Lindinet 30

Lindinet 30 là thuốc tránh thai đường uống đơn pha với công thức kết hợp.

Hình thức và thành phần phát hành

Dạng bào chế Lindinet 30 - viên nén: tròn, hai mặt lồi, có màu vàng (21 miếng trong vỉ, trong hộp các tông 1 hoặc 3 vỉ được đóng gói).

Hoạt chất (trong 1 viên):

• Gestoden - 75 mcg;
• Ethinyl estradiol - 30 mcg.

Thành phần phụ trợ: tinh bột ngô, monohydrat lactose, silicon dioxide keo, povidone, magnesi stearat, natri canxi edetate.

Các thành phần của vỏ máy tính bảng: titanium dioxide, talc, calcium carbonate, macrogol 6000, povidone, sucrose và thuốc nhuộm quinoline màu vàng (D + C màu vàng số 10) (E104).

Chỉ định sử dụng

Lindinet 30 được sử dụng để tránh thai.

Chống chỉ định

Tuyệt đối:

• Các yếu tố nguy cơ nghiêm trọng và / hoặc nhiều nguy cơ huyết khối tĩnh mạch / động mạch (bao gồm, trong số những người khác, bệnh tim van tim phức tạp, rung tâm nhĩ, bệnh mạch máu của động mạch vành và não, tăng huyết áp động mạch với áp lực động mạch 160/100 mm Hg và nhiều hơn nữa);
• Huyết khối tĩnh mạch / động mạch / huyết khối tắc nghẽn (bao gồm huyết khối tĩnh mạch sâu của chân dưới, thuyên tắc phổi, nhồi máu cơ tim và đột quỵ) hiện tại hoặc trong lịch sử;
• Sự hiện diện của tiền chất huyết khối (bao gồm đau thắt ngực hoặc cơn thiếu máu cục bộ thoáng qua), bao gồm tiền sử;
• Bệnh sỏi mật, incl. trong tiền sử;
• Vàng da do sử dụng glucocorticosteroid (GCS);
• Rối loạn lipid máu;
• Viêm tụy, kèm theo tăng triglyceride máu nặng (kể cả trong tiền sử bệnh);
• Khối u gan (bao gồm cả trong tiền sử);
• Hiện tại hoặc lịch sử hiện tại của bệnh gan nặng, vàng da ứ mật, incl. trong thời gian mang thai trước đó, hoặc viêm gan (thuốc có thể được sử dụng không sớm hơn 3 tháng sau khi bình thường hóa các thông số chức năng và xét nghiệm của gan);
• Các khối u ác tính phụ thuộc vào hormone của bộ phận sinh dục hoặc tuyến vú hoặc nghi ngờ về sự hiện diện của chúng;
• Xuất huyết âm đạo không rõ nguồn gốc;
• Ngứa ngứa, xơ cứng nặng hoặc sự tiến triển của nó khi sử dụng GCS hoặc trong lần mang thai trước đó;
• Phẫu thuật can thiệp với cố định kéo dài;
• Hội nghị của Gilbert, Dubin-Johnson, Rotor;
• Đái tháo đường, kèm theo đau thần kinh;
• Đau nửa đầu, đặc trưng bởi các triệu chứng thần kinh tiêu điểm, trong lịch sử bao gồm;
• Hút thuốc trên 35 tuổi (hơn 15 điếu thuốc mỗi ngày);
• Mang thai hoặc nghi ngờ về nó;
• Cho con bú;
• Quá mẫn cảm với thuốc.

Tương đối (Lindinet 30 chỉ có thể được chỉ định sau khi cân bằng lợi ích và rủi ro):

