Cordaron

Cordarone là một loại thuốc có tác dụng chống loạn nhịp.

Hình thức và thành phần phát hành

Cordarone có sẵn trong các dạng bào chế sau:

• Máy tính bảng: tròn, từ màu trắng với màu kem sang màu trắng, có đường đứt gãy ở một bên, với một vát và bevel từ các cạnh đến đường đứt gãy ở cả hai bên, với biểu tượng trái tim phía trên đường lỗi và số “200” dưới dòng lỗi (10 miếng trong vỉ, 3 vỉ trong một hộp carton);
• Giải pháp cho tiêm tĩnh mạch: ánh sáng màu vàng, trong suốt (trong ống thủy tinh không màu 3 ml, 6 ống trong bao bì nhựa tế bào, 1 gói trong một hộp carton).

Thành phần của 1 viên bao gồm:

• Thành phần hoạt chất: Amiodarone hydrochloride - 200 mg;
• Thành phần phụ trợ: tinh bột ngô, monohydrat lactose, magnesi stearat, povidone K90F, silic keo silicon khan.

Thành phần của 1 ống bao gồm:

• Hoạt chất: Amiodarone hydrochloride - 150 mg;
• Thành phần phụ trợ: polysorbate 80 - 300 mg; rượu benzyl - 60 mg; nước pha tiêm - lên đến 3 ml.

Chỉ định sử dụng

Cordarone ở dạng viên thuốc:

• Phòng ngừa rối loạn nhịp thất tái phát đe dọa tính mạng, bao gồm rung tâm thất và nhịp tim nhanh thất (điều trị nên được bắt đầu trong bệnh viện với theo dõi tim cẩn thận);
• Phòng ngừa tái phát nhịp nhanh kịch phát trên thất, bao gồm các tập phim được ghi lại của nhịp nhanh kịch phát trên lâm sàng liên tục ở những bệnh nhân bị bệnh tim hữu cơ; các cơn bùng phát của chứng loạn nhịp nhanh kịch phát kéo dài thường xuyên ở những bệnh nhân không có bệnh tim hữu cơ trong trường hợp thuốc chống loạn nhịp của các nhóm khác không có hiệu quả hoặc có chống chỉ định đối với việc sử dụng chúng; các cơn bùng phát dữ dội về nhịp nhanh kịch phát trên thất tái phát ở bệnh nhân có hội chứng Wolff-Parkinson-White;
• Phòng ngừa rung tâm nhĩ và rung tâm nhĩ (rung tâm nhĩ);
• Phòng ngừa đột tử loạn nhịp tim ở bệnh nhân có nguy cơ cao (sau nhồi máu cơ tim gần đây, với biểu hiện lâm sàng suy tim mạn tính và giảm phân suất tống máu thất trái, cũng như bệnh nhân có hơn 10 điểm tâm thất trong 1 giờ);
• Điều trị rối loạn nhịp ở những bệnh nhân bị bệnh tim thiếu máu cục bộ và / hoặc chức năng thất trái bị suy yếu.

Cordarone trong các hình thức của một giải pháp cho tiêm tĩnh mạch:

• Cứu trợ nhịp tim nhanh kịch phát, bao gồm giảm nhịp nhanh kịch phát trên thất, với tần suất co thắt tâm thất cao, đặc biệt là với hội chứng Wolff-Parkinson-White; giảm nhịp nhanh kịch phát thất; giảm các dạng rung tâm nhĩ và ổn định (rung tâm nhĩ) và rung tâm nhĩ;
• Timioreanimation trong ngừng tim do rung thất có khả năng chống rung tim.

