Marvelon

Marvelone là thuốc tránh thai đường uống đơn pha.

Hình thức và thành phần phát hành

Marvelon được sản xuất dưới dạng viên nén: trắng, tròn, hai mặt lồi, một mặt - dòng chữ "TR" phía trên số "5", mặt khác - hình ảnh của một ngôi sao năm cánh với dòng chữ "ORGANON" (21 miếng trong vỉ, 1, 3 , 6 vỉ trong một hộp carton).

Các thành phần của 1 viên thuốc có chứa các hoạt chất:

• Desogestrel - 0,15 mg;
• Ethinyl estradiol - 0,03 mg.

Thành phần phụ trợ: tinh bột khoai tây, axit stearic, povidone, alpha-tocopherol, silicon dioxide keo, monohydrate lactose.

Chỉ định sử dụng

Marvelon được sử dụng để tránh thai.

Chống chỉ định

• Tiền chất của huyết khối (bao gồm tấn công thoáng qua của bệnh mạch vành, đau thắt ngực);
• Huyết khối tĩnh mạch hoặc động mạch / huyết khối tắc mạch hiện tại hoặc trong lịch sử (bao gồm huyết khối tĩnh mạch sâu, thuyên tắc phổi, nhồi máu cơ tim, đột quỵ);
• Đái tháo đường có tổn thương mạch máu;
• Đau nửa đầu với các triệu chứng thần kinh tiêu điểm trong lịch sử;
• Sự hiện diện của nhiều yếu tố nguy cơ nghiêm trọng đối với huyết khối động mạch hoặc tĩnh mạch (bao gồm tăng huyết áp động mạch với áp lực động mạch từ 160/100 mm Hg trở lên);
• Viêm tụy, incl. tiền sử, kèm theo tăng triglyceride máu nặng;
• Các khối u gan (ác tính và lành tính), incl. trong tiền sử;
• Bệnh gan nặng, incl. lịch sử (để bình thường hóa hiệu suất của gan);
• Các khối u ác tính phụ thuộc vào hormone của tuyến vú hoặc bộ phận sinh dục, incl. nghi phạm;
• Chảy máu âm đạo của nguyên nhân không rõ;
• Hút thuốc trên 35 tuổi (hơn 15 điếu thuốc mỗi ngày);
• Bệnh di truyền hiếm gặp: kém hấp thu glucose-galactose, không dung nạp lactose, thiếu lactase;
• Mang thai (kể cả dự định) và thời kỳ cho con bú (cho con bú);
• Quá mẫn cảm với thuốc.

Nếu bất kỳ điều kiện / bệnh trên xảy ra trong khi dùng Marvelon, thuốc nên được ngừng ngay lập tức.

Cần thận trọng khi áp dụng Marvelon theo các điều kiện / bệnh sau:

• Tuổi trên 35 năm;
• Sự hiện diện của bệnh huyết khối tắc trong tiền sử gia đình (huyết khối động mạch hoặc tĩnh mạch / huyết khối tắc nghẽn ở người thân - chị em, anh em hoặc cha mẹ ở độ tuổi tương đối sớm);
• Hút thuốc;
• Béo phì (với chỉ số khối cơ thể trên 30 kg / m2);
• Bệnh tim van tim;
• Tăng huyết áp;
• Rung tâm nhĩ;
• Dyslipoproteinemia;
• Đau nửa đầu;
• Các chấn thương nghiêm trọng, can thiệp phẫu thuật mở rộng, cố định kéo dài, can thiệp phẫu thuật được thực hiện trên chi dưới (với cố định kéo dài và các can thiệp phẫu thuật ở trên, nên ngưng sử dụng thuốc (với các can thiệp phẫu thuật dự kiến ​​không muộn hơn 1 tháng trước khi phẫu thuật) và không tiếp tục 14 ngày sau khi hoàn thành remobilization);
• Thời kỳ hậu sản;
• Viêm tắc tĩnh mạch bề mặt, giãn tĩnh mạch;
• Thiếu máu hồng cầu hình liềm;
• Thay đổi các chỉ số sinh hóa có thể được mua lại hoặc đánh dấu bẩm sinh của khuynh hướng tĩnh mạch hoặc động mạch huyết khối (kể cả tăng homocysteine ​​máu, khả năng chống kích hoạt protein C, thiếu hụt protein C, protein S và antithrombin III, kháng thể kháng phospholipid, trong đó có kháng thể chống lại cardiolipin, lupus);
• Đái tháo đường;
• Hội chứng urê huyết tán huyết;
• Lupus ban đỏ hệ thống;
• Bệnh viêm ruột mãn tính (viêm loét đại tràng hoặc bệnh Crohn);
• Bệnh gan cấp tính và mãn tính, incl. tăng bilirubin máu bẩm sinh (Gilbert, hội chứng Dubin-Johnson, Rotor).
• Tăng triglyceride máu (kể cả trong tiền sử gia đình).

