Medrol là một loại thuốc từ nhóm glucocorticosteroid có tác dụng chống viêm, ức chế miễn dịch và chống dị ứng.
Hình thức và thành phần phát hành
Dạng bào chế của Medrol - viên thuốc: hình elip, trắng, hai khía trên một mặt (chéo), mặt khác - dòng chữ ép đùn:
- "UPJOHN" - 10 chiếc. trong vỉ, trong một bó các tông 1, 3 hoặc 10 vỉ; 30 miếng mỗi trong chai thủy tinh tối, trong một bó các tông một chai;
- UPJOHN 73 - 10 chiếc. trong vỉ, trong một gói thùng carton 5 gói; trên 14 miếng trong vỉ, trong một hộp carton 1 gói; 50 mỗi trong chai thủy tinh tối, trong một bó các tông một chai;
- UPJOHN 176 - 20 hoặc 50 mỗi. trong chai thủy tinh tối, trong một bó các tông một chai.
Các thành phần hoạt chất của thuốc là methylprednisolone. Nội dung của nó trong 1 viên, tùy thuộc vào dòng chữ:
- UPJOHN - 4 mg;
- UPJOHN 73 - 16 mg;
- UPJOHN 176 –32 mg.
Thành phần phụ trợ: tinh bột ngô và tinh bột ngô khô, stearat canxi, sucrose và lactose.
Chỉ định sử dụng
Bệnh hệ thống của mô liên kết (chủ yếu - trong giai đoạn trầm trọng, trong một số trường hợp - như điều trị duy trì):
- Đau đa khớp dạng thấp;
- Bệnh viêm da toàn thân (polymyositis);
- Viêm động mạch khổng lồ.
- Bệnh vẩy nến nặng;
- Lupus ban đỏ hệ thống;
- Bệnh ngoài da:
- Bệnh tim thấp khớp cấp tính;
- Pemphigus;
- Viêm da tróc vảy;
- Bệnh đa hồng ban nặng (hội chứng Stevens-Johnson);
- Viêm da herpetiformis;
- Nấm nấm;
- Viêm da tiết bã nặng.
Các bệnh của hệ thống cơ xương, bao gồm các bệnh thấp khớp (Medrol được sử dụng trong một thời gian ngắn, ngoài các liệu pháp chính, để loại bỏ khỏi một tình trạng cấp tính hoặc trong đợt cấp):
- Viêm bao hoạt dịch cấp tính và bán cấp;
- Viêm khớp vảy nến;
- Viêm khớp gout cấp tính;
- Viêm cột sống dính khớp;
- Viêm xương khớp sau chấn thương;
- Epicondylitis;
- Tendosynovit cấp tính không đặc hiệu;
- Viêm xoang trong viêm xương khớp;
- Viêm khớp dạng thấp, incl. vị thành niên (với bệnh này trong một số trường hợp nó có thể là cần thiết để tiến hành điều trị duy trì với liều thấp).
Bệnh nội tiết:
- Tăng sản tuyến thượng thận bẩm sinh;
- Suy thượng thận sơ cấp và thứ cấp;
- Viêm tuyến giáp cấp tính và mãn tính;
- Tăng calci huyết trong các khối u ác tính.
Phản ứng dị ứng (nghiêm trọng hoặc vô hiệu hóa các điều kiện trong đó điều trị thông thường là không hiệu quả):
- Viêm da dị ứng;
- Viêm da tiếp xúc;
- Viêm mũi dị ứng theo mùa hoặc lâu năm;
- Hen phế quản;
- Bệnh huyết thanh;
- Phản ứng quá mẫn với thuốc.
Các bệnh về đường hô hấp:
- Berylliosis;
- Sarcoidosis có triệu chứng;
- Viêm phổi hô hấp;
- Lao phổi phổ biến hoặc phổ biến (kết hợp với hóa trị liệu chống lao phù hợp);
- Leffler hội chứng, mà không phải là amenable để điều trị với các thuốc khác.
Bệnh về huyết học:
- Ban xuất huyết giảm tiểu cầu vô căn ở người lớn;
- Giảm tiểu cầu thứ phát ở người lớn;
- Thiếu máu tán huyết tự miễn (mắc phải);
- Thiếu máu Erythroblastopenia (hồng cầu);
- Erythroid (bẩm sinh) thiếu máu hypoplastic.
Các bệnh về đường tiêu hóa (để loại bỏ bệnh nhân khỏi tình trạng nguy kịch):
- Viêm ruột vùng;
- Viêm loét đại tràng.