Chống chỉ định

• Hội chứng của nút xoang yếu (khối xoang, nhịp tim chậm xoang) trong trường hợp không có máy tạo nhịp tim - máy tạo nhịp tim nhân tạo (do nguy cơ “ngừng” nút xoang);
• Khối AV II-III trong trường hợp không có một máy tạo nhịp tim vĩnh viễn;
• Vi phạm dẫn truyền trong não thất (phong tỏa hai và ba chùm) trong trường hợp không có máy điều hòa nhịp tim vĩnh viễn. Với những rối loạn dẫn truyền như vậy, việc truyền tĩnh mạch Cordarone chỉ có thể thực hiện ở các khoa chuyên khoa dưới sự che chở của một máy tạo nhịp tim tạm thời;
• Hạ kali máu, hạ kali máu;
• Sốc tim, sụp đổ, hạ huyết áp nặng;
• Rối loạn chức năng của tuyến giáp (cường giáp, cường giáp);
• Kéo dài khoảng QT (mua hoặc bẩm sinh);
• Sử dụng đồng thời với các loại thuốc có thể kéo dài khoảng QT và dẫn đến sự phát triển của nhịp tim nhanh kịch phát, bao gồm nhịp nhanh thất nhịp nhanh thất: sotalol; thuốc chống loạn nhịp nhóm IA (hydroquinidin, quinidin, procainamide, disopyramide); thuốc chống loạn nhịp loại III (ibutilid, dofetilide, bretillus tosylate); các thuốc khác (không chống loạn nhịp) (ví dụ, bepridil); thuốc chống trầm cảm ba vòng; Vincamine; cisapride; azoles; một số thuốc an thần kinh phenothiazin (cyamemazine, chlorpromazine, flufenazine, levomepromazine, trifluoperazine, thioridazine), benzamit (veralipride, sulpiride, amisulpride, tiaprid, sulpridide), butyrophenones (haloperidol, tridloidazine, halidridin, halidridin, halidridine, halopridin, triopluzidin, halopuridin) kháng sinh nhóm macrolid (đặc biệt là spiramycin, erythromycin khi tiêm tĩnh mạch); pentamidin khi tiêm tĩnh mạch; thuốc chống sốt rét (chloroquine, quinine, halofantrine, mefloquine); mizolastine; difemanil methyl sulfat; fluoroquinolones; terfenadine, astemizol;
• Mang thai và cho con bú;
• Tuổi lên đến 18 năm (an toàn và hiệu quả cho nhóm tuổi này của bệnh nhân chưa được thành lập);
• Quá mẫn cảm với thuốc.

Tiêm tĩnh mạch tiêm Cordarone được chống chỉ định trong suy hô hấp nặng, hạ huyết áp động mạch, suy tim, hoặc bệnh cơ tim (do trọng lượng có thể của các điều kiện này).

Các chống chỉ định ở trên để sử dụng Cordarone trong hồi sức tim trong ngừng tim do rung thất do rung thất không áp dụng.

Cordarone nên được sử dụng thận trọng ở bệnh nhân cao tuổi (do nguy cơ cao phát triển chậm nhịp tim nặng), cũng như trong các bệnh / điều kiện sau đây:

• Hạ huyết áp;
• Hen phế quản;
• Suy tim mất bù hoặc nặng (các lớp chức năng NYHA lớp III-IV);
• Suy gan;
• Suy hô hấp nặng;
• AV phong tỏa tôi độ.

Liều lượng và cách dùng

Cordarone ở dạng viên nén nên được thực hiện trước khi uống bằng miệng, uống nhiều nước. Thuốc chỉ được sử dụng trên toa thuốc.

Tải ("bão hòa") liều: các phương án bão hòa khác nhau có thể được sử dụng.

Điều trị nội trú: liều hàng ngày ban đầu có thể thay đổi từ 600-800 mg đến mức tối đa - 1200 mg. Liều dùng hàng ngày nên được chia thành nhiều liều. Thuốc được thực hiện trước khi đạt tổng liều 10 g (thường là 5-8 ngày).

Điều trị ngoại trú: liều hàng ngày ban đầu thường là 600-800 mg. Liều dùng hàng ngày nên được chia thành nhiều liều. Thuốc được thực hiện trước khi đạt tổng liều 10 g (thường là trong 10-14 ngày).

Liều duy trì: bệnh nhân khác nhau có thể thay đổi từ 100 đến 400 mg mỗi ngày. Nó là cần thiết để áp dụng liều hiệu quả nhỏ nhất được xác định bởi hiệu quả điều trị cá nhân.

