Melbec là một loại thuốc chống viêm không steroid được sử dụng trong điều trị triệu chứng của bệnh viêm và thoái hóa khớp, kèm theo đau.
Hình thức và thành phần phát hành
Melbek sản xuất ở dạng bào chế như sau:
- Viên nén: tròn, ánh sáng màu vàng, với một nguy cơ trên một trong các bên (trong vỉ 5, 10, 30 chiếc., 1-3 gói trong một hộp carton);
- Giải pháp cho tiêm bắp: xanh-vàng, trong suốt (trong ống 1,5 ml, 3 ống trong pallet, 1 pallet trong một hộp carton).
Thành phần của 1 viên bao gồm:
- Hoạt chất: meloxicam - 7,5 mg;
- Thành phần phụ trợ: sodium citrate, crospovidone, keo silicon dioxide, povidone-QSO, cellulose vi tinh thể, lactose, magnesi stearat.
Các thành phần của 1 ống (1,5 ml) của một giải pháp cho tiêm bắp bao gồm:
- Hoạt chất: meloxicam - 15 mg;
- Thành phần phụ trợ: meglumine, glycofurol, poloxamer 188, glycine, natri clorua, 1 M dung dịch natri hydroxit hoặc 1 M dung dịch axit clohydric, nước pha tiêm.
Chỉ định sử dụng
Melbeck được quy định để điều trị triệu chứng viêm khớp dạng thấp, thoái hóa khớp, viêm cột sống dính khớp (viêm cột sống dính khớp), cũng như các bệnh thoái hóa và viêm khớp khác, kèm theo đau.
Chống chỉ định
- Suy tim mất bù;
- Bệnh viêm đường ruột (bệnh Crohn, viêm loét đại tràng);
- Xuất huyết não hoặc chảy máu khác;
- Bệnh gan hoạt động hoặc suy gan nặng;
- Suy thận nặng ở bệnh nhân không trải qua lọc máu (với độ thanh thải creatinin dưới 30 ml mỗi phút), bệnh thận tiến triển, bao gồm tăng kali máu xác nhận;
- Giai đoạn sau phẫu thuật bắc cầu động mạch vành;
- Sự kết hợp (đầy đủ hoặc một phần) của hen phế quản, polyposis mũi tái phát và xoang cạnh mũi và không dung nạp acid acetylsalicylic và các thuốc chống viêm không steroid khác (kể cả trong lịch sử);
- Hoạt động chảy máu đường tiêu hóa, ăn mòn và thay đổi loét trong màng nhầy của dạ dày hoặc tá tràng;
- Mang thai và cho con bú (cho con bú);
- Tuổi lên đến 15 (viên nén) hoặc 18 năm (giải pháp cho tiêm bắp);
- Quá mẫn cảm với thuốc.
Ngoài ra, Melbek ở dạng viên nén được chống chỉ định trong sự hiện diện của không dung nạp với acid acetylsalicylic và chế phẩm pyrazolone, cũng như các bệnh di truyền hiếm gặp (không dung nạp lactose, thiếu lactase hoặc kém hấp thu glucose-galactose).
Melbek nên được sử dụng thận trọng ở bệnh nhân cao tuổi, cũng như trong các bệnh / điều kiện sau đây:
- Bệnh mạch máu não;
- Bệnh tim thiếu máu cục bộ;
- Tăng lipid máu / rối loạn lipid máu;
- Suy tim mãn tính;
- Bệnh động mạch ngoại biên;
- Đái tháo đường;
- Bệnh soma nặng;
- Độ thanh thải creatinin từ 30-60 ml mỗi phút;
- Hút thuốc, thường xuyên sử dụng đồ uống có cồn;
- Nhiễm Helicobacter pylori (Helicobacter pylori);
- Một lịch sử của sự phát triển của tổn thương loét đường tiêu hóa;
- Sử dụng kéo dài các loại thuốc kháng viêm không steroid;
- Điều trị đồng thời với thuốc chống đông máu (warfarin), thuốc kháng tiểu cầu (acetylsalicylic acid, clopidogrel), glucocorticosteroid đường uống (prednisolone), thuốc ức chế tái hấp thu serotonin chọn lọc (citalopram, paroxetine, fluoxetine, sertraline).
