Maltofer

Maltofer - một loại thuốc được sử dụng để bù đắp cho tình trạng thiếu sắt.

Hình thức và thành phần phát hành

Maltofer có sẵn ở dạng bào chế như sau:

• Giải pháp cho uống: màu nâu sẫm (5 ml trong chai thủy tinh, 10 chai mỗi thùng);
• Giọt cho uống: màu nâu sẫm (30 ml mỗi chai thủy tinh tối với một quả, 1 chai trong một hộp carton);
• Syrup: màu nâu sẫm (150 ml trong chai thủy tinh tối, 1 chai trong một hộp carton hoàn chỉnh với một nắp đo);
• Viên nén nhai: phẳng hình trụ, với nguy hiểm, màu nâu với vùi trắng (10 miếng trong vỉ, 3 vỉ trong một hộp carton);
• Giải pháp cho tiêm: màu nâu (2 ml trong ống thủy tinh không màu, 5 ống trong một hộp carton).

Thành phần của 1 ml dung dịch uống bao gồm:

• Hoạt chất: sắt - 20 mg (ở dạng sắt (III) polymaltozate hydroxit);
• Thành phần phụ trợ: sucrose, 70% dung dịch sorbitol, methyl parahydroxybenzoate natri, natri propyl parahydroxybenzoate, hương vị kem, natri hydroxit, nước tinh khiết.

Các thành phần của 1 ml (20 giọt) giọt cho uống bao gồm:

• Hoạt chất: sắt - 50 mg (ở dạng sắt (III) polymaltozate hydroxit);
• Thành phần phụ trợ: sucrose, methyl p-hydroxybenzoate natri, natri propyl p-hydroxybenzoate, hương vị kem, natri hydroxit, nước tinh khiết.

Thành phần 1 ml sirô bao gồm:

• Hoạt chất: sắt - 10 mg (ở dạng sắt (III) polymaltozate hydroxide);
• Thành phần phụ trợ: sucrose, 70% dung dịch sorbitol, methyl p-hydroxybenzoat, propyl p-hydroxybenzoat, 96% ethanol, hương vị kem, natri hydroxit, nước tinh khiết.

Các thành phần của 1 viên nhai bao gồm:

• Hoạt chất: sắt - 103 mg (ở dạng sắt (III) polymaltozate hydroxit);
• Thành phần phụ trợ: dextrates, macrogol 6000, tinh khiết talc, sodium cyclamate, vanillin, bột ca cao, hương vị sô cô la, microcrystalline cellulose.

Các thành phần của 1 ml dung dịch tiêm bao gồm:

• Hoạt chất: sắt - 50 mg (ở dạng sắt (III) polymaltozate hydroxit);
• Thành phần phụ trợ: sodium hydroxide / axit hydrochloric, nước pha tiêm.

Chỉ định sử dụng

Maltofer ở dạng bào chế uống (giải pháp và giọt cho uống, viên nhai, xi-rô) được quy định đối với các bệnh / bệnh sau đây:

• Thiếu sắt và lâm sàng rõ rệt về mặt lâm sàng (điều trị);
• Thiếu sắt ở phụ nữ mang thai và cho con bú, trẻ em và thanh thiếu niên, người lớn (ví dụ, người già và người ăn chay), phụ nữ trong độ tuổi sinh đẻ (phòng ngừa).

Maltofer ở dạng dung dịch tiêm được sử dụng trong điều trị thiếu sắt trong trường hợp không có khả năng uống thuốc có chứa sắt, cũng như hiệu quả kém hoặc thiếu hiệu quả trong hấp thu kém ở những bệnh nhân không đồng ý thường xuyên và liên tục sử dụng chế phẩm sắt uống và ở những bệnh nhân rối loạn tiêu hóa đường (ví dụ, với viêm loét đại tràng), trong đó khi uống bổ sung sắt, có thể làm trầm trọng thêm bệnh.

Maltofer để tiêm được chỉ định khi được xác nhận bằng các nghiên cứu thiếu sắt (ví dụ, xác định mức hemoglobin, ferritin huyết thanh, số lượng hồng cầu hoặc hematocrit, cũng như thông số của chúng - hàm lượng trung bình của hemoglobin trong hồng cầu, thể tích hồng cầu trung bình).

