Lyudiomil là một thuốc chống trầm cảm tetracyclic với một số lượng đáng kể các đặc tính vốn có trong thuốc chống trầm cảm ba vòng. Nó được đặc trưng bởi một phổ cân bằng tốt của hành động, loại bỏ ức chế tâm lý, kích động và lo âu, cải thiện tâm trạng.
Hình thức và thành phần phát hành
Dạng thuốc Lyudiomil:
- Viên nén, tráng (10 mg - 10 chiếc. Trong vỉ, 5 vỉ trong một hộp các tông, 25 mg và 50 mg - 10 chiếc. Trong vỉ, 3 vỉ trong một hộp các tông);
- Tập trung để chuẩn bị dung dịch cho truyền (5 ml trong ống, 10 ống trong một hộp carton).
Các thành phần hoạt chất của thuốc là maprotilina hydrochloride:
- Trong 1 viên - 10, 25 hoặc 50 mg;
- Trong 1 ml cô đặc - 5 mg.
Các thành phần bổ sung của máy tính bảng 10 mg:
- Tá dược: tinh bột ngô tiền chế, bột talc, magnesi stearat, canxi phosphat, monohydrat lactose, axit stearic, silica dioxide khan dioxide;
- Thành phần vỏ: titanium dioxide, talc, polysorbate 80, hypromellose, sắt oxit màu vàng.
Tá dược của viên nén 25 và 50 mg: tinh bột lúa mì, canxi phosphate, silic khan keo, monohydrat lactose, cellulose hydroxypropyl, oxit titan, axit stearic, polysorbate 80, magnesi stearat, talc, oxit sắt vàng, sắt oxit đỏ.
Nồng độ cô đặc: methanesulfonic acid, mannitol, nước pha tiêm.
Chỉ định sử dụng
- Trầm cảm do dị ứng;
- Trầm cảm tâm thần, thần kinh và phản ứng;
- Trầm cảm đeo mặt nạ;
- Trầm cảm kiệt sức;
- Trầm cảm nội sinh và involutional;
- Mãn kinh (mãn kinh) trầm cảm;
- Rối loạn tâm trạng trầm cảm khác đặc trưng bởi dysphoria, lo âu, hoặc khó chịu; một trạng thái thờ ơ (đặc biệt là ở những người lớn tuổi); khiếu nại về tính chất soma hoặc tâm thần ở bệnh nhân trầm cảm và / hoặc trong sự hiện diện của lo âu.
Chống chỉ định
Ứng dụng Lyudiomila chống chỉ định trong các trường hợp sau đây:
- Bệnh tăng nhãn áp góc đóng;
- Giai đoạn cấp tính của nhồi máu cơ tim, rối loạn dẫn truyền intracardiac;
- Chức năng thận / gan nặng;
- Dòng nước tiểu bị trì hoãn (ví dụ, do bệnh tuyến tiền liệt);
- Các bệnh kèm theo hội chứng co giật hoặc giảm ngưỡng sẵn sàng co giật (bao gồm tổn thương não của bất kỳ nguồn gốc nào, nghiện rượu);
- Ngộ độc rượu cấp tính, thuốc hướng tâm thần hoặc thôi miên;
- Việc sử dụng đồng thời các chất ức chế monoamine oxidase (MAO);
- Quá mẫn cảm với thuốc chống trầm cảm ba vòng;
- Quá mẫn cảm với thuốc.
Thận trọng, Lyudiomil được quy định trong các trường hợp như sau:
- Tăng nhãn áp trong lịch sử;
- Các bệnh về hệ tim mạch;
- Cường giáp;
- Quản lý đồng thời các chế phẩm hormon tuyến giáp;
- Tuổi già
Liều lượng và cách dùng
Bác sĩ chọn chế độ dùng thuốc cho từng bệnh nhân riêng biệt, tùy thuộc vào trạng thái và phản ứng với thuốc. Ví dụ, toàn bộ liều hàng ngày có thể được quy định trong một lần uống mỗi ngày, tăng liều tối là có thể, và giảm đồng thời liều hàng ngày là có thể.
Liều tối đa hàng ngày cho phép là 150 mg.
Sau khi cải thiện đáng kể tình trạng, được biểu hiện bằng cách giảm mức độ nghiêm trọng của các triệu chứng, bạn có thể thử giảm liều Lyudiomil. Tuy nhiên, trong trường hợp suy giảm, liều lượng nên được nâng lên ngay lập tức ở mức ban đầu.