Liều lượng và cách dùng

Marvelon được uống trong 1 viên, rửa sạch nếu cần thiết với một lượng nhỏ nước. Viên nén cần phải được thực hiện trong 21 ngày gần như cùng một lúc, theo thứ tự ghi trên bao bì. Sau khi kết thúc gói, bạn cần nghỉ ngơi trong 7 ngày, trong đó chảy máu giống như kinh nguyệt (như quy tắc, nó bắt đầu 2-3 ngày sau khi uống viên cuối cùng và có thể tiếp tục ngay cả sau khi bạn bắt đầu dùng thuốc từ gói tiếp theo).

Trong trường hợp tránh thai nội tiết tố đã không được sử dụng trong tháng trước, Marvelon nên được thực hiện vào ngày đầu tiên của chu kỳ kinh nguyệt. Nó cũng có thể bắt đầu điều trị sau này - 2-5 ngày sau khi bắt đầu chu kỳ kinh nguyệt, tuy nhiên trong những trường hợp này bổ sung (không nội tiết) phương pháp tránh thai được khuyến cáo trong 7 ngày đầu tiên uống thuốc.

Khi chuyển từ thuốc tránh thai kết hợp nội tiết tố, dùng Marvelon là mong muốn để bắt đầu ngày hôm sau sau khi uống viên thuốc hoạt động cuối cùng của loại thuốc được sử dụng trước đó (viên thuốc cuối cùng có nội dung hoạt chất). Nếu vì lý do nào đó, điều này là không thể, việc dùng Marvelon sẽ bắt đầu không muộn hơn ngày hôm sau sau khi uống viên thuốc cuối cùng không chứa hormon, hoặc ngày hôm sau sau khi uống thuốc. Khi sử dụng miếng dán qua da hoặc vòng âm đạo, Marvelon được khuyến khích bắt đầu vào ngày loại bỏ chúng, nhưng không muộn hơn ngày ứng dụng bản vá tiếp theo được thực hiện hoặc một vòng mới được lắp vào.

Việc chuyển đổi sang Marvelon sau khi áp dụng “mini-pili” có thể được bắt đầu bất kỳ ngày nào; sau khi sử dụng thuốc ở dạng tiêm - vào ngày tiêm tiếp theo; sau khi cấy ghép hoặc hệ thống tử cung phát hành progestogen (IUD) - vào ngày loại bỏ chúng. Trong mọi trường hợp, các phương pháp tránh thai bổ sung nên được sử dụng trong 7 ngày đầu tiên sử dụng Marvelon.

Sau khi phá thai trong tam cá nguyệt đầu tiên, bạn có thể bắt đầu dùng thuốc ngay lập tức mà không sử dụng bất kỳ phương pháp tránh thai bổ sung nào.

Sau khi phá thai hoặc sinh con trong tam cá nguyệt thứ hai, Marvelon được khuyến khích bắt đầu nộp đơn không sớm hơn 21-28 ngày sau khi phá thai hoặc sinh con. Trong trường hợp một phụ nữ bắt đầu uống thuốc sau này, trong 7 ngày đầu tiên, bạn nên sử dụng phương pháp tránh thai. Nếu một người phụ nữ đã có quan hệ tình dục trước khi bắt đầu dùng Marvelon sau khi sinh con hoặc phá thai, mang thai nên được loại trừ hoặc bạn nên đợi cho đến khi kinh nguyệt đầu tiên.