Các bệnh về mắt (các triệu chứng viêm và dị ứng cấp tính, mãn tính cấp tính với tổn thương mắt):
- Viêm giác mạc;
- Viêm kết mạc dị ứng;
- Chorioretinitis;
- Thông cảm nhãn khoa;
- Viêm dây thần kinh thị giác;
- Loét giác mạc dị ứng;
- Khuếch tán hậu môn viêm màng bồ đào và viêm màng não;
- Irit và iridocyclitis;
- Viêm phần trước của mắt.
Các bệnh về hệ thần kinh:
- Phù não do u não;
- Đợt cấp của bệnh đa xơ cứng.
Các bệnh ung thư (Medrol được sử dụng như liệu pháp giảm nhẹ):
- Bệnh bạch cầu cấp tính ở trẻ em;
- Lymphomas và bệnh bạch cầu ở người lớn;
Các chỉ dẫn khác để sử dụng:
- Viêm màng não lao với một khối subarachnoid hoặc mối đe dọa của một khối (kết hợp với hóa trị chống lao phù hợp);
- Trichinosis với tổn thương của cơ tim hoặc hệ thần kinh;
- Ghép tạng;
- Hội chứng phù nề ở những bệnh nhân có hội chứng thận hư không có niệu, loại tự phát hoặc do lupus ban đỏ hệ thống (để kích thích lợi tiểu và đạt được giảm tiết niệu).
Chống chỉ định
Chống chỉ định tuyệt đối với việc sử dụng Medrol chỉ là sự nhạy cảm cá nhân với các thành phần của nó.
Nó không được khuyến cáo để quy định một biện pháp khắc phục cho nhiễm nấm toàn thân.
Medrol nên được sử dụng thận trọng trong những trường hợp như sau:
- Loét dạ dày tá tràng và 12 loét tá tràng;
- Viêm dạ dày;
- Viêm thực quản;
- Hoại tử đường ruột (trong lịch sử ngay lập tức);
- Loét dạ dày cấp tính hoặc tiềm ẩn;
- Viêm túi thừa;
- Viêm loét đại tràng không đặc hiệu với sự đe dọa của áp xe hoặc thủng;
- Tăng lipid máu;
- Đái tháo đường và khuynh hướng với nó;
- Suy giáp;
- Cường giáp;
- Loãng xương;
- Myasthenia gravis;
- Cấp tính và bán cấp nhồi máu cơ tim;
- Tăng huyết áp;
- Suy tim sung huyết;
- Rối loạn tâm thần cấp tính;
- Rối loạn chức năng thận nặng;
- Chức năng gan bất thường nghiêm trọng, đặc biệt là với hạ kali máu đồng thời;
- Thủy đậu;
- Sởi;
- Herpes simplex (dạng mắt);
- Bệnh tăng nhãn áp góc mở;
- Lao hoạt động và tiềm ẩn;
- Bệnh giun lươn;
- Bệnh truyền nhiễm do virus và vi khuẩn nghiêm trọng;
- Virus suy giảm miễn dịch ở người;
- Hội chứng suy giảm miễn dịch mắc phải.
Liều lượng và cách dùng
Nên uống Medrol.
Liều hàng ngày ban đầu có thể thay đổi từ 4 đến 48 mg, tùy thuộc vào loại và tính chất của bệnh. Trong trường hợp ít nghiêm trọng hơn, thuốc thường được kê toa ở liều thấp hơn, mặc dù bệnh nhân cá nhân có thể yêu cầu những người cao hơn.
Trong liều cao hàng ngày, Medrol được quy định cho các điều kiện và bệnh: cấy ghép nội tạng - lên đến 7 mg / kg, đa xơ cứng - 200 mg, sưng não - 200-1000 mg. Nếu, sau một thời gian đủ, một phản ứng thỏa đáng với thuốc không được nhận, nó nên được hủy bỏ và điều trị thay thế nên được quy định.
Liều cho trẻ em được xác định tùy thuộc vào khối lượng hoặc diện tích bề mặt của cơ thể. Liều hàng ngày cho suy thượng thận là 0,18 mg / kg hoặc 3,33 mg / m 2 , đối với các chỉ định khác, 0,42-1,67 mg / kg hoặc 12,5-50 mg / m 2 . Liều dùng hàng ngày được chia thành 3 liều.
