Lerkamen 20

Lerkamen 20 là một chất chẹn kênh canxi có chọn lọc tác động chủ yếu đến các mạch máu.

Hình thức và thành phần phát hành

Dạng bào chế - viên nén: tròn, hai mặt lồi, màu đỏ hồng bao phim, có nguy cơ một bên (7 miếng trong vỉ, trong một bó các tông 1 hoặc 5 vỉ; 10 miếng trong vỉ, trong một bó các tông 5, 6, 9 hoặc 10 vỉ, 14 miếng trong vỉ, trong một bó các tông 1, 2, 3, 4 hoặc 7 vỉ).

Các thành phần của thuốc (1 viên):

• Thành phần hoạt chất: lercanidipine hydrochloride - 20 mg;
• Thành phần phụ trợ: cellulose vi tinh thể, monohydrat lactose, povidone K30, tinh bột natri carboxymethyl (loại A), magiê stearat;
• Các thành phần của vỏ: opadry 02F25077 9 (titanium dioxide, macrogol 6000, talc, hypromellose, sắt oxit (III)).

Chỉ định sử dụng

Lerkamen 20 được sử dụng cho tăng huyết áp cần thiết của các lớp I-II.

Chống chỉ định

Tuyệt đối:

• Tuổi lên đến 18 năm;
• Giai đoạn 1 tháng sau nhồi máu cơ tim;
• Tắc nghẽn mạch phát ra từ tâm thất trái của tim;
• Đau thắt ngực không ổn định;
• Suy tim không được điều trị;
• Suy gan nặng;
• Suy thận nặng (độ thanh thải creatinin dưới 30 ml / phút);
• Thiếu lactase, không dung nạp lactose, hội chứng kém hấp thu glucose-galactose;
• Uống đồng thời với nước ép bưởi;
• Sử dụng đồng thời các thuốc ức chế cyclosporin hoặc CYP3A4 (erythromycin, ritonavir, troleandomycin, itraconazole, ketoconazole);
• Thiếu các biện pháp tránh thai đáng tin cậy;
• Mang thai;
• Cho con bú;
• Quá mẫn cảm với các thành phần của thuốc hoặc các dẫn xuất dihydropyridin khác.

Tương đối:

• Tuổi cao cấp;
• Suy gan nhẹ và trung bình;
• Suy thận (hoặc độ thanh thải creatinin hơn 30 ml / phút);
• Bệnh tim thiếu máu cục bộ;
• Hội chứng xoang bệnh;
• Rối loạn chức năng của tâm thất trái.

Liều lượng và cách dùng

Thuốc được dùng bằng đường uống, tốt nhất là vào buổi sáng, ít nhất một phần tư giờ trước bữa ăn. Viên nén được nuốt toàn bộ với nước.

Liều khuyến cáo ban đầu là 10 mg 1 lần mỗi ngày. Nếu hiệu quả là không đủ, liều được tăng lên đến 20 mg.

Nó là cần thiết để chọn một liều điều trị hiệu quả dần dần, kể từ khi Tác dụng hạ huyết áp tối đa của thuốc xuất hiện sau khoảng 2 tuần điều trị. Với liều tăng hơn 20 mg / ngày không có khả năng làm tăng tác dụng, nhưng nó cũng được thiết lập tốt rằng nguy cơ tác dụng phụ sẽ tăng lên.

Tác dụng phụ

Phân loại các tác dụng phụ: thường - dưới 1/10, nhưng nhiều hơn hoặc bằng 1/100, không thường xuyên - nhỏ hơn 1/100, nhưng lớn hơn và bằng 1/1000, hiếm - ít hơn 1/1000, nhưng lớn hơn hoặc bằng 1/10000, cực kỳ hiếm khi ít hơn 1/10000, bao gồm cả trường hợp bị cô lập.

Tác dụng phụ có thể xảy ra:

• Hệ thống tiêu hóa: hiếm - đau ở vùng thượng vị, buồn nôn và / hoặc nôn mửa, tiêu chảy, khó tiêu;
• Hệ thống miễn dịch: cực kỳ hiếm - phản ứng quá mẫn;
• Hệ tim mạch: không thường xuyên - nhịp tim nhanh, đỏ bừng mặt da, cảm giác nhịp tim; hiếm khi - đau sau xương ức và đau thắt ngực; hiếm khi - ngất xỉu, ở những bệnh nhân bị đau thắt ngực, tăng mức độ nghiêm trọng, thời gian và tần suất co giật là có thể;
• Hệ thống cơ xương: hiếm - đau cơ;
• Hệ thống tiết niệu: hiếm - polyuria;
• Da và mô dưới da: hiếm - phát ban da;
• Hệ thần kinh: không thường xuyên - chóng mặt, đau đầu; hiếm khi - buồn ngủ;
• Khác: không thường xuyên - phù ngoại vi; hiếm khi - suy nhược và mệt mỏi.