Để giảm nguy cơ phát triển các tác dụng phụ từ đường tiêu hóa, cần sử dụng liều hiệu quả nhỏ nhất với khóa học ngắn nhất có thể.
Liều lượng và cách dùng
Melbek ở dạng viên nén được uống trong bữa ăn.
Tần suất nhập học - 1 lần mỗi ngày. Phác đồ liều khuyến cáo:
- Viêm khớp dạng thấp: 15 mg mỗi ngày. Tùy thuộc vào hiệu quả, giảm liều 2 lần là có thể;
- Viêm cột sống dính khớp: 15 mg mỗi ngày;
- Viêm xương khớp: 7,5 mg mỗi ngày. Với sự thiếu hiệu quả của thuốc có thể làm tăng liều 2 lần.
Melbek trong các hình thức của một giải pháp được quản lý bởi tiêm bắp sâu (tiêm tĩnh mạch được chống chỉ định).
Tiêm bắp chỉ được chỉ định trong 2-3 ngày đầu tiên. Trong tương lai, điều trị nên được tiếp tục bằng cách sử dụng dạng uống của thuốc (viên nén). Tùy thuộc vào mức độ nghiêm trọng của quá trình viêm và cường độ của cơn đau, liều khuyến cáo hàng ngày là 7,5 mg hoặc 15 mg. Thuốc được sử dụng 1 lần mỗi ngày.
Các nội dung của các ống không nên được trộn lẫn trong cùng một ống tiêm với các loại thuốc khác.
Liều tối đa của Melbek ở bất kỳ dạng bào chế nào là 15 mg mỗi ngày. Ở những bệnh nhân có tăng nguy cơ tác dụng phụ, cũng như những bệnh nhân chạy thận nhân tạo với suy thận nặng, liều hàng ngày không nên cao hơn 7,5 mg.
Tổng liều hàng ngày của Melbek, được sử dụng ở dạng tiêm và máy tính bảng - lên đến 15 mg.
Tác dụng phụ
Trong thời gian điều trị có thể phát triển các rối loạn của một số hệ thống cơ thể:
- Hệ tim mạch: thường - phù ngoại biên; không thường xuyên - tăng huyết áp, đánh trống ngực, đỏ bừng mặt;
- Hệ thần kinh: thường - đau đầu, chóng mặt; không thường xuyên - ù tai, chóng mặt, buồn ngủ; hiếm khi - mất phương hướng, lú lẫn, ác mộng, cảm xúc lability;
- Hệ thống tiết niệu: không thường xuyên - hypercreatininemia và / hoặc tăng urê huyết thanh, tăng kali máu; rất hiếm khi, suy thận cấp tính; kết nối với thuốc không được cài đặt - albumin niệu, viêm thận kẽ, tiểu máu;
- Hệ thống tiêu hóa: thường - chứng khó tiêu, bao gồm buồn nôn, nôn, đau bụng, đầy hơi, táo bón, tiêu chảy; không thường xuyên - thoáng qua tăng transaminase gan, tăng bilirubin máu, ợ hơi, viêm thực quản, loét dạ dày tá tràng, xuất huyết tiêu hóa (bao gồm cả tiềm ẩn), viêm miệng; hiếm khi - thủng đường tiêu hóa, viêm gan, viêm dạ dày, viêm đại tràng;
- Hệ hô hấp: hiếm khi - co thắt phế quản, phát triển cấp tính của bệnh hen phế quản;
- Da: hiếm khi - ngứa, phù mạch, phát ban da; hiếm khi, hoại tử biểu bì độc, nổi mề đay, hội chứng Stevens-Johnson; rất hiếm khi - hồng ban đa dạng, phun trào;
- Cơ quan cảm giác: không thường xuyên - chóng mặt; hiếm khi, khiếm thị, bao gồm viêm kết mạc, mờ mắt, ù tai;
- Các cơ quan hình thành máu: không thường xuyên - thiếu máu; hiếm khi - thay đổi số lượng máu, bao gồm giảm tiểu cầu, giảm bạch cầu;
- Phản ứng dị ứng: không thường xuyên - phản vệ phản vệ / phản vệ;
- Phản ứng của địa phương (tiêm bắp): có thể đau và rát tại chỗ tiêm.
