Lidocaine

Lidocaine gây tê cục bộ.

Hình thức và thành phần phát hành

Dạng bào chế Lidocaine:

• Giải pháp cho tiêm (1% - 2 ml trong ống, 10 ống với một con dao ống trong một bó tông, 3,5 ml trong ống, 10 ống với một con dao ampule trong một bó tông, 5 ml trong ống, 10 ống với một con dao ống trong một bó tông, 5 ml trong ống, 5 ống trong vỉ, 1 hoặc 2 gói với một con dao ống trong một bó tông, 10 ml trong ống, 10 ống với một con dao ampule trong một bó tông; 10 ml trong ống, 10 ống trong vỉ thuốc, 1 gói mỗi với một con dao ống trong một hộp carton, 10 ml mỗi trong ống, 5 ống mỗi đường viền x gói tế bào, 1 hoặc 2 gói với một con dao ống trong một hộp carton, 2% - 2 ml trong ống, 5 ống trong một gói vỉ, 20 gói trong một thùng carton, 2 ml trong ống, 10 ống dao trong một bó các tông, 2 ml trong ống, 5 ống trong vỉ (pallet), 1 hoặc 2 pallet với một con dao ampule trong một bó tông, 2 ml trong ống, 10 ống trong vỉ thuốc, 1 mỗi hoặc 2 gói với một con dao ampule trong một hộp carton; 5 ml ống, 10 ống với một con dao ống trong một hộp carton; 5 ml trong ống, 5 ống trong vỉ, 1 hoặc 2 gói với một con dao ống trong một hộp carton; 10 ml mỗi ống, 10 ống với một con dao ống trong một hộp carton; 10 ml trong ống, 5 ống trong vỉ, 1 hoặc 2 gói với một con dao ống trong một hộp carton; 10% - 2 ml trong ống, 10 ống với một con dao ống trong một gói; 2 ml trong ống, 5 hoặc 10 ống trong vỉ, 1 hoặc 2 gói với một con dao ống trong một hộp carton; 2 ml trong ống, 5 ống trong vỉ (pallet), 1 hoặc 2 pallet với một con dao ống trong một hộp các tông);
• Thuốc nhỏ mắt (2% - 1,5 hoặc 2,5 ml trong ống nhỏ giọt, 1, 2, 4, 5 hoặc 10 ống trong một hộp carton; 5 hoặc 10 ml trong chai nhỏ giọt, 1 hoặc 2 chai trong một bó các tông, 5 ml trong chai nhỏ giọt nhựa, 1 hoặc 50 chai trong một bó tông, 4% - 1,3 hoặc 1,5 ml trong một ống nhỏ giọt, 5 ống trong một bó tông);
• Gel để sử dụng tại chỗ 5% (15 hoặc 30 g trong ống nhôm, trong một bó tông 1 ống; 25 g trong lon thủy tinh tối, trong một bó tông 1 ngân hàng);
• Phun để sử dụng tại chỗ 10% liều (38 g mỗi chai thủy tinh tối với một chai xịt, 1 chai mỗi gói thùng carton; 38 g mỗi trong bình phun hoặc hộp mực polypropylene với nắp nha khoa và chai xịt cho uống).

Các thành phần hoạt chất của thuốc là khan lidocain hydrochloride. Nội dung của nó là:

• 1 ml dung dịch - 10, 20 hoặc 100 mg;
• 1 ml thuốc nhỏ mắt - 20 hoặc 40 mg;
• 1 g gel - 50 mg;
• 1 liều xịt - 4,8 mg.

Chỉ định sử dụng

Đối với giải pháp:

• Xâm nhập, cột sống, gây tê ngoài màng cứng và dẫn truyền;
• Gây mê thiết bị đầu cuối (bao gồm trong nhãn khoa);
• Loạn nhịp thất do ngộ độc glycosidic;
• Cứu trợ và phòng ngừa các kịch phát tái phát của nhịp nhanh thất, rung tâm thất tái phát trong hội chứng mạch vành cấp tính (thường trong vòng 12-24 giờ).

Đối với thuốc nhỏ mắt - gây tê tại chỗ trong các thủ tục sau đây:

• Các phương pháp kiểm tra liên hệ (chẩn đoán nạo giác mạc, soi soi bàng quang, tonometry);
• Chuẩn bị cho các hoạt động nhãn khoa;
• Can thiệp phẫu thuật ngắn hạn trên giác mạc và kết mạc, bao gồm cả việc loại bỏ các vật liệu khâu hoặc cơ thể nước ngoài.