Nếu có đáp ứng tốt trong quá trình điều trị, một liều duy trì cá nhân được chọn, dần dần và đều đặn làm giảm đường cơ sở cho đến khi liều thấp nhất, nhưng hiệu quả được tìm thấy để duy trì hiệu quả đạt được.
Nó đòi hỏi phải theo dõi liên tục chế độ dùng thuốc, vì Có thể có những tình huống cần phải điều chỉnh liều, ví dụ, đáp ứng của bệnh nhân với thuốc, thay đổi tình trạng lâm sàng do đợt cấp hoặc khởi phát bệnh, tác động của các tình huống căng thẳng không liên quan trực tiếp tới bệnh tiềm ẩn đang được điều trị. Trong trường hợp thứ hai, nó có thể là cần thiết để tăng liều trong một thời gian.
Tác dụng phụ
- Chuyển hóa: tăng huyết áp, suy tim mãn tính ở những bệnh nhân có khuynh hướng thích hợp, natri và giữ nước, cân bằng nitơ âm do dị hóa protein, mất kali, và kiềm hóa dưới da;
- Hệ thống nội tiết: rối loạn kinh nguyệt, rối loạn kinh nguyệt, phát triển hội chứng Cushing, biểu hiện bệnh tiểu đường tiềm ẩn, giảm dung nạp carbohydrate, ức chế hệ tuyến yên, tăng trưởng chậm ở trẻ em, tăng nhu cầu thuốc hạ đường huyết hoặc insulin ở bệnh nhân đái tháo đường
- Hệ thống tiêu hóa: thực quản, viêm tụy, thủng đường ruột, chảy máu dạ dày, loét dạ dày tá tràng có thể thủng và chảy máu, tăng hoạt động của alanine aminotransferase, aspartate aminotransferase và phosphatase kiềm trong huyết thanh;
- Hệ thống cơ xương: loãng xương, yếu cơ, gãy xương bệnh lý, bệnh cơ steroid, gãy xương nén đốt sống, đứt gân (đặc biệt là gân Achilles), hoại tử vô trùng của sự phân hủy của xương ống;
- Hệ thống thần kinh: rối loạn tâm thần, não giả khối u, co giật, tăng áp lực nội sọ;
- Tầm nhìn cơ quan: tăng nhãn áp với nguy cơ tổn thương thần kinh thị giác, đục thủy tinh thể dưới niêm mạc sau, exophthalmos;
- Phản ứng cho da: giảm sức mạnh và mỏng của da, bệnh thận, chậm lành vết thương, ecchymosis;
- Phản ứng dị ứng: phản ứng quá mẫn (bao gồm cả các phản ứng dị ứng toàn thân), ức chế phản ứng trong các xét nghiệm da;
- Khác: rút glucocorticosteroid, kích hoạt các nhiễm trùng tiềm ẩn, xóa bỏ hình ảnh lâm sàng của các bệnh truyền nhiễm, sự xuất hiện của các bệnh nhiễm trùng gây ra bởi tác nhân gây bệnh cơ hội.
Hướng dẫn đặc biệt
Các biến chứng từ việc sử dụng glucocorticosteroid phụ thuộc vào liều và thời gian điều trị. Do đó, nhu cầu điều trị như vậy được xác định trong từng trường hợp riêng lẻ, sau khi đánh giá lợi ích mong đợi và rủi ro có thể xảy ra.
Medrol nên được quy định ở liều hiệu quả nhỏ nhất có thể cung cấp đủ hiệu quả điều trị. Giảm liều nên được thực hiện dần dần.
Những bệnh nhân có thể bị căng thẳng trong khi điều trị được chứng minh là tăng liều methylprednisolone trước, trong và sau một tình huống căng thẳng.
Việc giới thiệu vắc-xin sống (kể cả suy giảm) được chống chỉ định ở những bệnh nhân dùng liều có tác dụng ức chế miễn dịch. Nếu cần thiết, có thể tiêm vắc-xin bất hoạt hoặc giết chết, nhưng cần lưu ý rằng đáp ứng với tiêm phòng có thể giảm. Nếu bệnh nhân nhận thuốc với liều không có tác dụng ức chế miễn dịch, việc chủng ngừa có thể được thực hiện theo các chỉ dẫn thích hợp.
Giống như tất cả các glucocorticosteroid, Medrol làm tăng sự bài tiết canxi khỏi cơ thể.
Methylprednisolone, dùng liều cao, có thể gây giữ nước và các ion natri, huyết áp cao và tăng bài tiết kali. Trong trường hợp này, nó cho thấy việc sử dụng các chế phẩm kali và hạn chế tiêu thụ muối ăn.