Vì Cordaron có thời gian bán hủy rất dài nên có thể sử dụng nó mỗi ngày hoặc với hai ngày nghỉ một tuần.

Liều điều trị trung bình: một liều 200 mg, 400 mg mỗi ngày.

Liều tối đa: duy nhất - 400 mg; hàng ngày - 1200 mg.

Cordarone tĩnh mạch được sử dụng trong trường hợp cần thiết để đạt được hiệu quả chống loạn nhịp nhanh hoặc khi không thể uống thuốc bên trong.

Ngoài các tình huống lâm sàng khẩn cấp, Cordaron chỉ nên được sử dụng trong các đơn vị chăm sóc đặc biệt trong bệnh viện dưới sự kiểm soát liên tục huyết áp và điện tim đồ (ECG).

Cordarone với tiêm tĩnh mạch không thể trộn lẫn với các thuốc khác. Không đồng thời nhập các loại thuốc khác trong cùng một dòng của hệ thống truyền dịch.

Dung dịch tiêm chỉ được pha loãng. Đối với pha loãng Cordarone chỉ có thể sử dụng dung dịch glucose 5% (dextrose). Do tính chất của dạng bào chế, không nên sử dụng nồng độ dung dịch tiêm truyền ít hơn dung dịch pha loãng bằng cách pha loãng 2 ống trong 0,5 l dung dịch glucose 5% (dextrose).

Để tránh sự phát triển của phản ứng tại chỗ tiêm, Cordarone phải được quản lý thông qua catheter tĩnh mạch trung tâm, ngoại trừ trong trường hợp hồi sức tim trong rung thất, có khả năng chống khử rung tim. Trong trường hợp này, trong trường hợp không có truy cập tĩnh mạch trung tâm, việc sử dụng tĩnh mạch ngoại vi (tĩnh mạch ngoại vi lớn nhất với lưu lượng máu tối đa) có thể được sử dụng để quản lý Cordarone.

Đối với rối loạn nhịp tim nặng khi không thể uống thuốc bên trong (trừ trường hợp hồi sức tim với ngừng tim do rung tâm thất chống rung tim), Cordarone có thể tiêm tĩnh mạch qua catheter tĩnh mạch trung tâm hoặc tĩnh mạch.

Đối với truyền tĩnh mạch nhỏ giọt thông qua một ống thông tĩnh mạch trung ương, liều tải thường là 5 mg / kg trọng lượng cơ thể trên 250 ml dung dịch glucose 5% (dextrose). Nếu có thể, thuốc được dùng bằng bơm điện tử trong 20-120 phút. Trong vòng 24 giờ, quy trình có thể được lặp lại tối đa 3 lần. Tùy thuộc vào hiệu quả lâm sàng, tỷ lệ dùng Cordarone có thể được điều chỉnh. Do thực tế là hiệu quả điều trị của thuốc giảm dần sau khi ngừng truyền, nếu cần thiết, tiếp tục điều trị bằng dung dịch tiêm, nên chuyển sang tiêm tĩnh mạch nhỏ giọt không đổi Cordarone.

Liều duy trì: 10–20 mg / kg mỗi ngày (thường là 600–800 mg, nhưng nếu cần thiết, có thể tăng lên 1200 mg mỗi 24 giờ) trong 250 ml dung dịch glucose 5% (dextrose) trong vòng vài ngày. Từ ngày đầu tiên của điều trị, nó được khuyến khích để bắt đầu dần dần chuyển sang lượng của Cordarone (mỗi ngày - 3 viên 200 mg, nếu cần thiết, liều có thể được tăng lên đến 4-5 viên).

Tiêm tĩnh mạch có thể được thực hiện chỉ trong trường hợp khẩn cấp với sự thiếu hiệu quả của các loại điều trị, và chỉ trong các đơn vị chăm sóc đặc biệt theo dõi liên tục huyết áp và ECG. Giới thiệu như vậy thường không được khuyến cáo do nguy cơ huyết động cao (sự sụp đổ và giảm huyết áp mạnh).

