Livial

Livial - thuốc estrogen chống mãn kinh.

Hình thức và thành phần phát hành

Livial được sản xuất dưới dạng viên nén: gần như trắng hoặc trắng, tròn, bằng phẳng, với các cạnh vát, với chữ "MK" được ép đùn ở trên "2" ở một bên và "ORGANON" với một ngôi sao năm cánh ở phía bên kia (28 chiếc. vỉ, 1 hoặc 3 vỉ trong một hộp carton).

Thành phần của 1 viên bao gồm:

• Hoạt chất: Tibolone - 2,5 mg;
• Thành phần phụ trợ: magnesi stearat - 0,5 mg; tinh bột khoai tây - 10 mg; lactose - lên đến 100 mg; ascorbyl palmitate - 0,2 mg; nước tinh khiết - dấu vết (loại bỏ trong quá trình sản xuất).

Chỉ định sử dụng

• Điều trị: triệu chứng thiếu estrogen ở phụ nữ sau mãn kinh;
• Phòng ngừa: loãng xương ở phụ nữ sau mãn kinh có nguy cơ cao phát triển gãy xương, cũng như không dung nạp với các nhóm thuốc khác được sử dụng để phòng bệnh.

Chống chỉ định

• Giai đoạn này ít hơn một năm sau khi hành kinh cuối cùng;
• Huyết khối (động mạch hoặc tĩnh mạch) và huyết khối tắc mạch hiện nay hoặc trong lịch sử (bao gồm viêm tắc tĩnh mạch và huyết khối tĩnh mạch sâu, thuyên tắc huyết khối phổi, xuất huyết hoặc rối loạn mạch máu não thiếu máu cục bộ, nhồi máu cơ tim);
• Được chẩn đoán (bao gồm cả trong tiền sử) các khối u phụ thuộc vào estrogen ác tính (ví dụ, ung thư nội mạc tử cung) hoặc nghi ngờ về chúng;
• Được chẩn đoán (bao gồm tiền sử ung thư vú) hoặc nghi ngờ về bệnh ung thư vú;
• Điều kiện huyết khối được chẩn đoán (ví dụ, thiếu protein S, protein C hoặc antithrombin);
• Tăng sản nội mạc tử cung chưa được điều trị;
• Chảy máu từ âm đạo của nguyên nhân không rõ;
• Điều kiện trước khi huyết khối (bao gồm đau thắt ngực và cơn thiếu máu thoáng qua), hiện tại hoặc trong lịch sử;
• Suy tim mạch trong giai đoạn mất bù;
• Nhiều yếu tố nguy cơ phát âm hoặc huyết khối tĩnh mạch (bao gồm rung tâm nhĩ, viêm nội tâm mạc cấp tính và bệnh van tim phức tạp, tăng huyết áp động mạch không kiểm soát được, cố định kéo dài, can thiệp phẫu thuật mở rộng, thương tích rộng, béo phì (với chỉ số khối cơ thể, nếu được chỉ số cân nặng). );
• Suy gan;
• Bệnh gan cấp tính hoặc bệnh gan trong lịch sử, sau đó các chỉ số chức năng gan bình thường không trở lại;
• Các khối u gan ác tính hoặc ác tính (kể cả u tuyến gan) hiện nay hoặc trong lịch sử;
• Porphyria;
• Chứng xơ cứng động mạch, phát triển với việc sử dụng các loại thuốc tránh thai nội tiết tố trong lịch sử hoặc trong thời kỳ mang thai trước đó;
• Bệnh di truyền hiếm gặp: không dung nạp galactose, kém hấp thu glucose-galactose hoặc thiếu lactase;
• Mang thai và cho con bú (cho con bú);
• Được thành lập quá mẫn cảm với thuốc.

