho những bệnh nhân trong đó, sau khi giảm cân đạt được, có tăng cân 3 kg trở lên.

Thời gian điều trị tối đa là 1 năm.

Tác dụng phụ

Các phản ứng bất lợi phổ biến nhất xảy ra trong khi dùng Meridia là:

• Hệ thống thần kinh trung ương: lo âu, mất ngủ, chóng mặt, dị cảm, đau đầu, thay đổi khẩu vị;
• Hệ thống tiêu hóa: buồn nôn, khô miệng, táo bón, đợt cấp của bệnh trĩ;
• Hệ tim mạch: đánh trống ngực, nhịp tim nhanh, huyết áp cao, giãn mạch hoặc đỏ da;
• Da: đổ mồ hôi.

Các tác dụng phụ sau đây đã được mô tả trong các nghiên cứu sau tiếp thị:

• Hệ tim mạch: rung tâm nhĩ;
• Hệ thống máu: giảm tiểu cầu;
• Hệ thống tiêu hóa: khát nước, tăng sự thèm ăn, đau bụng, nôn mửa, tiêu chảy, sự gia tăng hồi phục về mức độ men gan trong máu;
• Cơ thể của tầm nhìn: phun sương (mờ mắt);
• Hệ thống thần kinh: lability cảm xúc, buồn ngủ, suy giảm trí nhớ ngắn hạn, co giật;
• Rối loạn tâm thần: rối loạn tâm thần, trầm cảm, suy nghĩ tự sát, hưng cảm, tự sát;
• Hệ thống tiết niệu: bí tiểu, viêm thận kẽ cấp tính;
• Hệ thống sinh sản: chảy máu tử cung, rối loạn kinh nguyệt, cực khoái / xuất tinh rối loạn, liệt dương;
• Hệ thống miễn dịch: phản ứng quá mẫn (từ ngứa, phát ban da nhẹ và nổi mề đay để phù mạch hoặc phù mạch và sốc phản vệ);
• Da: ban xuất huyết Schonlein-Henoch, rụng tóc;
• Khác: hội chứng giống như cúm, viêm xoang, viêm mũi, đau lưng, chảy máu, phù ngoại biên.

Trong một số ít trường hợp, sau khi loại bỏ Meridia, các phản ứng như tăng cảm giác thèm ăn hoặc đau đầu được ghi nhận.

Hướng dẫn đặc biệt

Meridia chỉ nên được kê toa nếu tất cả các phương pháp giảm cân không dùng thuốc đều không có hiệu quả, tức là trong vòng 3 tháng, giảm cân ít hơn 5 kg.

Quyết định dùng thuốc chỉ nên được thực hiện sau khi tham khảo ý kiến ​​bác sĩ, ngay cả khi trước đây anh đã phải xin giảm cân.

Điều trị nên được thực hiện trong khuôn khổ điều trị phức tạp, bao gồm tăng hoạt động thể chất, thay đổi lối sống và chế độ ăn uống, dưới sự giám sát của một chuyên gia có kinh nghiệm thực tế trong điều trị bệnh béo phì. Một thành phần quan trọng của việc điều trị thành công là tạo ra các điều kiện tiên quyết cho sự hình thành liên tục của thói quen ăn uống đúng đắn và lối sống cần thiết để duy trì kết quả đạt được sau khi bãi bỏ Meridia. Đó là, bệnh nhân cần phải thay đổi lối sống của họ để ngay cả sau khi kết thúc điều trị để đảm bảo việc bảo quản giảm trọng lượng cơ thể. Mọi người nên nhận thức rõ ràng rằng việc không tuân thủ các yêu cầu này sẽ dẫn đến tái tăng cân và nhu cầu điều trị mới.

Phụ nữ trong độ tuổi sinh đẻ trong khi điều trị với thuốc này nên sử dụng phương pháp tránh thai đáng tin cậy.

Bệnh nhân có bệnh kèm theo béo phì, điều trị có thể được tiếp tục nếu, so với nền giảm cân, có cải thiện lâm sàng ở các chỉ số khác, ví dụ, cải thiện hồ sơ đường huyết ở bệnh nhân tiểu đường hoặc lipid ở những người bị rối loạn lipid máu.

Ở bệnh nhân ngưng thở khi ngủ trong thời kỳ Meridia, huyết áp phải được theo dõi cẩn thận.

Mặc dù mối quan hệ giữa sibutramine với sự phát triển của tăng huyết áp phổi nguyên phát chưa được xác định, do nguy cơ mắc các loại thuốc trong nhóm này, trong các kỳ thi y tế thường xuyên, cần chú ý đến các triệu chứng như sưng ở chân, đau ngực và suy hô hấp.

Trong thời gian sử dụng Meridia, bạn nên hạn chế sử dụng đồ uống có cồn. Ngoài ra, cần thận trọng khi lái xe và thực hiện tất cả các loại công việc đòi hỏi phản ứng tốc độ tâm lý và tăng nồng độ.

Tương tác thuốc

Các phản ứng tương tác có thể xảy ra trong trường hợp sử dụng đồng thời Meridia với các thuốc khác:

• Cytochrome CYP3A4 thuốc ức chế (erythromycin, ketoconazol, cimetidin): tăng nồng độ sibutramin huyết tương;
• Thuốc có ảnh hưởng đến cầm máu và chức năng tiểu cầu: có thể chảy máu (mặc dù mối quan hệ nhân quả với Meridia chưa được chứng minh, cần thận trọng khi kê toa thuốc cho bệnh nhân dễ bị chảy máu, cũng như các loại thuốc khác ảnh hưởng đến chức năng tiểu cầu hoặc cầm máu) ;
• Thuốc ức chế MAO: nguy cơ phát triển hội chứng serotonin.

Cần thận trọng khi sử dụng đồng thời Meridia với các loại thuốc làm tăng huyết áp và nhịp tim (thuốc chống dị ứng, chống ho và ho, thuốc thông mũi).

Điều khoản và điều kiện lưu trữ

Bảo quản ở nhiệt độ không quá 25 ° C. Tránh tiếp xúc với độ ẩm. Để xa tầm với của trẻ em.

Thời hạn sử dụng - 3 năm.