Liptonorm

Liptonorm là một tác nhân hạ lipid từ nhóm statin.

Hình thức và thành phần phát hành

Liptonorm được sản xuất ở dạng viên nén: có màu trắng, tròn, hai mặt lồi; trên một break - trắng hoặc gần như trắng (14 miếng trong vỉ, 2 vỉ trong một hộp carton).

Các thành phần hoạt chất của thuốc là atorvastatin (ở dạng muối canxi). 1 viên có chứa 10 hoặc 20 mg.

Tá dược: crosscarmelose, hydroxypropylcellulose, magnesi stearat, tween 80, lactose, hydroxypropylmethylcellulose, cellulose vi tinh thể, titanium dioxide, calcium carbonate, polyethylene glycol.

Chỉ định sử dụng

• Tăng lipid máu hỗn hợp;
• Tăng cholesterol máu nguyên phát;
• Tăng cholesterol máu gia đình dị hợp tử và đồng hợp tử (ngoài liệu pháp ăn kiêng).

Chống chỉ định

Chống chỉ định nghiêm ngặt đối với việc sử dụng Liptonorm là:

• Suy gan (hạng A và B theo thang Child-Pugh);
• Tăng hoạt động của transaminase gan (gấp 3 lần so với tăng sản tuyến thượng thận bẩm sinh) của gen không rõ ràng;
• Bệnh gan hoạt động (bao gồm viêm gan mạn tính trong giai đoạn hoạt động và viêm gan do rượu mãn tính);
• Xơ gan của nhiều nguyên nhân khác nhau;
• Tuổi lên đến 18 năm;
• Mang thai;
• Cho con bú;
• Quá mẫn cảm với thuốc.

Với thận trọng cực kỳ Liptonorm quy định trong các trường hợp sau đây:

• Tiền sử bệnh gan;
• Rối loạn nội tiết và chuyển hóa;
• Mất cân bằng điện giải nghiêm trọng;
• Co giật không kiểm soát được;
• Nhiễm trùng cấp tính nặng (nhiễm trùng huyết);
• Hạ huyết áp;
• Nghiện rượu mãn tính;
• Chấn thương;
• Phẫu thuật mở rộng.

Liều lượng và cách dùng

Trước khi bổ nhiệm Liptonorm và toàn bộ thời gian sử dụng của nó, bệnh nhân nên tuân theo một chế độ ăn uống chế độ ăn uống cung cấp một giảm nội dung của chất béo trong máu.

Thuốc được uống 1 lần mỗi ngày, bất kể bữa ăn, cùng một lúc.

Liều hàng ngày ban đầu thường là 10 mg. Hơn nữa, liều được điều chỉnh riêng lẻ, dựa trên hàm lượng cholesterol của lipoprotein tỷ trọng thấp. Khoảng cách giữa các thay đổi liều không nên dưới 4 tuần. Liều tối đa hàng ngày cho phép là 80 mg.

Tác dụng phụ

Tác dụng phụ có thể xảy ra của thuốc (thường là hơn 2%, hiếm khi ít hơn 2%):

• Hệ thống thần kinh trung ương: thường - chóng mặt, mất ngủ; hiếm khi - khó chịu, hội chứng suy nhược, buồn ngủ, đau đầu, ác mộng, cảm xúc, đau thần kinh ngoại vi, mất điều hòa, dị cảm, tê liệt mặt, tăng mê, hyperkinesia, mất trí nhớ, trầm cảm, mất ý thức;
• Hệ tim mạch: thường - đau ngực; hiếm khi - hạ huyết áp tư thế, rối loạn nhịp tim, giãn mạch, tăng nhịp tim, đau thắt ngực, tăng huyết áp, viêm tĩnh mạch;
• Cơ quan cảm giác: khô kết mạc, tăng nhãn áp, xuất huyết trong mắt, giảm thị lực, xáo trộn chỗ ở, parosmia, ù tai, điếc, hương vị perversion, mất hương vị;
• Hệ hô hấp: thường - viêm mũi, viêm phế quản; hiếm khi - chảy máu cam, viêm phổi, hen phế quản, khó thở;
• Hệ thống tiêu hóa: thường - viêm môi, chảy máu nướu răng, ăn mòn và tổn thương loét niêm mạc miệng, viêm miệng, viêm lưỡi, khô miệng, tenesmus, táo bón hoặc tiêu chảy, ợ nóng, đầy hơi, buồn nôn, đau dạ dày, ợ hơi, đau bụng, nôn mửa, khó nuốt , viêm thực quản, biếng ăn hoặc tăng sự thèm ăn, loét tá tràng, đau bụng gan, viêm dạ dày ruột, viêm gan, chức năng gan bất thường, vàng da ứ mật, viêm tụy, melena, chảy máu trực tràng;
• Hệ thống sinh dục: thường - phù ngoại vi, nhiễm trùng niệu sinh dục; hiếm - tiểu máu, viêm thận, sỏi thận, tiểu khó (bao gồm tiểu không tự chủ hoặc bí tiểu, tiểu đêm, phấn hoa, tiểu tiện, đi tiểu), xuất huyết, xuất huyết âm đạo, viêm dịch, xuất tinh suy giảm, giảm ham muốn tình dục, liệt dương;
• Hệ thống cơ xương: thường - viêm khớp; hiếm khi - viêm gân, viêm bao hoạt dịch, viêm cơ, đau cơ, đau khớp, rối loạn nhịp tim, chuột rút cơ bắp, co cứng khớp, tăng trương lực cơ, bệnh cơ, tiêu cơ vân;
• Hệ thống tạo máu: lymphadenopathy, thiếu máu, giảm tiểu cầu;
• Phản ứng cho da liễu và dị ứng: hiếm - tăng tiết mồ hôi, tiết bã nhờn, xeroderma, chàm, xuất huyết, xuất huyết, rụng tóc, ngứa, phát ban da, viêm da tiếp xúc; hiếm khi - phù mặt, phù mạch, nổi mề đay, nhạy cảm ánh sáng, hồng ban đa dạng exudative, độc hoại tử biểu bì, hội chứng Stevens-Johnson, sốc phản vệ;
• Chỉ số phòng thí nghiệm: hiếm khi - albumin niệu, hạ đường huyết, tăng đường huyết, tăng hoạt tính của phosphatase kiềm, creatinin phosphokinase huyết thanh và transaminase gan;
• Khác: hiếm - mất ngủ, gynecomastia, tăng cân, đợt cấp của bệnh gout.

