Xenical

Xenical - một chất ức chế lipase đường tiêu hóa; thuốc để điều trị bệnh béo phì.

Hình thức và thành phần phát hành

Dạng bào chế của viên nang Xenical - gelatin số 1: rắn, đục, màu ngọc lam, với dòng chữ "ROCHE" trên nắp và "XENICAL 120" - trên cơ thể; các nội dung là bột màu trắng hoặc gần như trắng (21 miếng trong vỉ, 1, 2 hoặc 4 vỉ trong gói thùng carton).

Thành phần 1 viên nang:

• Hoạt chất: orlistat - 120 mg, ở dạng bột viên (240 mg), chứa natri tinh bột carboxymethyl (primogel), povidon K-30, natri lauryl sulfat và cellulose vi tinh thể;
• Thành phần phụ trợ: talc;
• Thành phần vỏ: gelatin, titanium dioxide và indigo carmine.

Chỉ định sử dụng

Kết hợp với một chế độ ăn uống vừa phải hypocaloric, Xenical được sử dụng để điều trị lâu dài cho bệnh nhân thừa cân và béo phì (người lớn và trẻ em trên 12 tuổi), bao gồm có yếu tố nguy cơ béo phì.

Kết hợp với một chế độ ăn uống hypocaloric vừa phải hoặc đại lý hạ đường huyết (dẫn xuất sulfonylurea, metformin và / hoặc insulin), nó được quy định để điều trị béo phì hoặc thừa cân ở bệnh nhân người lớn mắc bệnh tiểu đường loại 2.

Chống chỉ định

• Cholestasis;
• Hội chứng kém hấp thu mãn tính;
• Trẻ em dưới 12 tuổi (hiệu quả và độ an toàn của Xenical chưa được nghiên cứu);
• Mang thai;
• Cho con bú;
• Quá mẫn cảm với thuốc.

Liều lượng và cách dùng

Xenical quy định 1 viên nang với mỗi bữa ăn chính (ăn sáng, trưa và tối). Uống thuốc vào giờ ăn hoặc trong vòng một giờ sau bữa ăn.

Trong thời gian điều trị, bạn phải tuân theo chế độ ăn uống cân bằng, vừa phải có hàm lượng calo thấp, không chứa quá 30% calo ở dạng chất béo. Khối lượng protein, carbohydrate và chất béo hàng ngày nên được chia thành 3 bữa chính.

Nếu thực phẩm không chứa chất béo, bạn không thể lấy viên nang.

Tác dụng phụ

Theo các nghiên cứu lâm sàng, phản ứng bất lợi gây ra bởi Xenical, xảy ra chủ yếu trên một phần của đường tiêu hóa (GIT), do tác dụng dược lý của orlistat, ngăn cản sự hấp thụ chất béo từ thực phẩm. Nó thường được lưu ý: yêu cầu đôn đốc để có một phong trào ruột, đi tiêu thường xuyên hơn, đau hoặc khó chịu ở bụng, đầy hơi, khí với một số xả, xả dầu từ trực tràng, và tiêu chảy. Những tác dụng phụ này thường nhẹ và thoáng qua, thường xảy ra trong 3 tháng đầu điều trị. Tần số của họ tăng lên với hàm lượng chất béo ngày càng tăng trong chế độ ăn uống. Khả năng của các phản ứng này có thể được giảm xuống bằng cách tuân theo chế độ ăn ít chất béo.

Phản ứng thường xuyên từ đường tiêu hóa: tổn thương răng và / hoặc nướu răng, đau hoặc khó chịu ở trực tràng, đau bụng, phân không kiểm soát, phân lỏng.

Các tác dụng phụ sau đây cũng thường được ghi nhận: cúm, nhiễm trùng đường hô hấp trên, đau đầu; thường - nhiễm trùng đường tiết niệu và đường hô hấp dưới, yếu, lo âu, đau bụng kinh.

Trong hơn 2% bệnh nhân mắc bệnh tiểu đường loại 2, ngoài ra, tình trạng hạ đường huyết và rối loạn bụng xảy ra.