Đối với gel - gây mê bề mặt của màng nhầy:

• Nha khoa: loại bỏ răng sữa di động và cao răng, khâu màng nhầy, gây mê vùng tiêm trước mặt gây tê tại chỗ;
• Otolaryngology: electrocoagulation, phẫu thuật trên vách ngăn mũi, vv;
• Sản phụ khoa: loại bỏ các chỉ khâu, điều trị vết rạch và cắt tầng sinh môn, can thiệp vào âm đạo và cổ tử cung, vv;
• Xét nghiệm âm thanh và nội soi (đặt nội khí quản, soi nội soi, chèn đầu dò) và kiểm tra X quang (để loại bỏ phản xạ và buồn nôn).

Ngoài ra đối với gel:

• Gây mê bề mặt da với các can thiệp phẫu thuật nhỏ;
• Gây mê bỏng (bao gồm cả năng lượng mặt trời), vết thương nhỏ và vết trầy xước, viêm da tiếp xúc, côn trùng cắn.

Để phun:

• Gây mê cục bộ màng nhầy trong thực hành nha khoa và phẫu thuật răng miệng: loại bỏ các răng sữa và các mảnh xương, mở các áp xe hời hợt, khâu vết thương màng nhầy, cố định vương miện hoặc chân giả (chỉ khi sử dụng vật liệu ấn tượng đàn hồi), cắt bỏ các khối u lành tính bề ngoài của niêm mạc khoang miệng, cắt bỏ thủ công hoặc dụng cụ của nhú to của lưỡi, giảm hoặc ức chế phản xạ họng tăng trong việc chuẩn bị của các bệnh nhân để kiểm tra X-ray ở trẻ em - nang khám nghiệm tử thi frenuloektomiya của tuyến nước bọt;
• thực hành ENT: gây mê trước khi rửa xoang, septektomiey, đốt điện, cắt bỏ polyp mũi, chỗ chích quản lý đau cắt amiđan và giảm phản xạ gag (trừ adenektomii và cắt amiđan ở trẻ em trong độ tuổi lên đến 8 tuổi), cũng như đến thủng của xoang hàm trên hoặc mở peritonsillar áp xe (như một thuốc gây mê bổ sung);
• Nội soi và kiểm tra dụng cụ: gây mê trước khi chèn các đầu dò khác nhau qua miệng hoặc mũi, trước khi chỉnh nội soi và trong trường hợp thay thế ống thông;
• Sản khoa và phụ khoa: gây mê đáy chậu để điều trị và / hoặc thực hiện một episiotomy, khi khâu với áp-xe, cho cắt bỏ và trong điều trị vỡ màng trinh, phẫu thuật trong phẫu thuật âm đạo và phẫu thuật cổ tử cung;
• Da liễu: gây mê màng nhầy trong các can thiệp phẫu thuật nhỏ.

Chống chỉ định

Tất cả các dạng bào chế của lidocaine đều không được kê toa cho quá mẫn cảm với thuốc.

Ngoài ra còn có chống chỉ định bổ sung.

Đối với giải pháp:

• Sốc tim;
• Suy tim cấp tính và mãn tính (III-IV FC);
• Huyết áp giảm rõ rệt;
• Phong tỏa xoang;
• Hội chứng WPW;
• AV-phong tỏa II-III độ (trừ trường hợp đầu dò được chèn vào để kích thích tâm thất);
• Hội chứng Adams-Stokes;
• Nhịp tim chậm nghiêm trọng;
• Vi phạm dẫn truyền nội tâm;
• Hội chứng xoang bệnh;
• Mang thai;
• Thời gian cho con bú;
• Bơm retrobulbar cho bệnh nhân bị tăng nhãn áp.

Để phun:

• Giảm đáng kể chức năng thất trái;
• Nhịp tim chậm nghiêm trọng;
• Hội chứng Morgagni-Adams-Stokes;
• Hội chứng xoang bệnh;
• AV khối II và III và rối loạn dẫn truyền nội thất (trừ khi một đầu dò được chèn vào để kích thích tâm thất);
• Sốc tim;
• Hướng dẫn trong lịch sử co giật liên quan đến việc sử dụng thuốc;
• Việc sử dụng thạch cao trong nha khoa như một vật liệu ấn tượng.

Thận trọng, tiêm Lidocaine được thực hiện trong các trường hợp sau:

• Giảm lưu lượng máu gan;
• Suy gan / thận nặng;
• Hạ huyết áp, giảm thể tích tuần hoàn;
• Nhịp tim chậm xoang;
• AV khối I độ;
• Suy tim mạn tính II-III độ;
• Co giật epileptiform (bao gồm cả lịch sử);
• Nghiêm trọng nhược cơ nghiêm trọng;
• Tuổi lên đến 18 năm;
• Tình trạng suy yếu và tuổi trên 65;
• Quá mẫn cảm với thuốc gây tê cục bộ amide khác trong lịch sử.