Cần thận trọng khi phát hiện bệnh nếu có bất kỳ bệnh / tình trạng nào được liệt kê bên dưới, xuất hiện sớm hơn và / hoặc trầm trọng hơn trong liệu pháp hormon trước đó hoặc mang thai đã được quan sát:

• Suy tim mạch không có dấu hiệu mất bù;
• Endometriosis và / hoặc ung thư hạch (u xơ tử cung);
• Sự hiện diện của các yếu tố nguy cơ đối với các khối u phụ thuộc estrogen (ví dụ, khuynh hướng di truyền);
• Tăng nồng độ cholesterol trong máu;
• Tăng huyết áp động mạch được kiểm soát;
• Đau đầu dữ dội hoặc đau nửa đầu;
• Đái tháo đường, rối loạn chuyển hóa carbohydrate (bất kể sự hiện diện hay vắng mặt của biến chứng);
• Bệnh sỏi mật;
• Tăng sản nội mạc tử cung trong lịch sử;
• Lupus ban đỏ hệ thống;
• Bệnh động kinh;
• Suy thận;
• Hen phế quản;
• Không liên quan đến việc sử dụng thuốc tránh thai nội tiết tố trước đây hoặc chứng xơ cứng tai.

Khi áp dụng Livial trong những trường hợp này, người phụ nữ phải được giám sát y tế chặt chẽ. Cần lưu ý rằng khi dùng thuốc, các bệnh / tình trạng này có thể xấu đi hoặc tái diễn.

Liều lượng và cách dùng

Livial có thể được bắt đầu được thực hiện 12 tháng sau khi kinh nguyệt tự nhiên cuối cùng. Khi bạn dùng thuốc trước khi giai đoạn này làm tăng khả năng chảy máu bất thường / chảy máu âm đạo.

Trước khi bắt đầu điều trị Livial và khi xuất huyết từ đường sinh dục xảy ra ở một phụ nữ dùng thuốc điều trị thay thế hormone khác (HRT) hoặc không dùng thuốc, cần phải loại trừ khối u ác tính của các cơ quan sinh sản

Livial nên được uống bằng 1 viên mỗi ngày. Viên nén nên được uống toàn bộ với nước, tốt nhất là vào cùng một thời điểm mỗi ngày. Liều dùng hàng ngày không phụ thuộc vào tuổi của người phụ nữ.

Vỉ với thuốc được đánh dấu bằng những ngày trong tuần. Bạn nên bắt đầu dùng Livial từ việc uống thuốc đánh dấu ngày hiện tại. Ví dụ: vào thứ Hai, bạn cần uống thuốc từ hàng trên cùng, được đánh dấu vào Thứ Hai. Trong tương lai, máy tính bảng được lấy theo các ngày trong tuần. Vào cuối vỉ, thuốc được tiếp tục từ thuốc tiếp theo mà không bị gián đoạn.

Chỉ định một progestogen riêng biệt trong điều trị Livialom không nên.

Các viên thuốc bị mất phải được thực hiện không quá 12 giờ sau khi vượt qua. Nếu thời gian nghỉ dài hơn thời gian này, bạn phải uống thuốc tiếp theo vào thời điểm bình thường. Một liều đôi của Livial không nên được thực hiện.

Trong quá trình chuyển đổi từ chế độ thuốc theo chu kỳ cho HRT, Livial nên được bắt đầu sau khi phác đồ điều trị trước đó được hoàn thành vào ngày hôm sau. Khi chuyển từ một chế độ điều trị liên tục của thuốc kết hợp cho HRT, liệu pháp có thể được bắt đầu bất cứ lúc nào.

Tác dụng phụ

Trong thời gian điều trị, các tác dụng phụ sau đây có thể phát triển:

• Hệ thống sinh sản và tuyến vú: thường - tiết dịch âm đạo, loạn sản cổ tử cung, dày nội mạc tử cung, chảy máu hoặc chảy máu âm đạo, ngứa sinh dục, đau ở vùng xương chậu, candida vulvovaginal, vulvovaginitis, đau ở tuyến vú; không thường xuyên - vú căng thẳng, mycosis, núm vú đau nhức;
• Da và mô dưới da: thường - tăng tăng trưởng tóc (bao gồm cả trên khuôn mặt); hiếm - mụn trứng cá;
• Đường tiêu hóa: thường - đau ở vùng bụng dưới;
• Dữ liệu phòng thí nghiệm và công cụ: thường - kết quả sai lệch bôi nhọ từ cổ tử cung (từ các giá trị bình thường của các đặc điểm tế bào học của biểu mô cổ tử cung), tăng cân.