Liều thường là 5 mg / kg thể trọng. Quản lý tiêm tĩnh mạch Cordarone nên được thực hiện trong ít nhất 3 phút (trừ trường hợp hồi sức tim bằng rung thất có khả năng chống rung tim). Không nên dùng thuốc lặp lại sớm hơn 15 phút sau lần tiêm đầu tiên, ngay cả khi nội dung của chỉ một ống được sử dụng trong lần tiêm đầu tiên của dung dịch (do khả năng sụp đổ không thể đảo ngược). Nếu cần thiết, tiếp tục sử dụng thuốc, nó nên được dùng dưới dạng truyền dịch.

Trong thời gian hồi sức tim trong ngừng tim do rung thất, có khả năng chống rung tim, tiêm tĩnh mạch với liều 300 mg (5 mg / kg) pha loãng trong 20 ml dung dịch glucose 5% (dextrose) được chỉ định. Nếu nó không thể ngừng rung, một máy bơm tiêm tĩnh mạch bổ sung có thể được dùng Kordaron với liều 150 mg (2,5 mg / kg).

Tác dụng phụ

Trong thời gian điều trị có thể phát triển các rối loạn của một số hệ thống cơ thể:

• Hệ hô hấp: rất hiếm khi - ho, viêm phổi kẽ, khó thở, ngưng thở và / hoặc co thắt phế quản (ở bệnh nhân suy hô hấp nặng, đặc biệt là hen phế quản), hội chứng suy hô hấp cấp tính (đôi khi gây tử vong);
• Hệ tim mạch: thường - nhịp tim chậm (thường là giảm nhịp tim vừa phải), giảm huyết áp, thường thoáng qua và vừa phải (trường hợp sụp đổ hoặc hạ huyết áp động mạch nặng được quan sát với quá liều dùng thuốc quá liều hoặc quá liều); rất hiếm khi - hiệu ứng loạn nhịp tim (sự xuất hiện của các rối loạn nhịp tim mới, bao gồm nhịp nhanh thất "lậu", hoặc đợt cấp của những người hiện có, đôi khi bị ngừng tim sau đó. máu điện giải); nhịp tim chậm nghiêm trọng hoặc, trong một số trường hợp hiếm hoi, một điểm dừng của nút xoang, đòi hỏi phải ngừng điều trị, đặc biệt là ở những bệnh nhân bị rối loạn chức năng xoang và / hoặc bệnh nhân cao tuổi, đỏ bừng mặt da; với tần số không xác định - nhịp tim nhanh thất của loại "cướp biển";
• Hệ thống cơ xương: với tần số không rõ - đau ở một số bộ phận của cột sống (thắt lưng và lumbosacral);
• Hệ thống miễn dịch: rất hiếm khi - sốc phản vệ; với tần số không rõ - phù mạch (phù mạch);
• Hệ thống tiêu hóa: rất hiếm khi - buồn nôn;
• Hệ thống nội tiết: với tần số không rõ - cường giáp;
• Hệ thần kinh: rất hiếm khi - đau đầu, tăng huyết áp nội sọ lành tính (giả mạc não);
• Da và mô dưới da: rất hiếm khi - đổ mồ hôi quá nhiều, cảm giác nóng; với tần số không xác định - nổi mề đay;
• Đường mật và gan: rất hiếm khi - một sự gia tăng độc lập trong hoạt động của men gan trong huyết thanh (thường là vừa phải, dư thừa các giá trị bình thường giảm 1,5-3 lần với liều giảm hoặc thậm chí tự phát), tổn thương gan cấp tính (trong vòng 24 giờ sau khi quản lý Cordarone) với vàng da và / hoặc tăng transaminase, bao gồm sự phát triển của suy gan, đôi khi gây tử vong;
• Phản ứng của địa phương: thường - phản ứng tại chỗ tiêm (nhiễm trùng, xâm nhập, ban đỏ, đau, hoại tử, phù nề, viêm tắc tĩnh mạch, sắc tố, thoát mạch, chẹn, viêm, viêm mô tế bào, viêm tĩnh mạch).

Hướng dẫn đặc biệt

Vì mức độ nghiêm trọng của các tác dụng phụ phụ thuộc vào liều dùng, nên điều trị bằng liều hiệu quả nhỏ nhất.

