Lindax

Lindax là một loại thuốc anorexigenic của hành động trung tâm để điều trị bệnh béo phì.

Hình thức và thành phần phát hành

Dạng bào chế Lindax - viên nang: gelatin cứng, với ghi nhãn liều ("10" hoặc "15"), nội dung - bột trắng hoặc gần như trắng (10 miếng trong vỉ, 3 hoặc 9 vỉ trong một hộp các tông.

Các thành phần hoạt chất của thuốc là sibutramine hydrochloride monohydrat. Nội dung của nó trong các viên nang tùy thuộc vào màu sắc:

• Vỏ màu vàng và nắp màu nâu - 10 mg;
• Vỏ màu vàng và nắp xanh - 15 mg.

Tá dược: silicon dioxide khan dạng keo, cellulose vi tinh thể, monohydrat lactose, magiê stearat.

Thành phần viên nang:

• Cơ thể: gelatin, titanium dioxide, hoàng hôn nhuộm hoàng hôn màu vàng, thuốc nhuộm màu vàng quinoline, mực đen 1012 (đậu nành lecithin, n-butanol, shellac, ethanol biến tính, DC 1510 defoamer, ferric oxide black);
• Nắp: gelatin, titanium dioxide và thuốc nhuộm: trong viên nang 10 mg - oxit sắt màu đen và sắt oxit đỏ, trong viên nang 15 mg - indigo carmine.

Chỉ định sử dụng

Lindax dùng để điều trị béo phì ở bệnh nhân có chỉ số khối cơ thể từ 30 kg / m ² trở lên.

Ngoài ra, thuốc được quy định để điều trị béo phì ở bệnh nhân có chỉ số khối cơ thể từ 27 kg / m ² trở lên khi có các yếu tố nguy cơ thừa cân như rối loạn mỡ máu và tiểu đường tuýp 2.

Chống chỉ định

Tuyệt đối:

• Rối loạn ăn uống nặng (bulimia hoặc biếng ăn);
• Nguyên nhân hữu cơ của bệnh béo phì;
• Nhiễm độc giáp;
• Tăng sản tuyến tiền liệt lành tính;
• Pheochromocytoma;
• Gan và / hoặc chức năng thận bất thường nghiêm trọng;
• Bệnh tăng nhãn áp góc đóng;
• Hội chứng Tourette (tic tổng quát mãn tính);
• Bệnh tâm thần;
• Huyết áp động mạch không được kiểm soát (áp lực động mạch trên 145/90 mm Hg. Nghệ thuật.);
• Các bệnh về hệ tim mạch, incl. dị tật bẩm sinh tim, suy tim mãn tính mất bù, loạn nhịp tim, nhịp tim nhanh, bệnh tim mạch vành, bệnh mạch máu não (rối loạn thoáng qua của tuần hoàn não, đột quỵ), bệnh tắc nghẽn của động mạch ngoại biên;
• Thành lập ma túy, ma túy hoặc nghiện rượu;
• Sử dụng đồng thời các chất ức chế monoamine oxidase (ví dụ, fenfluramin, phentermine, dexfenfluramine, ephedrine, ethylamphetamine) và trong vòng 2 tuần sau khi rút thuốc;
• Việc sử dụng đồng thời các thuốc thôi miên, thuốc ức chế tái hấp thu serotonin, thuốc có tryptophan trong chế phẩm và các loại thuốc khác có tác dụng trung tâm để giảm trọng lượng cơ thể;
• Mang thai;
• Cho con bú;
• Tuổi lên đến 18 và trên 65 năm;
• Quá mẫn cảm với thuốc.

Tương đối:

• Tiền sử loạn nhịp tim;
• Suy tim mãn tính;
• Tăng huyết áp động mạch (kiểm soát hoặc lịch sử);
• Cholelithiasis;
• Rối loạn thần kinh (bao gồm cả chậm phát triển tâm thần và co giật, bao gồm cả một lịch sử của);
• Lịch sử của động từ và động cơ;
• Rối loạn chức năng thận / gan nhẹ và vừa.

Liều lượng và cách dùng

Thuốc nên được uống 1 lần mỗi ngày trong nửa đầu của ngày trên một dạ dày trống rỗng hoặc trong bữa ăn, nuốt viên nang toàn bộ và uống một ly nước.

Bác sĩ xác định liều riêng, tùy thuộc vào hiệu quả lâm sàng và khả năng dung nạp của Lindax.

Liều ban đầu là 10 mg. Trong trường hợp không đủ hiệu quả (nếu trong vòng 4 tuần giảm trọng lượng cơ thể nhỏ hơn 2 kg), nhưng với tình trạng dung nạp tốt của thuốc, liều hàng ngày được tăng lên 15 mg. Nếu ngay cả sau khi liều đã được tăng lên, hiệu quả vẫn không đủ (không có giảm cân ít nhất 2 kg trong 4 tuần), việc tiếp tục điều trị không được khuyến khích.

Sau 3 tháng, một đánh giá điều trị được thực hiện. Nên ngừng điều trị nếu trong thời gian này không thể giảm cân 5% so với lần đầu, và nếu sau khi giảm cân đạt được, bệnh nhân sẽ tăng từ 3 kg trở lên.

Thời gian điều trị tối đa là 2 năm. Không có dữ liệu về sự an toàn và hiệu quả của việc điều trị lâu hơn.

Tác dụng phụ

Các tác dụng phụ thường được ghi nhận trong 4 tuần điều trị đầu tiên. Như một quy luật, chúng sáng và có thể đảo ngược, cường độ và tần số của chúng suy yếu theo thời gian.