Mục tiêu của liệu pháp là đạt được hiệu quả điều trị khi dùng liều hiệu quả nhỏ nhất. Điều này đặc biệt quan trọng trong việc điều trị thanh thiếu niên và người cao tuổi, bởi vì chúng được đặc trưng bởi sự bất ổn của hệ thần kinh tự trị và một phản ứng rõ rệt hơn đối với maprotilin.
Viên nén Lyudiomil nên uống, nuốt toàn bộ, vắt nước.
Trong trường hợp trầm cảm của mức độ vừa phải và vừa phải (đặc biệt là ở bệnh nhân ngoại trú), thuốc được quy định trong 25 mg 1-3 lần một ngày hoặc trong một liều 25-75 mg 1 lần mỗi ngày. Liều lượng cụ thể phụ thuộc vào mức độ nghiêm trọng của triệu chứng và hiệu quả của Lyudiomil.
Đối với trầm cảm nặng (đặc biệt là ở những bệnh nhân trong bệnh viện), thuốc được sử dụng trong 25 mg 3 lần một ngày hoặc với liều 75 mg 1 lần mỗi ngày. Nếu cần thiết, tăng dần liều hàng ngày lên tối đa 150 mg (trong 1 hoặc nhiều liều).
Từ Lyudiomil tập trung, một giải pháp được chuẩn bị được dùng như một truyền tĩnh mạch. Liều hàng ngày là 25-100 mg. Khi quy định một liều 25-50 mg, nội dung của 1 hoặc 2 ống (tương ứng) được pha loãng trong 250 ml dung dịch glucose hoặc dung dịch natri clorid đẳng trương và tiêm trong vòng 1,5-2 giờ. Với mục đích của một liều 75-150 mg nội dung của 3-6 ống hòa tan trong 500 ml dung môi, và nhập trong vòng 2-3 giờ. Sau một xu hướng rõ ràng tích cực được ghi nhận (thường phải mất 1-2 tuần), bệnh nhân được chuyển sang dạng viên thuốc.
Với các rối loạn tâm trạng chán nản khác, trẻ em và thanh thiếu niên được quy định 10 mg 3 lần một ngày hoặc 25 mg 1 lần mỗi ngày. Nếu cần thiết, với mỗi liều, liều được tăng nhẹ, lên đến thành tích của một liều 25 mg 3 lần một ngày hoặc 75 mg 1 lần một ngày.
Cần lưu ý rằng kinh nghiệm sử dụng Lyudiomil trong nhi khoa bị hạn chế, do đó, phác đồ dùng thuốc được mô tả cho trẻ em nên được coi là khuyến nghị gần đúng. Thanh thiếu niên, nếu cần thiết, thuốc có thể được kê đơn theo liều của một người lớn tương tự.
Kê đơn liều thấp thường được khuyến cáo cho người cao tuổi. Ban đầu, theo quy định, là 10 mg 3 lần một ngày hoặc 25 mg 1 lần mỗi ngày. Nếu cần thiết, với mỗi liều, liều được tăng nhẹ cho đến khi một liều hàng ngày 75 mg đạt được (25 mg 3 lần một ngày hoặc 75 mg 1 lần một ngày). Liều lượng cụ thể phụ thuộc vào hiệu quả điều trị và dung nạp của maprotiline.
Bệnh nhân phải dưới sự giám sát của bác sĩ trong suốt thời gian điều trị.
