Cozaar

Cozaar là một loại thuốc có tác dụng hạ huyết áp.

Hình thức và thành phần phát hành

Cozaar được sản xuất dưới dạng viên nén bao phim -

• 50 mg mỗi: trắng, hình bầu dục, với dòng chữ "952" ở một bên và một nguy cơ khác, 14 miếng mỗi. trong vỉ, 1 hoặc 2 vỉ trong bao bì carton;
• 100 mg: màu trắng, hình dạng thả, với dòng chữ "960" ở một bên và mượt mà, mặt khác, 7 hoặc 14 chiếc. trong vỉ, 1 hoặc 2 vỉ trong bao bì carton.

Thành phần của 1 viên bao gồm:

• Hoạt chất: losartan kali - 50 hoặc 100 mg;
• Thành phần phụ trợ (tương ứng): cellulose vi tinh thể - 52,5 / 105 mg; monohydrate lactose - 25,5 / 51 mg; tinh bột ngô tiền gel hóa - 20,95 / 41,9 mg; magnesi stearat - 1,05 / 2,1 mg;
• Thành phần của vỏ (tương ứng): hyprolosis (với 0,3% silicon dioxide) - 1,8 / 3,6 mg; hypromellose - 1,8 / 3,6 mg; titanium dioxide - 0,9 / 1,8 mg; sáp carnauba - 0,05 / 0,05 mg.

Chỉ định sử dụng

• Giảm nguy cơ mắc bệnh tim mạch và tử vong liên quan ở bệnh nhân phì đại thất trái và tăng huyết áp động mạch, biểu hiện bằng cách giảm tổng tần suất đột quỵ, tử vong tim mạch và nhồi máu cơ tim;
• Tăng huyết áp;
• Bảo vệ thận ở bệnh nhân đái tháo đường type 2 với protein niệu - làm chậm sự tiến triển của suy thận, biểu hiện như giảm tần suất tăng acid uric máu, tỷ lệ suy thận mãn giai đoạn cuối, cần ghép thận hoặc chạy thận nhân tạo, tỷ lệ tử vong và giảm protein niệu;
• Suy tim mạn tính với sự thiếu hiệu quả của việc sử dụng thuốc ức chế men chuyển đổi angiotensin.

Chống chỉ định

• Rối loạn chức năng nghiêm trọng của gan (không có kinh nghiệm);
• Thiếu lactase, không dung nạp lactose di truyền, hội chứng kém hấp thu glucose-galactose;
• Sử dụng đồng thời với aliskiren (ở bệnh nhân đái tháo đường);
• Mang thai và cho con bú;
• Tuổi lên đến 18 năm (hiệu quả và an toàn sử dụng cho nhóm tuổi này của bệnh nhân chưa được thành lập);
• Quá mẫn cảm với thuốc.
• Thuốc nên được quy định thận trọng ở những bệnh nhân: bệnh mạch máu não, bệnh cơ tim phì đại tắc nghẽn, suy tim với loạn nhịp tim đe dọa tính mạng, tiền sử phù mạch, bệnh mạch vành, hẹp hai bên động mạch thận hoặc hẹp thận, suy tim và điều trị không đầy đủ. điều kiện sau ghép thận, hẹp động mạch chủ hoặc van hai lá, suy tim nặng ti (IV NYHA chức năng phân lớp), cường aldosteron tiểu học, giảm lưu lượng máu (hạ huyết áp triệu chứng có thể xảy ra).

Liều lượng và cách dùng

Cozaar nên uống, bất kể bữa ăn. Có thể sử dụng cả đơn trị liệu và đồng thời với các thuốc hạ huyết áp khác.

Trong điều trị tăng huyết áp, Cozaar thường được quy định trong liều ban đầu và duy trì hàng ngày là 50 mg. Như một quy luật, tác dụng hạ huyết áp tối đa đạt được trong 21-28 ngày sau khi bắt đầu điều trị. Ở một số bệnh nhân, để đạt được hiệu quả cao hơn, liều có thể tăng gấp 2 lần.

