Levitra là chất ức chế PDE5; thuốc để điều trị rối loạn cương dương.
Hình thức và thành phần phát hành
Dạng bào chế Levitra - viên nén: tròn, hai mặt lồi, từ cam nhạt đến xám cam, hơi thô ráp, với một cây thánh giá có nhãn hiệu Bayer ở một bên và nổi ("5", "10" hoặc "20") - mặt khác (trên 1 hoặc 4 miếng trong vỉ, 1 vỉ trong bao bì carton).
Các thành phần hoạt chất của thuốc là vardenafil (ở dạng trihydrat hydrochloride). Trong 1 viên - 5, 10 hoặc 20 mg.
Thành phần phụ trợ: magnesi stearat, crospovidone, microcrystalline cellulose, khan silicidal silicon dioxide.
Các thành phần của vỏ: hypromellose, titanium dioxide, macrogol 400, sắt thuốc nhuộm oxit màu vàng và sắt oxit đỏ.
Chỉ định sử dụng
Levitra được sử dụng cho rối loạn chức năng cương dương (không có khả năng đạt được và duy trì cương cứng đủ cho quan hệ tình dục).
Chống chỉ định
- Kết hợp với các thuốc ức chế protease HIV như ritonavir hoặc indinavir;
- Thời gian điều trị bằng nitrat hoặc thuốc là các nhà tài trợ nitric oxide;
- Quá mẫn cảm với thuốc.
Thuốc không được dùng cho phụ nữ, trẻ em và thanh thiếu niên dưới 16 tuổi.
Levitra nên được thực hiện hết sức thận trọng trong các trường hợp sau đây:
- Kéo dài bẩm sinh của khoảng QT;
- Biến dạng giải phẫu của dương vật (xơ hóa hang, cong, bệnh Peyronie);
- Bệnh predisposing để priapism (bệnh bạch cầu, đa u tủy, bệnh hồng cầu hình liềm);
- Bệnh thận ở giai đoạn cuối;
- Chức năng gan bị suy giảm;
- Xu hướng chảy máu;
- Tình trạng tăng nặng của bệnh loét dạ dày tá tràng;
- Hạ huyết áp (huyết áp tâm thu ở phần còn lại không đạt đến mức 90 mm Hg);
- Đau thắt ngực không ổn định;
- Hẹp động mạch chủ và hẹp subaortic phì đại vô căn;
- Nhồi máu cơ tim hoặc đột quỵ gần đây;
- Bệnh thoái hóa di truyền của võng mạc (ví dụ, viêm võng mạc sắc tố).
Liều lượng và cách dùng
Levitra nên uống mỗi ngày một lần. Ăn uống không ảnh hưởng đến hiệu quả của thuốc.
Liều khuyến cáo ban đầu là 10 mg. Thời gian tối ưu để uống thuốc là 25-60 phút trước khi quan hệ tình dục, nhưng có thể mất 4-5 giờ trước khi sinh hoạt tình dục.
Nếu cần thiết, có tính đến hiệu quả và khả năng dung nạp của vardenafil, liều có thể giảm xuống còn 5 mg hoặc tăng đến 20 mg.
Liều tối đa hàng ngày cho phép là 20 mg.
Để đạt được hiệu quả cao nhất, cần có đủ mức kích thích tình dục.
Liều khởi đầu cho bệnh nhân suy gan vừa phải là 5 mg. Tùy thuộc vào hiệu quả và khả năng dung nạp của thuốc, nó có thể được tăng lên đến 10 mg và sau đó đến 20 mg.
Bệnh nhân cao tuổi, bệnh nhân suy gan nặng nhẹ, suy thận nhẹ và vừa phải không cần điều chỉnh liều.
Tác dụng phụ
- Hệ thần kinh trung ương và ngoại vi: rất thường xuyên - đau đầu; thường - chóng mặt; đôi khi buồn ngủ; rất hiếm khi - ngất xỉu, lo âu;
- Hệ tim mạch: rất thường xuyên - nóng ran (liên tục cảm giác đột ngột của nhiệt và đỏ mặt); đôi khi - hạ huyết áp thế đứng, giảm hoặc tăng huyết áp; rất hiếm khi - thiếu máu cục bộ cơ tim, đau thắt ngực;
- Hệ thống tiêu hóa: thường - buồn nôn, khó tiêu; đôi khi thay đổi các xét nghiệm chức năng gan (tăng alanine aminotransferase, aspartate aminotransferase, gamma-glutamyltranspeptidase);
- Hệ hô hấp: thường - tăng huyết áp sung huyết niêm mạc mũi (viêm mũi, viêm mũi, phù niêm mạc); đôi khi - chảy máu cam, khó thở; rất hiếm khi - phù nề thanh quản;
- Hệ thống cơ xương: đôi khi - đau lưng, đau cơ, tăng creatine phosphokinase; rất hiếm khi - tăng trương lực cơ;
- Cơ quan thị lực: đôi khi - vi phạm độ sáng của tầm nhìn, tăng xé; rất hiếm khi, tăng nhãn áp;
- Hệ thống sinh sản: hiếm khi - cương cứng đau đớn, kéo dài cương cứng, priapism;
- Phản ứng cho da liễu: đôi khi - nhạy cảm ánh sáng, sưng mặt;
- Khác: rất hiếm khi - phản ứng quá mẫn.