Ở trẻ em uống Medrol hàng ngày, nhiều lần trong ngày trong một thời gian dài, có thể tăng trưởng. Do đó, chế độ dùng thuốc này chỉ nên được sử dụng vì lý do tuyệt đối. Liệu pháp thay thế giúp giảm thiểu tác dụng phụ này hoặc thậm chí là tránh nó.
Liệu pháp thay thế là một chế độ dùng thuốc đặc biệt, trong đó liều dùng hàng ngày tăng gấp đôi mỗi ngày vào buổi sáng. Mục tiêu của liệu pháp này là đạt được hiệu quả lâm sàng tối đa ở bệnh nhân dùng thuốc trong một thời gian dài và giảm thiểu các tác dụng phụ nhất định, chẳng hạn như còi cọc ở trẻ em, hội chứng Cushing, ức chế hệ thống tuyến yên-thượng thận và hội chứng cai nghiện.
Tương tác thuốc
Các cuộn cảm của các enzyme microsome gan (phenobarbital, theophylline, rifampicin, ephedrine, phenytoin) làm giảm hiệu quả điều trị của methylprednisolone, do đó có thể cần tăng liều.
Uống thuốc tránh thai có chứa estrogen, ketoconazole và oleandomycin có thể ức chế sự chuyển hóa của methylprednisolone, giảm độ thanh thải của nó, làm tăng thời gian bán hủy và do đó tăng cường tác dụng và tác dụng độc hại. Khi sử dụng kết hợp như vậy, hãy giảm liều Medrol.
Với việc sử dụng đồng thời cyclosporin, sự ức chế lẫn nhau của quá trình trao đổi chất được ghi nhận, do đó, giả định rằng các tác dụng phụ do mỗi loại thuốc có thể xảy ra thường xuyên hơn.
Nó đã được báo cáo rằng methylprednisolone ảnh hưởng đến hiệu quả của thuốc chống đông đường uống. Và cả hai có thể tăng cường hành động của họ và làm suy yếu. Vì vậy, trong quá trình điều trị, nó là cần thiết để liên tục xác định tỷ lệ đông máu.
Với việc sử dụng đồng thời mitotane hoặc các chất ức chế khác của chức năng vỏ thượng thận, có thể cần phải tăng liều Medrol.
Methylprednisolone có thể làm tăng độ thanh thải của acid acetylsalicylic (ASA), được sử dụng trong một thời gian dài với liều cao, có sự gia tăng nồng độ salicylat trong máu và nguy cơ độc tính của chúng. Ngoài ra, với việc sử dụng đồng thời salicylat làm tăng nguy cơ bệnh gastropathy. Với hết sức thận trọng, ASA kết hợp với Medrol nên được kê đơn cho bệnh nhân bị giảm bạch cầu.
Trong trường hợp sử dụng kết hợp với thuốc lợi tiểu thiazid, các thuốc ức chế glucocorticosteroid khác, chất ức chế anhydrase carbonic, amphotericin B, nguy cơ hạ kali máu tăng, với thuốc có chứa natri - phù nề và huyết áp cao, với paracetamol - độc tính gan, với androgens - phù nề.
Giống như tất cả các glucocorticosteroid, Medrol có thể gây hạ kali máu, do đó, khi được sử dụng đồng thời, làm tăng độc tính của glycosid tim (biểu hiện bằng chứng loạn nhịp tim).
Methylprednisolone làm giảm hiệu quả của thuốc hạ đường huyết, somatotropin và vắc-xin.
Thuốc chống viêm không steroid (NSAID) và rượu làm tăng nguy cơ loét đường tiêu hóa và chảy máu. Khi kê đơn NSAID kết hợp với Medrol để điều trị viêm khớp, có thể cần phải giảm liều sau này.
Thuốc kháng acid làm giảm hấp thụ methylprednisolone.
Với suy giáp, độ thanh thải của methylprednisolone giảm, với cường giáp - tăng. Nếu cần thiết phải kê toa hormon tuyến giáp và thuốc antithyroid, nên chọn liều Medrol tùy thuộc vào kết quả xét nghiệm chức năng.
Methylprednisolone làm tăng sự trao đổi chất của mexelitin và isoniazid, làm giảm nồng độ thuốc trong huyết tương.
Điều khoản và điều kiện lưu trữ
Bảo quản ở nhiệt độ phòng (20-25 ° C). Để xa tầm với của trẻ em.
Thời hạn sử dụng - 5 năm.