Với sự chậm trễ trong việc uống thuốc tiếp theo trong ít hơn 12 giờ, độ tin cậy của biện pháp tránh thai không giảm. Một người phụ nữ cần lấy viên thuốc đã bỏ lỡ ngay sau khi cô nhớ, và uống thuốc tiếp theo vào lúc bình thường.

Độ tin cậy của biện pháp tránh thai có thể được giảm xuống bằng cách trì hoãn việc uống thuốc tiếp theo trong hơn 12 giờ. Trong tình huống như vậy, bạn nên tuân thủ các quy tắc sau:

• Lễ tân của Marvelon sẽ không bao giờ bị gián đoạn lâu hơn 7 ngày;
• Viên nén phải được thực hiện 7 ngày liên tục để ức chế đầy đủ hệ thống hạ đồi-tuyến yên-buồng trứng.

Trong sự hiện diện của rối loạn tiêu hóa nghiêm trọng, hấp thu Marvelon có thể không đầy đủ, do đó các biện pháp tránh thai bổ sung được khuyến khích. Với sự phát triển của nôn trong vòng 3-4 giờ sau khi dùng thuốc, bạn nên sử dụng các khuyến nghị liên quan đến bỏ qua liều tiếp theo của thuốc. Nếu một người không muốn thay đổi phác đồ thông thường của Marvelon, một phụ nữ có thể dùng thêm viên thuốc từ một gói khác (số lượng thuốc bổ sung được xác định bởi bác sĩ sản khoa).

Dùng thuốc mà không bị gián đoạn cho phép bạn trì hoãn kinh nguyệt. Để bù đắp cho ngày bắt đầu của chu kỳ kinh nguyệt, bạn có thể giảm thời gian nghỉ thông thường tại lễ tân trong khoảng thời gian yêu cầu. Nó là cần thiết để tiếp tục tiếp nhận theo chương trình thông thường sau khi chấp hành nghỉ ngơi trong 7 ngày.

Tác dụng phụ

Trong thời gian điều trị, các tác dụng phụ sau đây có thể phát triển:

• Hệ tim mạch: tăng huyết áp, huyết khối tắc mạch hoặc huyết khối (bao gồm thuyên tắc phổi, nhồi máu cơ tim, huyết khối tĩnh mạch sâu, đột quỵ) huyết khối tắc mạch động mạch võng mạc, cũng như thận, mesenteric, tĩnh mạch và động mạch gan);
• Hệ thống sinh sản: chảy máu tuần hoàn (thường phát triển trong những tháng đầu tiên dùng thuốc);
• Hệ thống tiêu hóa: viêm loét đại tràng và bệnh Crohn, sỏi mật, vàng da và / hoặc ngứa liên quan đến ứ mật (xuất hiện hoặc đợt cấp);
• Da: chloasma (đặc biệt nếu có tiền sử chloasma trong khi mang thai);
• Khác: phản ứng dị ứng, lupus ban đỏ hệ thống, porphyria, hội chứng tan máu-urê huyết, herpes của phụ nữ mang thai, chorea nhỏ, mất thính lực do xơ cứng.

Ngoài ra, khi Marvelon được sử dụng, sự phát triển của các tác dụng phụ đã được ghi nhận, kết nối trong đó với lượng tiêu thụ của nó không được chứng minh (trong hơn 1/1000 trường hợp - thường xuyên / không thường xuyên; trong ít hơn 1/1000 trường hợp - hiếm khi):

• Hệ thần kinh: thường - đau nửa đầu, nhức đầu, trầm cảm, giảm ham muốn tình dục, thay đổi tâm trạng; hiếm - tăng ham muốn tình dục;
• Hệ thống miễn dịch: hiếm - quá mẫn;
• Hệ thống tiêu hóa: thường - buồn nôn, đau bụng, nôn mửa, tiêu chảy;
• Hệ thống sinh sản: thường - tăng tuyến vú, đau vú, đau ngực; hiếm khi xuất viện từ tuyến vú và âm đạo;
• Cơ thể của tầm nhìn: hiếm - không khoan dung với kính áp tròng;
• Da và mô dưới da: thường - nổi mề đay, phát ban da; hiếm khi, ban đỏ đa dạng hoặc bướu;
• Chuyển hóa và dinh dưỡng: thường - giữ nước, tăng cân; hiếm khi - giảm cân.

