Levofloxacin là một loại thuốc kháng khuẩn phổ rộng tổng hợp thuộc nhóm fluoroquinolone.
Hình thức và thành phần phát hành
Dạng bào chế Levofloxacin:
- Viên nén bao phim (5, 7, hoặc 10 miếng trong một gói vỉ, trong một gói tông 1, 2, 3, 4, 5, hoặc 10 gói, 5, 10, 20, 30, 40, 50, hoặc 100 miếng trong lon nhựa, trong hộp carton 1 có thể);
- Giải pháp cho truyền dịch (100 ml trong chai, 1 chai trong một hộp các tông hoặc 35 chai trong một hộp các tông; 100 ml trong chai cho máu và thay thế máu, 1 chai trong một hộp các tông hoặc 35 chai trong một hộp các tông).
Các thành phần của các viên thuốc:
- Hoạt chất: levofloxacin (ở dạng hemihydrat) - 250 hoặc 500 mg;
- Thành phần phụ trợ: tinh bột natri carboxymethyl, magnesi stearat, povidon, cellulose vi tinh thể, silicon dioxide keo, natri croscarmellose;
- Thành phần vỏ: Opadry trắng, incl. macrogol 3350, titanium dioxide, talc và rượu polyvinyl.
Thành phần của dung dịch (trong 100 ml):
- Hoạt chất: levofloxacin (ở dạng hemihydrat) - 500 mg;
- Thành phần phụ trợ: axit hydrochloric, glucose khan, natri edetat, nước pha tiêm.
Chỉ định sử dụng
Các bệnh truyền nhiễm và viêm do vi khuẩn nhạy cảm với levofloxacin:
- Nhiễm trùng đường tiết niệu, bao gồm cả những bệnh phức tạp (kể cả viêm bể thận);
- Viêm tuyến tiền liệt;
- Nhiễm trùng các cơ quan ổ bụng;
- Viêm phổi do cộng đồng mắc phải;
- Đợt cấp của viêm phế quản mãn tính;
- Viêm xoang cấp tính;
- Nhiễm trùng mô mềm và da;
- Vi khuẩn và nhiễm trùng huyết liên quan đến các bệnh trên.
Chống chỉ định
Tuyệt đối:
- Bệnh động kinh;
- Điều kiện bệnh lý của gân sau khi sử dụng các fluoroquinolones khác trong lịch sử;
- Mang thai;
- Thời gian cho con bú;
- Trẻ em và thanh thiếu niên đến 18 tuổi;
- Quá mẫn cảm với thuốc.
Tương đối (cần thận trọng đặc biệt):
- Thiếu glucose-6-phosphate dehydrogenase;
- Nguy cơ cao phát triển suy thận ở bệnh nhân lão khoa;
- Tuổi già
Liều lượng và cách dùng
Viên nén Levofloxacin nên được uống trước bữa ăn hoặc giữa các bữa ăn 1-2 lần một ngày, nuốt toàn bộ và rửa sạch với nhiều nước.
Dung dịch Levofloxacin được tiêm tĩnh mạch.
Đề án của thuốc phụ thuộc vào mức độ nghiêm trọng của bệnh và quá trình bệnh lý, cũng như độ nhạy của mầm bệnh.
Với chức năng thận bình thường và giảm nhẹ (độ thanh thải creatinin ≤50 ml / phút), nên sử dụng các phác đồ điều trị sau đây:
- Viêm xoang: 500 mg 1 lần mỗi ngày trong 10-14 ngày;
- Viêm phổi do cộng đồng mắc phải: 500 mg 1-2 lần một ngày trong 7-14 ngày;
- Đợt cấp của viêm phế quản mãn tính: 250-500 mg 1 lần mỗi ngày trong 7-14 ngày;
- Viêm tuyến tiền liệt: 500 mg 1 lần mỗi ngày trong 28 ngày;
- Nhiễm trùng đường tiết niệu không biến chứng: 250 mg 1 lần mỗi ngày, quá trình điều trị - 3 ngày;
- Nhiễm trùng đường tiết niệu phức tạp, incl. pyelonephritis: 250 mg 1 lần mỗi ngày trong 7-10 ngày;
- Nhiễm trùng da và mô mềm: 250 mg mỗi ngày một lần hoặc 500 mg 1-2 lần một ngày trong 1-2 tuần;
- Nhiễm trùng khoang bụng: 250-500 mg 1 lần mỗi ngày trong 1-2 tuần. Levofloxacin được quy định kết hợp với các tác nhân kháng khuẩn khác hoạt động chống lại các tác nhân gây bệnh kỵ khí;
- Vi khuẩn và nhiễm trùng huyết: 250-500 mg tiêm tĩnh mạch 1-2 lần một ngày, sau đó ở cùng liều uống, quá trình điều trị là 1-2 tuần.
