Lindinet 20

Lindinet 20 - thuốc tránh thai đường uống kết hợp đơn pha.

Hình thức và thành phần phát hành

Dạng bào chế Lindinet 20 - viên nén: tròn, hai mặt lồi, có màu vàng nhạt (21 miếng trong vỉ, 1 hoặc 3 vỉ được đóng gói trong hộp các tông).

Hoạt chất (trong 1 viên):

• Gestoden - 75 mcg;
• Ethinyl estradiol - 20 mcg.

Thành phần phụ trợ: magiê stearate, tinh bột ngô, keo silicon dioxide, natri canxi edetate, povidone, monohydrate lactose.

Thành phần của vỏ: calcium carbonate, titanium dioxide, macrogol 6000, povidone, talc, sucrose, thuốc nhuộm quinolin màu vàng (D + C màu vàng số 10) (E104).

Chỉ định sử dụng

Lindinet 20 được sử dụng để tránh thai.

Chống chỉ định

Tuyệt đối:

• Tĩnh mạch huyết khối trong lịch sử;
• Huyết khối tĩnh mạch hoặc động mạch / huyết khối tắc nghẽn (bao gồm thuyên tắc phổi, đột quỵ, nhồi máu cơ tim, huyết khối tĩnh mạch sâu chân), bao gồm tiền sử;
• Lịch sử hiện tại hoặc quá khứ của tiền chất của huyết khối (bao gồm cả cơn thiếu máu cục bộ thoáng qua, đau thắt ngực);
• Các yếu tố nguy cơ và / hoặc nhiều nguy cơ đối với huyết khối tĩnh mạch / động mạch (như tăng huyết áp với huyết áp bằng hoặc lớn hơn 160/100 mm Hg, rung tâm nhĩ, bệnh tim van tim phức tạp, hoặc bệnh mạch máu não hoặc động mạch não);
• Viêm tụy, kèm theo tăng triglyceride máu nặng (kể cả tiền sử);
• Hiện tại hoặc trong lịch sử của vàng da ứ mật (bao gồm cả trong thời gian mang thai trước đó), bệnh gan nặng và viêm gan (cho đến khi bình thường hóa các thông số chức năng và phòng thí nghiệm và trong vòng 3 tháng sau đó);
• Khối u gan (bao gồm cả trong lịch sử của bệnh);
• Vàng da khi sử dụng glucocorticosteroid;
• Bệnh sỏi mật, incl. trong tiền sử;
• Rối loạn lipid máu;
• Đái tháo đường, kèm theo đau thần kinh;
• Hội nghị của Gilbert, Dubin-Johnson, Rotor;
• Ngứa nặng, xơ cứng hoặc tiến triển của nó với việc sử dụng glucocorticosteroid hoặc trong thời gian mang thai trước đó;
• Đau nửa đầu, đặc trưng bởi các triệu chứng thần kinh tiêu điểm, trong lịch sử bao gồm;
• Xuất huyết âm đạo không rõ nguồn gốc;
• Các khối u ác tính phụ thuộc vào hormone của bộ phận sinh dục và tuyến vú hoặc nghi ngờ về chúng;
• Phẫu thuật can thiệp với cố định kéo dài;
• Mang thai hoặc nghi ngờ về nó;
• Thời gian cho con bú;
• Hút thuốc chuyên sâu (hơn 15 điếu thuốc mỗi ngày) trên 35 tuổi;
• Quá mẫn cảm với thuốc.

Chăm sóc đặc biệt nên được thực hiện trong các trường hợp như vậy:

• Tuổi trên 35 năm;
• Khuynh hướng huyết khối (vi phạm tuần hoàn não hoặc nhồi máu cơ tim ở một người thân rất gần ở độ tuổi trẻ);
• Hút thuốc;
• Béo phì (chỉ số khối cơ thể hơn 30 kg / m ² );
• Di truyền phù mạch;
• Dyslipoproteinemia;
• Các bệnh (bao gồm cả herpes trong thai kỳ, chloasma, porphyria, chorea nhỏ), xuất hiện lần đầu tiên hoặc trở nên tồi tệ hơn trong lần mang thai trước hoặc do hậu quả của việc sử dụng các hormone giới tính trước đây;
• Bệnh gan (cả cấp tính và mãn tính);
• Hội chứng urê huyết tán huyết;
• Bệnh tim van tim;
• Tăng huyết áp;
• Rung tâm nhĩ;
• Bệnh động kinh;
• Đau nửa đầu;
• Chấn thương nặng;
• Phẫu thuật can thiệp vào chi dưới;
• Can thiệp phẫu thuật mở rộng;
• Kéo dài cố định;
• Giãn tĩnh mạch hoặc viêm tắc tĩnh mạch bề mặt;
• Bệnh tiểu đường không có rối loạn mạch máu;
• Bệnh Crohn;
• Thiếu máu hồng cầu hình liềm;
• Tăng triglyceride máu (kể cả trong tiền sử gia đình);
• Viêm loét đại tràng;
• Lupus ban đỏ hệ thống;
• Trầm cảm nặng, bao gồm cả một lịch sử;
• Thời kỳ hậu sản (21 ngày sau khi sinh cho phụ nữ không cho con bú, thời gian sau khi hoàn thành cho con bú cho các bà mẹ cho con bú);
• Những thay đổi trong các thông số sinh hóa (protein C hoặc S thiếu hụt, tăng men huyết, thiếu antithrombin III, sức đề kháng của protein hoạt hóa C, kháng thể kháng phospholipid, bao gồm thuốc chống đông lupus, kháng thể với cardiolipin).

Liều lượng và cách dùng

Lindinet 20 uống 1 viên mỗi ngày trong 21 ngày, tốt nhất là vào cùng một thời điểm trong ngày. Sau đó nghỉ ngơi 7 ngày, trong đó có rút máu. Ngày hôm sau sau giờ nghỉ (ví dụ, vào ngày thứ 8 sau khi uống viên thuốc cuối cùng từ gói hoặc 4 tuần sau khi uống viên thuốc đầu tiên, cùng ngày trong tuần), việc tiếp tục dùng thuốc.

Viên thuốc đầu tiên nên được lấy từ ngày 1 đến ngày thứ 5 của chu kỳ kinh nguyệt.

Khi chuyển từ thuốc tránh thai kết hợp khác, uống viên thuốc đầu tiên của Lindinet 20 vào ngày hôm sau sau khi uống viên thuốc cuối cùng của một biện pháp tránh thai khác, tức là vào ngày đầu tiên rút máu.

Hướng dẫn chuyển đổi từ các loại thuốc chỉ chứa progestogen: nếu đó là một loại đồ uống nhỏ, bạn có thể bắt đầu dùng thuốc Lindinet 20 vào bất kỳ ngày nào của chu kỳ; nếu nó là một bộ cấy - ngày sau khi loại bỏ nó; nếu nó là tiêm, vào đêm trước của tiêm cuối cùng. Trong tất cả các trường hợp này, các phương pháp tránh thai bổ sung được khuyến cáo trong 7 ngày đầu tiên.

Sau khi phá thai trong ba tháng đầu của thai kỳ, bạn có thể bắt đầu dùng Lindinet 20 ngay sau khi phẫu thuật, sau đó không cần thêm phương pháp bảo vệ.

Sau khi phá thai trong tam cá nguyệt thứ hai và sau khi sinh, bạn cần bắt đầu dùng thuốc trong 21-28 ngày, trong 7 ngày đầu tiên bạn phải sử dụng thêm phương pháp tránh thai. Nếu trước khi bắt đầu tránh thai có một tiếp xúc tình dục, sau đó nó được khuyến khích trì hoãn dùng Lindinet 20 cho đến khi kinh nguyệt đầu tiên hoặc để loại trừ thai kỳ.