Hướng dẫn đặc biệt

Nếu có bất kỳ yếu tố hoặc điều kiện rủi ro nào sau đây, bạn phải cân nhắc cẩn thận những lợi ích khi sử dụng Marvelon và các rủi ro có thể xảy ra:

• Các bệnh về mạch máu: có thể có mối liên quan giữa việc dùng Marvelon và làm tăng nguy cơ phát triển các bệnh huyết khối và tắc mạch máu và tĩnh mạch động mạch (nhồi máu cơ tim, đột quỵ, huyết khối tĩnh mạch sâu và thuyên tắc phổi). Sự gia tăng cường độ và tần suất của chứng đau nửa đầu có thể là cơ sở để ngừng thuốc ngay lập tức;
• Các khối u: Một số nghiên cứu đã ghi nhận sự gia tăng nguy cơ phát triển ung thư cổ tử cung ở những phụ nữ đã dùng Marvelon trong một thời gian dài, và có sự gia tăng nhẹ về nguy cơ phát triển ung thư vú. Các trường hợp phát triển các khối u gan đã được quan sát rất hiếm (trong chẩn đoán phân biệt các bệnh, các triệu chứng như đau cấp tính ở vùng bụng trên, dấu hiệu chảy máu trong ổ bụng, hoặc mở rộng gan nên được xem xét);
• Tăng triglyceride máu: trong chẩn đoán bệnh ở phụ nữ hoặc thành viên gia đình, có thể tăng nguy cơ viêm tụy;
• Dai dẳng, tăng huyết áp động mạch có ý nghĩa lâm sàng: nên loại bỏ Marvelon và điều trị tăng huyết áp. Nối lại của thuốc là có thể sau khi đạt đến giá trị huyết áp bình thường;
• Rối loạn chức năng của gan (cấp tính hoặc mãn tính): có thể hủy bỏ Marvelon trước khi bình thường hóa các chỉ số chức năng gan (tái phát vàng da ứ mật trước đó đã quan sát thấy trong khi mang thai hoặc khi sử dụng steroid giới tính yêu cầu ngừng thuốc);

Khi đợt cấp của bệnh trầm trọng hơn, sự suy giảm tình trạng hoặc sự phát triển của các triệu chứng đầu tiên của các yếu tố hoặc điều kiện nguy cơ này, một người phụ nữ được khuyên nên tham khảo ý kiến ​​bác sĩ. Bác sĩ quyết định hủy thuốc riêng lẻ.

Trước khi bắt đầu và tiếp tục sử dụng Marvelon, cần tiến hành kiểm tra kỹ lưỡng (bao gồm chống chỉ định và cảnh báo) và để thu thập lịch sử y tế chi tiết. Định kỳ, kiểm tra y tế nên được lặp đi lặp lại, mà sẽ cho phép thời gian để xác định sự phát triển của các bệnh chống chỉ định với thuốc. Bác sĩ xác định tần suất và danh sách các kỳ thi riêng lẻ (nhưng không ít hơn một lần mỗi sáu tháng). Cần chú ý đặc biệt đến đo huyết áp, kiểm tra các tuyến vú, các cơ quan vùng chậu (bao gồm cả tế bào cổ tử cung) và khoang bụng.

Nó phải được lưu ý rằng Marvelon không bảo vệ chống lại HIV (AIDS) và các bệnh lây truyền qua đường tình dục khác.

Tương tác thuốc

Marvelone có thể ảnh hưởng đến sự trao đổi chất của các loại thuốc khác và, theo đó, thay đổi nồng độ của chúng trong huyết tương và các mô (ví dụ, cyclosporin, axit salicylic, morphine).

Với việc sử dụng đồng thời với các loại thuốc khác để xác định sự tương tác có thể được khuyến khích để tham khảo ý kiến ​​bác sĩ của bạn hoặc sử dụng các hướng dẫn sử dụng của họ.

Điều khoản và điều kiện lưu trữ

Lưu trữ trong một tối, khô, ngoài tầm với của trẻ em ở nhiệt độ 2-30 ° C.

Thời hạn sử dụng - 3 năm.