Levodopa / Benserazid-Teva

Levodopa / Benserazid-Teva là một loại thuốc chống Parkinson kết hợp.

Hình thức và thành phần phát hành

Có sẵn ở dạng viên nén, 20, 30, 50, 60 hoặc 100 chiếc. trong các chai có nắp bằng polypropylene, được trang bị hệ thống điều khiển mở đầu tiên, trong một hộp các tông có một chai.

1 viên có chứa hoạt chất:

• Levodopa - 100 mg;
• Benserazide - 25 mg.

hoặc

• Levodopa - 200 mg;
• Benserazide - 50 mg.

Thành phần phụ trợ: Povidone K25, tinh bột ngô pregelatinized, microcrystalline cellulose, mannitol, canxi hydrophosphate (khan), crospovidone (loại A), silicon dioxide keo, magiê stearate, thuốc nhuộm sắt oxit đỏ (E172).

Chỉ định sử dụng

Levodopa / Benserazid-Teva được sử dụng để điều trị bệnh Parkinson.

Chống chỉ định

• Chức năng gan hoặc thận bất thường nghiêm trọng;
• Bệnh tăng nhãn áp;
• Rối loạn tâm thần nội sinh và ngoại sinh;
• Rối loạn chức năng nghiêm trọng của các cơ quan của hệ thống nội tiết;
• Rối loạn chức năng nặng của hệ thống tim mạch;
• Tuổi lên đến 25 năm;
• Thiếu phương pháp tránh thai đáng tin cậy ở phụ nữ trong độ tuổi sinh đẻ;
• Mang thai;
• Cho con bú;
• Dùng đồng thời các chất ức chế monoamine oxidase không chọn lọc (MAO) hoặc kết hợp các chất ức chế MAO loại A và MAO loại B (vì sự kết hợp này tương đương với sự ức chế không chọn lọc MAO);
• Quá mẫn với levodopa, benserazide hoặc các thành phần phụ của thuốc.

Liều lượng và cách dùng

Thuốc nên được uống, tốt nhất là không sớm hơn 30 phút trước hoặc 60 phút sau bữa ăn.

Điều trị bắt đầu với liều tối thiểu và tăng dần từng bệnh nhân cho đến khi đạt được hiệu quả điều trị.

Dưới đây là những khuyến cáo chung về chế độ dùng thuốc của Levodopa / Benserazid-Teva.

Liều khởi đầu cho những bệnh nhân chưa từng dùng levodopa là 50 mg levodopa và 12,5 mg benserazide 2-4 lần mỗi ngày. Trong trường hợp dung nạp tốt của thuốc mỗi 3 ngày, liều được tăng 50-100 mg levodopa / 12,5-25 mg benserazide để đạt được hiệu quả mong muốn.

Trong tương lai, lựa chọn liều được thực hiện 1 lần mỗi tháng. Thông thường, liều 200-400 mg levodopa / 50-100 mg benserazide mỗi ngày là đủ. Liều tối đa cho phép hàng ngày là 800 mg / 200 mg (tương ứng, levodopa và benserazida).

Để đảm bảo hiệu quả điều trị tối ưu, tổng liều hàng ngày nên được chia thành ít nhất 4 liều. Trong trường hợp xảy ra phản ứng bất lợi, cần ngừng tăng liều hoặc giảm liều nhận được.

Bệnh nhân trước đây đã nhận được levodopa, bắt đầu dùng Levodopa / Benserazid-Teva nên được 12 giờ sau liều cuối cùng của nó. Để duy trì hiệu quả đã đạt được, liều lượng của thuốc này nên được khoảng 20% ​​của liều trước đó của levodopa. Nếu cần thiết, trong tương lai nó được tăng lên theo sơ đồ được mô tả ở trên.

Bệnh nhân được điều trị kết hợp với levodopa với một chất ức chế decarboxylase axit L-amino thơm nên bắt đầu dùng Levodopa / Benserazid-Teva 12 giờ sau liều cuối cùng của sự kết hợp được chỉ định. Để giảm thiểu hiệu quả điều trị đã đạt được, nó được khuyến khích để ngăn chặn các liệu pháp trước đó vào ban đêm, và bắt đầu dùng thuốc này vào sáng hôm sau. Nếu cần thiết, liều thêm được tăng lên như mô tả ở trên.

Phác đồ dùng thuốc trong trường hợp đặc biệt:

• Bệnh nhân trải qua những biến động mạnh mẽ của động cơ nên chia liều hàng ngày cho hơn 4 liều;
• Ở tuổi già, liều nên được tăng lên trong khoảng thời gian dài;
• Trong trường hợp các chuyển động tự phát của chứng khó thở hoặc chứng giật trong các giai đoạn sau của điều trị, nên giảm liều Levodopa / Benserazid-Tev;
• Trong trường hợp làm suy yếu tác dụng vào cuối thời kỳ dùng liều, sự xuất hiện của các đợt "đóng băng" hoặc hiện tượng "tắt" với việc sử dụng kéo dài của thuốc, bạn nên giảm liều hoặc tăng liều lượng. Sau đó, để tăng cường hiệu quả, liều có thể được tăng lên một lần nữa;
• Với sự xuất hiện của các phản ứng bất lợi từ hệ thống tim mạch, nó là cần thiết để giảm liều.

