Markain là thuốc tê gây tê cục bộ lâu dài.
Hình thức và thành phần phát hành
Markaina dạng bào chế - dung dịch bơm (20 ml mỗi chai, 5 chai trong bao bì carton).
Các thành phần hoạt chất của thuốc là bupivacaine hydrochloride. Trong 1 ml dung dịch chứa 5 mg.
Chỉ định sử dụng
Markain được sử dụng cho nhiều loại gây tê tại chỗ (đặc biệt, gây tê cho chấn thương và can thiệp phẫu thuật, bao gồm mổ sanh, trong quá trình chuyển dạ và đau đớn, ví dụ, nội soi khớp):
- Khối u xơ cứng hoặc thắt lưng;
- Gây mê xâm nhập cục bộ;
- Retrobulbar (khu vực) gây mê.
- Gây mê dẫn điện (bao gồm cả phong tỏa dây thần kinh ở đầu và cổ, sự phong tỏa của các dây thần kinh lớn và nhỏ, phong tỏa liên tỉnh).
Chống chỉ định
Tuyệt đối:
- Hạ huyết áp;
- Các bệnh của hệ thống thần kinh trung ương;
- Tuổi của trẻ em lên đến 2 năm;
- Quá mẫn cảm với các thành phần của thuốc hoặc thuốc gây tê cục bộ khác của loại amit.
Chống chỉ định bổ sung cho gây mê đuôi và thắt lưng là:
- Khó thủng do biến dạng cột sống;
- Nhiễm trùng huyết;
- Trước các bệnh thần kinh.
Marcaine không được sử dụng trong khi gây mê vùng tĩnh mạch (phong tỏa của Bier), bởi vì nếu bupivacain vô tình xâm nhập vào máu, các phản ứng độc hại hệ thống cấp tính có thể phát triển.
Chống chỉ định tương đối (cần thận trọng thêm):
- Tình trạng nghiêm trọng chung;
- Khối tim;
- Suy tim;
- Suy thận;
- Giảm lưu lượng máu gan (ví dụ, trong bệnh gan hoặc suy tim mạn tính);
- Cholinesterase thiếu;
- Bệnh viêm hoặc nhiễm trùng của chỗ tiêm (nếu cần thiết, gây mê xâm nhập);
- III tam cá nguyệt của thai kỳ;
- Tuổi trên 65 năm;
- Trẻ em lên đến 12 tuổi;
- Nhu cầu gây mê cận lâm sàng;
- Việc bổ nhiệm đồng thời các thuốc chống loạn nhịp (bao gồm thuốc chẹn bêta);
- Việc sử dụng đồng thời các thuốc gây mê cục bộ khác hoặc các loại thuốc có cấu trúc tương tự như thuốc gây tê amide ở địa phương, chẳng hạn như thuốc chống loạn nhịp (ví dụ, meksiletin hoặc lidocaine).
Liều lượng và cách dùng
Liều cụ thể phụ thuộc vào loại gây mê và tình trạng thể chất của bệnh nhân.
Các liều sau đây được coi là cần thiết cho phong tỏa thành công, nhưng nên được coi là khuyến cáo cho một bệnh nhân người lớn trung bình.