Chống chỉ định

• Sắt thừa (hemosiderosis, hemochromatosis);
• Thiếu máu thiếu sắt (ví dụ, thiếu hồng cầu bị suy giảm, thiếu máu tán huyết do thiếu vitamin B12 trong cơ thể, thiếu máu megaloblastic, tủy xương hypoplasia);
• Vi phạm việc sử dụng sắt (ví dụ, bệnh thiếu máu, thiếu máu bên hông, rối loạn chuyển hóa porphyrin muộn, thiếu máu do thiếu máu);
• Quá mẫn cảm với thuốc.

Chống chỉ định bổ sung cho việc sử dụng Maltofer ở dạng dung dịch tiêm là:

• Viêm gan nhiễm trùng;
• Hội chứng Osler-Rand-Weber;
• Viêm đa khớp mãn tính;
• Cường cận giáp không kiểm soát được;
• Bệnh truyền nhiễm của thận (cấp tính);
• Hen phế quản;
• Xơ gan mất bù của gan;
• Tiêm tĩnh mạch;
• Ba tháng đầu của thai kỳ.

Khi dùng thuốc bên trong, do sự cần thiết phải chỉ định liều nhỏ hơn, trẻ sinh non Maltofer khuyến cáo sử dụng ở dạng giọt, trẻ em dưới 12 tuổi - ở dạng xi-rô.

Thuốc dưới dạng một giải pháp tiêm không được khuyến cáo cho trẻ em dưới 4 tháng (do thiếu dữ liệu về sự an toàn và hiệu quả của việc sử dụng nó trong loại bệnh nhân này).

Liều lượng và cách dùng

Maltofer trong các hình thức của một giải pháp, giọt, viên nén nhai và xi-rô được uống trong hoặc ngay sau bữa ăn.

Trước khi uống thuốc nhỏ, dung dịch và xi-rô có thể được trộn với nước ngọt hoặc rau hoặc nước trái cây. Viên nén nhai có thể nuốt toàn bộ hoặc nhai.

Liều dùng hàng ngày của thuốc được xác định bởi mức độ thiếu sắt.

Khi thiếu máu do thiếu sắt, thuốc được kê đơn theo liều lượng sau:

• Trẻ sinh non: 1-2 giọt dung dịch / kg;
• Trẻ em dưới 1 tuổi: 25-50 mg sắt - 10-20 giọt dung dịch hoặc 2,5-5 ml xi-rô;
• Trẻ em 1-12 tuổi: 50-100 mg sắt - 20-40 giọt dung dịch hoặc 5-10 ml xi-rô;
• Trẻ em từ 12 tuổi: 100-300 mg sắt - 40-120 giọt dung dịch hoặc 10-30 ml xi-rô;
• Người lớn (kể cả phụ nữ cho con bú): 100-300 mg sắt - 40-120 giọt dung dịch, 10-30 ml sirô hoặc 1-3 viên nhai;
• Phụ nữ mang thai: 200-300 mg sắt - 80-120 giọt dung dịch, 20-30 ml sirô hoặc 2-3 viên nhai.

Đối với thiếu sắt tiềm ẩn, Maltofer được quy định:

• Trẻ em dưới 1 tuổi: 15-25 mg sắt - 6-10 giọt dung dịch;
• Trẻ em 1-12 tuổi: 25-50 mg sắt - 10-20 giọt dung dịch hoặc 2,5-5 ml xi-rô;
• Trẻ em từ 12 tuổi: 50-100 mg sắt - 20-40 giọt dung dịch hoặc 5-10 ml xi-rô;
• Người lớn (kể cả phụ nữ cho con bú): 50-100 mg sắt - 20-40 giọt dung dịch, 5-10 ml xi-rô hoặc 1 viên nhai;
• Phụ nữ mang thai: 100 mg sắt - 40 giọt dung dịch, 10 ml sirô hoặc 1 viên nhai.

