Liprimar

Liprimar là một chất ức chế cạnh tranh có chọn lọc của HMG-CoA reductase; thuốc hạ lipid tổng hợp.

Hình thức và thành phần phát hành

Dạng bào chế liprimara - viên nén: hình elip, phủ trắng; vào giờ nghỉ - lõi trắng:

• Với "10" khắc trên một mặt và PD "155" - mặt khác (10 miếng trong vỉ, trong một hộp các tông 3 hoặc 10 vỉ);
• Với "20" khắc trên một mặt và PD "156" - mặt khác (10 miếng trong vỉ, trong một hộp các tông 3 hoặc 10 vỉ);
• Với "40" khắc trên một mặt và PD "157" - mặt khác (10 miếng trong vỉ, trong một hộp các tông 3 vỉ);
• Với "80" khắc trên một mặt và PD "158" - mặt khác (10 miếng trong vỉ, trong một hộp các tông 3 vỉ).

Mỗi viên nén chứa:

• Hoạt chất: atorvastatin (ở dạng muối canxi) - 10, 20, 40 hoặc 80 mg;
• Thành phần phụ trợ: natri croscarmellose, magnesi stearat, monohydrat lactose, cellulose vi tinh thể, canxi cacbonat, hyprolose, polysorbate;
• Thành phần của màng vỏ: trắng đục YS-1-7040 (sáp candelamine, titanium dioxide, polyethylene glycol, talc, hypromellose, nhũ tương simethicone (chất nhũ hóa stearic, axit sorbic, simethicone, nước)).

Chỉ định sử dụng

Điều trị các bệnh sau:

• Tăng cholesterol máu nguyên phát (tăng cholesterol máu gia đình dị hợp tử và không gia đình (loại IIa theo phân loại của Fredrickson);
• Tăng triglyceride máu nội sinh gia đình (loại IV theo phân loại Fredrickson), đề kháng với chế độ ăn uống;
• Disbetalipoproteinemia (loại III theo phân loại của Fredrickson) (ngoài chế độ ăn uống);
• Tăng lipid máu kết hợp (loại IIa và IIb theo phân loại Fredrickson);
• Tăng cholesterol máu gia đình đồng hợp tử (thuốc được sử dụng trong trường hợp không đủ hiệu quả của các phương pháp điều trị không dùng thuốc, bao gồm liệu pháp ăn kiêng).

Liprimar cũng được quy định cho mục đích phòng ngừa:

• Dự phòng chính các biến chứng tim mạch ở bệnh nhân không có dấu hiệu lâm sàng của bệnh mạch vành, nhưng có một số yếu tố nguy cơ góp phần vào sự phát triển của nó: tuổi trên 55 tuổi, hút thuốc, đái tháo đường, tăng huyết áp, khuynh hướng di truyền, nồng độ cholesterol lipoprotein mật độ cao (Xc-HDL) trong huyết tương;
• Phòng ngừa thứ phát các biến chứng tim mạch ở bệnh nhân bị bệnh tim mạch vành để giảm nguy cơ đau thắt ngực, đột quỵ, nhồi máu cơ tim, tử vong và nhu cầu tái tạo mạch máu.

Chống chỉ định

Tuyệt đối:

• Bệnh gan hoạt động hoặc tăng hoạt động của transaminase gan của genesis không rõ ràng (hơn 3 lần so với trong tăng sản tuyến thượng thận bẩm sinh);
• Tuổi lên đến 18 năm;
• Mang thai;
• Cho con bú (hoặc cho ăn);
• Quá mẫn cảm với thuốc.

Tương đối (cần thận trọng đặc biệt):

• Tiền sử bệnh gan;
• Lạm dụng rượu.

Liều lượng và cách dùng

Trước khi bắt đầu Liprimar, nó là cần thiết để kiểm soát tăng cholesterol máu với sự giúp đỡ của liệu pháp chế độ ăn uống, tập thể dục và giảm cân ở bệnh nhân béo phì, cũng như thông qua việc điều trị các bệnh tiềm ẩn.