Liều trung bình của Markain tùy thuộc vào loại phong tỏa và chỉ định:
- Lây nhiễm: phẫu thuật và giảm đau hậu phẫu - không quá 150 mg (hoặc 30 ml dung dịch), bắt đầu hoạt động sau 1-10 phút, thời gian - 3-8 giờ;
- Phong tỏa Retrobulbar: ophthalmosurgery - 10-20 mg (2-4 ml), bắt đầu hành động sau 5 phút, thời gian - 4-8 giờ;
- Phong tỏa Peribulbar: ophthalmosurgery - 30-50 mg (6-10 ml), có hiệu lực sau 10 phút, thời gian - 4-8 giờ;
- Phong tỏa Intercostal: giảm đau trong trường hợp chấn thương, phẫu thuật và giảm đau sau phẫu thuật - 10-15 mg (2-3 ml, mỗi dây thần kinh), có hiệu lực sau 3-5 phút, thời gian - 4-8 giờ;
- Phong tỏa hậu môn: giảm đau sau phẫu thuật - 100 mg (20 ml), bắt đầu hành động sau 10-20 phút, thời gian - 4-8 giờ;
- Phong tỏa của plexus brachial (supraclavicular nách, interlabular và subclavian perivascular): 150-200 hoặc 100-150 mg (30-40 hoặc 20-30 ml), có hiệu lực sau 15-30 phút, thời gian - 4-8 giờ;
- Phong tỏa của dây thần kinh hông: can thiệp phẫu thuật - 50-200 mg (10-35 ml), có hiệu lực trong 15-30 phút, thời gian - 4-8 giờ;
- Phong tỏa của xương đùi, obturator và dây thần kinh da bên của xương đùi (3 trong 1): phẫu thuật - 50-200 mg (10-35 ml), có hiệu lực trong 15-30 phút, thời gian - 4-8 giờ;
- Khối epidural (ở mức thắt lưng): gây mê lao động, giảm đau sau phẫu thuật và can thiệp phẫu thuật, bao gồm mổ lấy thai - 75-150 mg (15-30 ml; liều đưa vào tài khoản thử nghiệm), có hiệu lực sau 15-30 phút, thời gian - 2-3 giờ;
- Khối u (ở cấp độ ngực): can thiệp phẫu thuật - 25-50 mg (5-10 ml; liều đưa vào tài khoản thử nghiệm), có hiệu lực sau 10-15 phút, thời gian - 2-3 giờ;
- Gây mê sau phẫu thuật: giảm đau sau phẫu thuật và giảm đau sau phẫu thuật và giảm đau trong quá trình chẩn đoán và điều trị hội chứng đau - 100–150 mg (20-30 ml; liều xét nghiệm), có hiệu lực sau 15–30 phút và mất 2-3 giờ.
Markain nên được quản lý cẩn thận để ngăn chặn sự phát triển của các phản ứng độc tính cấp tính do tiêm nội mạch ngẫu nhiên. Trước và trong khi dùng thuốc được khuyến cáo để thực hiện một cách cẩn thận các thử nghiệm khát vọng.
Liều chính được dùng với tốc độ 25-50 ml / phút hoặc bolus phân đoạn, duy trì liên hệ bằng lời nói liên tục với bệnh nhân.
Trong trường hợp một liều lớn được chỉ định (ví dụ, trong một phong tỏa epidural), nó được khuyến khích để quản lý trước liều thử nghiệm: 3-5 ml bupivacain với adrenaline.
Trẻ em dưới 12 tuổi xác định liều Markain dựa trên cân nặng của trẻ. Trung bình, nó lên đến 2 mg cho mỗi kg trọng lượng cơ thể, với phong tỏa lumbosacral - 1,5-2 mg / kg trọng lượng cơ thể, với phong tỏa thoracolumbular - 1,5-2,5 mg / kg trọng lượng cơ thể.
Epinephrine làm tăng thời gian phong tỏa thêm 50-100%.
Tác dụng phụ
Các phản ứng bất lợi của Markain cũng tương tự như các phản ứng có hại của thuốc gây tê kéo dài ở địa phương. Đồng thời, các tác dụng phụ khó phân biệt với các biểu hiện sinh lý của phong tỏa thần kinh (ví dụ như tạm thời tiết niệu, nhịp tim chậm và hạ huyết áp), từ các phản ứng liên quan đến rò rỉ dịch não tủy (ví dụ, đau đầu sau khi đâm thủng) , tụ máu cột sống) hoặc gián tiếp (ví dụ, áp xe ngoài màng cứng, viêm màng não) bằng cách chèn kim.
Các tác dụng phụ có thể xảy ra liên quan đến marcaine:
- Rất thường xuyên (hơn 1/10): hạ huyết áp, buồn nôn;
- Thông thường (hơn 1/100, nhưng ít hơn 1/10): chóng mặt, dị cảm, cao huyết áp, nhịp tim chậm, nôn, bí tiểu hoặc không kiểm soát;
- Ít hơn (hơn 1/1000 nhưng ít hơn 1/100): triệu chứng ngộ độc từ hệ thống thần kinh trung ương và tim mạch, chẳng hạn như rối loạn thị giác, tê lưỡi, tiếng ồn và ù tai, run, dị cảm, ớn lạnh, mất ý thức, đau đầu, loạn thị, co giật;
- Hiếm khi (dưới 1/1000): ngoại thị, tổng cột sống không chủ ý, đau thần kinh, liệt liệt, viêm động mạch, tê liệt, suy hô hấp, phản ứng dị ứng, sốc phản vệ, ngừng tim.