Để phòng ngừa, thuốc được kê đơn theo liều lượng sau:

• Trẻ em dưới 1 tuổi: 15-25 mg sắt - 6-10 giọt dung dịch;
• Trẻ em 1-12 tuổi: 25-50 mg sắt - 10-20 giọt dung dịch hoặc 2,5-5 ml xi-rô;
• Trẻ em từ 12 tuổi: 50-100 mg sắt - 20-40 giọt dung dịch hoặc 5-10 ml xi-rô;
• Người lớn (kể cả phụ nữ cho con bú): 50-100 mg sắt - 20-40 giọt dung dịch hoặc 5-10 ml xi-rô;
• Phụ nữ mang thai: 100 mg sắt - 40 giọt dung dịch, 10 ml sirô hoặc 1 viên nhai.

Liều hàng ngày của Maltofer ở dạng dung dịch uống có thể được uống cùng một lúc. Trong điều trị thiếu máu thiếu sắt, người lớn, trẻ em từ 12 tuổi và cho con bú được kê 1 lọ 1-3 lần một ngày, phụ nữ mang thai 2-3 lần một ngày. Đối với công tác phòng chống thiếu sắt và điều trị thiếu sắt tiềm ẩn ở người lớn (bao gồm cả phụ nữ mang thai và cho con bú) và trẻ em từ 12 tuổi nên uống 1 chai mỗi ngày.

Thời gian điều trị thiếu máu do thiếu sắt (tình trạng thiếu sắt rõ rệt về mặt lâm sàng) là 3-5 tháng (thường cho đến khi nồng độ hemoglobin được chuẩn hóa). Sau đó, trong vài tháng nữa, Maltofer nên được tiếp tục với liều dùng để điều trị thiếu sắt tiềm ẩn, và cho phụ nữ mang thai để khôi phục lại các cửa hàng sắt của họ, ít nhất là trước khi sinh.

Thời gian điều trị thiếu sắt tiềm ẩn là 1-2 tháng.

Trong thiếu sắt nghiêm trọng về mặt lâm sàng, bổ sung các cửa hàng sắt cần thiết và phục hồi mức hemoglobin thường xảy ra sau 2-3 tháng kể từ thời điểm bắt đầu điều trị.

Các giải pháp cho tiêm Maltofer tiêm bắp.

Trước khi sử dụng đầu tiên của thuốc nên là một thử nghiệm: người lớn tiêm 1 / 4-1 / 2 liều hàng ngày, trẻ em lớn hơn 4 tháng - 1/2 liều hàng ngày. Các giải pháp còn lại có thể được tiêm nếu không có phản ứng bất lợi đã được ghi nhận trong 15 phút.

Khi tiến hành tiêm, cần đảm bảo sự sẵn có của các quỹ cần thiết để hỗ trợ trong trường hợp sốc phản vệ.

Liều Maltofer được tính riêng bằng công thức sau và được điều chỉnh theo tình trạng thiếu sắt nói chung: thiếu sắt tổng số (mg) = trọng lượng cơ thể (kg) × (mức bình thường Hb - mức của bệnh nhân Hb) (g / l) × 0,24 + trữ lượng sắt (mg)

Với trọng lượng cơ thể dưới 35 kg: bình thường Hb = 130 g / l (sắt lắng đọng = 15 mg / kg thể trọng).

Với trọng lượng cơ thể lớn hơn 35 kg: mức bình thường Нb = 150 g / l (chất sắt lắng đọng = 500 mg).

Nếu liều được yêu cầu cao hơn liều tối đa hàng ngày, việc quản lý Maltofer nên được phân đoạn.

Người lớn được quy định hàng ngày cho 1 ống, cho trẻ em từ 4 tháng, liều được xác định trên cơ sở trọng lượng cơ thể.

Liều tối đa cho phép hàng ngày là (1 ml = 50 mg sắt = 1/2 ống):

• Trẻ em đến 6 kg: 0,5 ml;
• Trẻ em 5-10 kg: 1 ml;
• Trẻ em 10-45 kg: 2 ml;
• Người lớn: 4 ml.

Nếu không có thông số huyết học sau 7-14 ngày điều trị đáp ứng, chẩn đoán ban đầu cần được xem xét. Tổng liều Maltofer trên mỗi đợt điều trị không được cao hơn số lượng ống được tính toán.

Kỹ thuật tiêm là quan trọng. Do dung dịch không đúng cách, cơn đau có thể xảy ra và vết bẩn ở chỗ tiêm. Maltofer được đưa vào góc phần tư phía trên bên ngoài của cơ maximus gluteus. Độ thanh thải của kim phải hẹp, chiều dài tối thiểu phải là 5-6 cm, đối với người lớn có trọng lượng thấp và trẻ em, kim phải mỏng hơn và ngắn hơn. Sau khi tiêm, bệnh nhân nên di chuyển.