Thuốc nhỏ mắt được kê toa cẩn thận cho trẻ em, phụ nữ mang thai và cho con bú.

Phun cẩn thận nên được áp dụng trong các trường hợp sau:

• Chức năng gan bị suy giảm;
• Suy tuần hoàn;
• Hạ huyết áp;
• Suy thận;
• Bệnh động kinh;
• Chấn thương màng nhầy;
• Chậm phát triển tâm thần;
• Mang thai;
• Cho con bú;

• Tuổi già và tình trạng suy yếu ở những bệnh nhân đã nhận được một loại thuốc có tác dụng tương tự đối với bệnh tim.

Gel được sử dụng thận trọng trong các trường hợp như sau:

• Xuất huyết trĩ (trong trường hợp khám trực tràng);
• Chấn thương vào da hoặc màng nhầy trong ứng dụng;
• Nhiễm trùng cục bộ trong lĩnh vực sử dụng;
• Đi kèm với bệnh cấp tính;
• Trẻ em và tuổi già;
• Tình trạng yếu;
• Mang thai;
• Cho con bú.

Liều lượng và cách dùng

Phương pháp quản lý và liều lượng dung dịch Lidocaine được xác định riêng biệt tùy thuộc vào bằng chứng:

• Gây mê xâm nhập: tiêm dưới da, tiêm bắp, tiêm bắp; áp dụng một dung dịch 5 mg / ml, liều tối đa cho phép - 400 mg;
• Phong tỏa của dây thần kinh thần kinh và dây thần kinh ngoại biên: 10-20 ml dung dịch 1% hoặc 5-10 ml dung dịch 2%, nhưng không quá 400 mg;
• Gây mê dẫn truyền: giải pháp perineural 1% hoặc 2%, liều tối đa - 300 mg;
• Gây mê ngoài màng cứng: giải pháp 1% hoặc 2% ngoài màng cứng, liều tối đa - 300 mg;
• Gây tê tủy sống: subarachnoid trong 3-4 ml (60-80 mg) 2% dung dịch;
• Trong nhãn khoa: 2 giọt dung dịch 2% được thấm vào túi kết mạc 2-3 lần với khoảng thời gian 30-60 giây ngay trước khi khám hoặc phẫu thuật.

Nếu nó cần thiết để kéo dài hành động của Lidocaine, một giải pháp 0,1% adrenaline được thêm vào nó (1 giọt cho mỗi 5-10 ml dung dịch lidocain, nhưng không quá 5 giọt cho toàn bộ thể tích dung dịch).

Những người lớn tuổi, bệnh nhân bị giảm lưu lượng máu gan (suy tim mạn tính) và bệnh gan (viêm gan, xơ gan) nên giảm liều 40-50%

Khi sử dụng Lidocaine như một tác nhân chống loạn nhịp, dung dịch được tiêm tĩnh mạch. Đối với các mục đích này, sử dụng dung dịch 10% (100 mg / ml) sau khi pha loãng: 25 ml trong 100 ml nước muối (nồng độ lidocaine phải là 20 mg / ml). Dung dịch thu được được dùng như một liều nạp. Liều ban đầu là 1 mg / kg, tiêm với tốc độ 25-50 mg / phút, trong 2-4 phút, sau đó một truyền liên tục được kết nối ngay lập tức với tốc độ 1-4 mg / phút. 10-20 phút sau liều đầu tiên, có sự sụt giảm nồng độ lidocain trong huyết tương, có thể yêu cầu tiêm bolus lặp lại (đồng thời với truyền liên tục) với liều 1 / 2-1 / 3 của tải ban đầu, với khoảng thời gian là 8 -10 phút Trong vòng 1 giờ, bạn có thể nhập không quá 300 mg lidocain, liều tối đa cho phép tối đa là 2000 mg.

Truyền tĩnh mạch thường được thực hiện trong 12-24 giờ dưới sự giám sát liên tục của điện tâm đồ. Sau đó, truyền dịch được dừng lại để đánh giá tình trạng của bệnh nhân và nhu cầu thay đổi liệu pháp chống loạn nhịp.

Người lớn tuổi, bệnh nhân có chức năng gan bị suy giảm (viêm gan, xơ gan) và suy tim làm giảm liều lượng và tỷ lệ dùng thuốc 25-50%.

Thuốc nhỏ mắt Lidocain nhỏ giọt vào túi kết mạc 1-2 giọt 3 lần với khoảng thời gian 30-60 giây ngay trước khi phẫu thuật hoặc nghiên cứu.