Tác dụng phụ
Các tác dụng phụ được đưa ra dưới đây phát triển tại sử dụng như Lyudiomil, và thuốc chống trầm cảm ba vòng nói chung:
- Hệ thần kinh trung ương và ngoại biên. Tình trạng tâm thần: thường - cảm thấy mệt mỏi, buồn ngủ; đôi khi - an thần vào ban ngày, lo âu, lo lắng, suy giảm trí nhớ và tập trung, cảm giác căng thẳng, tăng sự thèm ăn, trạng thái hưng cảm, hung hăng, cuồng nhiệt, ác mộng, rối loạn giấc ngủ, mất ngủ, trầm cảm tăng; hiếm khi - căng thẳng, lú lẫn, mê sảng, ảo giác (chủ yếu ở người già); trong một số trường hợp - khử nhân, kích hoạt các triệu chứng của rối loạn tâm thần. Tình trạng thần kinh: thường - run rẩy quy mô nhỏ, đau đầu, cơ tim, chóng mặt nhẹ; đôi khi - dị cảm (ngứa ran, tê), loạn thị, chóng mặt, yếu cơ; hiếm - akathisia, mất điều hòa, co giật; trong một số trường hợp - rối loạn phối hợp vận động, rối loạn vận động, những thay đổi trong điện não đồ;
- Hệ thống tiêu hóa: đôi khi - khó chịu ở bụng, buồn nôn, nôn mửa; hiếm khi, tăng men gan, tiêu chảy; trong một số trường hợp - viêm gan (bao gồm vàng da);
- Hệ thống nội tiết và trao đổi chất: đôi khi - suy giảm ham muốn tình dục và hiệu lực, tăng cân; trong một số trường hợp - galactorrhea, tăng tuyến vú, hội chứng tiết hormon chống bài niệu không đầy đủ;
- Hệ tim mạch: đôi khi - hạ huyết áp thế đứng, đánh trống ngực, nhịp tim nhanh xoang, thay đổi ECG không đáng kể về mặt lâm sàng (ví dụ, những thay đổi về sóng T hoặc khoảng ST) ở những bệnh nhân không có bất thường của tim; hiếm khi - tăng huyết áp, loạn nhịp tim; trong một số trường hợp, ngất xỉu, rối loạn dẫn truyền trong tim (ví dụ, phong tỏa bó bó của Ngài, mở rộng phức hợp QRS, thay đổi trong khoảng thời gian PQ);
- Hệ thống tạo máu: trong một số trường hợp - bạch cầu ưa eosin, mất bạch cầu hạt, giảm tiểu cầu, giảm bạch cầu;
- Hệ hô hấp: trong một số trường hợp - co thắt phế quản, viêm phế quản dị ứng, incl. với bạch cầu ưa eosin;
- Cơ quan cảm giác: trong một số trường hợp - rối loạn vị giác, ù tai, nghẹt mũi;
- Phản ứng cho da liễu: đôi khi - nhạy cảm ánh sáng và phản ứng dị ứng da (mề đay, phát ban), bao gồm cả những người kèm theo sốt; trong một số trường hợp, viêm mạch da, rụng tóc, phù nề (cục bộ hoặc chung), ban xuất huyết, ngứa, hồng ban đa dạng;
- Tác dụng gây ra bởi hoạt động kháng acetylcholin: thường - khô miệng; đôi khi - xáo trộn chỗ ở, mờ mắt, nhấp nháy nóng, đi tiểu suy yếu, đổ mồ hôi, táo bón; trong một số trường hợp - sâu răng, viêm miệng.
Với việc rút thuốc đột ngột hoặc giảm liều nhanh, các triệu chứng sau đây có thể xảy ra: đau bụng, buồn nôn, nôn mửa, tiêu chảy, khó chịu, nhức đầu, lo âu, mất ngủ và tăng rối loạn tâm trạng trầm cảm hoặc trầm cảm về cách điều trị. Tác dụng phụ thường được mô tả là nhẹ, thoáng qua trong tự nhiên và là của riêng họ. Chúng không phải lúc nào cũng liên kết chính xác với nồng độ Lyudiomil trong huyết tương hoặc với liều lượng của thuốc. Thông thường, một số tác dụng phụ khó phân biệt với các triệu chứng liên quan đến trầm cảm, chẳng hạn như rối loạn giấc ngủ, suy nhược chung, lo âu, kích động, khô miệng và táo bón.
Hướng dẫn đặc biệt
Trong những áp thấp nghiêm trọng, nguy cơ cảm giác tự sát, có thể tồn tại cho đến khi bắt đầu thuyên giảm, luôn luôn tăng lên. Trong một số ít trường hợp, thuốc chống trầm cảm có thể làm tăng khuynh hướng tự sát. Vì lý do này, bệnh nhân ở tất cả các giai đoạn điều trị nên được theo dõi chặt chẽ.