Khi điều trị Levofloxacin, nó là cần thiết để tuân theo các quy tắc liên quan đến tất cả các tác nhân kháng khuẩn: dùng thuốc nên được tiếp tục sau khi loại bỏ đáng tin cậy hoặc ít nhất là 48-72 giờ sau khi bình thường hóa nhiệt độ cơ thể.
Đối với bệnh nhân có chức năng thận suy giảm, liều được xác định tùy thuộc vào độ thanh thải creatinin (CK):
- CC 20-50 ml / phút: với việc bổ nhiệm một liều hàng ngày tiêu chuẩn là 250 mg trong 1 tiếp nhận và trong trường hợp này, liều khởi đầu là 250 mg, trong tương lai - 125 mg; với việc bổ nhiệm một liều hàng ngày 500 mg trong 1 tiếp nhận trong trường hợp này, liều ban đầu là 500 mg, sau đó - 250 mg; với việc bổ nhiệm một liều hàng ngày là 1000 mg trong 2 liều bắt đầu liều trong trường hợp này là 500 mg, trong tương lai - 250 mg;
- CC 10-19 ml / phút: với việc bổ nhiệm một liều hàng ngày tiêu chuẩn là 250 mg trong 1 tiếp nhận và trong trường hợp này, liều khởi đầu là 250 mg, trong tương lai - 125 mg mỗi 48 giờ; với việc bổ nhiệm một liều hàng ngày 500 mg trong 1 tiếp nhận trong trường hợp này, liều ban đầu là 500 mg, trong những điều sau đây - 125 mg 1 lần mỗi ngày; với việc bổ nhiệm một liều hàng ngày là 1000 mg trong 2 liều, liều khởi đầu trong trường hợp này là 500 mg, sau đó 125 mg mỗi 12 giờ;
- QC dưới 10 ml / phút và bệnh nhân lọc máu, bao gồm thẩm tách phúc mạc tuần hoàn liên tục: với việc bổ nhiệm liều hàng ngày chuẩn 250 mg trong 1 lần tiếp nhận và trong trường hợp này, liều khởi đầu là 250 mg, trong tương lai - 125 mg mỗi 48 giờ; với việc bổ nhiệm một liều hàng ngày 500 mg trong 1 tiếp nhận trong trường hợp này, liều ban đầu là 500 mg, trong những điều sau đây - 125 mg 1 lần mỗi ngày; với việc bổ nhiệm một liều hàng ngày là 1000 mg trong 2 liều, liều khởi đầu trong trường hợp này là 500 mg, sau đó 125 mg 1 lần mỗi ngày.
Sau khi chạy thận nhân tạo và thẩm tách màng bụng cấp cứu vĩnh viễn, không cần dùng thêm liều Levofloxacin.
Tác dụng phụ
- Hệ thống tiêu hóa: thường - buồn nôn, tiêu chảy, tăng hoạt động của các enzym gan; hiếm khi, tiêu chảy nặng với máu trong phân, tăng bilirubin huyết thanh; đôi khi - giảm hoặc chán ăn, rối loạn khó tiêu, đau bụng, nôn mửa; rất hiếm khi - viêm gan;
- Hệ thống thần kinh trung ương và ngoại vi: đôi khi - rối loạn giấc ngủ, buồn ngủ, đau đầu, torpor, chóng mặt; hiếm khi - nhiều khó chịu trong các loại dị cảm của bàn tay, kích động tâm lý, lú lẫn, lo âu, lo lắng, run, trầm cảm, phản ứng tâm thần (đôi khi kèm theo ảo giác), hội chứng co giật; rất hiếm khi - suy giảm độ nhạy của thụ thể xúc giác, xáo trộn sự nhạy cảm về vị giác, khứu giác, thị lực và thính giác;
- Hệ thống miễn dịch: quá mẫn cảm với bức xạ mặt trời và tia cực tím, viêm phổi dị ứng, đỏ da và ngứa, viêm mạch, giảm đột ngột giảm huyết áp lên đến sự phát triển của sốc; hiếm khi, phản ứng phản vệ và phản vệ (nổi mề đay, đánh dấu ngạt, co thắt phế quản), sưng mặt và cổ họng, và các bề mặt khác của da và màng nhầy (rất hiếm khi); trong một số trường hợp - hoại tử độc hại biểu bì, hồng ban đa dạng exudative;
- Chuyển hóa: rất hiếm khi - giảm mức độ glucose trong máu với các dấu hiệu có thể xảy ra tiếp theo, chẳng hạn như sự thèm ăn của sói, mồ hôi, run rẩy, căng thẳng (điều này phải được tính đến cho bệnh nhân đái tháo đường);
- Hệ tim mạch: hiếm khi - nhịp tim nhanh, hạ huyết áp, rất hiếm khi - kéo dài khoảng QT trên ECG, sự sụp đổ mạch máu;
- Hệ thống tiết niệu: hiếm - tăng nồng độ creatinin huyết thanh; rất hiếm khi, suy thận cấp tính do viêm thận kẽ;
- Hệ thống tạo máu: đôi khi - giảm tiểu cầu, giảm bạch cầu, giảm mức độ bạch cầu và bạch cầu ưa eosin, sự phát triển của nhiễm trùng nặng (xấu đi của hạnh phúc, sốt dai dẳng và tái phát sốt); rất hiếm khi - mất bạch cầu hạt, thiếu máu tan máu, pancytopenia;
- Hệ thống cơ xương: hiếm khi - đau cơ và khớp, tổn thương gân (bao gồm viêm gân), vỡ gân (thường là Achilles), yếu cơ (điều này nên được đưa vào tài khoản ở những bệnh nhân có hội chứng bulbar); trong từng trường hợp - tiêu cơ vân và các tổn thương cơ khác;
- Khác: đôi khi - điểm yếu chung; rất hiếm khi - sốt.