Trong trường hợp bỏ qua lần nhập học tiếp theo:

• Nếu điều này là ít hơn 12 giờ, không cần phải áp dụng phương pháp tránh thai bổ sung, vì tác dụng tránh thai của thuốc không giảm. Các viên thuốc bỏ lỡ nên được thực hiện càng sớm càng tốt, sau đó thực hiện tại thời điểm thông thường;
• Nếu khoảng thời gian trên 12 giờ, bạn không nên bổ sung liều đã quên. Lindinet 20 tiếp tục thực hiện như bình thường, nhưng trong 7 ngày tiếp theo sử dụng một phương pháp tránh thai bổ sung. Nếu đồng thời có ít hơn 7 viên còn lại trong gói, thì không cần phải nghỉ ngơi. Trong trường hợp này, chảy máu rút không xảy ra cho đến khi gói thứ hai được hoàn thành, nhưng đột xuất hoặc chảy máu tại chỗ có thể xảy ra. Nếu, sau khi kết thúc bao bì thứ hai, việc loại bỏ chảy máu không xảy ra, nó là cần thiết để loại trừ thai kỳ.

Trong trường hợp nôn mửa và / hoặc tiêu chảy trong vòng 3-4 giờ sau khi uống thuốc, tác dụng tránh thai của thuốc có thể bị giảm, do đó, nó được khuyến khích để làm tương tự như trong trường hợp của liều đã quên.

Với Lindinet 20, bạn có thể tăng tốc độ khởi đầu của chu kỳ kinh nguyệt. Để làm điều này, hãy giảm thời gian nghỉ ngơi khi dùng thuốc. Ngắn hơn khoảng thời gian này, càng có nhiều khả năng xảy ra đốm hoặc chảy máu đột xuất khi lấy gói thứ hai.

Để trì hoãn sự khởi đầu của chu kỳ kinh nguyệt, bạn phải tiếp tục dùng Lindinet 20 từ một gói mới mà không cần nghỉ ngơi 7 ngày. Bạn có thể trì hoãn kinh nguyệt miễn là cần thiết, cho đến khi viên thuốc cuối cùng từ gói thứ hai được thực hiện. Trong trường hợp này, có thể chảy máu tại chỗ hoặc chảy máu đột xuất. Uống thường xuyên của thuốc có thể được phục hồi sau khi nghỉ 7 ngày bình thường.

Tác dụng phụ

Các tác dụng phụ có thể xảy ra cần phải hủy bỏ Lindinet 20:

• Hệ tim mạch: tăng huyết áp động mạch; hiếm khi, tĩnh mạch và động mạch thromboembolism (bao gồm huyết khối tắc mạch động mạch, huyết khối tĩnh mạch sâu của chi dưới, đột quỵ, nhồi máu cơ tim); hiếm khi, huyết khối tĩnh mạch hoặc động mạch chủ của thận, mesenteric, võng mạc, động mạch gan và tĩnh mạch;
• Cơ quan cảm giác: mất thính lực do hậu quả của chứng xơ cứng;
• Khác: porphyria, hội chứng tan máu-urê huyết, hiếm khi - đợt cấp của lupus ban đỏ hệ thống phản ứng; rất hiếm khi - tiếng hát của Sydenham (vượt qua sau khi ngưng thuốc).

Các tác dụng phụ khác ít nghiêm trọng hơn, nhưng xảy ra thường xuyên hơn. Tính khả thi của việc dùng thuốc trong trường hợp phát triển của họ nên được quyết định bởi bác sĩ riêng cho từng bệnh nhân, có tính đến tỷ lệ lợi ích và rủi ro:

• Hệ thống sinh sản: đau, tăng và căng thẳng của tuyến vú, sự phát triển của quá trình viêm âm đạo, galactorrhea, candida, chảy máu tuần hoàn / chảy máu từ âm đạo, thay đổi trạng thái của dịch nhầy âm đạo, vô kinh sau khi ngưng thuốc;
• Hệ thống tiêu hóa: bệnh Crohn, buồn nôn, nôn, viêm loét đại tràng, đau vùng thượng vị, u tuyến gan, viêm gan, sỏi mật, sự xuất hiện hoặc đợt cấp của vàng da và / hoặc ngứa do ứ mật;
• Hệ thống thần kinh trung ương: đau đầu, đau nửa đầu, trầm cảm, tâm trạng lability;
• Chuyển hóa: tăng đường huyết, giảm khả năng chịu carbohydrates, tăng nồng độ hormone kích thích tuyến giáp, tăng cân, giữ nước trong cơ thể;
• Cơ quan cảm giác: mất thính lực, khi đeo kính áp tròng - tăng độ nhạy của giác mạc;
• Phản ứng cho da: tăng rụng tóc, nốt sần hoặc ban đỏ exudative, chloasma, phát ban;
• Khác: phản ứng dị ứng.