Tác dụng phụ

Tần suất tác dụng phụ được phân loại theo các tiêu chí sau: rất thường xuyên - ≥10% trường hợp; thường - ≥1% và ≤10%; đôi khi ≥0.1% và ≤1%; hiếm khi, ≥0.01% và ≤0.1%; rất hiếm khi - ≤0,01%, kể cả trường hợp bị cô lập.

Phản ứng bất lợi có thể xảy ra từ các cơ quan và hệ thống cơ thể khác nhau:

• Rối loạn tâm thần: hiếm khi - mất ngủ, hung hăng, tâm trạng chán nản, mê sảng, lo âu, trầm cảm, nhiệt tình nhẹ, biếng ăn, nghiện cờ bạc bệnh lý, kích động, tăng ham muốn tình dục, hypersexuality; rất hiếm khi - mất phương hướng tạm thời, ảo giác;
• Hệ thần kinh: thường - các cơn “đóng băng”, rối loạn vận động tự phát (như giật giật và chứng mất ngủ), chóng mặt, nhức đầu, hiện tượng on-off, tác dụng làm suy yếu vào cuối thời hạn hiệu lực liều, tăng biểu hiện của hội chứng “bồn chồn chân”, co giật; rất hiếm khi - các cơn đột ngột ngủ, buồn ngủ trầm trọng;
• Hệ thống tạo máu: rất hiếm khi - giảm tiểu cầu, giảm bạch cầu thoáng qua, thiếu máu tan máu;
• Hệ thống tiêu hóa: rất hiếm khi - khô niêm mạc miệng, tiêu chảy, buồn nôn, nôn mửa; đôi khi mất hoặc thay đổi khẩu vị; tần số không rõ - xuất huyết tiêu hóa;
• Hệ tim mạch: rất hiếm khi - tăng huyết áp, hạ huyết áp thế đứng (suy yếu sau khi giảm liều của thuốc), loạn nhịp tim; tần số không rõ - thủy triều;
• Da và mô dưới da: hiếm khi - ngứa, phát ban;
• Chỉ số phòng thí nghiệm: không thường xuyên - thay đổi màu sắc của nước tiểu sang màu đỏ (khi đứng tối), tăng urê và creatinin trong máu, nồng độ bilirubin, phosphatase kiềm, hoạt động của men gan;
• Khác: tần số là không rõ - đổ mồ hôi quá nhiều, sốt sốt.

Hướng dẫn đặc biệt

Các tác dụng phụ của hệ tiêu hóa có thể xảy ra ở giai đoạn điều trị ban đầu. Bạn gần như hoàn toàn có thể loại bỏ chúng nếu bạn dùng thuốc với một lượng nhỏ chất lỏng hoặc thực phẩm, và cũng có thể nếu bạn tăng liều dần dần. Levodopa / Benserazid-Teva không được khuyến cáo sử dụng trong hội chứng ngoại tháp Iatrogen và cúp Huntington.

Trong thời gian điều trị, theo dõi các chỉ số chức năng của thận và gan, công thức máu là cần thiết. Bệnh nhân có tiền sử co giật, loãng xương và loét đường tiêu hóa, ngoài ra, nên thường xuyên theo dõi các chỉ số có liên quan. Bệnh nhân nhồi máu cơ tim, bệnh tim mạch vành và rối loạn nhịp tim trong lịch sử, cũng cho thấy theo dõi điện tâm đồ.

Bệnh nhân có tiền sử hạ huyết áp thế đứng nên được theo dõi y tế đặc biệt, đặc biệt là vào lúc bắt đầu điều trị.

Bệnh nhân đái tháo đường thường cần xác định nồng độ glucose trong máu và điều chỉnh liều thuốc hạ đường huyết uống. Bệnh nhân nên được cảnh báo rằng khi dùng Levodopa / Benserazid-Tev, các cơn đột ngột có thể xảy ra.

Với việc sử dụng Levodopa / Benserazid-Teva, nguy cơ phát triển u ác tính tăng lên, vì vậy nó không được khuyến cáo để kê toa thuốc này ở những bệnh nhân bị bệnh này, bao gồm cả một lịch sử.

Khi dùng Levodopa / Benserazid-Teva với liều cao làm tăng nguy cơ phát triển các rối loạn cưỡng chế.