Phun Lidocaine phun lên màng nhầy, giữ quả bóng ở vị trí thẳng đứng. Bác sĩ xác định liều riêng lẻ, tùy thuộc vào bằng chứng và diện tích của bề mặt gây mê.

Số lượng gần đúng của thuốc xịt (liều) cho các chỉ định khác nhau:

• Da liễu - 1-3;
• Nha khoa - 1-3;
• Khoang miệng và phẫu thuật tai mũi họng - 1-4;
• Nội soi - 2-3;
• Phụ khoa - 4-5;
• Sản khoa - 15-20.

Trẻ em dưới 2 tuổi sử dụng thuốc tốt hơn bằng cách áp dụng tăm bông: điều này tránh cảm giác nóng rát và làm giảm cảm giác sợ hãi ở trẻ.

Bệnh nhân bị suy gan hoặc suy tim giảm 40%.

Lidocaine Gel được thiết kế để sử dụng tại chỗ.

Trong nha khoa:

• Trước khi gây mê xâm nhập - đặt trên màng nhầy với một khoảng thời gian 2-3 phút trong khu vực gây mê xâm nhập tiếp theo;
• Loại bỏ cao răng - cọ xát vào lề nướu và cổ răng trong 2-3 phút trước khi làm thủ thuật;
• Sau khi chắt hoặc loại bỏ cao răng - áp dụng cho túi kẹo cao su và cố định;
• Điều trị hậu quả và xói mòn - áp dụng nhiều lần một ngày vào màng nhầy.

Đối với gây mê, màng nhầy của thanh quản, khí quản, thực quản bôi trơn bề mặt của các dụng cụ dành cho nghiên cứu. Đối với gây mê bề mặt niêm mạc miệng, gel được áp dụng với que thủy tinh vô trùng hoặc màng nhầy được điều trị bằng tăm bông vô trùng được làm ẩm bằng gel. Liều của thuốc - 200-2000 mg. Với mức độ nghiêm trọng của hành động giảm đau sau 2-3 phút, việc điều trị được lặp lại. Trong vòng 12 giờ một liều không quá 300 mg lidocain (6 g gel) có thể được áp dụng cho người lớn.

Trong các trường hợp khác, liều được đặt riêng lẻ.

Trẻ em nên được kê đơn tối đa 4,5 mg / kg.

Tác dụng phụ

Khi sử dụng Giải pháp Lidocaine:

• Hệ thống thần kinh trung ương: hưng phấn, buồn ngủ, nhức đầu, chóng mặt, suy nhược chung, mất phương hướng, thị giác, sợ ánh sáng, loạn nhịp, ù tai, lú lẫn hoặc mất ý thức, run, dị cảm, cơ mặt, lo âu, phản ứng thần kinh, co giật;
• Hệ tim mạch: hạ huyết áp, đau ngực, giãn mạch ngoại vi, sụp đổ, nhịp tim chậm (lên đến ngừng tim);
• Hệ thống tiêu hóa: buồn nôn, nôn mửa;
• Phản ứng dị ứng: phát ban, ngứa, nổi mề đay, sốc phản vệ, phù mạch;
• Khác: cảm giác lạnh hoặc nhiệt, gây tê dai dẳng, methemoglobinemia, hạ thân nhiệt, rối loạn cương dương.

Việc sử dụng thuốc nhỏ mắt có thể gây kích thích kết mạc, phản ứng dị ứng cục bộ, với việc sử dụng lâu dài - biểu mô giác mạc.

Khi áp dụng gel và phun:

• Phản ứng của địa phương: cảm giác đi qua nhanh chóng của cảm giác nóng nhẹ (biến mất trong vòng 1 phút khi tác dụng gây mê phát triển);
• Hệ tim mạch: cực kỳ hiếm - hạ huyết áp động mạch, nhịp tim chậm;
• Hệ thống thần kinh trung ương: cực kỳ hiếm - lo âu, chóng mặt, đau đầu, mờ mắt, run, co giật, trầm cảm;
• Phản ứng dị ứng: cực kỳ hiếm - ngứa, phát ban da, sốc phản vệ.

Hướng dẫn đặc biệt

Cần thận trọng khi thực hiện gây tê tại chỗ các mô có mạch máu cao. Để tránh tiêm mạch nội mạch của thuốc, nó được khuyến khích để tiến hành một thử nghiệm khát vọng.

Bệnh nhân đang dùng thuốc ức chế monoamine oxidase (MAO), bạn phải hủy bỏ ít nhất 10 ngày trước khi sử dụng lidocain theo lịch trình.