Hướng dẫn đặc biệt

Trong suốt thời gian điều trị, cần phải theo dõi cẩn thận các thông số lâm sàng và xét nghiệm chức năng của cơ thể. Trong trường hợp thay đổi bệnh lý đáng kể, bạn nên giảm liều Liptonorm hoặc ngừng dùng nó hoàn toàn.

Trước khi kê toa thuốc, sau đó 6 và 12 tuần sau khi bắt đầu điều trị, sau mỗi lần tăng liều, và định kỳ trong suốt thời gian điều trị (ví dụ, mỗi 6 tháng), cần theo dõi chức năng gan. Những thay đổi trong hoạt động của các enzym thường được quan sát thấy trong 3 tháng đầu dùng Liptonorm. Trong trường hợp tăng hoạt động của transaminase gan, bệnh nhân cần được theo dõi y tế chặt chẽ cho đến khi phục hồi các chỉ số. Nếu giá trị của alanine aminate transferase (ALT) hoặc aspartate aminotransferase (AST) cao hơn 3 lần so với chỉ số tương tự cho tăng sản tuyến thượng thận bẩm sinh, nên giảm liều hoặc ngừng thuốc.

Cần phải so sánh các lợi ích mong đợi và mức độ rủi ro khi Liptonorm được quy định cho bệnh nhân đang dùng cyclosporin, erythromycin, clarithromycin, ức chế miễn dịch, dẫn xuất acid fibric, axit nicotinic (ở liều có tác dụng hạ lipid), thuốc kháng nấm có nguồn gốc từ azole. Nếu có dấu hiệu đau cơ, yếu hoặc thờ ơ xuất hiện, đặc biệt là trong vài tháng đầu điều trị hoặc khi tăng liều bất kỳ loại thuốc nào, tình trạng của bệnh nhân cần được theo dõi cẩn thận.

Nếu có yếu tố nguy cơ phát triển suy thận cấp (như hạ huyết áp động mạch, rối loạn chuyển hóa nặng và nội tiết, nhiễm trùng nặng cấp tính, chấn thương, can thiệp phẫu thuật mở rộng, mất cân bằng điện giải), cũng như trong trường hợp nghiêm trọng sự phát triển của bệnh cơ, Liptonorm phải tạm thời hoặc hoàn toàn bị hủy bỏ.

Bệnh nhân nên được cảnh báo về sự cần thiết phải ngay lập tức tham khảo ý kiến ​​bác sĩ nếu yếu hoặc đau không giải thích được trong các cơ bắp, và đặc biệt là nếu họ được đi kèm với indisposition và / hoặc sốt.

Các báo cáo về tác động tiêu cực của Liptonorm đối với khả năng lái xe và thực hiện công việc đòi hỏi sự chú ý, không được nhận.

Tương tác thuốc

Thuốc ức chế miễn dịch, thuốc chống nấm có nguồn gốc từ azole, fibrate, cyclosporin, erythromycin, clarithromycin, nicotinamide làm tăng nồng độ atorvastatin trong huyết tương và nguy cơ bệnh cơ.

Mức độ hoạt chất Liptonorm cũng làm tăng chất ức chế CYP3A4.

Thuốc kháng acid làm giảm nồng độ atorvastatin 35%, nhưng không ảnh hưởng đến hàm lượng cholesterol của lipoprotein mật độ thấp.

Khi dùng Liptonorm với liều hàng ngày 80 mg đồng thời với digoxin, nồng độ của chất này trong máu tăng khoảng 20%.

Liptonorm, uống với liều 80 mg mỗi ngày, tăng nồng độ thuốc tránh thai có chứa ethinyl estradiol hoặc noretidron lên 20%.

Tác dụng hạ lipid máu của sự kết hợp của atorvastatin với colestipol vượt quá những tác động vốn có đối với mỗi loại thuốc riêng biệt.

Trong trường hợp sử dụng đồng thời warfarin trong những ngày điều trị đầu tiên, thời gian prothrombin giảm, nhưng sau 15 ngày, con số này, như một quy luật, bình thường hóa. Vì lý do này, bệnh nhân nhận được sự kết hợp này nên được theo dõi thời gian prothrombin thường xuyên hơn bình thường.

Trong thời gian điều trị, không nên sử dụng nước ép bưởi vì nó có thể góp phần làm tăng nồng độ atorvastatin trong huyết tương.

Điều khoản và điều kiện lưu trữ

Bảo quản ở nhiệt độ không quá 25 ° C ở nơi khô ráo, tối và bảo vệ nơi trẻ em.

Thời hạn sử dụng - 2 năm.