Có báo cáo về trường hợp hiếm hoi của cơn động kinh với việc sử dụng Lyudiomil ở liều điều trị ở những bệnh nhân có tiền sử không có dấu hiệu của cơn co giật. Đôi khi có sự hiện diện đồng thời của các yếu tố ảnh hưởng, ví dụ, việc sử dụng đồng thời các loại thuốc làm giảm ngưỡng sẵn sàng co giật. Nguy cơ co giật tăng với sự gia tăng nhanh chóng liều Lyudiomil, với việc hủy bỏ đột ngột các bezodiazepin sử dụng đồng thời hoặc trong trường hợp sử dụng đồng thời các dẫn xuất phenothiazin. Và mặc dù một mối quan hệ nhân quả rõ ràng chưa được xác định, rõ ràng là khả năng phát triển co giật có thể giảm, tùy thuộc vào các khuyến nghị nhất định: bắt đầu điều trị bằng liều nhỏ; tăng liều ít nhất trong khoảng thời gian 2 tuần và các bước nhỏ; để điều trị duy trì lâu dài, quy định liều hiệu quả tối thiểu; không sử dụng đồng thời các loại thuốc làm giảm ngưỡng sẵn sàng co giật, và nếu việc sử dụng các quỹ như vậy vẫn còn cần thiết, hãy thay đổi liều cực kỳ thận trọng; không đột ngột áp dụng các thuốc benzodiazepin.
Lyudiomil có thể gây nhịp tim nhanh xoang, loạn nhịp tim và làm chậm sự dẫn truyền trong tim. Vì lý do này, thuốc nên được sử dụng thận trọng ở người già và bệnh nhân có các bệnh về hệ tim mạch (bao gồm bệnh tim thiếu máu cục bộ, rối loạn nhịp tim, nhồi máu cơ tim trong lịch sử). Những loại bệnh nhân này, đặc biệt là với liệu pháp chống trầm cảm lâu dài, nên thường xuyên theo dõi chức năng tim, bao gồm cả điện tâm đồ. Bệnh nhân dễ bị hạ huyết áp thế đứng nên được đo huyết áp thường xuyên.
Nếu nó là cần thiết để tiến hành điều trị electroconvulsive cho bệnh nhân nhận Lyudiomil, đặc biệt là giám sát cẩn thận là cần thiết.
Thuốc có thể ảnh hưởng đến số lượng bạch cầu trong máu ngoại vi. Và mặc dù những trường hợp này rất hiếm, cần phải theo dõi chỉ số này và cảnh giác với các triệu chứng như đau họng và sốt, đặc biệt là trong những tháng đầu điều trị và trong thời gian điều trị lâu dài.
Thuốc chống trầm cảm ba vòng có thể góp phần vào sự phát triển của tắc nghẽn đường ruột, đặc biệt là ở người già và bệnh nhân nội trú. Do đó, trong trường hợp táo bón nên có biện pháp thích hợp.
Với việc sử dụng kéo dài của Lyudiomil, nên theo dõi định kỳ các chỉ số về chức năng thận và gan, để tiến hành khám răng.
Do tác dụng kháng acetylcholin của thuốc chống trầm cảm ba vòng, rách có thể giảm và lượng chất nhầy trong thành phần của dịch nước mắt có thể tăng tương đối, dẫn đến tổn thương biểu mô giác mạc ở bệnh nhân sử dụng kính sát tròng.
Trước khi gây mê (cả chung và địa phương), bác sĩ gây mê nên được cảnh báo về việc tiếp nhận Lyudiomil.
Trước khi kê toa thuốc, bệnh nhân phải được cảnh báo rằng các rối loạn có thể xảy ra của hệ thống thần kinh trung ương, bao gồm thị lực mờ và buồn ngủ. Nếu chúng phát triển, bạn nên tránh lái xe và làm việc với những hậu quả nguy hiểm tiềm ẩn. Ngoài ra, điều quan trọng là chỉ ra rằng rượu có thể làm trầm trọng thêm các tác dụng phụ này.
Tương tác thuốc
Lyudiomil không nên được quy định trong quá trình điều trị với các thuốc ức chế MAO và trong 14 ngày sau khi rút tiền, bởi vì Một sự kết hợp như vậy là đầy sự phát triển của các tương tác thuốc rõ rệt có thể dẫn đến run, hyperpyrexia, mê sảng, co giật động kinh tổng quát, và thậm chí tử vong. Điều tương tự cũng áp dụng cho trường hợp các chất ức chế MAO phải được áp dụng sau khi rút Lyudiomil.
Maprotiline hydrochloride có thể làm giảm hoặc thậm chí hoàn toàn ngăn chặn tác dụng hạ huyết áp của các thuốc ảnh hưởng đến việc chuyển giao kích thích adrenergic: reserpin, betanidin, clonidin, guanethidin, alphamethyldopa. Nếu cần thiết, điều trị tăng huyết áp động mạch trong thời gian sử dụng Lyudiomil nên được quy định các loại thuốc khác nhau, ví dụ, thuốc chẹn bêta, thuốc giãn mạch hoặc thuốc lợi tiểu, không bị biến đổi sinh học nghiêm trọng. Đồng thời, điều quan trọng là phải nhớ rằng việc hủy bỏ Lyudiomil đột ngột có thể dẫn đến sự phát triển của hạ huyết áp động mạch nghiêm trọng.