Hướng dẫn đặc biệt
Khi sử dụng Melbek ở những bệnh nhân có tiền sử loét dạ dày và loét tá tràng, cũng như ở những bệnh nhân đang điều trị chống đông máu, phải cẩn thận (do tăng nguy cơ các bệnh loét và loét đường tiêu hóa).
Ngoài ra, điều trị nên được thực hiện thận trọng và dưới sự kiểm soát của các chỉ số chức năng thận ở bệnh nhân cao tuổi, bệnh nhân suy tim mạn tính với biểu hiện lâm sàng, xơ gan và giảm thể tích máu kết hợp với can thiệp phẫu thuật.
Ở những bệnh nhân chạy thận nhân tạo, liều hàng ngày của Melbek không được vượt quá 7,5 mg.
Bệnh nhân suy thận với độ thanh thải creatinin hơn 30 ml mỗi phút không cần điều chỉnh phác đồ liều lượng.
Với việc sử dụng đồng thời Melbek với thuốc lợi tiểu, nó là cần thiết để có đủ lượng chất lỏng.
Nếu phản ứng dị ứng phát triển trong khi điều trị (ngứa, phát ban da, nổi mề đay, nhạy cảm ánh sáng), việc sử dụng thuốc nên ngưng thuốc. Giống như các thuốc chống viêm không steroid khác, Melbeck có thể che giấu các triệu chứng của các bệnh truyền nhiễm.
Việc sử dụng thuốc có thể ảnh hưởng đến khả năng sinh sản, vì vậy không nên chỉ định phụ nữ có kế hoạch mang thai.
Việc sử dụng Melbek có thể dẫn đến các tác dụng không mong muốn ở dạng chóng mặt, đau đầu và buồn ngủ, do đó trong khi điều trị, bạn nên bỏ lái xe và làm việc đòi hỏi sự tập trung.
Tương tác thuốc
Với việc sử dụng đồng thời Melbek với một số loại thuốc, tác dụng không mong muốn có thể xảy ra:
- Thuốc hạ huyết áp: giảm hiệu quả của thuốc;
- Các thuốc chống viêm không steroid khác (cũng là acid acetylsalicylic): tăng nguy cơ tổn thương loét ăn mòn và chảy máu ở đường tiêu hóa;
- Methotrexate: tăng cường tác dụng phụ của nó trên hệ thống tạo máu (nguy cơ giảm bạch cầu và thiếu máu, theo dõi định kỳ của số lượng máu hoàn toàn được hiển thị);
- Các chế phẩm lithium: sự phát triển tích lũy lithium và tăng tác dụng độc hại của nó (với việc sử dụng đồng thời, nên kiểm soát nồng độ lithium trong máu);
- Thuốc tránh thai trong tử cung: giảm hiệu quả;
- Thuốc lợi tiểu và cyclosporin: tăng nguy cơ phát triển suy thận;
- Kolestiramin: tăng cường bài tiết qua đường tiêu hóa;
- Thuốc chống đông máu (ticlopidine, heparin, warfarin), cũng như với thuốc tan huyết khối (fibrinolysin, streptokinase): tăng nguy cơ chảy máu (cần theo dõi định kỳ các thông số đông máu);
- Các chất ức chế tái hấp thu serotonin có chọn lọc: tăng nguy cơ xuất huyết tiêu hóa.
Điều khoản và điều kiện lưu trữ
Lưu trữ ở nơi tối, khô không thể tiếp cận với trẻ em ở nhiệt độ lên đến 25 ° C.
Thời hạn sử dụng - 4 năm.