Như một quy luật, những tác dụng phụ này là nhẹ.

Ngoài ra, khi dùng Livial có thể phát triển các tác dụng phụ như:

• Rối loạn tiêu hóa (tiêu chảy, đầy hơi);
• Nhức đầu, chóng mặt, đau nửa đầu;
• Ngứa da, phát ban da, viêm da tiết bã;
• Trầm cảm;
• Khiếm thị (bao gồm cả sự mơ hồ của nó);
• Đau khớp và cơ;
• Rối loạn chức năng gan (bao gồm cả hoạt động transaminase tăng);
• Phù ngoại biên, giữ nước trong cơ thể.

Nguy cơ phát triển ung thư vú ở những phụ nữ chỉ nhận được estrogen hoặc tibolone thấp hơn đáng kể so với nguy cơ phụ nữ dùng thuốc kết hợp (estrogen / gestagen).

Trước khi dùng thuốc, nó là cần thiết để tìm ra nguy cơ hiện tại của bệnh ung thư vú xảy ra với việc sử dụng kéo dài của Livial, cũng như khả năng ung thư nội mạc tử cung và đột quỵ thiếu máu cục bộ trong khi điều trị.

Trong khi dùng thuốc điều trị thay thế hormone (monopreparations với estrogen hoặc kết hợp (estrogen / gestagen) thuốc), các tác dụng không mong muốn khác đã được ghi nhận:

• Việc sử dụng kéo dài các loại thuốc đơn hoặc phối hợp làm tăng nguy cơ ung thư buồng trứng;
• Nhập học Liviala tương đối làm tăng nguy cơ huyết khối tĩnh mạch (1,3-3 lần), thường được quan sát thấy trong năm đầu tiên của chính quyền;
• Dùng thuốc kết hợp để điều trị thay thế hormone ở phụ nữ trên 60 tuổi có thể dẫn đến tăng nhẹ nguy cơ phát triển bệnh tim mạch vành;
• Việc sử dụng các loại thuốc đơn hoặc kết hợp có thể gây ra sự phát triển của bệnh túi mật (viêm túi mật, sỏi mật) và bệnh ngoài da (chloasma, hồng ban đa dạng, hồng ban nodosum, ban xuất huyết mạch máu). Ở phụ nữ trên 65 tuổi khi bắt đầu điều trị, có một cơ hội mất trí nhớ.

Hướng dẫn đặc biệt

Livial không nhằm mục đích sử dụng như một loại thuốc tránh thai, và nó không bảo vệ chống lại thai ngoài ý muốn.

Quyết định bắt đầu sử dụng Livial phải được thực hiện trên cơ sở đánh giá tỷ lệ “lợi ích / rủi ro”, có tính đến các yếu tố rủi ro cá nhân. Phụ nữ trên 60 tuổi cần tính đến nguy cơ đột quỵ gia tăng.

Để điều trị các triệu chứng mãn kinh, Livial chỉ nên được kê đơn liên quan đến các triệu chứng ảnh hưởng xấu đến chất lượng cuộc sống. Trong mọi trường hợp, cần ít nhất mỗi năm một lần để đánh giá rủi ro và lợi ích của việc điều trị.

Với tất cả các yếu tố nguy cơ cá nhân, bạn nên cẩn thận đánh giá nguy cơ phát triển ung thư vú và ung thư nội mạc tử cung, cũng như đột quỵ.

