Lời bài hát

Lời - thuốc có hành động chống co giật.

Hình thức và thành phần phát hành

Lời bài hát được sản xuất dưới dạng viên nang:

• 25 mg mỗi: gelatin rắn, số 4, với thân và nắp trắng, với liều lượng đen và mã “PGN 25, trên nắp -“ Pfizer ”(14 miếng trong vỉ, 1 vỉ trong hộp các tông);
• Tại 50 mg: gelatin rắn, số 3, với vỏ màu trắng có sọc đen và nắp trắng, trên vỏ màu đen và mã “PGN 50, trên nắp - Pfizer (10 miếng trong vỉ, 10 vỉ trong bao bì carton, 14 miếng trong vỉ, 1 hoặc 4 vỉ trong một bao bì carton, 21 miếng trong vỉ, 4 vỉ trong một thùng carton;
• Trên 75 mg: gelatin rắn, số 4, từ màu trắng theo vỏ và nắp từ màu nâu đỏ đến đỏ nâu; trên trường hợp mực đen cho biết liều lượng và mã "PGN 75", trên nắp - "Pfizer" (14 miếng trong vỉ, 1 hoặc 4 vỉ trong một hộp các tông);
• Trên 100 mg: gelatin rắn, số 3, với vỏ và nắp từ màu đỏ sậm đến nâu đỏ, trong trường hợp có liều đen và mã "PGN 100", trên nắp - "Pfizer" (10 miếng trong vỉ , 10 vỉ trong một hộp carton, 14 miếng trong vỉ, 1 hoặc 4 vỉ trong một hộp carton, 21 miếng trong vỉ, 4 vỉ trong một hộp carton;
• Trên 150 mg: gelatin rắn, số 2, với vỏ và nắp màu trắng; trên trường hợp mực đen chỉ ra liều lượng và mã "PGN 150", trên nắp - "Pfizer" (14 miếng trong vỉ, 1 hoặc 4 vỉ trong một hộp các tông);
• 200 mg: gelatin rắn, số 1, có thân và nắp từ đỏ nâu đến nâu đỏ nhạt, với liều lượng đen và mã "PGN 200", trên nắp - "Pfizer" (10 chiếc). , 10 vỉ trong một hộp carton, 14 miếng trong vỉ, 1 hoặc 4 vỉ trong một hộp carton, 21 miếng trong vỉ, 4 vỉ trong một hộp carton;
• 300 mg: dạng gelatin cứng, №0, từ màu trắng với thân và nắp từ màu nâu đỏ đến đỏ nâu; trên trường hợp mực đen chỉ ra liều lượng và mã "PGN 300", trên nắp - "Pfizer" (14 miếng trong vỉ, 1 hoặc 4 vỉ trong một hộp các tông).

Các thành phần của 1 viên nang bao gồm:

• Hoạt chất: pregabalin - 25, 50, 75, 100, 150, 200 hoặc 300 mg.
• Thành phần phụ trợ: tinh bột ngô - 20/40 / 8.375 / 11.17 / 16.75 / 22.33 / 33.5 mg; monohydrat lactose - 35/70 / 8,25 / 11 / 16,5 / 22/33 mg; talc - 20/40 / 8,375 / 11,17 / 16,75 / 22,33 / 33,5 mg.

Các thành phần của cơ thể và mũ của viên nang:

• Cơ thể và nắp của viên nang là 25, 50, 150 mg: titanium dioxide - 2,4423%; gelatin - lên đến 100%;
• Cơ thể của viên nang 75 mg: titanium dioxide - 2,4423%; gelatin - lên đến 100%;
• Nắp viên nang 75 mg: thuốc nhuộm sắt oxit đỏ - 1,7361%; titanium dioxide - 0,409%; gelatin - lên đến 100%;
• Cơ thể và nắp của viên nang 100 mg: sắt thuốc nhuộm oxit đỏ - 1,7361%; titanium dioxide - 0,409%; gelatin - lên đến 100%;
• Cơ thể và nắp của viên nang 200 mg: sắt thuốc nhuộm oxit đỏ - 0,4398%; titanium dioxide - 0,4144%; gelatin - lên đến 100%;
• Trường hợp viên nang 300 mg: titanium dioxide - 2,4423%; gelatin - lên đến 100%;
• Nắp viên nang 300 mg: thuốc nhuộm sắt oxit đỏ - 0,7361%; titanium dioxide - 0,409%; gelatin - lên đến 100%.