Trong thời gian điều trị, tránh tiếp xúc với ánh sáng mặt trời trực tiếp hoặc thực hiện các biện pháp bảo vệ cần thiết (mặc quần áo thích hợp và thoa kem chống nắng).

Trước khi bắt đầu điều trị, cần tiến hành xét nghiệm ECG và xác định kali máu. Trước khi sử dụng Cordarone, hạ kali máu nên được điều chỉnh.

Do thực tế là amiodarone có thể dẫn đến sự phát triển của tuyến giáp hoặc cường giáp, đặc biệt là ở những bệnh nhân có tiền sử bệnh tuyến giáp, trước khi dùng Cordaron, cần tiến hành một phòng thí nghiệm và khám lâm sàng để phát hiện rối loạn chức năng tuyến giáp.

Cứ 6 tháng một lần thì nên tiến hành kiểm tra X quang phổi và các xét nghiệm chức năng phổi bất kể sự vắng mặt hay sự hiện diện của các triệu chứng phổi.

Ho khan hoặc khó thở có thể biểu hiện ngộ độc phổi, đòi hỏi xét nghiệm chức năng phổi và chụp X quang phổi.

Với sự phát triển của một phong tỏa xoang nhĩ, phong tỏa AV của lớp II và III, hoặc phong tỏa tâm thất hai chùm, điều trị nên bị gián đoạn. Với khối AV mức độ I, nó là cần thiết để tăng cường giám sát của bệnh nhân.

Với sự giảm thị lực hoặc mờ mắt, một cuộc kiểm tra mắt nên được thực hiện khẩn trương. Với sự phát triển của viêm dây thần kinh hoặc thần kinh thị giác thần kinh thị giác, Cordaron nên được hủy bỏ do nguy cơ phát triển mù lòa.

Trước khi can thiệp phẫu thuật, bác sĩ gây mê phải được thông báo về việc điều trị được tiến hành.

Trước khi bắt đầu uống thuốc, bạn nên tiến hành theo dõi kỹ lưỡng các xét nghiệm gan chức năng (xác định hoạt động transaminase).

Các dấu hiệu lâm sàng và lâm sàng của suy gan mạn tính trong khi dùng Kordaron bên trong có thể là tối thiểu và có thể hồi phục sau khi ngưng thuốc, nhưng có những báo cáo về tử vong ở gan.

Ngoài các trường hợp khẩn cấp, việc tiêm tĩnh mạch Cordarone chỉ nên được thực hiện trong đơn vị chăm sóc đặc biệt với theo dõi ECG liên tục.

Nó phải được nhớ rằng ngay cả tiêm tĩnh mạch chậm tiêm của thuốc có thể gây ra sự phát triển của quá mức hạ huyết áp và sự sụp đổ tuần hoàn.

Trong những ngày đầu sau khi bắt đầu Cordarone dưới dạng dung dịch tiêm, tổn thương gan cấp tính nặng có thể xảy ra với sự phát triển của suy gan (trong một số trường hợp tử vong).

Bệnh nhân bị rối loạn nhịp tim rối loạn nhịp nặng trong thời gian điều trị tốt nhất nên tránh các hoạt động đòi hỏi phản ứng tâm thần nhanh và tăng sự chú ý (lái xe và các hoạt động nguy hiểm tiềm tàng).

Tương tác thuốc

Vì việc sử dụng đồng thời Cordarone với một số loại thuốc có thể dẫn đến sự phát triển của các hậu quả không mong muốn (gây nhịp nhanh thất hai chiều như “pirouette”, hạ kali máu, tăng khoảng thời gian QT, vv) trong thời gian điều trị, nên dùng phối hợp với bác sĩ.

Điều khoản và điều kiện lưu trữ

Để xa tầm với của trẻ em.

Ngày hết hạn:

• Viên nén - 3 năm ở nhiệt độ lên đến 30 ° C;
• Giải pháp cho tiêm tĩnh mạch - 2 năm ở nhiệt độ lên đến 25 ° C.