Trước khi bắt đầu hoặc tiếp tục điều trị, một gia đình và lịch sử y tế cá nhân nên được thu thập. Việc kiểm tra theo dõi dự phòng nên được thực hiện ít nhất 1 lần trong 6 tháng.

Lý do hủy ngay lập tức Livial là:

• Tăng huyết áp đột ngột;
• Vàng da hoặc suy giảm chức năng gan;
• Sự xuất hiện của một cơn đau nửa đầu.

Cũng trong thời gian điều trị, cần cân nhắc các dữ liệu sau:

• Nguy cơ phát triển ung thư nội mạc tử cung tăng theo thời gian tăng của Livial. Sự xuất hiện của chảy máu / chảy máu, kéo dài hơn 6 tháng kể từ khi bắt đầu dùng thuốc hoặc bắt đầu 6 tháng sau khi bắt đầu điều trị và tiếp tục ngay cả sau khi kết thúc Livial, có thể cho thấy sự phát triển của tăng sản nội mạc tử cung;
• Dữ liệu về tăng nguy cơ phát triển ung thư vú trong quá trình sử dụng thuốc là mâu thuẫn. Nguy cơ gia tăng với sự gia tăng độ dài của thời gian uống Liviala và trở về mức ban đầu vài năm sau khi ngưng thuốc;
• Việc sử dụng các loại thuốc kích thích sinh lý và kết hợp với liệu pháp hormon có chứa estrogen và progestogen có thể làm tăng nguy cơ huyết khối tĩnh mạch. Yếu tố nguy cơ cho sự phát triển của bệnh là: tuổi già, sử dụng estrogen, cố định kéo dài, phẫu thuật mở rộng, béo phì, mang thai và thời kỳ hậu sản, ung thư và lupus ban đỏ hệ thống. Các triệu chứng chính của huyết khối tắc mạch tiềm năng bao gồm đau và phù nề đơn phương của chi dưới, khó thở, đau ngực đột ngột. Nếu huyết khối tĩnh mạch phát triển vào lúc bắt đầu điều trị, thuốc nên ngưng thuốc;
• Dùng Livial làm tăng nguy cơ đột quỵ do thiếu máu cục bộ. Nếu đau đầu như đau nửa đầu không giải thích được xuất hiện có hoặc không kèm theo thị lực, hãy tham khảo ý kiến ​​bác sĩ càng sớm càng tốt. Không thể tiếp tục điều trị mà không có sự xác nhận của bác sĩ về sự an toàn của nó (do nguy cơ đột quỵ);
• Trong thời gian điều trị, có thể giảm đáng kể liều phụ thuộc vào cholesterol - lipoprotein mật độ cao.

Estrogens có thể gây lưu giữ nước, vì vậy phụ nữ bị suy thận hoặc suy tim cần phải được giám sát y tế chặt chẽ.

Tương tác thuốc

Livial có thể làm tăng hoạt động tiêu sợi huyết, làm tăng nguy cơ tăng hoạt động chống đông máu của thuốc chống đông máu, đặc biệt là warfarin. Về vấn đề này, liều warfarin nên được điều chỉnh cho phù hợp. Việc sử dụng đồng thời Livial với thuốc chống đông máu phải được giám sát y tế.

Các sản phẩm thuốc - các chất gây cảm ứng CYP3A4 (carbamazepine, barbiturat, rifampicin và hydantoin), có thể làm tăng sự trao đổi chất của tibolone, ảnh hưởng đến hiệu quả điều trị của nó.

Tăng cường sự trao đổi chất của estrogen và progestin có thể có các loại thuốc có hàm lượng Hypericum perforatum (Hypericum perforatum), do đó có thể làm giảm tác dụng lâm sàng của họ và thay đổi hồ sơ chảy máu tử cung.

Điều khoản và điều kiện lưu trữ

Lưu trữ trong bóng tối, ngoài tầm với của trẻ em ở nhiệt độ 2-25 ° C.

Thời hạn sử dụng - 2 năm.