Lutein là một tác nhân nội tiết tố có chứa progesterone (một chất tương tự ngoại sinh của hormon hoàng thể), góp phần vào sự hình thành nội mạc tử cung bình thường ở phụ nữ và sự chuyển tiếp của niêm mạc tử cung từ giai đoạn tăng sinh sang tiết ra, và trong quá trình thụ tinh, tạo điều kiện cần thiết cho sự phát triển thuận lợi của trứng thụ tinh.
Hình thức và thành phần phát hành
- Viên âm đạo (15 miếng trong một bao bì đường viền, 2 gói trong một hộp các tông);
- Viên ngậm dưới lưỡi (30 miếng trong chai nhựa, 1 chai trong thùng carton).
1 viên (cả âm đạo và ngậm dưới lưỡi) chứa:
- Hoạt chất: progesterone micronized - 50 mg;
- Thành phần phụ trợ, incl. monohydrat lactose.
Chỉ định sử dụng
Lutein được thiết kế để điều trị các tình trạng đặc trưng bởi sự thiếu hụt progesterone nội sinh, chẳng hạn như rối loạn kinh nguyệt, hội chứng tiền kinh nguyệt, đau bụng kinh, chu kỳ anovulatory, lạc nội mạc tử cung.
Ngoài ra, thuốc được sử dụng trong các trường hợp sau:
- Điều trị sẩy thai và phá thai thường xuyên;
- Điều trị vô sinh do thiếu progesterone sản xuất bởi hoàng thể;
- Liệu pháp thay thế hormone (kết hợp với etrogen);
- Trong các chương trình thụ tinh nhân tạo;
- Điều chỉnh nền nội tiết tố ở phụ nữ tiền mãn kinh với thiếu hụt giai đoạn hoàng thể.
Chống chỉ định
Việc sử dụng Luteins được chống chỉ định nghiêm ngặt trong các trường hợp sau:
- Các khối u ác tính (bao gồm ung thư vú) và các khối u phụ thuộc vào hormone khác;
- Xuất huyết âm đạo không rõ nguồn gốc;
- Thiếu lactase, hội chứng kém hấp thu glucose-galactose và galactose;
- Vàng da với ứ mật, rối loạn chức năng gan nặng, hội chứng Dubin-Johnson và Rotor (đối với viên ngậm dưới lưỡi);
- Thời gian cho con bú;
- Nhạy cảm cá nhân với progesterone ngoại sinh.
Sau một tỷ lệ lợi ích / nguy cơ toàn diện, và chỉ dưới sự giám sát chặt chẽ của bác sĩ, Lutein có thể được sử dụng cho viêm tắc tĩnh mạch tĩnh mạch sâu, thuyên tắc phổi, nhồi máu cơ tim và đau thắt ngực.
Sau khi sẩy thai, việc sử dụng thuốc chỉ có thể sau khi làm sạch tử cung toàn diện.
Với vô kinh, Lutein chỉ có thể được sử dụng sau khi mang thai được loại trừ.
Với thuốc được kê đơn cực kỳ thận trọng ở bệnh nhân trầm cảm hoặc trầm cảm trong lịch sử.
Liều lượng và cách dùng
Viên âm đạo được chèn sâu vào âm đạo. Đối với một chính quyền thoải mái hơn trước khi sử dụng, máy tính bảng có thể hơi ẩm với nước.
Phác đồ điều trị khuyến cáo:
- Algodysmenorrhea, hội chứng tiền kinh nguyệt, bất thường kinh nguyệt và suy giảm của giai đoạn hoàng thể trong giai đoạn tiền mãn kinh: 25-50 mg 2 lần một ngày bắt đầu từ giai đoạn thứ hai của chu kỳ tự nhiên hoặc tái sản xuất trong 10-12 ngày. Đó là khuyến cáo để tiến hành 3-6 khóa học (tương ứng, 3-6 chu kỳ) liên tiếp. Trong giai đoạn tiền mãn kinh, thuốc nên được sử dụng trước khi bắt đầu mãn kinh;
- Liệu pháp thay thế (kết hợp với estrogen): 25-50 mg 2 lần một ngày, Lutein nên được sử dụng từ ngày 15 đến ngày thứ 25 của chu kỳ hoặc 1 lần trong 2-3 ngày (tùy thuộc vào phác đồ điều trị thay thế theo quy định của bác sĩ) ;
- Vô kinh thứ phát: 50 mg 2 lần một ngày trong 5-7 ngày (chảy máu nên bắt đầu từ 7-10 ngày sau khi ngừng dùng progesterone);
- Xuất huyết tử cung chức năng: 50 mg 2 lần một ngày trong 5-7 ngày. Trong tương lai, thuốc được sử dụng từ ngày 15 đến ngày 25 của chu kỳ, 25-50 mg 2 lần một ngày, cho 2-3 chu kỳ khác liên tiếp;
- Endometriosis: 50-100 mg 2 lần một ngày. Quá trình điều trị là 6 tháng;
- Chu kỳ anovulatory và gây ra, cũng như sẩy thai thường xuyên và đe dọa: 50-150 mg 2 lần một ngày. Nó là cần thiết để bắt đầu điều trị trong chu kỳ đó khi mang thai được lên kế hoạch, hoặc sớm hơn. Bạn nên tiếp tục sử dụng progesterone cho đến 18–20 tuần mang thai;
- Thụ tinh nhân tạo: 150-200 mg 2 lần một ngày. Điều trị tiếp tục lên đến 77 ngày sau khi phôi được di chuyển, sau đó liều progesterone giảm dần, cho đến khi thuốc ngừng hoàn toàn.