Hướng dẫn đặc biệt

Trước khi kê toa Lindinet 20, một phụ nữ phải trải qua một cuộc kiểm tra y tế tổng quát (xét nghiệm, đo huyết áp, tiền sử cá nhân và gia đình) và phụ khoa (bao gồm phân tích tế bào cổ tử cung, kiểm tra các cơ quan vùng chậu và tuyến vú). Các cuộc điều tra như vậy được thực hiện 6 tháng một lần trong suốt thời gian dùng thuốc.

Mọi phụ nữ nên được cảnh báo rằng thuốc không bảo vệ chống lại các bệnh lây truyền qua đường tình dục, bao gồm Nhiễm HIV.

Sau khi bị viêm gan siêu vi cấp tính, thuốc có thể được thực hiện chỉ sau khi bình thường hóa đầy đủ chức năng gan, nhưng không sớm hơn sau 6 tháng.

Nghiên cứu ảnh hưởng của Lindinet 20 lên tỷ lệ phản ứng tâm thần và khả năng tập trung không được tiến hành.

Tương tác thuốc

Các thuốc sau đây làm giảm hiệu quả ngừa thai Lindinet 20: ampicillin, tetracycline, barbiturate, rifampicin, carbamazepin, primidone, phenytoin, phenylbutazon, felbamate, topiramate, oxcarbazepine, griseofulvin, hydantoin, rifabutin. Ngoài ra, khi dùng sự kết hợp này thường xuyên vi phạm kinh nguyệt và chảy máu đột phá. Nếu sử dụng kết hợp các loại thuốc này là cần thiết, các phương pháp tránh thai không có nội tiết tố bổ sung nên được sử dụng trong suốt thời gian sử dụng đồng thời và trong 7 ngày sau khi kết thúc điều trị, và trong 4 tuần sau khi ngưng rifampicin.

Ethinyl estradiol sulfation, một trong những hoạt chất trong Lindinet 20, xuất hiện ở thành ruột. Tất cả các loại thuốc cũng trải qua quá trình sulphation trong thành ruột (bao gồm acid ascorbic) ức chế sự sulph hóa ethinyl estradiol, làm tăng khả dụng sinh học của nó.

Các chất ức chế men gan (ví dụ, fluconazole và itraconazole) làm tăng nồng độ ethinyl estradiol trong huyết tương.

Thuốc làm tăng nhu động của đường tiêu hóa, giảm sự hấp thu của các hoạt chất Lindinet 20 và mức độ của chúng trong huyết tương.

Hypericum chuẩn bị làm giảm nồng độ của các hoạt chất của thuốc, có thể dẫn đến chảy máu đột phá và thậm chí mang thai. Do đó, sự kết hợp này không được khuyến nghị.

Ritonavir làm giảm tổng nồng độ ethinyl estradiol 41%, do đó trong quá trình điều trị với thuốc này nên sử dụng các phương pháp tránh thai không có nội tiết tố bổ sung hoặc dùng thuốc tránh thai có hàm lượng ethinyl estradiol cao hơn.

Lindinet 20 có thể làm giảm khả năng chịu carbohydrate, tăng nhu cầu dùng thuốc trị đái tháo đường uống hoặc insulin.

Bằng cách ức chế men gan hoặc tăng tốc liên hợp (chủ yếu là glucuronidation), ethinyl estradiol có thể ảnh hưởng đến sự trao đổi chất của các thuốc khác (bao gồm theophylline và cyclosporine). Nên nhớ rằng nồng độ của các chất này trong huyết tương có thể giảm và tăng lên.

Điều khoản và điều kiện lưu trữ

Bảo quản ở nhiệt độ không quá 25 ° C, tránh ánh sáng và độ ẩm, không thể tiếp cận với trẻ em.

Thời hạn sử dụng - 3 năm.