Ở những bệnh nhân có lượng máu lưu thông giảm (ví dụ, khi dùng liều cao thuốc lợi tiểu), liều hàng ngày ban đầu của Cozaar được giảm xuống còn 25 mg.

Trong việc lựa chọn liều khởi đầu ở bệnh nhân cao tuổi và ở bệnh nhân suy thận, bao gồm cả những người chạy thận nhân tạo, không cần thiết.

Bệnh nhân có tiền sử bệnh gan nên bắt đầu với liều thấp hơn.

Để giảm nguy cơ mắc bệnh tim mạch và tử vong liên quan ở bệnh nhân phì đại thất trái và tăng huyết áp động mạch, thuốc được quy định trong một liều hàng ngày ban đầu tiêu chuẩn là 50 mg. Trong tương lai, có tính đến mức độ giảm huyết áp, liều có thể được tăng lên 2 lần. Nó cũng có thể thêm hydrochlorothiazide liều thấp để điều trị.

Để bảo vệ trạng thái chức năng của thận ở những bệnh nhân có protein niệu và đái tháo đường type 2, thuốc được sử dụng với liều chuẩn hàng ngày ban đầu là 50 mg. Trong tương lai, với mức độ giảm huyết áp, nên tăng liều lên 2 lần. Cozaar có thể được dùng đồng thời với các thuốc chống cao huyết áp khác (thuốc chẹn kênh canxi, thuốc lợi tiểu, thuốc tác dụng trung ương, thuốc chẹn alpha và beta), insulin và các thuốc hạ đường huyết khác (chất ức chế glucosidase, glitazon, dẫn xuất sulfonylurea).

Liều hàng ngày ban đầu của Cozaar trong điều trị suy tim mạn tính là 12,5 mg. Tùy thuộc vào dung sai cá nhân, liều được chuẩn độ tại một khoảng thời gian hàng tuần với liều duy trì hàng ngày thông thường là 50 mg (tức là, 12,5 mg, 25 mg, 50 mg).

Tác dụng phụ

Cozaar thường được dung nạp tốt, các tác dụng phụ thường là thoáng qua và nhẹ, và không yêu cầu bãi bỏ điều trị. Tổng tỷ lệ tác dụng phụ có thể so sánh với giả dược.

Trong các nghiên cứu lâm sàng của Kozaar ở bệnh nhân tăng huyết áp động mạch thiết yếu, nó đã được tìm thấy rằng tác dụng phụ duy nhất liên quan đến việc dùng thuốc là chóng mặt (trong hơn 1% bệnh nhân). Hiếm gặp hơn, có những trường hợp phản ứng thế đứng, tùy thuộc vào liều lượng của thuốc. Thỉnh thoảng, phát ban cũng đã được ghi nhận.

Cozaar thường được dung nạp tốt bởi bệnh nhân phì đại thất trái, bệnh nhân có protein niệu và đái tháo đường tuýp 2. Thông thường, các tác dụng phụ được biểu hiện chóng mặt (hệ thống và không có hệ thống), suy nhược / suy nhược, huyết áp thấp và tăng kali máu.

Hơn 1% bệnh nhân ghi nhận sự phát triển của các rối loạn trên một phần của một số hệ thống cơ thể:

• Hệ thống tiêu hóa: tiêu chảy, buồn nôn, khó tiêu;
• Hệ tim mạch: tăng nhịp tim, nhịp tim nhanh;
• Hệ thống thần kinh trung ương: đau đầu, chóng mặt, mất ngủ;
• Hệ thống cơ xương: chuột rút cơ bắp, đau lưng;
• Hệ hô hấp: nhiễm trùng đường hô hấp trên, sưng niêm mạc mũi, ho, viêm xoang, viêm họng;
• Toàn bộ cơ thể: đau ở dạ dày, mệt mỏi và yếu, sưng, đau ngực.