Viên Lutein dưới lưỡi nên được giữ dưới lưỡi cho đến khi hòa tan hoàn toàn. Trong vòng 10-15 phút sau khi uống không nên uống và ăn thức ăn.
Phác đồ điều trị khuyến cáo:
- Hội chứng tiền kinh nguyệt và rối loạn kinh nguyệt: 50 mg 3 lần một ngày. Quá trình điều trị là 3-6 chu kỳ;
- Liệu pháp thay thế (kết hợp với estrogen): 50 mg 3-4 lần một ngày từ ngày 14 đến ngày thứ 16 đến ngày thứ 28 của chu kỳ (với chu kỳ 28 ngày đầy đủ);
- Vô kinh thứ phát: 50 mg 3-4 lần một ngày (chảy máu thường bắt đầu từ 7-10 ngày sau khi kết thúc thuốc);
- Chảy máu tử cung chức năng: 50 mg 3-4 lần một ngày từ ngày 15 đến ngày 25 của chu kỳ cho 2-3 chu kỳ liên tiếp;
- Phá thai theo thói quen, gây ra và chu kỳ anovulatory, thụ tinh nhân tạo: 100-150 mg 3-4 lần một ngày. Điều trị nên bắt đầu một vài chu kỳ trước khi mang thai theo kế hoạch và tiếp tục cho đến 18-20 tuần của thai kỳ.
Tác dụng phụ
Về cơ bản, Lutein được dung nạp tốt. Trong một số trường hợp, buồn ngủ, suy nhược, mệt mỏi, giảm tập trung và trí nhớ, nhức đầu, chóng mặt, trạng thái trầm cảm, sợ hãi không hợp lý, thay đổi trọng lượng cơ thể được ghi nhận.
Có trường hợp bị cô lập chảy máu giữa chu kỳ, vô kinh, đau bụng kinh, mụn trứng cá, tăng huyết áp của da, huyết khối, rối loạn chảy máu mật, phản ứng dị ứng. Trong trường hợp khởi phát sớm thuốc (đến ngày thứ 15 của chu kỳ), chu kỳ kinh nguyệt có thể bị giảm hoặc chảy máu có thể phát triển.
Khi dùng Lutein dưới dạng viên ngậm dưới lưỡi, một số bệnh nhân than phiền về niêm mạc miệng và chảy máu nướu răng.
Ở phụ nữ tiền mãn kinh, progesterone có thể che giấu sự khởi phát của thời kỳ mãn kinh.
Với việc sử dụng thuốc ở liều cao, có khả năng hypochloremia và hạ natri máu.
Hướng dẫn đặc biệt
Để xác định có thể chống chỉ định với Lutein, trước khi bắt đầu điều trị, bệnh nhân phải trải qua khám và khám phụ khoa (sờ nắn) của tuyến vú.
Trong trường hợp không đủ progesterone sản xuất bởi hoàng thể, thuốc có thể được sử dụng trong ba tháng đầu của thai kỳ. Kinh nghiệm với việc sử dụng progesterone ngoại sinh trong tam cá nguyệt II và III không.
Trong thời gian điều trị, bạn nên tránh lái xe và làm việc với máy móc nguy hiểm tiềm tàng.
Trong trường hợp đau đầu dữ dội, suy giảm thị lực hoặc biến chứng huyết khối, Lutein phải được hủy ngay lập tức.
Tương tác thuốc
Các chế phẩm ức chế hệ cytochrome P450 có thể làm thay đổi chút ít nồng độ trong huyết tương của progesterone.
Điều khoản và điều kiện lưu trữ
Bảo quản ở nhiệt độ lên đến 25 ºС.
Tuổi thọ của thuốc viên âm đạo là 2 năm, viên ngậm dưới lưỡi là 3 năm.