• Béo phì (chỉ số khối cơ thể hơn 30 kg / m ² );
• Kéo dài cố định;
• Can thiệp phẫu thuật mở rộng;
• Phẫu thuật can thiệp vào chi dưới;
• Chấn thương nặng;
• Hút thuốc;
• Tuổi trên 35 năm;
• Thời kỳ hậu sản (21 ngày) - cho phụ nữ không cho con bú, giai đoạn sau khi kết thúc chu kỳ - cho con bú;
• Trầm cảm nặng, bao gồm cả một lịch sử;
• Bệnh tiểu đường không có rối loạn mạch máu;
• Giãn tĩnh mạch hoặc viêm tắc tĩnh mạch bề mặt;
• Bệnh Crohn;
• Đau nửa đầu;
• Thiếu máu hồng cầu hình liềm;
• Bệnh động kinh;
• Tăng triglyceride máu (kể cả trong tiền sử gia đình);
• Dyslipoproteinemia;
• Lupus ban đỏ hệ thống;
• Di truyền phù mạch;
• Hội chứng urê huyết tán huyết;
• Viêm loét đại tràng;
• Bệnh gan (cấp tính và mãn tính);
• Tăng huyết áp;
• Bệnh tim van tim;
• Rung tâm nhĩ;
• Khuynh hướng huyết khối (các dấu hiệu trong tiền sử gia đình về sự hiện diện của nhồi máu cơ tim hoặc tuần hoàn não bị suy giảm ở một số người thân gần nhất ở độ tuổi trẻ);
• Các bệnh nặng hơn hoặc xuất hiện lần đầu tiên trong thời gian mang thai trước đó hoặc lượng hormone giới tính trước đó, như porphyria, chloasma, chorea nhỏ, herpes thai kỳ;
• Thay đổi các thông số sinh hóa (thiếu antithrombin III, tăng homocystystein máu, kháng protein C hoạt hóa, thiếu protein C hoặc S, kháng thể kháng phospholipid, bao gồm kháng đông lupus và kháng thể với cardiolipin).

Liều lượng và cách dùng

Bắt đầu dùng thuốc nên là 1-5 ngày của chu kỳ kinh nguyệt.

Lindinet 30 được thiết kế cho một khóa học quản trị 21 ngày - 1 viên mỗi ngày, nếu có thể cùng một lúc. Sau đó, nghỉ ngơi 7 ngày, trong đó có chảy máu rút kinh nguyệt. Ngày sau giờ nghỉ, tức là chính xác 4 tuần sau đó (trong cùng một ngày trong tuần) sau khi uống viên thuốc đầu tiên, họ bắt đầu dùng thuốc từ một gói mới.

Trong trường hợp chuyển sang dùng Lindinet 30 với các thuốc khác chỉ chứa progesterone, bạn nên bắt đầu uống thuốc:

• Mini-drank - vào bất kỳ ngày nào của chu kỳ;
• Cấy ghép - ngày sau khi loại bỏ nó;
• Tiêm - vào đêm trước của sau này.

Trong bất kỳ trường hợp nào, các phương pháp ngừa thai không có nội tiết tố bổ sung nên được sử dụng trong tuần đầu tiên.

Khi chuyển sang dùng Lindinet 30 từ một loại thuốc tránh thai khác với một công thức kết hợp, viên thuốc đầu tiên nên được uống vào ngày đầu tiên rút máu, tức là một ngày sau khi uống viên thuốc cuối cùng của một loại thuốc khác.

Sau khi phá thai trong tam cá nguyệt đầu tiên, nó được phép bắt đầu dùng biện pháp tránh thai này ngay sau khi phá thai. Để sử dụng phương pháp tránh thai bổ sung trong trường hợp này là không cần thiết.

Sau khi phá thai trong tam cá nguyệt II, cũng như sau khi sinh, thuốc có thể được bắt đầu vào những ngày 21-28. Trong 7 ngày đầu tiên, cần có một phương pháp tránh thai bổ sung. Tuy nhiên, nếu tiếp xúc tình dục diễn ra trong thời gian này, bạn nên hoãn Lindinet 30 cho đến khi kinh nguyệt đầu tiên, hoặc một thử nghiệm nên được thực hiện để loại trừ thai kỳ.

Quy tắc nhập học Lindinet 30 trong trường hợp bỏ qua lần nhập học tiếp theo:

• Nếu ít hơn 12 giờ đã trôi qua: tác dụng tránh thai của thuốc vẫn tồn tại, vì vậy bạn nên uống thuốc càng sớm càng tốt, và sau đó uống thuốc vào thời gian bình thường;
• Nếu hơn 12 giờ đã qua: tác dụng tránh thai của thuốc giảm, vì vậy bạn không nên bổ sung liều đã quên, bạn cần phải tiếp tục dùng thuốc như bình thường, nhưng trong 7 ngày tiếp theo, sử dụng một phương pháp tránh thai bổ sung. Nếu đồng thời có ít hơn 7 viên còn lại trong gói, bạn cần phải bắt đầu một gói mới mà không bị gián đoạn. Trong trường hợp này, chảy máu rút sẽ không có hiệu lực cho đến khi hoàn thành bao bì mới, nhưng có khả năng bị đốm hoặc chảy máu đột xuất. Nếu, sau khi kết thúc viên thuốc từ bao bì thứ hai, chảy máu rút đã không xảy ra, sau đó mang thai nên được loại trừ.