Thuốc nên được uống một lần một ngày bất cứ lúc nào trong ngày, bất kể bữa ăn.

Liều dùng hàng ngày có thể thay đổi từ 10 đến 80 mg. Các bác sĩ chọn liều, có tính đến các chỉ dẫn, hàm lượng cholesterol ban đầu của lipoprotein mật độ thấp (Xc-LDL) và hiệu quả điều trị của Liprimar.

Đối với tăng cholesterol máu nguyên phát và tăng lipid máu kết hợp, liều hàng ngày là 10 mg là đủ cho hầu hết bệnh nhân. Hiệu quả điều trị được biểu hiện trong vòng 2 tuần, đạt tối đa sau khoảng 4 tuần.

Với tăng cholesterol máu gia đình đồng hợp tử, thuốc thường được kê đơn với liều 80 mg mỗi ngày.

Bệnh nhân suy gan nên giảm liều Liprimar dưới sự kiểm soát liên tục của hoạt động của alanine aminate transferase (ALT) và aspartate aminotransferase (AST).

Toàn bộ thời gian điều trị, bệnh nhân phải tuân thủ các bác sĩ khuyến cáo chế độ ăn uống giảm cholesterol tiêu chuẩn.

Mỗi 2-4 tuần vào lúc bắt đầu điều trị và ở mỗi liều tăng, cần kiểm soát hàm lượng chất béo trong máu và, nếu cần, điều chỉnh liều.

Nếu cần thiết, điều trị kết hợp với việc sử dụng liều cyclosporin Liprimar không được vượt quá 10 mg.

Tác dụng phụ

Về cơ bản, thuốc được dung nạp tốt. Tác dụng phụ, nếu chúng xảy ra, thường có một mức độ nghiêm trọng nhẹ và tính chất thoáng qua.

Phản ứng bất lợi có thể xảy ra:

• Hệ thần kinh trung ương: thường (≥1%) - nhức đầu, mất ngủ, hội chứng suy nhược; hiếm khi (≤1%) - chóng mặt, gây mê, dị cảm, khó chịu, đau thần kinh ngoại biên, mất trí nhớ;
• Hệ thống tiêu hóa: thường - đau bụng, đầy hơi, khó tiêu, buồn nôn, tiêu chảy, táo bón; hiếm - nôn mửa, vàng da ứ mật, viêm tụy, viêm gan, biếng ăn;
• Hệ thống cơ xương: thường - đau cơ; hiếm khi - chứng viêm cơ, đau cơ, bệnh cơ, tiêu cơ vân, đau lưng, đau khớp;
• Hệ thống tạo máu: hiếm khi - giảm tiểu cầu;
• Chuyển hóa: hiếm khi - tăng đường huyết, hạ đường huyết, tăng nồng độ creatine phosphokinase huyết thanh;
• Phản ứng dị ứng: hiếm khi - ngứa, phát ban da, nổi mề đay, nổi mẩn đỏ, hoại tử biểu bì độc, ban đỏ đa dạng exudative, phản ứng phản vệ;
• Khác: hiếm khi - đau ngực, liệt dương, mệt mỏi, tăng cân, ù tai, rụng tóc, suy thận thứ cấp, phù ngoại biên.

Hướng dẫn đặc biệt

Giống như các thuốc hạ lipid khác cùng loại, Liprimar có thể ảnh hưởng đến hoạt động của các enzym gan. Vì lý do này, trước khi cuộc hẹn của mình, sau 6 và 12 tuần sau khi bắt đầu sử dụng, với mỗi lần tăng liều, cũng như định kỳ trong suốt quá trình điều trị, nó là cần thiết để theo dõi các chỉ số chức năng của gan. Nghiên cứu chức năng gan là cần thiết trong trường hợp các dấu hiệu lâm sàng của sự thất bại của nó. Nếu tăng ALT hoặc AST hoạt động nhiều hơn 3 lần so với các chỉ số tương tự trong trường hợp tăng sản tuyến thượng thận bẩm sinh, liều nên được giảm hoặc thuốc rút.