Tác dụng phụ

Khi dùng các dạng uống Maltofer rất hiếm khi có thể phát triển các rối loạn của hệ tiêu hóa, biểu hiện như triệu chứng kích thích đường tiêu hóa (cảm giác no, áp lực vùng thượng vị, buồn nôn, tiêu chảy hoặc táo bón). Cũng trong thời gian điều trị, có thể nhuộm màu tối của phân (triệu chứng này là do sự giải phóng sắt không hấp thụ và không có ý nghĩa lâm sàng).

Khi sử dụng Maltofer trong các hình thức của một giải pháp để tiêm có thể phát triển các tác dụng phụ sau đây:

• Hệ thống tiêu hóa: hiếm khi - nôn mửa, buồn nôn (những tác dụng phụ này được dừng lại bằng liệu pháp triệu chứng);
• Phản ứng của địa phương: đau nhức, viêm và nhuộm da tại chỗ tiêm (vi phạm kỹ thuật quản lý thuốc);
• Toàn bộ cơ thể: hiếm khi - đau đầu, sưng hạch bạch huyết, đau ở các khớp, khó chịu, sốt; rất hiếm khi - phản ứng phản vệ hoặc dị ứng.

Hướng dẫn đặc biệt

Khi kê đơn Maltofer bên trong cho bệnh nhân tiểu đường, cần lưu ý rằng 1 ml giọt cho uống 0,01 XE (đơn vị bánh mì), 1 ml xi-rô - 0.04 XE, 1 lọ dung dịch uống - 0.11 XE, 1 nhai viên - 0.04 XE.

Maltofer vết bẩn răng men không gây ra.

Các chế phẩm sắt tiêm có thể gây phản ứng dị ứng và phản vệ. Bệnh nhân hen phế quản hoặc bệnh nhân có khả năng ràng buộc sắt huyết thanh thấp và / hoặc thiếu axit folic có nguy cơ gia tăng đối với các phản ứng như vậy.

Đối với các phản ứng dị ứng vừa phải nghiêm trọng, nên kê đơn thuốc kháng histamin. Với sự phát triển của một phản ứng phản vệ nghiêm trọng, epinephrine (adrenaline) phải được tiêm ngay lập tức. Với sự ra đời của Maltofer nên đảm bảo sự sẵn có của quỹ cho hồi sức tim phổi.

Thuốc được khuyến cáo để được dùng thận trọng cho bệnh nhân bị dị ứng, cũng như suy thận và gan.

Sử dụng đường tiêm của Maltofer ở trẻ em có thể ảnh hưởng xấu đến quá trình lây nhiễm.

Các tác dụng phụ phát triển ở những bệnh nhân có hệ thống tim mạch suy yếu có thể làm trầm trọng thêm quá trình của bệnh lý có từ trước.

Trước khi sử dụng Maltofer, cần kiểm tra các ống để xem có bị hư hại và cặn lắng hay không. Dung dịch tiêm sau khi mở ống phải được nhập ngay lập tức.

Trộn Maltofer để tiêm với các thuốc khác không nên.

Tương tác thuốc

Dung dịch tiêm không nên được sử dụng đồng thời với các chế phẩm sắt uống, vì điều này làm giảm sự hấp thụ của chất thứ hai từ đường tiêu hóa. Tiếp nhận các chế phẩm sắt uống được khuyến cáo bắt đầu không sớm hơn 7 ngày sau lần tiêm cuối cùng.

Tăng cường hiệu quả hệ thống của Maltofer dưới dạng dung dịch tiêm có thể gây đồng thời sử dụng men chuyển đổi angiotensin với các chất ức chế (ví dụ, với enalapril).

Điều khoản và điều kiện lưu trữ

Lưu trữ trong bóng tối, ngoài tầm với của trẻ em ở nhiệt độ lên đến 25 ° C.

Ngày hết hạn:

• Giải pháp và giọt cho uống, viên nhai, dung dịch tiêm - 5 năm;
• Syrup - 3 năm.