Trong trường hợp tiêu chảy và / hoặc nôn mửa, nên uống 30 lần theo quy định để bỏ qua lần nhập viện tiếp theo, vì có thể làm giảm tác dụng tránh thai của thuốc.

Để tăng tốc độ khởi đầu của chu kỳ kinh nguyệt, bạn nên giảm thời gian nghỉ ngơi khi dùng thuốc (7 ngày thông thường). Tuy nhiên, cần lưu ý: thời gian nghỉ ngắn hơn, khả năng phát hiện hoặc chảy máu đột xuất càng cao trong thời gian uống thuốc từ gói tiếp theo.

Để trì hoãn sự khởi đầu của kinh nguyệt, bạn nên tiếp tục dùng thuốc từ một gói mới mà không nghỉ ngơi 7 ngày. Vì vậy, kinh nguyệt có thể được trì hoãn miễn là cần thiết, nhưng không nhiều hơn cho đến khi kết thúc viên thuốc cuối cùng từ gói thứ hai. Trong trường hợp này, cũng có khả năng chảy máu đột xuất hoặc xuất huyết điểm. Thường xuyên uống Lindinet 30 có thể được phục hồi sau khi nghỉ 7 ngày bình thường.

Tác dụng phụ

Các phản ứng bất lợi có thể xảy ra, với sự phát triển của thuốc cần được hủy bỏ:

• Cơ quan cảm giác: mất thính giác (do hậu quả của chứng xơ cứng);
• Hệ tim mạch: tăng huyết áp động mạch; hiếm khi, huyết khối tĩnh mạch / động mạch (bao gồm huyết khối tĩnh mạch sâu của chi dưới, thuyên tắc phổi, đột quỵ và nhồi máu cơ tim); rất hiếm khi, huyết khối tĩnh mạch hoặc động mạch chủ của động mạch, thận, gan, động mạch võng mạc và tĩnh mạch;
• Khác: hội chứng urê huyết tán huyết, rối loạn chuyển hóa porphyrin; trong trường hợp hiếm hoi, đợt cấp của lupus ban đỏ hệ thống phản ứng; cực kỳ hiếm khi - chorea của Sydenham (biến mất sau khi ngừng thuốc).

Các tác dụng phụ sau xảy ra thường xuyên hơn, nhưng ít nghiêm trọng hơn. Trong bất kỳ trường hợp nào được mô tả dưới đây, quyết định về sự phù hợp khi dùng Lindinet 30 nên được quyết định với bác sĩ dựa trên tỷ lệ lợi ích và rủi ro có thể xảy ra:

• Phản ứng cho da liễu: chloasma, tăng rụng tóc, phát ban, nốt sần hoặc ban đỏ xuất huyết;
• Cơ quan cảm giác: mất thính giác; ở phụ nữ đeo kính áp tròng - tăng độ nhạy của giác mạc;
• Hệ thống thần kinh trung ương: trầm cảm, tâm trạng lability, đau đầu, đau nửa đầu;
• Hệ thống tiêu hóa: viêm loét đại tràng, buồn nôn, đau vùng thượng vị, bệnh Crohn, nôn mửa, sỏi mật, u tuyến gan, viêm gan, phát triển hoặc đợt cấp của vàng da và / hoặc ngứa liên quan đến ứ mật;
• Chuyển hóa: tăng trọng lượng cơ thể, tăng mức độ hormone kích thích tuyến giáp, tăng đường huyết, giảm dung nạp carbohydrate, giữ nước trong cơ thể;
• Hệ thống sinh sản: chảy máu từ âm đạo hoặc chảy máu tuần hoàn, viêm âm đạo, thay đổi trạng thái của dịch nhầy âm đạo, galactorrhea, candida, đau, tăng và gắng sức của tuyến vú, và vô kinh sau khi ngưng thuốc;
• Khác: phản ứng dị ứng.

Hướng dẫn đặc biệt

Trước khi kê toa bất kỳ biện pháp tránh thai nội tiết tố nào, bác sĩ nên đánh giá riêng lợi ích và tác động tiêu cực có thể có của việc sử dụng chúng. Câu hỏi này nên được thảo luận với bệnh nhân, người phải đưa ra quyết định cuối cùng về sự phù hợp của việc sử dụng nội tiết tố hoặc bất kỳ phương pháp tránh thai nào khác.