Có những báo cáo về trường hợp hiếm gặp của tiêu cơ vân, kèm theo suy thận cấp do myoglobinuria, ở những bệnh nhân dùng Liprimar. Vì lý do này, nếu có yếu tố nguy cơ suy thận do nhiễm trùng cơ (như nhiễm trùng cấp tính nặng, chấn thương, can thiệp phẫu thuật rộng rãi, hạ huyết áp động mạch, nội tiết, điện giải và rối loạn chuyển hóa, co giật không kiểm soát được) hoặc khi xuất hiện các triệu chứng trên cơ sở Liprimar nên tạm thời hoặc hoàn toàn bị hủy bỏ.

Tất cả bệnh nhân phải được cảnh báo rằng họ nên ngay lập tức gặp bác sĩ nếu họ phát triển yếu hoặc đau cơ không giải thích được, đặc biệt là nếu họ bị kèm theo sốt và / hoặc khó chịu.

Phụ nữ trong độ tuổi sinh sản Liprimar có thể được kê toa chỉ khi xác suất mang thai trong họ được giảm thiểu, và bản thân bệnh nhân được thông báo về những rủi ro có thể xảy ra. Toàn bộ thời gian điều trị nên sử dụng phương pháp tránh thai đáng tin cậy.

Thông tin về tác dụng của atorvastatin đối với tốc độ phản ứng và nồng độ của sự chú ý là mất tích.

Tương tác thuốc

Với việc sử dụng đồng thời các fibrate, cyclosporin, axit nicotinic trong các liều hạ lipid, clarithromycin, erythromycin và các tác nhân kháng nấm có nguồn gốc từ azole, nguy cơ tăng bệnh cơ.

Atorvastatin được chuyển hóa bởi isoenzyme CYP3A4, do đó các chất ức chế isoenzyme này (bao gồm clarithromycin, itraconazol và erythromycin, diltiazem) có thể làm tăng đáng kể nồng độ atorvastatin trong huyết tương.

Nên nhớ rằng nước ép bưởi có chứa ít nhất một thành phần ức chế isoenzyme CYP3A4, do đó tiêu thụ quá mức (hơn 1,2 lít mỗi ngày) có thể dẫn đến sự gia tăng nồng độ atorvastatin trong máu.

Cuộn cảm của cytochrome CYP3A4 isoenzyme (ví dụ, efavirenz và rifampicin) có thể làm giảm nồng độ atorvastatin trong huyết tương. Nếu cần thiết, việc sử dụng đồng thời rifampicin, cả hai loại thuốc đều được khuyến cáo dùng cùng một lúc, bởi vì Việc sử dụng chậm Liprimar sau khi rifampicin làm giảm đáng kể mức độ atorvastatin trong máu.

Các chất ức chế OATP1B1 (ví dụ, cyclosporin) có thể làm tăng khả dụng sinh học của atorvastatin.

Đồng thời dùng thuốc kháng acid có chứa nhôm hoặc magiê hydroxit, nồng độ atorvastatin giảm khoảng 35%, tuy nhiên, điều này không ảnh hưởng đến mức độ giảm của mức độ Xc-LDL.

Colestipol làm giảm nồng độ atorvastatin trong huyết tương khoảng 25%, tuy nhiên, tác dụng hạ lipid của sự kết hợp này vượt quá ảnh hưởng của việc uống từng loại thuốc một cách riêng biệt.

Nếu cần thiết, việc bổ nhiệm Liprimar đồng thời với digoxin cần theo dõi lâm sàng.

Khi chọn một biện pháp tránh thai đường uống cho một phụ nữ trải qua điều trị Liprimar, cần lưu ý rằng atorvastatin làm tăng đáng kể nồng độ ethinyl estradiol và norethisterone (tương ứng khoảng 20% ​​và 30%).

Điều khoản và điều kiện lưu trữ

Để xa tầm với của trẻ em ở nhiệt độ không quá 25 ° C.

Thời hạn sử dụng - 3 năm.