Các thành phần của các viên nang mực: shellac, amoniac đậm đặc, ethanol, isopropanol, hydroxit kali, butanol, propylen glycol, nước tinh khiết, thuốc nhuộm sắt, oxit đen.

Chỉ định sử dụng

• Đau thần kinh ở người lớn;
• Rối loạn lo âu tổng quát ở người lớn;
• Bệnh động kinh: như một liệu pháp bổ sung ở người lớn bị động kinh co giật một phần (có hoặc không có khái quát hóa thứ cấp);
• Đau xơ cơ ở người lớn.

Chống chỉ định

• Các bệnh di truyền hiếm gặp, bao gồm không dung nạp galactose, giảm hấp thu glucose / galactose và thiếu lactase;
• Tuổi lên đến 17 năm bao gồm (do thiếu dữ liệu về hiệu quả và an toàn của việc sử dụng Lời bài hát trong thể loại này của bệnh nhân);
• Quá mẫn cảm với thuốc.

Nên thận trọng trong thận và suy tim, cũng như ở những bệnh nhân có sự phụ thuộc thuốc trong lịch sử (trong khi điều trị bằng thuốc cho những bệnh nhân này, cần phải có sự giám sát y tế chặt chẽ).

Phụ nữ mang thai Lời bài hát chỉ có thể được chỉ định trong trường hợp vượt quá lợi ích sức khỏe của người mẹ so với nguy cơ có thể xảy ra đối với thai nhi. Phụ nữ trong độ tuổi sinh sản nên sử dụng phương pháp tránh thai đáng tin cậy. Phụ nữ cho con bú đang cho con bú tại thời điểm điều trị nên bị gián đoạn.

Liều lượng và cách dùng

Lời bài hát được dùng bằng lời nói, bất kể bữa ăn.

Liều hàng ngày có thể thay đổi trong khoảng 150-600 mg trong 2 hoặc 3 liều.

Đề án của thuốc được xác định bằng chỉ định Đối với đau thần kinh, động kinh, rối loạn lo âu tổng quát và đau xơ cơ, liều hàng ngày ban đầu là 150 mg. Sau 3-7 ngày (tùy thuộc vào dung sai và hiệu quả đạt được), nó có thể được tăng lên 2 lần (trong trường hợp không có động lực tích cực, nó được tăng lên đến 450 mg mỗi ngày). Nếu cần thiết, một tuần sau đó, liều hàng ngày được tăng lên tối đa 600 mg mỗi ngày.

Điều trị hủy bỏ nên dần dần, trong ít nhất 7 ngày.

Bệnh nhân có rối loạn chức năng của thận nên chọn liều riêng lẻ, có tính đến độ thanh thải creatinin. Điều chỉnh liều là không cần thiết cho bệnh nhân có chức năng gan bị suy giảm.

Bệnh nhân cao tuổi (trên 65) có thể cần phải giảm liều pregabalin, có liên quan đến việc giảm chức năng thận.

Khi bỏ qua một Lyrica, nó nên được thực hiện càng sớm càng tốt, nhưng liều tiếp theo không nên tăng gấp đôi.

Tác dụng phụ

Các tác dụng phụ thường gặp nhất là buồn ngủ và chóng mặt. Như một quy luật, những hiện tượng này là nhẹ hoặc vừa phải, nhưng trong một số trường hợp, chúng là một loại thuốc gây nghiện. Các lý do khác mà việc điều trị đã ngưng là: nhầm lẫn, không liên quan, mất điều hòa, mờ mắt, suy giảm sự chú ý, phù ngoại biên và chứng suy nhược. Những hiện tượng này có thể liên quan đến bệnh lý có từ trước hoặc do điều trị đồng thời.

Trong thời gian điều trị bằng thuốc, các tác dụng phụ sau đây có thể phát triển:

• Hệ thống tạo máu: hiếm khi - giảm bạch cầu;
• Hệ thần kinh: rất thường xuyên - buồn ngủ, chóng mặt; thường - dysarthria, mất điều hòa, suy giảm sự chú ý và phối hợp, run, dị cảm, suy giảm trí nhớ, mất cân bằng, tác dụng an thần, mất trí nhớ, thờ ơ; không thường xuyên - loạn nhịp, rối loạn tâm thần, rối loạn nhận thức, gây mê, rối loạn ngôn ngữ, co giật cơ, chóng mặt tư thế, suy yếu phản xạ, cảm giác nóng rát trên da và màng nhầy, kích động tâm thần, rối loạn vận động, gây mê, mất cảm giác vị giác, run có chủ ý, ngất xỉu; hiếm khi - parosmia, hypokinesia, dysgraphia;
• Hệ thống tiêu hóa: thường - đầy hơi, đầy hơi, khô miệng, nôn, táo bón; không thường xuyên - gây dị ứng của niêm mạc miệng, trào ngược dạ dày thực quản, tăng tiết nước bọt; hiếm khi - dysphagia, cổ trướng, viêm tụy;
• Hệ hô hấp: không thường xuyên - khó thở, khô niêm mạc mũi, ho; hiếm khi - chảy máu từ mũi, cảm giác đau thắt cổ, nghẹt mũi, ngáy, viêm mũi;
• Hệ thống cơ xương: không thường xuyên - sưng khớp, co giật cơ, co thắt cơ bắp, cứng khớp trong cơ bắp, đau khớp, đau cơ, lưng và đau chân tay; hiếm khi - đau cổ, co thắt cơ cổ, tiêu cơ vân;
• Hệ thống tiết niệu: không thường xuyên - tiểu không tự chủ, khó tiểu; hiếm khi - suy thận, thiểu niệu;
• Hệ thống sinh sản: thường - rối loạn cương dương; không thường xuyên - rối loạn chức năng tình dục, xuất tinh chậm; hiếm khi - đau bụng kinh, đau ở tuyến vú, vô kinh, chảy ra từ tuyến vú, tăng tuyến vú trong thể tích;
• Hệ tim mạch: không thường xuyên - làm mát các chi, nhịp tim nhanh, nóng bừng, AV-phong tỏa mức độ I, giảm hoặc tăng huyết áp; hiếm - loạn nhịp xoang, nhịp tim nhanh xoang, nhịp tim chậm xoang;
• Tổ chức thị giác: thường - nhìn đôi, mờ mắt; không thường xuyên - đau trong mắt, sưng mắt, thu hẹp của các lĩnh vực thị giác, tăng rách, giảm thị lực, khô mắt, suy nhược; hiếm khi - kích ứng mắt, nhấp nháy tia lửa trước mắt, dao động (cảm giác chủ quan về dao động của vật thể đang nghi ngờ), giãn sắc, mất thị lực ngoại vi, nhận thức suy giảm độ sâu thị lực, tăng độ sáng của nhận thức thị giác, lác;
• Tâm trí: thường - khó chịu, hưng phấn, giảm ham muốn tình dục, lẫn lộn, mất phương hướng, mất ngủ; không thường xuyên - tâm trạng lability, depersonalization, lo âu, thờ ơ, anorgasmia, trầm cảm, hoảng loạn tấn công, kích động, khó khăn trong việc lựa chọn từ, tâm trạng chán nản, ảo giác, tăng ham muốn tình dục, tăng mất ngủ, những giấc mơ bất thường; hiếm khi - tinh thần cao, mất trí nhớ;
• Các cơ quan của bộ máy tiền đình và thính giác: thường - chóng mặt; không thường xuyên - hyperacusia;
• Phản ứng cho da liễu: không thường xuyên - đổ mồ hôi, đỏ bừng mặt, phát ban papulosis; hiếm - nổi mề đay, mồ hôi lạnh;
• Nhiễm khuẩn và xâm lấn: không thường xuyên - viêm mũi họng;
• Chuyển hóa: thường - tăng trọng lượng cơ thể, tăng sự thèm ăn; không thường xuyên - hạ đường huyết, biếng ăn; hiếm khi, giảm cân;
• Chỉ số phòng thí nghiệm: không thường xuyên - sự gia tăng hoạt động của alanine aminotransferase, aspartate aminotransferase, creatine phosphokinase, giảm số lượng tiểu cầu; hiếm khi, giảm mức độ kali trong máu, tăng hàm lượng creatinine và glucose trong máu, giảm số lượng bạch cầu trong máu;
• Khác: thường - phù ngoại biên, mệt mỏi, rối loạn dáng đi, cảm giác nhiễm độc; không thường xuyên - phù nề tổng quát, suy nhược, khát nước, té ngã, tức ngực, đau, ớn lạnh; hiếm khi - tăng thân nhiệt.

Trong quá trình giám sát sau khi tiếp thị khi Lời bài hát được áp dụng, sự phát triển của các rối loạn sau được ghi nhận:

• Hệ thần kinh: mất ý thức, nhức đầu, co giật, suy giảm nhận thức;
• Hệ tim mạch: kéo dài khoảng QT, suy tim mạn tính;
• Hệ thống tiết niệu: bí tiểu;
• Hệ thống sinh sản: gynecomastia;
• Hệ hô hấp: phù phổi;
• Hệ thống tiêu hóa: hiếm khi - buồn nôn, sưng lưỡi, tiêu chảy;
• Tổ chức thị lực: mất thị giác, viêm giác mạc;
• Phản ứng dị ứng: hiếm khi - quá mẫn, phản ứng angioneurotic (bao gồm cả sưng mặt);
• Phản ứng cho da liễu: hiếm khi - Hội chứng Stevens-Johnson, ngứa;
• Khác: tăng mệt mỏi.