Trước khi bổ nhiệm Lindinet 30, khám sức khỏe tổng quát (bao gồm đo huyết áp, xét nghiệm, gia đình và lịch sử cá nhân) và khám phụ khoa (bao gồm khám vùng chậu và ngực, soi tế bào học từ ống cổ tử cung). Lặp đi lặp lại kỳ thi nên được thực hiện mỗi 6 tháng trong suốt thời gian dùng thuốc.

Mỗi phụ nữ được kê toa thuốc ngừa thai nội tiết tố nên ghi nhớ rằng những loại thuốc này không bảo vệ chống nhiễm HIV và các bệnh lây truyền qua đường tình dục khác.

Có những báo cáo hiếm hoi về phát triển khối u gan (cả lành tính và ác tính) ở những phụ nữ đã dùng thuốc tránh thai nội tiết tố. Thông tin này nên được xem xét khi tiến hành đánh giá chẩn đoán phân biệt đau bụng, bởi vì chúng có thể do chảy máu trong phúc mạc hoặc tăng kích thước gan.

Hiệu quả của Lindinet 30 có thể giảm nếu sau vài tháng dùng thuốc, có xuất huyết đốm, chảy máu bất thường hoặc đột xuất. Trong trường hợp này, uống thuốc nên được tiếp tục cho đến khi kết thúc gói tiếp theo. Nếu vào cuối chu kỳ thứ hai không bắt đầu chảy máu kinh nguyệt, hoặc chảy máu tuần hoàn không dừng lại, bạn nên hủy thuốc và loại bỏ thai kỳ.

Sau khi bị viêm gan siêu vi cấp tính, Lindinet 30 có thể được kê đơn không sớm hơn 6 tháng sau khi bình thường hóa chức năng gan.

Các nghiên cứu về ảnh hưởng của Lindinet 30 về khả năng lái xe và làm việc với các cơ chế không được tiến hành.

Tương tác thuốc

Các thuốc sau đây làm giảm hiệu quả tránh thai của Lindinet 30: barbiturat, felbamate, phenylbutazone, topiramate, phenytoin, oxcarbazepin, carbamazepin, rifampicin, primidone, tetracycline, griseofulvin, rifabutin, ampicillin, hydantocinline, ampicillin, hydroantocin, hydrofluorine, tetracycline, griseofulvin, rifabutin, ampicillin. Nếu cần thiết, việc sử dụng một sự kết hợp của toàn bộ thời gian điều trị và trong vòng 7 ngày sau khi hoàn thành (trong trường hợp sử dụng rifampicin - trong vòng 4 tuần), bạn phải sử dụng phương pháp tránh thai bổ sung.

Hypericum chuẩn bị làm giảm nồng độ của Lindinet 30 trong máu, có thể dẫn đến chảy máu đột ngột và mang thai. Vì lý do này, sự kết hợp này không được khuyến khích.

Các chất ức chế men gan (bao gồm fluconazole và itraconazole) giúp tăng nồng độ ethinyl estradiol trong huyết tương.

Thuốc trải qua quá trình sulphation trong thành ruột cạnh tranh ức chế sự sulphation của ethinyl estradiol, do đó tăng cường khả dụng sinh học của nó. Điều tương tự cũng áp dụng với axit ascorbic.

Thuốc làm tăng nhu động của đường tiêu hóa, giảm sự hấp thụ của Lindinet 30, làm giảm nồng độ các hoạt chất của nó trong huyết tương.

Ritonavir làm giảm tổng nồng độ ethinyl estradiol 41%. Vì lý do này, khi sử dụng kết hợp này, bạn nên sử dụng phương pháp tránh thai không nội tiết tố, hoặc uống thuốc tránh thai khác có chứa nhiều ethinyl estradiol hơn.

Giống như tất cả các thuốc tránh thai, Lindinet 30 có thể làm giảm khả năng chịu carbohydrate, tăng nhu cầu insulin và thuốc trị đái tháo đường uống.

Ethinyl estradiol có thể ảnh hưởng đến sự trao đổi chất của các thuốc khác, có thể làm thay đổi nồng độ của chúng trong máu (tăng hoặc giảm), vì vậy khả năng sử dụng đồng thời bất kỳ loại thuốc nào khác cần được bác sĩ đồng ý.

Điều khoản và điều kiện lưu trữ

Để bảo quản trong ánh sáng và độ ẩm, nơi này, không thể tiếp cận với trẻ em, ở nhiệt độ không quá 25 ° C.

Thời hạn sử dụng - 3 năm.