Lerkamen 10

Lerkamen 10 - một dẫn xuất của dihydropyridin; Chẹn kênh canxi chọn lọc, ảnh hưởng chủ yếu đến các mạch máu.

Hình thức và thành phần phát hành

Dạng bào chế - viên nén: tròn, hai mặt lồi, bọc phim từ màu nhạt sang màu vàng nhạt, có nguy cơ một bên (7 miếng trong vỉ, trong một bó các tông 1 vỉ, 14 miếng trong vỉ, trong một bó các tông 1 hoặc 2 vỉ, 15 miếng trong vỉ, trong hộp các tông 4 hoặc 6 vỉ).

Các thành phần của thuốc (1 viên):

• Thành phần hoạt chất: lercanidipine hydrochloride - 10 mg;
• Thành phần phụ trợ: cellulose vi tinh thể, Povidone K30, monohydrat lactose, tinh bột natri carboxymethyl (loại A), magiê stearat;
• Thành phần của vỏ: opadry OY-SR-6497 (macrogol 6000, hypromellose, titanium dioxide, talc, thuốc nhuộm oxit sắt màu vàng).

Chỉ định sử dụng

Lerkamen 10 được dùng để điều trị tăng huyết áp cần thiết của các lớp I-II.

Chống chỉ định

Tuyệt đối:

• Suy thận nặng (độ thanh thải creatinin dưới 30 ml / phút);
• Suy gan nặng;
• Đau thắt ngực không ổn định;
• Tắc nghẽn mạch phát ra từ tâm thất trái của tim;
• Suy tim không được điều trị;
• Giai đoạn 1 tháng sau nhồi máu cơ tim;
• Không dung nạp lactose, hội chứng kém hấp thu glucose-galactose, thiếu lactase;
• Sử dụng đồng thời cyclosporin hoặc chất ức chế CYP3A4 (itraconazole, ketoconazole, ritonavir, erythromycin, troleandomycin);
• Uống đồng thời với nước ép bưởi;
• Mang thai;
• Thiếu các biện pháp tránh thai đáng tin cậy;
• Thời gian cho con bú;
• Tuổi lên đến 18 năm;
• Quá mẫn cảm với các thành phần của thuốc hoặc các dẫn xuất khác của chuỗi dihydropyridin.

Tương đối:

• Suy thận (độ thanh thải creatinin hơn 30 ml / phút);
• Suy gan từ nhẹ đến trung bình;
• Hội chứng xoang bệnh;
• Bệnh tim thiếu máu cục bộ;
• Rối loạn chức năng thất trái;
• Tuổi già

Liều lượng và cách dùng

Nên uống Lerkamen 10 bằng đường uống, tốt nhất là vào buổi sáng, ít nhất 15 phút trước bữa ăn, nuốt toàn bộ viên thuốc và rửa sạch với nhiều nước.

Bệnh nhân người lớn được quy định 10 mg (1 viên) 1 lần mỗi ngày, nếu cần thiết, liều có thể được tăng lên đến 20 mg.

Tác dụng hạ huyết áp tối đa phát triển sau khoảng 2 tuần, do đó liều điều trị tối ưu được chọn dần dần. Nó không chắc rằng hiệu quả sẽ tăng lên với sự gia tăng liều hàng ngày của hơn 20 mg, nhưng khả năng tác dụng phụ sẽ tăng lên.

Tác dụng phụ

• Hệ thần kinh: - chóng mặt và / hoặc đau đầu; hiếm khi - buồn ngủ;
• Hệ tim mạch: không thường xuyên - đỏ bừng mặt da, nhịp tim nhanh, cảm giác nhịp tim; hiếm khi - đau sau xương ức, đau thắt ngực; rất hiếm khi - ngất xỉu, ở những bệnh nhân bị đau thắt ngực - tăng tần suất, mức độ nghiêm trọng và thời gian của các cuộc tấn công;
• Hệ thống tiêu hóa: hiếm khi - đau vùng thượng vị, buồn nôn, tiêu chảy, nôn mửa, khó tiêu;
• Hệ thống tiết niệu: hiếm - polyuria;
• Hệ thống cơ xương: hiếm - đau cơ;
• Hệ thống miễn dịch: rất hiếm khi - phản ứng quá mẫn;
• Da và mô dưới da: Hiếm khi, phát ban da;
• Khác: không thường xuyên - phù ngoại vi; hiếm - tăng mệt mỏi, suy nhược.