Maprotiline có thể làm tăng tác dụng tim mạch của các thuốc giao cảm như norepinephrine (norepinephrine), epinephrine (epinephrine), phenylephrine, ephedrine và isoprenaline, kể cả khi chúng là một phần của thuốc gây tê tại chỗ (ví dụ, được sử dụng trong nha khoa) hoặc thuốc nhỏ mũi. Trong những tình huống như vậy, nó là cần thiết để theo dõi cẩn thận bệnh nhân (kiểm soát nhịp tim và huyết áp) và lựa chọn cẩn thận liều thuốc.
Lyudiomil không nên dùng đồng thời với các thuốc chống loạn nhịp loại quinidine.
Methylphenidate có thể làm tăng nồng độ trong huyết tương của thuốc chống trầm cảm ba vòng và tăng cường tác dụng của chúng.
Lyudiomil có thể làm tăng tác dụng của các thuốc có đặc tính kháng acetylcholin trên hệ thần kinh trung ương, học sinh, bàng quang và ruột (ví dụ, biperiden, atropine, phenothiazin, antiparkinsonian và thuốc kháng histamine).
Thuốc an thần có thể làm tăng nồng độ maprotilin trong huyết tương, giảm ngưỡng độ sẵn sàng co giật và dẫn đến sự phát triển của cơn động kinh.
Sự kết hợp của Lyudiomil với thioridazine có thể gây loạn nhịp nặng.
Thuốc kích hoạt các enzym gan microsome (thuốc tránh thai, thuốc an thần và carbamazepine) có thể làm giảm hiệu quả của Peopleome. Nếu cần thiết, việc sử dụng kết hợp như vậy là điều chỉnh liều cần thiết. Ngoài ra, có thể có sự gia tăng nồng độ carbamazepine hoặc phenytoin trong huyết thanh và, do đó, tăng tần suất tác dụng phụ của chúng, do đó, cũng cần phải điều chỉnh liều của cả hai loại thuốc.
Beta-blockers, được đặc trưng bởi biến đổi sinh học đáng kể (ví dụ, propranolol), có thể làm tăng nồng độ của maprotiline trong huyết tương, do đó, nồng độ huyết tương của nó nên được xác định thường xuyên và, nếu cần thiết, liều nên được điều chỉnh.
Lyudiomil có thể tăng cường tác dụng chống đông của các dẫn xuất coumarin, vì vậy bạn cần phải theo dõi cẩn thận lượng thời gian prothrombin và, nếu cần, giảm liều thuốc chống đông máu.
Lyudiomil có thể làm tăng tác dụng hạ đường huyết của sulfonylurea và dẫn xuất insulin, do đó, ở những bệnh nhân đái tháo đường, cần phải thường xuyên theo dõi mức độ glucose trong máu.
Fluoxetine và fluvoxamine có thể làm tăng đáng kể mức độ maprotiline trong máu và dẫn đến sự phát triển của các tác dụng phụ tương ứng. Và với thời gian bán hủy dài của fluvoxamine và fluoxetine, những tác dụng phụ này có thể kéo dài trong một thời gian dài.
Lyudiomil tăng cường hệ thần kinh trung ương tác dụng trầm cảm của rượu, thuốc an thần và các loại thuốc khác có tác dụng tương tự.
Với việc sử dụng đồng thời của maprotiline và benzodiazepin có thể làm tăng tác dụng an thần.
Người ta biết rằng cimetidin ức chế sự trao đổi chất của một số thuốc chống trầm cảm ba vòng, dẫn đến sự gia tăng nồng độ trong máu và tăng tần suất các phản ứng không mong muốn (đặc biệt là suy giảm thị lực và khô miệng). Và mặc dù một tương tác như vậy không được báo cáo trong trường hợp sử dụng Lyudiomil, người ta không thể loại trừ khả năng giảm liều của nó có thể được yêu cầu.
Điều khoản và điều kiện lưu trữ
Để xa tầm với của trẻ em ở nhiệt độ lên đến 30 ° С.
Thời hạn sử dụng - 5 năm.