Trong thời gian điều trị bằng lidocain dưới dạng dung dịch tiêm, phải cẩn thận khi lái xe và thực hiện công việc đòi hỏi tốc độ và nồng độ phản ứng.

Khi áp dụng thuốc xịt và gel, nên tránh tiếp xúc với mắt và nuốt phải và hít phải bình xịt. Đặc biệt thận trọng nên được áp dụng cho thuốc ở mặt sau của họng.

Tương tác thuốc

Nó nên được lưu ý rằng lidocaine:

• Tăng cường thư giãn cơ bắp của các loại thuốc chữa bệnh;
• Giảm hoạt động cardiotonic của digitoxin;
• Giảm tác dụng của thuốc chống loạn thần kinh;
• Tăng cường và kéo dài hoạt động của thuốc giãn cơ.

Cimetidin và beta-blockers làm tăng nguy cơ tác dụng độc của lidocaine. Verapamil, amiodarone, quinidine và aymalin tăng cường tác dụng co bóp âm của nó. Cuộn cảm của các enzyme gan microsome (rifampicin, phenytoin, barbiturat) làm giảm hiệu quả của nó. Ethanol làm tăng tác dụng của nó lên hơi thở. Adrenaline và các thuốc kích thích tố alpha khác kéo dài hiệu quả của nó.

Với việc sử dụng đồng thời các thuốc co mạch (phenylephrine, methoxamine, epinephrine) kéo dài tác dụng gây tê của lidocaine, có thể làm tăng huyết áp và nhịp tim nhanh.

Mecamylamine, guanethidine, trimetafan, guanadrel làm tăng nguy cơ giảm đáng kể huyết áp và sự phát triển của nhịp tim chậm.

Khi kết hợp với procainamide, ảo giác và kích thích hệ thống thần kinh trung ương là có thể.

Lidocaine nên được sử dụng thận trọng kết hợp với phenytoin và defininin, như có một khả năng làm giảm hành động resorptive của nó, cũng như sự phát triển của một hiệu ứng cardiodepressive không mong muốn.

Thuốc ức chế MAO có thể làm tăng tác dụng gây tê của lidocaine và giúp hạ huyết áp. Bệnh nhân nhận thuốc ức chế MAO, sử dụng đường tiêm lidocain chống chỉ định.

Với việc sử dụng kết hợp lidocaine với natri thiopental, hexenal, thuốc giảm đau opioid, thuốc an thần hoặc thuốc ngủ, có thể làm tăng tác dụng ức chế hô hấp và hệ thống thần kinh trung ương.

Trong trường hợp Lidocaine, cần theo dõi chức năng hô hấp của bệnh nhân cùng lúc với polymyxin B.

Để điều trị chỗ tiêm không được khuyến khích sử dụng các dung dịch khử trùng chứa kim loại, vì nó làm tăng nguy cơ phản ứng của địa phương dưới dạng phù nề và đau.

Khi lidocain được tiêm tĩnh mạch cho bệnh nhân dùng cimetidin, các tác dụng không mong muốn như buồn ngủ, dị cảm, stupor và nhịp tim chậm là có thể. Nếu bạn cần sử dụng sự kết hợp này, bạn phải giảm liều lidocain.

Nếu Lidocain được sử dụng đồng thời với các thuốc chống loạn nhịp nhóm IA (disopyramide, procainamide, quinidine), khoảng QT kéo dài, trong trường hợp hiếm hoi, rung tâm thất hoặc phong tỏa AV có thể phát triển.

Lidocaine có thể làm tăng tác dụng của các loại thuốc gây ra một phong tỏa thần kinh cơ.

Khi sử dụng thuốc ở bệnh nhân nhiễm độc glycosid digitalis, mức độ nghiêm trọng của phong tỏa AV có thể trầm trọng hơn.

Các thuốc sau đây làm tăng nồng độ lidocain trong huyết thanh (trong trường hợp sử dụng đồng thời): bupivacain, pethidin, quinidin, propranolol, disopyramide, nortriptyline, cimetidin, amitriptylin, aminazine, imipramin.

Điều khoản và điều kiện lưu trữ

Lưu trữ ở một nơi tối tăm, ngoài tầm với của trẻ em.

Ngày hết hạn:

• Giải pháp - 5 năm ở nhiệt độ 15-25 ºС;
• Gel - 2 năm ở nhiệt độ lên đến 20 ºС;
• Thuốc nhỏ mắt - 2 năm ở nhiệt độ 15-25 ºС, sau khi mở chai - 1 tháng;
• Phun - 5 năm ở nhiệt độ 15-25 ºС.