Trong trường hợp bổ nhiệm một kế hoạch hoạt động với việc sử dụng gây mê halothane 12-24 giờ trước khi can thiệp phẫu thuật, thuốc nên được hủy bỏ, vì có khả năng loạn nhịp tim và biến động huyết áp. Điều trị được tiếp tục sau khi phẫu thuật, tăng dần liều.

Hậu quả của việc dùng Levodopa / Benserazid-Teva có thể là trầm cảm, nhưng nó cũng có thể là biểu hiện lâm sàng của bệnh Parkinson. Những bệnh nhân này nên được theo dõi y tế đặc biệt.

Nếu Levodopa / Benserazid-Tev đột ngột ngưng thuốc, có thể hội chứng cai nghiện phát triển (cứng cơ, sốt, hoạt động creatinin phosphokinase huyết thanh) hoặc khủng hoảng akinestic có thể đe dọa tính mạng của bệnh nhân. Vì lý do này, ngưng thuốc nên giảm liều dần dần.

Levodopa / benserazide có thể ảnh hưởng đến kết quả của một số xét nghiệm trong phòng thí nghiệm, đặc biệt là xác định nồng độ glucose, acid uric, creatinin, bilirubin, catecholamin, phosphatase kiềm. Có thể thu được kết quả dương tính giả của xét nghiệm Coombs, phản ứng âm tính giả với glucose trong nước tiểu khi được xác định bằng phương pháp glucose oxidase, dữ liệu về hàm lượng creatinin và urê tăng trong máu.

Nếu mang thai bị nghi ngờ, thuốc nên được hủy ngay lập tức.

Một số bệnh nhân trong khi dùng Levodopa / Benserazid-Teva có thể bị buồn ngủ ban ngày hoặc các cơn đột ngột. Trong trường hợp này, nó là cần thiết để kiềm chế lái xe và thực hiện công việc đòi hỏi tốc độ phản ứng và tập trung. Bạn có thể cần liều thấp hơn của thuốc.

Tương tác thuốc

Trihexyphenidyl (m-holinoblokator) làm giảm tỷ lệ hấp thụ levodopa, metoclopramide - tăng.

Thuốc kháng acid làm giảm mức độ hấp thụ của levodopa / benserazide 32%.

Sắt sulfate làm giảm nồng độ tối đa và tổng của levodopa 30-50%. Trong một số trường hợp, những thay đổi này có ý nghĩa lâm sàng.

Với việc sử dụng đồng thời Levodopa / Benserazid-Tev với các loại thuốc chống cao huyết áp, hạ huyết áp thế đứng có thể phát triển.

Thuốc làm tăng tác dụng của giao cảm (amphetamine, epinephrine, isoproterenol, norepinephrine), vì vậy sự kết hợp này không được khuyến cáo. Nếu tiếp nhận đồng thời là bắt buộc, bạn cần phải theo dõi cẩn thận tình trạng của hệ thống tim mạch, nếu cần thiết, giảm liều giao cảm.

Thuốc chống tăng huyết áp dựa trên reserpine, opioid và thuốc chống loạn thần ức chế tác dụng của levodopa / benserazide. Nếu một sự kết hợp như vậy là cần thiết, hãy sử dụng liều thấp nhất có thể của những loại thuốc này.

Pyridoxin có thể làm giảm hiệu quả chống Parkinson của thuốc.

Với việc sử dụng đồng thời chất ức chế catechol-O-methyltransferase, có thể cần phải giảm liều levodopa / benserazide.

Levodopa / Benserazid-Teva không nên dùng đồng thời với các thuốc ức chế MAO không chọn lọc và trong vòng 2 tuần sau khi rút thuốc. Sử dụng sớm có thể gây ra cuộc khủng hoảng tăng huyết áp.

Các chất ức chế chọn lọc của MAO loại A (ví dụ, moclobemide) và loại B (bao gồm rasagiline và selegilin) ​​có thể được sử dụng trong khi điều trị bằng levodopa / benserazide. Tuy nhiên, nó nên được lưu ý rằng selegilin có thể nâng cao hiệu quả của thuốc này, do đó, một điều chỉnh liều Levodopa / Benserazid-Teva có thể được yêu cầu tùy thuộc vào hiệu quả và khả năng dung nạp của nó.

Levodopa / Benserazid-Teva có thể được sử dụng kết hợp với các thuốc chống Parkinson khác (amantadine, anticholinergics, agnoists dopamine receptors), nhưng nên nhớ rằng cả hai tác dụng mong muốn và không mong muốn có thể tăng lên, có thể cần điều chỉnh liều của cả hai loại thuốc.

Thực phẩm giàu protein có thể làm giảm hiệu quả điều trị của levodopa / benserazide.

Điều khoản và điều kiện lưu trữ

Bảo quản ở nhiệt độ lên đến 25 ºС một nơi được bảo vệ khỏi độ ẩm và không thể tiếp cận với trẻ em.

Thời hạn sử dụng - 2 năm.