Có những báo cáo về trường hợp rất hiếm (ít hơn 1 bệnh nhân trong số 10.000) các tác dụng phụ sau đây: pollakiuria, tăng hoạt động gan transaminase, tăng sản nướu răng, đau ngực, giảm huyết áp rõ rệt, nhồi máu cơ tim.

Hướng dẫn đặc biệt

Lerkamen 10 có thể gây mệt mỏi, chóng mặt, suy nhược và, trong một số ít trường hợp, buồn ngủ, do đó, trong quá trình điều trị, cần thận trọng khi lái xe và tham gia vào các hoạt động nguy hiểm có yêu cầu phản ứng tâm thần tốc độ cao.

Tương tác thuốc

Nếu cần thiết, Lerkamen 10 có thể được kê toa kết hợp với thuốc lợi tiểu, thuốc chẹn bêta, thuốc ức chế men chuyển đổi angiotensin.

Với việc sử dụng đồng thời metoprolol, khả dụng sinh học của lercanidipine hydrochloride giảm 50%. Hiện tượng này cũng có thể xảy ra khi dùng các thuốc chẹn bêta khác, do đó, để đạt được hiệu quả điều trị với sự kết hợp như vậy, có thể cần điều chỉnh liều Lerkamen.

Lercanidipine được chuyển hóa với sự tham gia của isoenzyme CYP3A4, do đó các chất kích thích và chất ức chế isoenzyme này có thể ảnh hưởng đến sự trao đổi chất và bài tiết của nó. Nó không được khuyến khích sử dụng đồng thời các chất ức chế CYP3A4 (ritonavir, itraconazole, erythromycin, ketoconazole, troleandomycin). Khi kê toa các chất cảm ứng CYP3A4 (ví dụ, thuốc chống co giật, rifampicin), cần thận trọng và cần theo dõi huyết áp thường xuyên. Có khả năng làm giảm tác dụng hạ huyết áp của thuốc.

Thận trọng khi điều trị với Lerkamen, các chất nền CYP3A4 khác được quy định, chẳng hạn như thuốc chống loạn nhịp loại III, astemizole, terfenadine.

Khi dùng Lerkamena với liều 20 mg kết hợp với midazolam, khả dụng sinh học của lercanidipine ở người cao tuổi có thể tăng khoảng 40%.

Nếu cần thiết, việc sử dụng đồng thời digoxin là cần thiết để theo dõi tình trạng của bệnh nhân kịp thời để xác định các dấu hiệu nhiễm độc có thể xảy ra.

Lercanidipine không được khuyến cáo để được quy định trong sự kết hợp với cyclosporin, kể từ khi kết hợp như vậy, nồng độ trong huyết tương của cả hai chất đều tăng lên.

Cimetidin, được sử dụng với liều cao, có thể làm tăng khả dụng sinh học và tác dụng hạ huyết áp của lercanidipine.

Trong khi dùng lercanidipine với liều 20 mg và simvastatin ở liều 40 mg, giá trị AUC (tổng nồng độ trong suốt thời gian quan sát) của simvastatin tăng 56%, và chất chuyển hóa hoạt động của nó - axit hydro-hydroxy - bằng 28%. Có thể tránh được sự tương tác không mong muốn này nếu bạn dùng thuốc vào các thời điểm khác nhau trong ngày: vào buổi sáng - lercanidipine, vào buổi tối - simvastatin.

Ethanol và nước ép bưởi làm tăng tác dụng hạ huyết áp của Lerkamen.

Điều khoản và điều kiện lưu trữ

Bảo quản ở nhiệt độ lên đến 30 ºС ngoài tầm với của trẻ em.

Thời hạn sử dụng - 3 năm.