Có những báo cáo riêng biệt trong những trường hợp rất hiếm (<1/10000) những tác dụng phụ sau đây: đau ngực, tăng sản nướu, giảm huyết áp, pollakiuria, tăng hoạt động gan transaminase, nhồi máu cơ tim.

Hướng dẫn đặc biệt

Trong khi dùng Lerkamena 20, mệt mỏi, suy nhược, chóng mặt và buồn ngủ là có thể, do đó trong giai đoạn đầu điều trị, trong khi bệnh nhân có thể đánh giá mức độ tác dụng phụ của thuốc, nên thận trọng khi lái xe và thực hiện công việc có hậu quả nguy hiểm. phản ứng.

Tương tác thuốc

Lerkamen 20 có thể được sử dụng kết hợp với thuốc ức chế men chuyển angiotensin, thuốc chẹn bêta và thuốc lợi tiểu.

Ethanol và nước bưởi có thể làm tăng tác dụng hạ huyết áp của Lerkamena.

Metoprolol, dùng đồng thời, làm giảm sinh khả dụng của lercanidipine hydrochloride 50%. Phản ứng tương tự là có thể với việc sử dụng các thuốc chẹn bêta khác, do đó, để đạt được hiệu quả điều trị trong trường hợp bổ nhiệm kết hợp này, cần điều chỉnh liều lercanidipin.

Kể từ khi lercanidipine được chuyển hóa bởi một isoenzyme CYP3A4, các chất ức chế và cảm ứng của enzyme này có thể ảnh hưởng đến sự trao đổi chất và bài tiết của các hoạt chất Lerkamena. Cuộn cảm (ví dụ, rifampicin và thuốc chống co giật) có thể làm giảm tác dụng hạ huyết áp của thuốc, vì vậy chúng nên được sử dụng thận trọng, dưới sự kiểm soát liên tục huyết áp. Các chất ức chế (bao gồm ketoconazole, erythromycin, troleandomycin, itraconazole, ritonavir) không được khuyến cáo cùng một lúc. Các chất nền isoenzyme CYP3A4 khác nên được sử dụng thận trọng, ví dụ, astemizole, terfenadine và thuốc chống loạn nhịp loại III.

Khi nhận Lerkamena 20 mg của người cao tuổi, đồng thời với midazolam, khả dụng sinh học của lercanidipine tăng khoảng 40%.

Khi sử dụng cimetidin với liều cao, có thể làm tăng khả dụng sinh học và tác dụng hạ huyết áp của lercanidipin.

Trong các nghiên cứu lâm sàng trên các tình nguyện viên được điều trị digoxin, người ta thấy rằng sau khi uống Lerkamena 20, nồng độ digoxin tăng lên trên một dạ dày trống rỗng trung bình 33%. Độ thanh thải thận và tổng nồng độ thay đổi đôi chút. Nếu cần thiết, việc bổ nhiệm một sự kết hợp như vậy nên được theo dõi sự xuất hiện của các dấu hiệu ngộ độc digoxin.

Với việc sử dụng đồng thời lercanidipin và cyclosporin, sự gia tăng lẫn nhau nồng độ trong huyết tương là có thể, do đó sự kết hợp này được chống chỉ định.

Đồng thời dùng Lerkamena 20 và simvastatin với liều 40 mg, tổng nồng độ simvastatin tăng khoảng 56%, và nồng độ chất chuyển hóa có hoạt tính của nó - β-hydroxy acid - bằng 28%. Để tránh sự tương tác không mong muốn của các loại thuốc này có thể được khi chúng được thực hiện tại các thời điểm khác nhau trong ngày: lercanidipine vào buổi sáng, simvastatin vào buổi tối.

Điều khoản và điều kiện lưu trữ

Bảo quản ở nhiệt độ không quá 30 ° C. Để xa tầm với của trẻ em.

Thời hạn sử dụng - 3 năm.