Các tác dụng phụ được phân loại như sau: thường - nhiều hơn 10%, đôi khi - từ 1 đến 10%, hiếm khi - dưới 1%:

• Hệ thần kinh trung ương và ngoại biên: thường - mất ngủ; đôi khi - thay đổi khẩu vị, chóng mặt, lo âu, nhức đầu, dị cảm;
• Hệ thống tiêu hóa: thường - chán ăn, khô miệng, táo bón; đôi khi buồn nôn;
• Hệ tim mạch: đôi khi - cảm giác đánh trống ngực, nhịp tim nhanh (tăng nhịp đập 3-7 lần / phút), giãn mạch (đỏ bừng, đỏ bừng mặt), tăng huyết áp (nghỉ ngơi 1-3 mm Hg. Nghệ thuật.); trong một số trường hợp, có thể tăng rõ rệt hơn về nhịp tim và huyết áp;
• Khác: đôi khi - tình tiết tăng nặng của bệnh trĩ, tăng tiết mồ hôi.

Các trường hợp bị cô lập mô tả về các tác dụng phụ đáng kể về mặt lâm sàng: hội chứng giống như cúm, phù, ngứa da, đau bụng kinh, đau lưng, khát, nghịch ngợm tăng cảm giác thèm ăn, đau bụng, khó chịu về cảm xúc, buồn ngủ, lo âu, căng thẳng, trầm cảm, khó chịu, viêm mũi, cấp tính viêm thận kẽ, xuất huyết Schönlein-Henoch, chảy máu, co giật, tăng thoáng qua men gan trong huyết tương, giảm tiểu cầu.

Cũng được biết là một trường hợp duy nhất của rối loạn tâm thần cấp tính ở một bệnh nhân bị rối loạn schizoaffective, mà có lẽ tồn tại trước khi sử dụng của Lindax.

Hướng dẫn đặc biệt

Thuốc nên được quy định chỉ khi phương pháp không dùng thuốc giảm cân (tập thể dục và chế độ ăn uống) là không hiệu quả (giảm cân trong 3 tháng là ít hơn 5 kg).

Điều trị bằng Lindax nên được thực hiện dưới sự giám sát của một chuyên gia y tế với kinh nghiệm thực tế trong điều trị bệnh béo phì, như một phần của liệu pháp phối hợp liên quan đến hoạt động thể chất, thay đổi lối sống và thói quen ăn uống. Bệnh nhân cần phải thay đổi lối sống của họ để sau khi kết thúc quá trình điều trị, họ có thể duy trì giảm cân. Bệnh nhân nên hiểu rõ ràng rằng việc không tuân thủ các yêu cầu này sẽ dẫn đến tái tăng cân và nhu cầu điều trị lặp đi lặp lại.

Toàn bộ thời gian của Lindax nên được theo dõi huyết áp và nhịp tim: 2 tháng đầu tiên - một lần trong 2 tuần, sau đó - mỗi tháng một lần. Đặc biệt cẩn thận và theo dõi thường xuyên hơn là cần thiết cho bệnh nhân tăng huyết áp động mạch. Nếu tại phép đo kiểm soát áp suất hai lần vượt quá mốc 145/90 mm Hg. Nghệ thuật., Việc điều trị phải bị đình chỉ.

Lindax nên được kê toa thận trọng đồng thời với các thuốc góp phần kéo dài khoảng QT, bao gồm thuốc chống loạn nhịp (meksiletin, flekainid, propafenone, quinidin, sotalol, amiodarone), thuốc ức chế histamine H ₁ (terfenadine, astemizole), ba bước, chống loạn nhịp tim, các bước ba vòng, ba bước, ba vòng, thuốc chống viêm cũng như sertindole, pimozide, cisaprid. Điều tương tự cũng áp dụng cho các điều kiện có thể dẫn đến kéo dài khoảng QT (ví dụ, hypomagnesemia).

Và mặc dù mối quan hệ giữa sự phát triển của tăng huyết áp phổi nguyên phát và việc điều trị sibutramine chưa được xác định một cách đáng tin cậy, nên chú ý đến sự xuất hiện của đau ngực, suy hô hấp tiến triển, phù ở chân trong khi điều trị. Trong trường hợp bỏ qua việc tiếp nhận tiếp theo để tăng gấp đôi liều trong việc tiếp nhận tiếp theo có thể không được.

Trong ứng dụng của Lindax nên kiềm chế việc sử dụng đồ uống có cồn, bởi vì rượu là hoàn toàn không kết hợp với các biện pháp chế độ ăn uống được khuyến cáo trong thời gian điều trị với thuốc này.

Toàn bộ thời gian điều trị được khuyến cáo phải cẩn thận khi lái xe và thực hiện công việc liên quan đến tốc độ phản ứng và tăng sự chú ý.

Tương tác thuốc

Các chất ức chế CYP3A4 isoenzyme (erythromycin, ketoconazol, troleandomycin, cyclosporin) làm tăng nồng độ các chất chuyển hóa sibutramine và nhịp tim, kéo dài một chút về mặt lâm sàng khoảng QT.

Kháng sinh nhóm macrolid, dexamethasone, carbamazepin, phenytoin, phenobarbital và rifampicin có thể đẩy nhanh quá trình chuyển hóa sibutramin.

Với việc sử dụng đồng thời các thuốc giảm đau mạnh (pethidin, fentanyl, pentazocine), thuốc điều trị chứng đau nửa đầu (sumatriptan, dihydroergotamine), thuốc chống dextromethorphan, thuốc ức chế tái hấp thu serotonin chọn lọc (thuốc chống trầm cảm) có nguy cơ phát triển hội chứng serotonin.

Điều khoản và điều kiện lưu trữ

Để xa tầm với của trẻ em ở nhiệt độ không quá 30 ° C.

Thời hạn sử dụng - 2 năm.