Trong quá trình giám sát sau tiếp thị, các phản ứng bất lợi sau đây hiếm khi được tìm thấy:

• Phát ban ác tính, tăng hoạt tính phosphatase kiềm và transaminase. Tuy nhiên, có những trường hợp viêm gan nghiêm trọng, mối quan hệ nhân quả với Xenical chưa được thiết lập;
• Viêm tụy, viêm túi thừa, sỏi mật, chảy máu trực tràng, bệnh thận do oxalat;
• Phản ứng dị ứng ở dạng ngứa, phát ban, nổi mề đay, co thắt phế quản phù mạch, sốc phản vệ;
• Với việc sử dụng đồng thời các loại thuốc chống động kinh - co giật;
• Với việc sử dụng đồng thời các thuốc chống đông máu - giảm prothrombin, tăng INR (tỷ lệ chuẩn hóa quốc tế), sự thay đổi về các thông số cầm máu.

Hướng dẫn đặc biệt

Xenical có hiệu quả trong việc kiểm soát cân nặng lâu dài (giảm cân và ngăn ngừa tăng cân lặp lại). Thuốc làm giảm chất béo nội tạng và cải thiện hồ sơ của các yếu tố nguy cơ và bệnh liên quan đến béo phì, bao gồm dung nạp glucose kém, đái tháo đường type 2, tăng insulin máu, tăng cholesterol máu và tăng huyết áp động mạch.

Tăng liều Xenical trên đề nghị (120 mg 3 lần một ngày) không tăng cường hiệu quả điều trị của nó.

Khi sử dụng thuốc ở bệnh nhân đái tháo đường béo phì hoặc thừa cân kết hợp với các thuốc hạ đường huyết như insulin, metformin và sulfonylurea, kết hợp với chế độ ăn có hàm lượng calo thấp, Xenical cung cấp cải thiện thêm trong quá trình chuyển hóa carbohydrate, có thể yêu cầu giảm liều hạ đường huyết.

Trong các nghiên cứu lâm sàng, người ta thấy rằng ở những bệnh nhân dùng orlistat trong 4 năm, nồng độ vitamin A, D, E, K và beta-carotene vẫn nằm trong khoảng bình thường. Tuy nhiên, đa vitamin có thể được thực hiện để đảm bảo đủ lượng chất dinh dưỡng.

Tương tác thuốc

Khi sử dụng orlistat kết hợp với warfarin hoặc thuốc chống đông đường uống khác, không tìm thấy tương tác nào, tuy nhiên, cần theo dõi các chỉ số INR.

Với việc bổ nhiệm đồng thời các vitamin tổng hợp, chúng nên được thực hiện không sớm hơn 2 giờ sau khi uống Xenical hoặc trước khi đi ngủ, bởi vì orlistat có thể làm giảm sự hấp thụ betacarotene và vitamin D và E.

Orlistat làm giảm nồng độ trong huyết tương của cyclosporin, vì vậy khi sử dụng kết hợp như vậy, nó là cần thiết để thường xuyên xác định nội dung của chất này trong huyết tương.

Khi dùng Xenical trong khi điều trị với amiodarone, giảm tác dụng điều trị của amiodarone được cho là có thể.

Không nên dùng orlistat đồng thời với acarbose, bởi vì các nghiên cứu dược động học về sự tương tác của chúng không được tiến hành.

Có trường hợp co giật ở bệnh nhân dùng orlistat trong khi điều trị bằng thuốc chống động kinh. Mặc dù mối quan hệ nhân quả với thuốc này chưa được thiết lập, nó là cần thiết để theo dõi cẩn thận tình trạng của bệnh nhân cho những thay đổi có thể có trong mức độ nghiêm trọng và / hoặc tần suất của hội chứng co giật.

Điều khoản và điều kiện lưu trữ

Bảo quản ở nhiệt độ lên đến 25ºC ở một nơi được bảo vệ khỏi độ ẩm và ngoài tầm với của trẻ em.

Thời hạn sử dụng - 3 năm.