Khi sử dụng Levofloxacin, cũng như các loại thuốc kháng khuẩn khác, sự phát triển của nhiễm trùng thứ cấp hoặc bội nhiễm là có thể.
Kinh nghiệm với các thuốc fluoroquinolone khác cho thấy rằng Levofloxacin có thể gây ra đợt cấp của rối loạn chuyển hóa porphyrin.
Hướng dẫn đặc biệt
Với việc sử dụng đồng thời fenbufen hoặc các thuốc chống viêm không steroid khác với công thức hóa học tương tự, tăng độ co giật tăng lên. Khi dùng Levofloxacin, cơn co giật đột ngột có thể xảy ra ở những bệnh nhân có tiền sử tổn thương não do đột quỵ, chấn thương hoặc các bệnh khác.
Trong quá trình điều trị, không được phép uống đồ uống có cồn, bạn nên tránh tiếp xúc với ánh mặt trời và ghé thăm phòng tắm nắng.
Thuốc có thể không đủ hiệu quả trong viêm phổi nặng có nguồn gốc phế cầu khuẩn.
Trong một số bệnh viện nhiễm trùng (ví dụ, do Pseudomonas aeruginosa), điều trị phối hợp là cần thiết.
Trong trường hợp có triệu chứng gợi ý sự phát triển của viêm đại tràng giả mạc, cần phải ngay lập tức hủy bỏ Levofloxacin và thực hiện các biện pháp điều trị thích hợp. Bạn không nên kê toa thuốc ức chế nhu động ruột.
Mặc dù hiếm, Levofloxacin có thể dẫn đến sự phát triển của viêm gân, có thể gây ra đứt gân (thường là Achilles). Nguy cơ vỡ tăng ở người lớn tuổi và sử dụng đồng thời glucocorticosteroid. Nếu có lý do để nghi ngờ viêm gân, thuốc nên ngưng, điều trị thích hợp nên được quy định, và chân tay nên được giữ im lặng.
Thận trọng, thuốc nên được sử dụng ở những bệnh nhân thiếu hụt glucose-6-phosphate dehydrogenase, bởi vì có thể tán huyết.
Vì nguy cơ tổn thương sụn khớp, Levofloxacin không được sử dụng trong nhi khoa.
Thuốc có thể gây rối loạn thị giác, buồn ngủ và chóng mặt, vì vậy trong khi điều trị, bạn nên tránh lái xe và làm việc với các cơ chế.
Tương tác thuốc
Các loại thuốc có chứa sắt, sucralfate và các thuốc kháng acid có chứa magiê và nhôm, làm giảm hiệu quả của levofloxacin, do đó, giữa các kỹ thuật của họ phải được quan sát ít nhất khoảng 2 giờ.
Levofloxacin làm tăng tác dụng của thuốc làm giảm ngưỡng sẵn sàng co giật. Một phản ứng tương tự được quan sát với việc tiếp nhận đồng thời các quinolone khác. Việc giảm ngưỡng cũng được ghi nhận khi áp dụng theophylline, fenbufen và các loại thuốc chống viêm không steroid khác như chúng.
Probenecid và cimetidin làm giảm thanh thải thận của levofloxacin. Trên lâm sàng, nó có thể biểu hiện chỉ vi phạm chức năng thận. Cần thận trọng khi kê toa các loại thuốc này.
Khi sử dụng glucocorticosteroid, nguy cơ vỡ gân tăng đáng kể.
Trong trường hợp dùng đồng thời thuốc chống đông gián tiếp, cần phải kiểm soát các thông số đông máu.
Levofloxacin làm tăng thời gian bán hủy của cyclosporin.
Điều khoản và điều kiện lưu trữ
Để xa tầm với của trẻ em, tránh ẩm và ánh sáng ở nhiệt độ lên đến 25 ºС.
Thời hạn sử dụng - 3 năm.