Trong thực hành hậu tiếp thị, có những báo cáo hiếm hoi về các trường hợp phát triển bệnh thần kinh thị lực thiếu máu cục bộ, dẫn đến suy giảm thị giác (bao gồm mất thị lực liên tục), trùng với thời gian với lượng chất ức chế PDE5, bao gồm Levitra. Nhiều bệnh nhân có các yếu tố nguy cơ đồng thời, chẳng hạn như khuyết tật giải phẫu của đầu thần kinh thị giác, bệnh tim mạch vành, tăng huyết áp động mạch, tăng lipid máu, tiểu đường, trên 50 tuổi, hút thuốc. Cho dù sự phát triển của hiện tượng này có liên quan trực tiếp đến sự hấp thụ chất ức chế PDE5, hoặc với các khuyết tật giải phẫu kèm theo hoặc các yếu tố nguy cơ mạch máu hiện diện ở bệnh nhân, hoặc với sự kết hợp của các yếu tố đó, hoặc với bất kỳ nguyên nhân nào khác.
Cũng báo cáo trường hợp khiếm thị, bao gồm mất liên tục hoặc tạm thời của nó, trùng hợp trong thời gian với việc dùng thuốc ức chế PDE5, bao gồm Tuy nhiên, Levitra, mối quan hệ nhân quả với việc sử dụng chúng chưa được chứng minh.
Hướng dẫn đặc biệt
Trước khi kê đơn Levitra (cũng như bất kỳ loại thuốc nào khác để điều trị rối loạn chức năng cương dương), cần phải đánh giá tình trạng của hệ tim mạch, vì Có nguy cơ biến chứng trong hoạt động tình dục.
Bệnh nhân được chẩn đoán tắc nghẽn đường tiết lưu từ tâm thất trái, ví dụ, hẹp subaortic phì đại vô căn hoặc hẹp động mạch chủ, có thể nhạy cảm với hành động của Levitra.
Thuốc không được kê đơn cho nam giới chống chỉ định hoạt động tình dục do có bệnh tim mạch đồng thời.
Vardenafil có đặc tính giãn mạch, có thể kèm theo giảm huyết áp nhẹ hoặc vừa phải.
Để xác định hiệu quả của vardenafil trên bệnh nhân lái xe hoặc làm việc trong các ngành đòi hỏi tốc độ phản ứng và tập trung, nó là cần thiết để tìm ra phản ứng cá nhân của họ để Levitra.
Tương tác thuốc
Kể từ khi Levitra làm kéo dài khoảng QT ở liều liều, nó không thể được quy định không chỉ cho bệnh nhân kéo dài bẩm sinh khoảng QT, mà còn trong trường hợp điều trị bằng thuốc chống loạn nhịp thuộc nhóm IA (procainamide, quinidin) hoặc nhóm III (amiodarone, sotalol).
Nó không được khuyến khích để kê toa vardenafil kết hợp với các thuốc khác để điều trị rối loạn cương dương, vì sự an toàn và hiệu quả của các kết hợp như vậy chưa được nghiên cứu.
Dùng vardenafil trong khi điều trị alpha-blocker có thể dẫn đến sự phát triển hạ huyết áp động mạch với một hình ảnh lâm sàng thích hợp, đó là do tác dụng giãn mạch của các thuốc này. Các toa thuốc của Levitra cho bệnh nhân nhận thuốc chẹn alpha-adrenergic là có thể chỉ trong trường hợp của các chỉ số huyết áp ổn định, trong khi vardenafil nên được thực hiện với liều tối thiểu là 5 mg. Nếu thuốc chẹn alpha được kê toa cho những bệnh nhân đã chọn liều vardenafil, những thuốc này nên được kê đơn ở liều tối thiểu. Nó không được khuyến khích để có Levitra với alpha-blocker (ngoại trừ tamsulosin) cùng một lúc.
Nếu sử dụng ketoconazole, erythromycin hoặc itraconazole, liều vardenafil không được vượt quá 5 mg. Liều tối đa cho phép của itraconazole và ketoconazole là 200 mg.
Sự kết hợp của thuốc này với ritonavir và indinavir được chống chỉ định.
Điều khoản và điều kiện lưu trữ
Bảo quản ở nhiệt độ không quá 30 ° C ở nơi khô ráo không thể tiếp cận với trẻ em.
Thời hạn sử dụng - 3 năm.