Hướng dẫn đặc biệt

Trong thời gian điều trị trong trường hợp bệnh nhân tiểu đường tăng trọng lượng cơ thể, nó có thể là cần thiết để điều chỉnh liều thuốc hạ đường huyết.

Với sự phát triển của các triệu chứng phù mạch (sưng phía trước, sưng mặt hoặc sưng các mô của đường hô hấp trên) điều trị nên bị gián đoạn.

Thuốc chống động kinh (bao gồm pregabalin) có thể làm tăng nguy cơ hành vi tự tử hoặc suy nghĩ, vì vậy bệnh nhân nhận Lyric phải được giám sát y tế chặt chẽ.

Trong thời gian điều trị, chóng mặt và buồn ngủ có thể phát triển, có thể gây thương tích tình cờ (té ngã) ở bệnh nhân cao tuổi. Trong quá trình sử dụng bài hát sau khi tiếp thị, cũng có những trường hợp mất ý thức, suy giảm chức năng nhận thức và nhầm lẫn.

Khi một hiện tượng không mong muốn như nhìn mờ xảy ra trong quá trình điều trị, hoặc khi các rối loạn khác của cơ quan thị lực phát triển, việc hủy bỏ Lời bài hát có thể dẫn đến sự biến mất của các triệu chứng này.

Cũng có trường hợp suy thận, trong một số trường hợp, sau khi hủy bỏ lời bài hát, chức năng thận đã được phục hồi.

Nếu Lời bài hát bị hủy sau khi điều trị kéo dài hoặc ngắn hạn, các tác dụng không mong muốn sau đây có thể xảy ra: nhức đầu, mất ngủ, buồn nôn, tiêu chảy, trầm cảm, hội chứng giống cúm, chóng mặt, đổ mồ hôi, lo âu và co giật.

Tần suất các tác dụng phụ từ hệ thống thần kinh trung ương, đặc biệt là buồn ngủ, tăng trong khi điều trị đau thần kinh trung ương liên quan đến tổn thương tủy sống. Nó cũng có thể là do tổng kết các hiệu ứng Lyric với các phương tiện khác được thực hiện đồng thời (ví dụ, chống co giật). Điều này nên được xem xét khi kê đơn thuốc cho chỉ định này.

Trong thời gian điều trị, các trường hợp bệnh não được quan sát thấy, đặc biệt là ở những bệnh nhân có bệnh đồng thời làm tăng nguy cơ bệnh não.

Do thực tế là lời bài hát có thể gây buồn ngủ và chóng mặt, nên không nên dùng thuốc để lái xe hoặc để thực hiện các loại công việc nguy hiểm khác hoặc sử dụng thiết bị phức tạp cho đến khi ảnh hưởng của thuốc đối với hiệu suất của các nhiệm vụ đó.

Tương tác thuốc

Pregabalin chủ yếu được bài tiết qua nước tiểu dưới dạng không đổi, trải qua quá trình trao đổi chất tối thiểu, và không liên kết với protein huyết tương, do đó nó khó có thể tham gia vào tương tác dược động học.

Với việc sử dụng đồng thời pregabalin với các thuốc khác làm suy yếu hệ thống thần kinh trung ương, các trường hợp rối loạn hô hấp và hôn mê đã được báo cáo.

Cũng có những báo cáo về tác động tiêu cực của pregabalin đối với hoạt động của đường tiêu hóa (bao gồm phát triển liệt ruột, tắc ruột, táo bón) khi dùng chung với thuốc gây táo bón (như thuốc giảm đau không gây nghiện).

Uống lặp lại pregabalin với oxycodone, ethanol hoặc lorazepam không có tác dụng đáng kể về mặt lâm sàng đối với hô hấp. Pregabalin có thể làm tăng động cơ và suy giảm nhận thức do oxycodone gây ra. Pregabalin có thể làm tăng tác dụng của lorazepam và ethanol.

Điều khoản và điều kiện lưu trữ

Lưu trữ ở nơi khô ráo ngoài tầm với của trẻ em ở nhiệt độ lên đến 25 ° C.

Thời hạn sử dụng - 3 năm.