Các tác dụng phụ sau đây đã được ghi nhận khi Cozaar được sử dụng trong thực hành lâm sàng chung:

• Hệ thống tiêu hóa: chức năng gan bất thường; hiếm khi, viêm gan;
• Hệ thống cơ xương: đau khớp, đau cơ; hiếm khi - tiêu cơ vân;
• Hệ thống tạo máu: giảm tiểu cầu, thiếu máu;
• Hệ hô hấp: ho;
• Hệ thống thần kinh trung ương: đau nửa đầu, hiếm khi - dysgeusia;
• Phản ứng cho da liễu: ngứa, nổi mề đay, đỏ bừng da;
• Phản ứng dị ứng: hiếm khi - phù mạch, bao gồm sưng thanh quản và thanh quản, gây tắc nghẽn đường thở, và / hoặc sưng môi, mặt, lưỡi và / hoặc họng. Một số bệnh nhân có dấu hiệu của một tiền sử phù mạch chuyển giao trong lịch sử của họ dùng thuốc ức chế enzym chuyển angiotensin. Trong một số trường hợp, viêm mạch, bao gồm cả ban xuất huyết Schoenlein-Henoch;
• Chỉ số phòng thí nghiệm: ở những bệnh nhân tăng huyết áp động mạch thiết yếu, thay đổi đáng kể về lâm sàng trong các thông số xét nghiệm tiêu chuẩn (tăng kali máu) hiếm khi được quan sát; ở bệnh nhân đái tháo đường type 2 với protein niệu, tăng kali máu, tăng alanine aminotransferase (sau khi ngừng điều trị thường trở lại bình thường).

Hướng dẫn đặc biệt

Trong thời gian điều trị, trong sự hiện diện của quá mẫn, có thể phát triển phù mạch.

Hạ huyết áp động mạch có triệu chứng có thể xảy ra ở bệnh nhân giảm thể tích tuần hoàn máu. Điều chỉnh các điều kiện này nên được thực hiện trước khi bổ nhiệm thuốc hoặc bắt đầu điều trị với liều thấp hơn.

Trong thời gian điều trị, bệnh nhân không được tư vấn trước với bác sĩ không nên dùng các chế phẩm kali hoặc chất thay thế kali cho muối ăn.

Nồng độ Cozaar trong huyết tương của bệnh nhân xơ gan tăng lên đáng kể, vì vậy bệnh nhân có tiền sử bệnh gan được khuyên nên dùng thuốc ở liều thấp hơn.

Ở những bệnh nhân suy tim mạn tính nặng, trong một số trường hợp, việc sử dụng Cozaar được đi kèm với sự xuất hiện của tăng azotemia và / hoặc thiểu niệu, suy thận cấp (hiếm khi) và / hoặc các điều kiện với kết quả gây chết người.

Tương tác thuốc

Không có tương tác đáng kể về mặt lâm sàng của Cozaar với các thuốc như erythromycin, cimetidin, digoxin, hydrochlorothiazide, warfarin, ketoconazol và phenobarbital.

Fluconazol và rifampin làm giảm mức độ của chất chuyển hóa có hoạt tính.

Sử dụng đồng thời với thuốc lợi tiểu tiết kiệm kali (triamterene, spironolactone, amiloride) có chứa muối kali và chất bổ sung kali có thể dẫn đến tăng kali huyết thanh.

Trong thời gian điều trị, có thể có sự giảm bài tiết và tăng nồng độ trong huyết thanh của lithium, và do đó, với việc sử dụng đồng thời Cozaar với các chế phẩm lithium, nồng độ trong huyết thanh của nó phải được theo dõi.

Tác dụng hạ huyết áp của Kozar có thể bị suy yếu trong khi được sử dụng với các thuốc chống viêm không steroid, bao gồm các chất ức chế COX-2 chọn lọc. Ở những bệnh nhân có chức năng thận suy giảm, có thể làm suy giảm thêm chức năng này. Thông thường hiệu ứng này có thể đảo ngược.

Điều khoản và điều kiện lưu trữ

Lưu trữ trong bóng tối, ngoài tầm với của trẻ em trong bao bì đóng chặt ở nhiệt độ lên đến 30 ° C.

Thời hạn sử dụng - 3 năm.