Hướng dẫn đặc biệt
Gây tê tại chỗ và khu vực (ngoại trừ thủ tục nhỏ) nên được thực hiện bởi các chuyên gia y tế giàu kinh nghiệm đã được đào tạo thích hợp về kỹ thuật gây mê và quen thuộc với chẩn đoán và điều trị các tác dụng phụ của thuốc đó, trong phòng được trang bị phù hợp, khi cần thiết cho các biện pháp tim mạch và hồi sức thuốc và thiết bị.
Nếu nó là cần thiết để thực hiện phong tỏa lớn, nó được khuyến khích để cài đặt một ống thông tĩnh mạch trước khi giới thiệu Markain.
Khi thực hiện phong tỏa kéo dài bằng phương tiện truyền kéo dài hoặc quản lý phân đoạn của thuốc, cần phải tính đến khả năng tăng nồng độ trong huyết tương của thuốc độc hoặc nguy cơ tổn thương cục bộ đối với sợi thần kinh. Dựa trên kinh nghiệm lâm sàng, có thể kết luận rằng việc dùng 400 mg bupivacain cho bệnh nhân trưởng thành trong vòng 24 giờ thường được dung nạp tốt.
Trong trường hợp có dấu hiệu nhiễm độc, thuốc được ngưng ngay lập tức.
Với sự ra đời của một lượng lớn dung dịch chứa adrenaline, bạn nên xem xét khả năng phát triển các tác dụng toàn thân của adrenaline.
Nhịp tim chậm và hạ huyết áp có thể xảy ra trong khi gây tê ngoài màng cứng. Để giảm nguy cơ của các biến chứng này có thể được, nếu bạn nhập trước các giải pháp keo và tinh thể. Trong trường hợp hạ huyết áp, nó là cần thiết để ngay lập tức nhập vào giao cảm tiêm tĩnh mạch.
Marcaine không chứa chất bảo quản, vì vậy nó nên được sử dụng ngay sau khi mở chai. Phần còn lại của giải pháp không thể được lưu trữ.
Tương tác thuốc
Bupivacaine nên được sử dụng thận trọng cùng một lúc với các loại thuốc sau đây: thuốc gây tê tại chỗ khác, chế phẩm tương tự trong cấu trúc gây tê cục bộ của loại amide (thuốc chống loạn nhịp), cũng như thuốc chống loạn nhịp loại III.
Các phản ứng có thể có của sự tương tác giữa bupivacain với các thuốc khác:
- Thuốc chống trầm cảm ba vòng, chất ức chế monoamine oxidase - tăng huyết áp rõ rệt;
- Thuốc có chứa ergotamine hoặc oxytocin - tăng huyết áp ổn định với các biến chứng có thể xảy ra của hệ thống mạch máu não và tim mạch;
- Gây mê hít chung với halothane là nguy cơ loạn nhịp tim;
- Các loại thuốc có cấu trúc tương tự như thuốc tê tại chỗ - nguy cơ có tác dụng độc hại phụ gia;
- Thuốc ức chế hệ thống thần kinh trung ương - tăng cường tác dụng ức chế.
Khi chế biến nơi Markaine sẽ được tiêm các dung dịch khử trùng có chứa kim loại nặng, nguy cơ đau và phù nề sẽ tăng lên.
Tại các giá trị pH trên 6.5, độ hòa tan của bupivacaine giảm. Điều này phải được tính đến khi các dung dịch kiềm được thêm vào, vì kết tủa hình thành là có thể.
Điều khoản và điều kiện lưu trữ
Bảo quản ở nhiệt độ lên đến 25 ° C. Đừng đóng băng. Để xa tầm với của trẻ em.
Thời hạn sử dụng - 3 năm.